一种人工晶体悬吊术定位器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及手术中用于确保人工晶体居中性的定位器。


背景技术：

2.人工晶体又称人工晶状体(intraocular lens),是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件。人类晶体的主要成份是蛋白质和水分，它会随人年龄增加，机体老化，进而晶状体中蛋白质变性而出现混浊的情况，而浑浊的晶体则会阻碍光线和影像投射到视网膜上。而眼睛外伤、光电损伤、某些疾病例如糖尿病等、甚至是长期药物治疗都有可能造成晶体浑浊的现象；白内障唯一确实有效的治疗方法就是手术治疗，即把已变得不透明的晶状体拿掉，换上一个人造的晶体，这就是人工晶体。人工晶体植入术是治疗白内障最有效的手段，成千上万的白内障患者通过这种安全、有效的手术方法获得了良好的视力。
3.常规的白内障手术是保留晶状体的囊袋，通过手术摘除浑浊的晶状体核及皮质，将人工晶体植入再囊袋中，以确保其在眼内的居中性。但随社会发展，人们日常活动及工作环境的多变，眼部不可避免存在受到碰撞后，支撑晶状体眼内位置的悬韧带损伤，而造成晶状体脱位，使得这类患者在白内障术中如何让保持人工晶体居中性，成为手术难点。
4.在人工晶体悬吊植入手术中，多采用二点式巩膜悬吊法，其手术要点是将人工晶体缝合固定在睫状沟，人工晶体两襻的固定位置离角膜缘的距离相等，并且人工晶体光学面中心正好位于角膜中心，以保证视物时光线沿视轴通过人工晶体的中心光学面，以保证患者视觉质量。也就是人工晶体悬吊居中性越好，术后的视觉质量越好。成人角膜的直径约在10.5mm-12mm之间，3岁以上儿童的角膜直径基本接近成人，差异不大。目前在人工晶体悬吊植入手术中多利用直针头粗略定位悬吊点，主要依靠医生的个人经验定位，其无法准确的判断悬吊点，术后易造成人工晶体光学区不居中、倾斜、位置偏前或偏后等问题，影响了手术的效果和患者的视觉质量。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种人工晶体悬吊术中用于确保人工晶体居中性的定位器，解决了现有技术中无法准确的判断悬吊点的问题。
6.为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种人工晶体悬吊术定位器，包括操作手柄，所述操作手柄的一端连接有半球形的定位件，所述定位件的内侧设有与角膜适配的定位贴合面；所述定位贴合面上相对设置有两定位部，所述定位部设有若干标记齿和向定位件内侧延伸的定位脚。
7.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述定位部设有三个标记齿，且三个标记齿和定位脚排列在180度半圆形的直径上以确保其连线经过角膜视觉中心。
8.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述定位脚的端部设有弧面，以
更好地贴合眼球。
9.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述定位部的三个标记齿等间距设置，且相邻两个标记齿的间距为1mm。
10.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述定位部设置的三个标记齿分别为第一标记齿、第二标记齿和第三标记齿，所述第一标记齿、第二标记齿、第三标记齿和定位脚依次设置，所述第三标记齿的齿尖和定位脚之间的距离为1mm。
11.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述定位贴合面上两定位脚之间的直线距离为10mm。本发明适用范围在角膜直径为10-13mm的人群，具有较大的使用范围。
12.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述定位件包括对称设置的左定位体和右定位体，所述左定位体和右定位体连接呈半球形结构。
13.作为上述技术方案的一种备选结构或补充设计，所述操作手柄和定位件均为不锈钢材料制成。
14.本发明的有益效果为：
15.本发明的定位器针对人工晶体悬吊术，可以准确地在角膜上确定两个对称的悬吊点的穿刺位置，无需依靠医生的个人经验定位，能够帮助医生快速地找到对称、准确的两个悬吊点，并且最大可能确保两个悬吊点连线经过角膜中心，确保患者视物时光线经由人工晶体光学面中心，并可适用于各年龄段患者。提高手术准确性和手术效果，缩短手术时间，使人工晶体处于较理想的位置，避免了术后人工晶体光学区不居中、倾斜、位置偏前或偏后等问题，提高手术的效果和患者的视觉质量。
附图说明
16.图1是本发明具体实施方式的结构示意图；
17.图2是本发明具体实施方式中定位件的结构示意图。
18.图中：1-操作手柄；2-定位件；3-定位贴合面；4-定位部；5-定位脚；6-第一标记齿；7-第二标记齿；8-第三标记齿；9-左定位体；10-右定位体。
具体实施方式
19.实施例
20.如图1和图2所示，本实施例提供的一种人工晶体悬吊术定位器，包括操作手柄1，操作手柄1横截面为圆形，其具有一定长度，便于医生进行手术。所述操作手柄1的一端连接有半球形的定位件2，所述定位件2的内侧设有与角膜适配的定位贴合面3，定位贴合面3的弧度与角膜匹配，便于定位器进行定位。其中，所述操作手柄1和定位件2均为不锈钢材料制成，便于进行重复使用。
21.如图1所示，所述定位贴合面3上相对设置有两定位部4，两定位部4对称设置在定位件2的两端，所述定位部4设有若干标记齿和向定位件2内侧延伸的定位脚5，两定位部4的标记齿和定位脚5均对称设置。两定位脚5对定位器进行定位，标记齿对角膜上的悬吊点进行标记，这两个悬吊点的连线经过角膜中心点的位置，并且与角膜切线位置垂直。标记齿可蘸取标记液体，对角膜进行点染，即可迅速精准的标记出手术部位，便于完成人工晶体悬吊植入手术。
22.如图1所示，具体地，所述定位部4设有三个标记齿，且三个标记齿和定位脚5排列在一条直线上，以便适应不同的病患需求。在本实施例中，所述定位贴合面3上两定位脚5之间的直线距离为10mm。所述定位部4的三个标记齿等间距设置，且相邻两个标记齿的间距为1mm。所述定位部4设置的三个标记齿分别为第一标记齿6、第二标记齿7和第三标记齿8，所述第一标记齿6、第二标记齿7、第三标记齿8和定位脚5依次设置，所述第三标记齿8和定位脚5之间的距离为1mm。其使用方便，适用范围广，儿童、成人以及青光眼患者均可使用。成人角膜的直径约在10.5mm-12mm之间，3岁以上儿童的角膜直径基本接近成人，差异不大。本发明适用范围在角膜直径为10-13mm的人群，具有较大的使用范围。
23.在本实施例中，所述定位脚5的端部设有弧面，定位脚5向定位贴合面3的内侧延伸，其端部设置的弧面方便定位件2的定位，而且不会影响到角膜。本发明的定位器针对人工晶体悬吊术，可以准确地在角膜上确定两个对称的悬吊点的穿刺位置，无需依靠医生的个人经验定位，能够帮助医生快速地找到对称、准确的两个悬吊点穿刺位置，提高手术准确性和手术效果，缩短手术时间，使人工晶体处于较理想的位置，避免了术后人工晶体光学区不居中、倾斜、位置偏前或偏后等问题，提高手术的效果和患者的视觉质量。
24.作为本实施例的一种可选方案，所述定位件2包括对称设置的左定位体9和右定位体10，所述左定位体9和右定位体10连接后呈半球形结构，左定位体9和右定位体10相互靠近的一端固定连接，左定位体9和右定位体10相互远离的一端均设置定位部4，左定位体9和右定位体10通常采用一体成型的结构。左定位体9和右定位体10的内侧能够直接贴合在眼球上的角膜表面，这样只需在标记的刻度处直接标记即可，其不容易产生位置偏移，便于进行定位。
25.其中，左定位体9的定位部4上具有第一标记齿6、第二标记齿7和第三标记齿8，且该第三标记齿8、第二标记齿7和第一标记齿6的齿尖分别标记为a、b和c；右定位体10的定位部4上具有第一标记齿6、第二标记齿7和第三标记齿8，且该第三标记齿8、第二标记齿7和第一标记齿6的齿尖分别标记为a、b和c。
26.在病人角膜直径为10mm时，a和a标记点均距离病人角膜缘后1毫米，b和b标记点均距离病人角膜缘后2毫米，c和c标记点均距离病人角膜缘后3毫米；两定位脚5之间的距离为10mm，两第三标记齿8的齿尖距离即a与a之间的距离为12mm，两第二标记齿7的齿尖距离即b与b之间的距离为14mm，两第一标记齿6的齿尖距离即c与c之间的距离为16mm。
27.在病人角膜直径为11mm时，a和a标记点均距离病人角膜缘后0.5毫米，b和b标记点均距离病人角膜缘后1.5毫米，c和c标记点均距离病人角膜缘后2.5毫米。
28.在病人角膜直径为12mm时，b和b标记点均距离病人角膜缘后1毫米，c和c标记点均距离病人角膜缘后2毫米。
29.在病人角膜直径为13mm时，b和b标记点均距离病人角膜缘后0.5毫米，c和c标记点均距离病人角膜缘后1.5毫米。本发明适用范围广，儿童、成人以及青光眼患者均可使用，其可以定位标记手术部位，保证了各种眼科手术中精确标记位点，有利于个性化精准手术的进行，其具有操作简易、定位精确、重复性好的优点，同时可缩短手术操作时间，保证患者术后获得较好的视觉效果。
30.本发明在使用时，将定位器的定位件2扣于角膜上，利用角膜缘为参考，确保两侧标记齿相对应的刻度离中心的距离相等，即可确定角膜中心，然后利用标记齿准确定位两
个悬吊点的位置。这样既能保证人工晶体襻位于对称的180
°
位置，又能使悬吊点离角膜缘的距离相等，从而保证人工晶体光学区位于中心，消除轴性偏差，避免人工晶体光学区不居中、倾斜、位置偏前或偏后等问题，保证患者术后视觉质量，提高手术效果。
31.在本发明描述中，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，可以是固定连接，可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接或电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对本领域技术人员而言，可以理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，实施例描述的具体特征、结构等包含于至少一种实施方式中，在不相互矛盾的情况下，本领域技术人员可以将不同实施方式的特征进行组合。本发明的保护范围并不局限于上述具体实例方式，根据本发明的基本技术构思，本领域普通技术人员无需经过创造性劳动，即可联想到的实施方式，均属于本发明的保护范围。