锁紧机构、植入物输送系统、止血阀和回收装置的制作方法

锁紧机构、植入物输送系统、止血阀和回收装置
1.交叉参考相关引用
2.本公开要求于2021年01月19日提交的题为“hemostasis valve,introducer and retrieval device”的美国临时申请第63/139,124号以及于2021年7月29日提交的题为“locking mechanism,implant delivery system,hemostasis valve and recapturing apparatus”的美国临时申请第63/226,973号的优先权，以上申请的全部内容通过引用并入本公开中。
技术领域
3.本公开涉及医疗器械技术领域，尤其涉及锁紧机构、植入物输送系统、止血阀和回收装置。


背景技术：

4.在经导管的瓣膜置换术中，心脏瓣膜假体(植入物)在卷曲状态下被安装在柔性导管的末端部位上，并随着柔性导管被推进穿过患者的血管，直到心脏瓣膜假体到达植入位置；然后柔性导管尖端处的植入物在有缺陷的原生瓣膜位置扩展到其功能大小。
5.在现有的经导管植入的心脏瓣膜假体中，包括一种带套囊的心脏瓣膜假体，在输送该类心脏瓣膜假体的输送系统中，包括与植入物连接的定位丝组件(若干定位丝)。该若干定位丝的远端与植入物可拆卸地连接，近端延伸至患者体外，医护人员可通过从近端操控该若干定位丝来调整植入物在患者体内的位置。
6.将植入物输送至人体的过程中，有时需要锁固定位丝组件以便手术的顺利开展；当未与定位丝分离的植入物需要被回收时，也需锁定所述若干定位丝以便回收操作。
7.定位丝呈管状，用于向植入物的套囊输送介质，例如高分子化合物流体介质。定位丝可以使用聚酰亚胺编织管、镍钛合金轴管或者不锈钢轴管构建。其中，当使用聚酰亚胺编织管时，在其近端至少还包括金属套管，例如镍钛合金套管。为了便于医护人员操作，需要直接锁定各定位丝近端的金属套管或金属管，由于管体很细且表面通常附着有润滑的硅树脂涂层，现有的植入物输送系统中的锁定装置直接用于锁定若干定位丝近端的金属套管或金属管时效果不佳。


技术实现要素：

8.本公开的目的是提供至少一种能同时地锁紧若干丝管的锁紧机构，以及具有锁紧机构的植入物输送系统、止血阀和回收装置。
9.第一方面，本公开提供一种锁紧机构，适用于经导管心脏瓣膜置换术中锁定若干丝管，所述锁紧机构包括第一夹紧件、第二夹紧件以及驱动机构。其中的第一夹紧件设有夹紧面，第二夹紧件被构造为锁体，锁体设有带夹紧面的锁止部，第一夹紧件的夹紧面被构造成可横向地靠近或远离所述第二夹紧件的夹紧面以使所述若干丝管锁定或解除锁定。其中，所述驱动机构包括锁杆，该锁杆可转动地安装于所述锁体，该锁杆被构造成：该锁杆沿
第一方向转动时，该锁杆驱动所述第一夹紧件向所述锁止部运动至将若干丝管锁定；该锁杆沿第二方向转动时，所述第一夹紧件回位使所述若干丝管解除锁定；其中，所述第二方向与所述第一方向相反。特别地，所述若干丝管处于锁定状态时，所述锁杆自然地限定位置。
10.优选地，第一夹紧件可以是弹性件。该弹性件被构造成所述锁杆沿第一方向转动时，所述锁杆克服该弹性件的弹性力而驱动该弹性件向所述锁止部运动至将所述若干丝管锁定；当所述锁杆沿第二方向转动时，该弹性件受自身弹性力而回位使若干丝管解除锁定。
11.优选地，所述锁体包括顶部具有开口的腔体，所述锁止部具体为所述腔体的底壁。具体地，所述弹性件包括弹性件主体和若干弹性部。优选地，第一夹紧件的夹紧面设置在弹性件主体上，弹性件主体至少部分设于所述锁体的腔体内。可选地，所述若干弹性部与所述弹性件主体的外周部位连接，所述若干弹性部的自由端延伸至所述弹性件主体的外周之外且支撑在所述腔体的侧壁上。
12.优选地，所述若干弹性部对称地设置于所述弹性件主体的外周上。具体地，所述腔体的侧壁外周上设有向外延伸的若干支撑部，所述支撑部的数量与所述弹性部的数量相对应，各个弹性部至少部分耦接在各个支撑部上。例如，支撑部和弹性部的数量均设置为两个。进一步地，两个弹性部可以分别构造成翼状的弹性条。
13.具体地，弹性件主体的相对两侧壁上设有u型孔，所述锁杆通过穿设于u型孔的销轴可转动地安装于所述锁体。优选地，所述锁杆的一端设有锁杆头，所述锁杆头具有第一侧壁和毗邻所述第一侧壁的第二侧壁；所述销轴设置在所述锁杆头内，所述销轴的轴线与所述第一侧壁之间的距离大于所述销轴的轴线与所述第二侧壁之间的距离；所述第一侧壁被构造成与所述弹性件主体接触时锁定所述若干丝管，所述第二侧壁被构造成与所述弹性件主体接触时解除锁定所述若干丝管。
14.可选地，第一夹紧件的夹紧面和/或锁体上的夹紧面上设有夹持条。
15.第二方面，本公开还提供一种植入物输送系统，适于输送心血管假体植入物。该输送系统包括若干丝管、手柄以及上述第一方面的任意一种锁紧机构；所述锁体至少部分位于所述手柄中，且所述锁杆可相对于所述手柄转动。
16.进一步地，所述植入物输送系统还包括外鞘管、球囊管和导丝管。具体地，所述外鞘管的近端与所述手柄连接，所述球囊管和所述导丝管的主体部分贯穿于所述外鞘管中，所述球囊管的近端和所述导丝管的近端均从所述外鞘管的近端穿出并从所述手柄内的所述锁紧机构外侧延伸经过。
17.特别地，所述锁紧机构的所述锁体的外侧设置第一隔板，所述手柄上设置与所述第一隔板纵向基本平齐的第二隔板，该第一隔板和第二隔板被构造成分隔纵向延伸的所述球囊管和所述导丝管。
18.特别地，若干丝管具体为3根定位丝，该3根定位丝可拆卸地连接到所述心血管假体植入物。
19.第一方面和第二方面所述的锁紧机构中的驱动机构设置锁杆，若干丝管延伸经过第一夹紧件和第二夹紧件之间，锁杆可驱动第一夹紧件朝向或远离第二夹紧件运动，且第二夹紧件可以稳定不动，不仅能够简捷高效地锁定或解锁若干丝管，而且有利于保持经导管心脏瓣环置换术中设备的整体稳固性。另外，锁杆朝第一方向转动锁定所述若干丝管后，锁杆自然保持稳定，能够降低人工操作的复杂度。
20.第三方面，本公开提供再一种锁紧机构，适用于经导管心脏瓣膜置换术中锁定若干丝管，所述锁紧机构包括第一夹持件、第二夹持件以及驱动机构。该驱动机构能够被构造成包括旋转运动组件，该旋转运动组件耦接到所述第一夹持件和所述第二夹持件中的至少一个夹持件。该旋转运动组件能够被构造成将旋转运动通过所述耦接转换为所述至少一个夹持件的线性运动。该线性运动使得所述至少一个夹持件可横向地靠近所述若干丝管以使所述若干丝管被所述第一夹持件和所述第二夹持件共同锁定。特别地，所述若干丝管处于锁定状态时，所述旋转运动组件自然地限定位置。
21.优选地，所述至少一个夹持件设有夹持部。例如，仅第一夹持件或第二夹持件设有夹持部，或者，第一夹持件和第二夹持件均设置夹持部。优选地，所述至少一个夹持件上还设置有具有外螺纹的螺杆主体，所述螺杆主体设置在所述夹持件上背对所述夹持部的一侧。优选地，所述旋转运动组件被构造成包括主齿轮和不超过所述至少一个夹持件数量的至少一个副齿轮，所述主齿轮与所述至少一个副齿轮齿动联接；所述至少一个副齿轮设有与所述螺杆主体相适配的螺纹孔。例如，两个夹持件均设置螺杆主体，旋转运动组件可以被构造成包括一个主齿轮和两个副齿轮，该两个副齿轮分别通过各自的螺纹孔连接到两个夹持件的螺杆主体。又例如，仅一个夹持件设置螺杆主体，旋转运动组件可以被构造成包括一个主齿轮和一个副齿轮，该一个副齿轮通过螺纹孔连接到其中的一个夹持件上的螺杆主体。优选地，所述主齿轮和所述至少一个副齿轮均被配置成锥形齿轮。
22.进一步地，第一夹持件上可以设置第一引导件，第二夹持件上可以设置第二引导件；所述第一引导件和所述第二引导件沿所述线性运动的方向延伸引导；所述第一引导件与所述第二引导件滑动配合以引导第一夹持件和/或第二夹持件的线性运动。
23.第四方面，本公开还提供一种止血阀，该止血阀包括密封件以及上述第三方面提供的任意一种锁紧机构。该密封件限定可横向收缩的密封腔，所述锁紧机构中的所述至少一个夹持件上还包括挤压部，所述挤压部为所述密封件提供改变所述密封腔的大小的施力接触部，所述施力接触部被构造成沿所述密封腔的横向方向线性运动。
24.具体地，所述施力接触部可以是整体呈平面状的压迫面，或者也可以是凸棱状的压迫面。
25.具体地，所述挤压部和所述夹持部沿所述若干丝管的延伸方向间隔分布。例如，夹持件沿丝管的延伸方向可以分为两个部分，一个部分构造成挤压部，挤压部上设置施力接触部；另一个部分设置夹紧面，夹紧面上设置凸出的夹持部。
26.第五方面，本公开还提供一种回收装置，用于回收心血管假体植入物，所述回收装置包括回收网、内管、外管、第二鞘管以及第四方面提供的任意一种止血阀。特别地，所述回收网具有张开状态和收拢状态；所述内管连接所述回收网；所谓外管套在所述内管外，所述外管和所述内管密封配合并能轴向相对移动，所述外管和所述内管的所述轴向相对移动能够使所述回收网移入或移出所述外管；第二鞘管穿设于所述内管内并与所述内管密封配合，所述密封件与所述第二鞘管连接，所述密封件限定的密封腔与所述第二鞘管连通。
27.第三方面至第五方面所述的锁紧机构，包括驱动机构和两个夹持件，其中驱动机构设置旋转运动组件，旋转运动组件将自身的旋转运动转换成夹持件的线性运动，该线性运动使两个夹持件互相抵紧从而将经过该两个夹持件的细长的若干丝管锁定。通过旋转运动组件的旋转运动最终实现若干丝管的锁定，能够兼顾锁紧机构的纵向和横向空间利用，
精简锁紧机构的体积。另外，所述至少一个夹持件的线性运动使所述若干丝管被锁定后，所述旋转运动组件自然地保持稳定，能够降低人工操作的复杂度。
附图说明
28.以下附图用来提供对本公开的进一步理解，仅旨在于对本公开做示意性实施例说明和解释，并不构成对本公开的不当限定，其中：
29.图1为锁紧机构100与若干定位丝配合的立体示意图；
30.图2a为锁紧机构100在解锁状态的立体示意图；
31.图2b为锁紧机构100的爆炸结构示意图；
32.图2c为锁紧机构100在锁定状态的立体示意图；
33.图3a为图2a中3a-3a向的剖视图；
34.图3b为图2c中3b-3b向的剖视图；
35.图4a为图3a的部分放大示意图；
36.图4b为图3b的部分放大示意图；
37.图5a为具有锁紧机构100的植入物输送系统的立体示意图；
38.图5b为具有锁紧机构100的植入物输送系统的另一立体示意图；
39.图5c为图5b的部分放大示意图；
40.图6是图5a中手柄、锁紧机构与定位丝的配合示意图；
41.图7是具有锁紧机构200的止血阀与第一鞘管连接的示意图，图8是图7的爆炸示意图，图9是图7去除部分壳体的示意图；
42.图10a是锁紧机构200在解锁状态的立体示意图；
43.图10b是图10a的锁紧机构的爆炸示意图；
44.图10c是图10a的锁紧机构在锁定状态的立体示意图；
45.图11a和图11b是图10a中第一夹持件的结构示意图；
46.图12a和图12b是图10a中第二夹持件的结构示意图；
47.图13a是实施方式二的锁紧机构在锁定状态时止血阀的内部结构示意图；
48.图13b是图13a的部分放大示意图；
49.图14a和图14b是回收装置的回收网处于收拢状态的示意图；
50.图14c是图14b的部分放大示意图；
51.图15a和图15b是回收装置的回收网处于张开状态的示意图；
52.图16a和图16b是回收装置的回收网和内管相连接的示意图；
53.图17a和图17b是回收装置的外管和滑动件相连接的示意图；
54.图18a和图18b是回收装置的手柄示意图。
55.附图标号说明：
56.100、锁紧机构；110、锁体；111、锁体孔；112、销轴孔；113、支撑部；114、第一隔板；
57.120、弹性件；121、弹性件主体；122、弹性部；123、u型孔；
58.130、锁止部；140、锁杆；141、锁杆头；142、销轴；143、第一侧壁；144、第二侧壁；150、夹持部；151、夹持面；160、夹紧面；
59.200、锁紧机构；
60.210、第一夹持件；211、第一引导件；220、第二夹持件；221、第二引导件；222、滑槽；230、螺杆主体；240、主齿轮；241、第一连接部；250、副齿轮；251、螺纹孔；252、第二连接部；260、挤压部；261、施力接触部；270、旋钮；
61.300、输送系统；
62.310、手柄；311、第二隔板；320、外鞘管；330、球囊管；340、导丝管；
63.400、止血阀；
64.410、第一壳体；420、第二壳体；430、引导槽；440、支撑座；450、第一鞘管；460、密封件；470、密封腔；
65.500、回收装置；
66.501、回收网；502、内管；503、外管；504、手柄；505、滑动件；506、第二鞘管；508、内管座；509、外管座；510、第一止血密封件；511、第二止血密封件；512、滑槽；513、销钉；514、导向套；515、侧管；516、冲洗阀；
67.600、丝管。
具体实施方式
68.为了对本公开的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本公开的具体实施方式。其中，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本公开的描述中，除非另有说明，“若干”的含义是两个或两个以上；术语“近端”是指在设备上最接近使用该设备的操作者(比如医生)的部位，相反，术语“远端”是指在设备上最远离操作者的部位。
69.锁紧机构
70.参考图1至图4b，图10a至图13b，本公开提供一种锁紧机构，用于锁定若干丝管600，该锁紧机构包括至少两个夹紧件，该至少两个夹紧件相配合且可选择性地分开和闭合。夹紧件均设有夹紧面160，夹紧件被构造成使若干丝管600延伸经过各夹紧面160之间。至少一个夹紧件的夹紧面160上设置有凸出的夹持部150，夹持部150被配置为当所述至少两个夹紧件闭合时，夹持部150与其它的夹紧件配合将若干丝管600锁定。在一些实施例中，仅其中一个夹紧件的夹紧面设置夹持部150，夹持部150与其它的夹紧件的夹紧面160配合将若干丝管600锁定；在另一些实施例中，每个夹紧件的夹持面上均设置夹持部150，每个夹紧件上的夹持部150配合将若干丝管600锁定。夹紧件可以设置为两个、三个或者四个。当夹紧件为两个时，两个夹紧件相对设置；当夹紧件为三个或者四个时，各夹紧件可对称地设置在若干丝管600的周围。
71.具体的，夹持部150可以是凸出于夹紧面160设置的块或肋。其中，夹持部150为块时，对块的夹持面的形状不做具体限定，可以是规则形状，例如方形或椭圆形，也可以是其他不规则的形状；对块的大小和数量也不做具体限定，可以是一个大块，也可以是多个小块。例如，多个小块规则或不规则分布于夹紧件上构成夹持部150。当然，夹持部150也可以仅由一个小块构成。当夹紧件闭合时，夹持部150与其它夹紧件(或其上的夹持部)配合能对若干丝管600同时施力将其夹紧并锁定。
72.夹紧面160可以是平面，也可以是曲面。例如，参考图4a，锁紧机构包括两个夹紧件
时，各夹持部150的夹持面151为平面，相应的各夹紧件上的夹紧面160也为平面，有利于锁定丝管600。可选地，若各夹持部150的夹持面为曲面，夹紧面160也为与之适配的曲面。
73.进一步的，可以在每个夹紧件的夹紧面160上都设置夹持部150，各夹持部150沿丝管的延伸方向间隔排列使丝管600在夹持部之间被弯曲地锁定，从而提升锁紧机构对丝管的锁定效果。
74.下面以锁紧机构包括两个夹紧件为例进行描述，两个夹紧件分别称为第一夹紧件和第二夹紧件。其中一个夹紧件上的夹紧面160上设置有至少两个夹持部150，另一个夹紧件的夹紧面上设有至少一个夹持部150。当两个夹紧件闭合时，设有至少两个夹持部的夹紧件上相邻的两个夹持部150位于另一个夹紧件上的所述至少一个夹持部150的两侧。例如，在一些实施例中，第一夹紧件上设置有一个夹持部150，第二夹紧件上设置有两个夹持部150时，当两个夹紧件闭合时，第一夹紧件上设置的夹持部150位于第二夹紧件上的两个夹持部150之间。在一些实施例中，第一夹紧件上设置两个夹持部150，第二夹紧件上设置一个夹持部150，当两个夹紧件闭合时，第二夹紧件上设置的夹持部150位于第一夹紧件上设置的两个夹持部150之间。在另一些实施例中，第一夹紧件和第二夹紧件上均设置两个夹持部150，当两个夹紧件闭合时，第一夹紧件上设置的夹持部150仅有一个位于第二夹紧件上的两个夹持部150之间，第二夹紧件上设置的夹持部150也仅有一个位于第一夹紧件上的两个夹持部150之间。
75.在优选的实施方式中，夹持部150为肋，即夹持条。当两个夹紧件上设置多个夹持部150时，细长的夹持条更便于彼此交错地布置在两个夹紧件上。在一些实施例中，两个夹紧件的夹持条的总数量为3个。例如，如图4a所示，第一夹紧件上设置一个夹持条，第二夹紧件上设置两个夹持条。如图4b所示，当两个夹紧件闭合时，三个夹持条迫使丝管在第二夹紧件上的两个夹持条之间沿丝管的延伸方向形成两个弯曲方向相反的弯曲段。在一些实施例中，夹持条设有棱角边缘，例如，夹持条的横截面为矩形，丝管在棱角处形成折弯时，棱角对丝管提供更大的摩擦力，因此，即使丝管的表面附着有润滑的硅油，锁紧机构也能牢固地锁定丝管。
76.在一些实施方式中，为了提升锁紧机构对丝管的锁定效果，当两个夹紧件闭合时，若干丝管与各夹持条垂直相交，即夹持条的延伸方向与丝管的延伸方向垂直。
77.具体的，夹持部150可以与对应的夹紧件一体成型，例如，夹持部150与夹紧件的整体一体成型，如图11b、图12b所示；夹持部150还可以与对应的夹紧件的其中一部分一体成型，例如，如图13b所示，第二夹紧件上的两个夹持部150一体成型形成u字型结构，u字型结构的底面构成第二夹紧件的夹紧面，再通过粘接等方式将u字型结构固定到第二夹紧件的另一部分上。如图3a所示，锁体110的两个夹持部150与锁体110的部分底壁一体成型后再固定到锁体110的另一部分底壁上。当然，夹持部150也可以单独成型，例如，如图13b所示，第一夹紧件上只设置了一个夹持部150，该夹持部150单独成型，再通过粘接、浇注等方式固定到第一夹紧件上。由于丝管600被夹持部150锁定的部位通常为金属材质，因此，为了提升夹持部150对丝管的锁定效果，夹持部150的材质采用金属材质，例如：不锈钢、镍钛合金或其它合适的生物医用材料制成等。与夹持部150相对应的夹紧面可以采用金属材质也可采用非金属材质，在此不做具体限定。当夹持部150与夹紧件的整体一体成型时，可通过前述的金属材质一体成型。当夹持部150与夹紧件的一部分一体成型时，也可通过前述的金属材质
一体成型后，再通过粘接等方式固定到夹紧件的另一部分上与其形成一个整体。
78.进一步，本公开的锁紧机构还包括驱动机构，驱动机构被构造成能够至少驱动其中一个夹紧件运动从而使两个夹紧件分开或闭合，即，驱动机构可以仅驱动一个夹紧件朝向或背离另一个夹紧件运动，也可以驱动两个夹紧件同时地相向运动或者背向运动。当驱动机构驱动两个夹紧件闭合时，夹持部150与另一夹紧件的夹紧面160配合可以将若干丝管600同时锁定，当驱动机构驱动两个夹紧件分开时，夹持部150和夹紧面160对若干丝管600解除锁定。
79.锁紧机构的实施方式一
80.参考图2a-图4b，本公开提供一种锁紧机构100，包括两个夹紧件，分别为第一夹紧件和第二夹紧件，所采用的驱动机构仅驱动一个夹紧件朝向或背离另一个夹紧件运动。具体的，锁紧机构100的第二夹紧件为锁体110，锁体110设有带夹紧面的锁止部130，第二夹紧件的夹紧面160为锁止部130的上表面，第一夹紧件的夹紧面与锁止部130的夹紧面被构造成适于使若干丝管延伸经过。驱动机构包括锁杆140，锁杆140可转动地安装于锁体110。锁杆140被构造成：锁杆140沿第一方向转动时，锁杆140推动第一夹紧件向锁止部130运动至将丝管600锁紧；锁杆140沿第二方向转动时，第一夹紧件回位使丝管600解除锁紧；其中，第一方向与第二方向相反。锁止部130可以构成锁体110的内底壁，也可以是锁体110的部分内底壁。
81.为了实现锁杆沿第二方向转动时，第一夹紧件回位使丝管600解除锁紧，在一些实施方式中，可以通过设置弹性支撑件将第一夹紧件支撑在锁体上，也可以将第一夹紧件构造成弹性件。例如：弹性支撑件具体为弹簧，在平行于锁紧力的方向上，弹簧将第一夹紧件支撑在锁体上。当锁杆140沿第一方向转动时，弹簧被压缩，第一夹紧件向锁止部130运动；当锁杆140沿第二方向转动时，弹簧回位使第一夹紧件朝远离锁止部130的方向运动。
82.如图2b所示，弹性件120作为第一夹紧件的一种具体实施方式。弹性件120位于锁杆140和锁止部130之间。锁杆140的一端设有锁杆头141，锁杆140通过设置在锁杆头141上的销轴142安装于锁体110上的销轴孔112中。
83.在一些实施例中，锁杆140采用凸轮杆结构。具体地，参见图3a和图3b，锁杆头141具有第一侧壁143和毗邻第一侧壁143的第二侧壁144；销轴142的轴线与第一侧壁143之间的距离大于销轴142的轴线与第二侧壁144之间的距离。如图3a和图4a所示，当锁杆140处于水平位置时，第二侧壁144与弹性件120接触，丝管600解除锁定。在图3a所示的状态下，逆时针旋转锁杆140，由于销轴142的轴线与第一侧壁143之间的距离大于销轴142的轴线与第二侧壁144之间的距离，锁杆头141挤压弹性件120，可使弹性件120向靠近锁止部130的方向移动。当锁杆140转动到处于竖直位置时，如图3b和图4b所示，第一侧壁143与弹性件120接触，夹持部150与丝管600紧密接触，丝管600被夹持部150与夹紧面160锁紧。在图3b所示的状态下，顺时针旋转锁杆140，第一侧壁143逐渐偏离弹性件120，当第二侧壁144与弹性件120接触时，由于第二侧壁144与销轴142的轴线之间的距离小于第一侧壁143与销轴142的轴线之间的距离，锁杆头141对弹性件120的挤压力减弱或消除，弹性件120向远离锁止部130的方向移动，锁杆头141逐渐解除对弹性件120的压迫，弹性件120回位，丝管600被释放。
84.在一些实施例中，第一侧壁143为平面，弹性件120上与第一侧壁143接触的面也为平面，有利于在锁杆140处于竖直位置时，第一侧壁143与弹性件120充分接触，使锁杆140位
置保持稳定，锁杆140对弹性件120施加稳定的压力，保障锁定丝管的稳定性。第二侧壁144可以为曲面，第一侧壁143与第二侧壁144之间圆弧过渡，以便于对锁杆140进行转动。
85.具体地，锁体110包括顶部具有开口的腔体，锁止部130为腔体的底壁，锁止部130的夹紧面160为腔体的底壁的内表面。弹性件120包括弹性件主体121和若干弹性部122，弹性件的夹紧面160设置在弹性件主体121上，弹性件主体121至少部分设于锁体110的腔体内。若干弹性部122与弹性件主体121的外周部位连接且自由端延伸至弹性件主体121的外周之外，若干弹性部122的自由端支撑在腔体的腔壁上。弹性部122为弹性件120提供弹力，以使弹性件主体121能够在锁杆头141的挤压下向锁止部130移动，且在减弱或解除挤压时回位。弹性部122的数量可以为2个、3个或4个等，对称设置于弹性件主体121的外周上。同时，锁体110的腔体的侧壁外周上设置向外延伸的若干支撑部113，支撑部113的数量与弹性部122的数量相对应，各个弹性部122的自由端至少部分地耦接在支撑部113上。如图2b和2c所示，弹性部122的数量为2个，两个弹性部122为翼状的弹性条；支撑部113的数量为2个，设置于腔体的相对两侧；两个弹性条分别设置于弹性件主体121的相对两侧，且各弹性条的自由端分别耦接在对应的各支撑部113上。
86.弹性件120的弹性部122除了可以是翼状的弹性条外，弹性部122还可以是其它的弹性件，例如弹簧。具体的，弹簧的一端与弹性件主体121连接，弹簧的另一端可固定于锁体110。弹簧为弹性件120提供弹力，以使弹性件主体121能够在锁杆头141的挤压下向锁止部130移动，且在减弱或解除挤压时回位。
87.如图2b所示，弹性件主体121的相对两侧壁上设有u型孔123，相应的，锁体110的相对两侧壁上设有销轴孔112；销轴142穿过u型孔123后连接到对应的销轴孔112中。如图3a所示，锁体110的相对两侧壁设有锁体孔111，丝管600延伸穿过锁体孔111。
88.如图3a-图4b所示，弹性件主体121的夹紧面160和锁止部130的夹紧面160上均设置有夹持部150，各夹持部150沿丝管600的延伸方向间隔排列，以便提高夹持部150对丝管600的锁定效果。在优选的实施例中，弹性件主体121的夹紧面160上设置1个夹持条，锁止部130的夹紧面160上设置两个夹持条，丝管处于锁定状态时，锁止部130上设置的两个夹持条分布于弹性件主体121上设置的夹持条的两侧。如图4b所示，当丝管600处于锁紧状态时，三个夹持条均与丝管600紧密贴合，三个夹持条形成三角形，使丝管600在三个夹持条的作用下局部弯曲，在不改变丝管管体形状和减小管体内径的基础上，增加锁紧力。
89.为了提升夹持条对丝管的锁定效果，具体的，夹持条采用不锈钢材质制成，再通过粘接等方式固定在弹性件主体121和锁止部130上。
90.在另一些实施例中，第一夹紧件不采用弹性件，通过第一夹紧件与锁杆140耦接，实现锁杆140做旋转运动时带动第一夹紧件朝靠近或远离第二夹紧件的方向运动。具体的，锁杆140的锁杆头141采用前述的凸轮杆结构，在第一侧壁143和第二侧壁144上设置连通的凹槽，第一夹紧件上设置与凹槽相匹配的凸块，该凸块可沿凹槽运动，且凸块与凹槽的配合使得第一夹紧件悬挂在锁杆头141上。当锁杆140沿第一方向转动时，在锁体的腔壁的限制下，凸块从第二侧壁144的凹槽滑向第一侧壁143的凹槽，使第一夹紧件向靠近第二夹紧件的方向运动；当锁杆140沿第二方向转动时，在锁体的腔壁的限制下，凸块从第一侧壁143的凹槽滑向第二侧壁144的凹槽，使第一夹紧件朝远离第二夹紧件的方向运动。可替代地，也可以在垂直于销轴142的锁杆头的侧壁上设置基本呈l型的凹槽，同时对应地在第一夹紧件
上设置与锁杆头的侧壁上的凹槽相配合的凸块，通过槽榫滑动配合实现第一夹紧件朝靠近或远离第二夹紧件的方向运动。
91.锁紧机构的实施方式二
92.如图10a-图13b所示，本公开提供一种锁紧机构200，锁紧机构200的夹持部与锁紧机构100的夹持部150相同，在此不再赘述。锁紧机构200包括两个夹紧件，分别为第一夹紧件和第二夹紧件，驱动机构可同时驱动两个夹紧件相向或背向运动，也可仅驱动一个夹紧件向另一个夹紧件运动。
93.具体的，锁紧机构200的第一夹紧件和第二夹紧件分别为第一夹持件210和第二夹持件220，驱动机构包括旋转运动组件。
94.在一些实施例中，两个夹持件分别耦接至旋转运动组件，旋转运动组件被配置成将旋转运动通过耦接转换为两个夹持件的线性运动。两个夹持件上分别设置有具有外螺纹的螺杆主体230，螺杆主体230设置在夹持件上背对夹持部150的一侧。旋转运动组件被配置成包括主齿轮240和两个副齿轮250，主齿轮240与两个副齿轮250分别齿动联接，每个副齿轮设有与每个螺杆主体230相适配的螺纹孔。主齿轮转动时，可驱动两个夹持件同时相向(闭合)或背向(分开)运动。
95.在另一些实施例中，仅其中一个夹持件上设置具有外螺纹的螺杆主体230，螺杆主体230设置在该夹持件上背对夹持部150的一侧。旋转运动组件被配置成包括主齿轮240和一个副齿轮250，主齿轮240与该副齿轮齿动联接，该副齿轮设有与螺杆主体230相适配的螺纹孔。主齿轮转动时，仅驱动设有螺杆主体230的夹持件线性运动使其向另一个夹持件逼近或分离。
96.下面以两个夹持件均耦接至旋转运动组件为例做详细说明。如图10b-12b所示，第一夹持件210上设置有一个朝向第二夹持件220凸出的夹持条，第二夹持件220上设置有两个朝向第一夹持件210凸出的夹持条。驱动机构包括主齿轮240和两个副齿轮250。第一夹持件210和第二夹持件220均设置有带有外螺纹的螺杆主体230，螺杆主体230设置在夹持件上背对夹持条的一侧；各副齿轮250的中心轴向分别设有与螺杆主体230相适配的螺纹孔251，各夹持件的螺杆主体230与各副齿轮250螺纹孔251螺纹连接；副齿轮250的轴向位置固定，即副齿轮250不能沿螺杆主体230的长度方向移动。当主齿轮240被驱动旋转时，两个副齿轮250通过螺杆主体230带动第一夹持件210和第二夹持件220朝相互靠近或相互远离的方向运动，即第一夹持件210和第二夹持件220朝相互靠近或相互远离的方向运动，从而实现对丝管600的夹紧和释放。
97.优选的，主齿轮240和各副齿轮250均被配置成锥形齿轮(bevel gear)，便于空间布置，结构更紧凑。
98.在一些实施例中，所述第一夹持件210上设有第一引导件211，所述第二夹持件220上设有第二引导件221；第一引导件211和第二引导件221沿夹紧件的运动方向延伸引导；第一引导件211与第二引导件221滑动配合以引导夹紧件的线性运动。
99.具体的，如图11a和图12a所示，第一夹持件210的相对两侧各设有一个杆状的第一引导件211，两个杆状的第一引导件211的延伸方向相同且相互平行；第二夹持件220的相对两侧各设有一个第二引导件221，两个第二引导件221的延伸方向相同且相互平行；两个第二引导件221上分别设有滑槽222，滑槽222的延伸方向与第二引导件221的延伸方向相同；
两个杆状的第一引导件211可分别插入两个第二引导件221的滑槽222内，两个杆状的第一引导件211与两个第二引导件221通过滑槽222实现滑动配合。在其他实施例中，也可以采用其他现有的滑动配合结构。
100.在一些实施例中，第一夹持件210和第二夹持件220可以分别单独成型。在另一些实施例中，如图11b和12b所示，第一夹持件210、螺杆主体230及第一引导件211一体成型；第二夹持件220、螺杆主体230及第二引导件221一体成型。
101.在一些实施例中，设置于夹紧件的多个夹持条可以是一体成型。具体的，如图13a、图13b所示，不锈钢材质的两个夹持条一体成型后通过胶粘等方式固定于第二夹持件220。
102.输送系统
103.参考图5a至图6，本公开还提供一种输送系统300，适于输送心血管假体植入物，其包括手柄310、若干丝管600和锁紧机构100。一并参考图3a，具体的，若干丝管600为3根定位丝，3根定位丝的远端可拆卸地连接心血管假体植入物；3根定位丝延伸穿过锁紧机构100的弹性件120与锁止部130之间的间隙；锁紧机构100的锁体110位于手柄310的壳体中，锁杆140延伸于手柄310的壳体之外，且可相对于手柄310转动。如图5a所示，手柄310处于水平位置，此时3根定位丝未被锁定，可沿长度方向移动。在手术过程中，当需要将3根定位丝锁定时，从如图5a所示的状态逆时针旋转锁杆140到竖直位置，夹持部150可以对3根定位丝同时施加夹持力使3根定位丝被锁定，使3根定位丝不能沿长度方向移动。输送系统300的锁杆140延伸于手柄的壳体之外，操作者可操控锁杆140向相反的两个方向转动从而实现第一夹紧件和第二夹紧件的分开和闭合。操作者可通过观察锁杆140所处的位置，快速确定丝管是否被锁定，以防止丝管被意外锁定。
104.本公开的输送系统300还包括外鞘管320、球囊管330和导丝管340。外鞘管320的近端与手柄310连接；球囊管330和导丝管340的主体部分贯穿在外鞘管320中，球囊管330和导丝管340的近端从外鞘管320的近端穿出并从手柄310内的锁紧机构100外侧延伸经过。3根定位丝、球囊管330和导丝管340延伸穿过手柄310后进入外鞘管320中，球囊管330的远端连接球囊，球囊可用于对心血管假体植入物进行扩张整形；导丝管340供导丝穿过，导丝在输送系统300向患者体内输送植入物的过程中其引导外鞘管320的作用。
105.进一步的，请参见图2b、图2c、图5b和图5c，锁紧机构100的锁体110外侧设置有第一隔板114，手柄310上设置有第二隔板311，第一隔板114和第二隔板311纵向基本平齐。第一隔板114使球囊管330和导丝管340从锁紧机构处进行分隔，第二隔板311使球囊管330和导丝管340保持分隔至手柄之外，以便独立操控球囊管330和导丝管340。
106.止血阀
107.如图7至图9、图13a和13b所示，本公开还提供一种止血阀400，其包括锁紧机构200。
108.在一些实施例中，如图7至图9，止血阀400还包括第一壳体410、第二壳体420和密封件460。第一壳体410与第二壳体420可拆卸地固定连接，例如通过螺钉连接，便于组装。密封件460设置于锁紧机构200的第一夹持件210与第二夹持件220之间，密封件460限定可横向收缩的密封腔470。第一夹持件210、第二夹持件220和两个副齿轮250均设置在第一壳体410与第二壳体420连接时形成的空腔内。至少一个夹持件上还包括挤压部260，挤压部260为密封件460提供改变密封腔470的大小的施力接触部261，施力接触部261能够沿密封腔
470的横向方向线性运动。其中，挤压部260与夹持部150在夹持件上沿丝管600的延伸方向错位布置，即夹持件沿丝管的延伸方向分为两个部分，一个部分为挤压部260，挤压部260上设置有施力接触部261，另一个部分设有夹紧面160，夹紧面160上设置有凸出的夹持部150。
109.具体的，参考图8、图9和图10b，主齿轮240通过第一连接部241与第一壳体410、第二壳体420可旋转地连接，副齿轮250通过第二连接部252与第一壳体410、第二壳体420可旋转地连接；第一壳体410与第二壳体420上设置有与第一连接部241和第二连接部252匹配的支撑座440。第一壳体410与第二壳体420既能支撑主齿轮240和副齿轮250，又能固定主齿轮240和副齿轮250的轴向位置，防止主齿轮240和副齿轮250沿各自的轴向方向运动。具体的，如图10b所示，第一连接部241和第二连接部252均为环型凹槽，支撑座440为与环型凹槽适配的凸环。主齿轮240与位于第一壳体410、第二壳体420外的旋钮270连接，手动旋转旋钮270可驱动主齿轮240旋转。在其他的实施例中，旋钮270还可以由电动驱动件代替，例如，电机。
110.在一些实施例中，如图10a到图10c所示，第一夹持件210与第二夹持件220均包括挤压部260，挤压部260上靠近密封件460的部位为施力接触部261。第一夹持件210和第二夹持件220上的挤压部260均与夹持部150沿丝管600的延伸方向错位布置。密封件460的远端连接第一鞘管450，第一鞘管450和密封腔470供一个或多个医疗装置纵向穿过。具体的，医疗装置为定位丝管等。
111.当主齿轮240被驱动旋转时，两个副齿轮250通过螺杆主体230带动第一夹持件210和第二夹持件220朝相互靠近或相互远离的方向运动，即两个挤压部260朝相互靠近或相互远离的方向运动，从而通过施力接触部261改变密封件460的密封腔470的大小，实现对穿过密封腔470的一个或多个定位丝管的主动止血密封。如图13b所示，止血阀400不仅为定位丝管提供密封，还能锁定定位丝管，这将有利于手术流程的顺利进行，特别是需要操控定位丝管向近端移动时。
112.在一些实施方式中，施力接触部261为整体呈平面状的压迫面或朝密封件460凸出的凸棱状的压迫面。与平面状的压迫面相比，凸棱状的压迫面与密封件460的接触面积更小，对密封件460的挤压效果更好，可增强密封效果。
113.在一些实施方式中，如图8所示，为了引导第二引导件221平稳运动，还可以在第一壳体410与第二壳体420的内壁上设置引导槽430，当第一夹持件210和第二夹持件220朝相互靠近或相互远离的方向运动时，第二引导件221沿引导槽430平稳滑动。
114.回收装置
115.如图14a至图16b所示，本公开还提供一种回收装置500，用于回收人体内的植入物，例如回收植入人体过程中发现的不合适而需要更换的主动脉瓣膜等心血管植入物。该回收装置500包括具有弹性的回收网501、内管502、外管503、手柄504、滑动件505、第二鞘管506和止血阀400。回收网501具有张开状态和收拢状态，当回收网501处于张开状态时，回收网501呈漏斗状或伞状，能捕捉植入物，当回收网501处于收拢状态时，回收网501能将位于其内部的植入物包紧，方便操作者将植入物拉出人体外。内管502连接回收网501，外管503套在内管502外，外管503和内管502密封配合并能轴向相对移动，通过驱动外管503和内管502轴向相对移动使回收网501移入或移出外管503。
116.当回收网501位于外管503内部时，回收网501在外管503的约束下处于收拢状态，
当回收网501位于外管503外部时，回收网501自然舒展成张开状态。在一些实施例中，手柄504呈圆筒状，手柄504套在外管503外，滑动件505设于手柄504外并与手柄504滑动配合，滑动件505被配置成可沿内管502的轴向方向滑动。外管503和内管502中的一者与手柄504固定连接且另一者与滑动件505固定连接，通过操作滑动件505可驱动外管503和内管502轴向相对移动。第二鞘管506穿设于内管502内并与内管502密封配合；止血阀400的密封件460与第二鞘管506连接，密封件460的密封腔470与第二鞘管506同轴设置并连通。其中，滑动件505也可部分设于手柄504内并与手柄504滑动配合。
117.其中，第二鞘管506与密封件460的连接关系可参见图13a中第一鞘管450与密封件460的连接关系。第二鞘管506中的医疗装置(例如定位丝管)穿过止血阀400的密封腔470，人体内的假体植入物与第二鞘管506中的定位丝管连接，止血阀可以防止假体植入物回收过程中血液沿定位丝管流出体外。
118.回收植入物的操作方法为：
119.操作滑动件505纵向移动，使回收网501从外管503的远端暴露并张开；
120.拉动止血阀400，带动定位丝管和植入物朝张开的回收网501内移动，直至植入物移入回收网501内；
121.拉动手柄整体向近端移动(手柄整体包括手柄504、滑动件505和止血阀400，可以通过手按或其它方式防止滑动件505相对于手柄504移动)，使回收网501和植入物移动至导引器的鞘管内；
122.继续拉动手柄整体向近端移动，直至回收装置500整体和植入物被拉出人体外。
123.其中，回收网501为弹性材料编制形成的网状结构，或为由激光雕刻等方式将整个管子雕刻形成的网状结构，回收网501可以由不锈钢、镍钛合金或其它合适的生物医用材料制成，优选镍钛合金。具体地，回收网501上涂覆有亲水的和/或减少阻力的涂层，如ptfe涂层，回收网501通过预成型形成记忆结构，在不受约束的状态下为漏斗形，在受约束的状态下可以任意变形，比如在外管503中可以收缩成类似圆筒形。回收网501的后端与内管502的前端通过粘结、熔融、缝合或其它常用的方式固定在一起。
124.因为连接植入物的医疗装置通常为定位丝管，通过采用具有夹持部150的止血阀400，能增大止血阀400与定位丝管之间的摩擦力，有利于定位丝管的拔出。在图15a示例中，止血阀400设于手柄504的远离回收网501的一端。
125.在一些实施例中，参考图14b、图14c和图15b，回收装置500还包括内管座508和外管座509，内管502的远端连接回收网501，内管502的近端连接内管座508，外管503的近端连接外管座509，外管503的远端供回收网501进入或移出。内管座508和外管座509均设于手柄504的内部，内管座508和外管座509中的一者与手柄504固定连接，且另一者与滑动件505固定连接。内管座508内设有将内管502与第二鞘管506之间密封的第一止血密封件510，外管座509内设有将外管503与内管502之间密封的第二止血密封件511。例如，第一止血密封件510和第二止血密封件511为密封圈。
126.在一些实施例中，参考图17a至图18b，手柄504上设有纵向延伸的滑槽512，滑动件505连接一销钉513，销钉513穿过滑槽512并伸入手柄504内，滑动件505通过销钉513与内管502或外管503连接，滑动件505沿滑槽512滑动时可使内管502和外管503轴向相对移动。
127.在一些实施中，手柄504与内管座508固定连接，滑动件505通过销钉513与外管座
509固定连接。滑动件505滑动时可通过销钉513带动外管座509和外管503一起相对于内管502轴向移动。例如，滑动件505为圆环状的滑块。
128.进一步，参考图15a、图15b、图18a和图18b，为了给外管503提供支撑及导向，避免外管503在移动时不稳定，手柄504的前端设有导向套514。导向套514的内径略大于外管503的外径，外管503穿设于导向套514内。其中手柄504和导向套514可以是一体式结构，也可以是分体式结构。
129.进一步，回收装置500还包括侧管515和设于侧管515上的冲洗阀516，侧管515垂直于手柄504的纵向设置，侧管515与手柄504的侧壁连接，且侧管515穿过内管座508与内管502连通。
130.在另一些实施中，手柄504与外管座509固定连接，滑动件505通过销钉513与内管座508固定连接，当滑动滑动件505时，滑动件505和销钉513带动内管座508和内管502一起相对于外管503轴向移动。
131.以上所述仅为本公开示意性的具体实施方式，而不是全部的实施例。以上具体实施方式并非用以限定本公开的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本公开的构思和原则的前提下所作的等同变化与修改，均应属于本公开保护的范围。而且需要说明的是，本公开的各组成部分并不仅限于上述整体应用，本公开的说明书中描述的各技术特征可以根据实际需要选择一项单独采用或选择多项组合起来使用，因此，本公开理所当然地涵盖了与本案发明点有关的其它组合及具体应用。