人工晶状体的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工晶状体。


背景技术：

2.随着国内外医疗技术的快速发展，人工晶状体(iol)植入手术越来越普遍。人工晶状体是一种能植入眼内的人工透镜，用于取代因为白内障疾病而变混浊的人眼中的天然晶状体，或者用于屈光手术以纠正人眼的视力。
3.然而，现有技术中植入人工晶状体后晶状体囊袋的后囊膜混浊是不可避免的并发症，会引起术后视力的再次下降，需激光或再次手术去除混浊的囊膜恢复视轴区透明度从而提高视力。这些二次治疗增加了患者个人的眼健康风险和医疗资源的负担。
4.并且对于儿童白内障手术而言，植入人工晶状体后、术眼的屈光状态会随着患儿年龄增长、眼轴变长而发生变化，进而出现较大的屈光误差，需佩戴眼镜矫正、甚至更换人工晶状体以符合现有屈光度。由于儿童眼的特殊结构和手术后较成人更明显的炎症反应，早期植入的人工晶状体周边部常与晶状体囊膜、虹膜、睫状体等眼内组织发生粘连，再次手术取出整个人工晶状体损伤大、并发症多。


技术实现要素：

5.针对现有技术中的人工晶状体在植入人体后，容易发生后囊膜混浊，影响患者术后视力，并且现有技术中已经植入的人工晶状体更换困难的技术问题。本发明提供了一种能更好的保障患者术后视力，并且能方便后续进行二次更换的人工晶状体。
6.一种人工晶状体，其包括安装部及光学部；
7.所述安装部包括安装部本体及支撑袢，所述安装部本体上开设有安装槽，所述支撑袢与所述安装部本体连接，所述支撑袢朝向远离所述安装部本体中心方向延伸，且至少部分所述支撑袢位于所述安装部本体的底部；
8.所述光学部安装于所述安装槽中，且所述光学部与所述安装部本体可拆卸连接。
9.优选的，所述支撑袢包括第一支撑袢及第二支撑袢，所述第一支撑袢、所述第二支撑袢均连接于所述安装部本体的侧面，且所述第一支撑袢位于靠近所述安装部本体的底面一侧，所述第二支撑袢位于靠近所述安装部本体的顶面一侧。
10.优选的，所述第一支撑袢、所述第二支撑袢分别设置有三个，三个所述第一支撑袢呈环形阵列分布，三个所述第二支撑袢呈环形阵列分布，且相邻的两个所述第二支撑袢的边缘相互连接。
11.优选的，所述第一支撑袢包括相互连接的第一内袢、第一外袢，所述第一内袢与所述第一外袢均呈圆弧状，且所述第一内袢与所述第一外袢的中部相互间隔，所述第二支撑袢包括相互连接的第二内袢、第二外袢，所述第二内袢与所述第二外袢均呈圆弧状，且所述第二内袢与所述第二外袢的中部相互间隔。
12.优选的，所述安装部本体的横截面为圆形，且所述安装部本体的直径为6mm，所述
第一支撑袢外端至所述安装部本体中心的距离为4.5mm，所述第二支撑袢外端至所述安装部本体中心的距离为6.5mm。
13.优选的，所述安装槽包括相互连通的槽本体及卡槽，所述槽本体位于所述安装部本体的中部，所述卡槽位于所述槽本体的边缘，所述光学部包括光学部本体及卡扣部，所述卡扣部设置于所述光学部本体的边缘，所述光学部本体安装于所述槽本体，所述卡扣部对应卡扣于所述卡槽中。
14.优选的，所述槽本体自所述安装部本体的顶面朝向底面方向凹陷形成，所述卡槽包括相互连通的第一部分及第二部分，所述第一部分自所述安装部本体的顶面朝向底面方向凹陷形成，所述第二部分位于所述第一部分的底部，且所述第二部分沿周向延伸设置。
15.优选的，所述槽本体的直径为5.5mm，所述槽本体的凹陷深度为1mm，所述第一部分的槽长为0.5mm，所述第一部分的槽宽为0.25mm，所述第一部分的凹陷深度为0.5mm，所述光学部本体的最大直径为5.5mm，所述卡扣部的长度为0.5mm。
16.优选的，所述卡槽设置有三个，三个所述卡槽呈环形阵列分布，所述卡扣部设置有三个，三个所述卡扣部呈环形阵列分布。
17.优选的，所述光学部上开设有定位孔。
18.与现有技术相比，本发明提供的人工晶状体包括安装部及光学部，所述安装部包括安装部本体及支撑袢，所述安装部本体上开设有安装槽，所述支撑袢与所述安装部本体连接，所述支撑袢朝向远离所述安装部本体中心方向延伸，且至少部分所述支撑袢位于所述安装部本体的底部；所述光学部安装于所述安装槽中，且所述光学部与所述安装部本体可拆卸连接。通过将支撑袢设置在安装部本体的底部，使得支撑袢能与晶状体沟槽状边缘连接，从而能更有效的将前后囊膜边缘限制在人工晶状体的光学部以外，阻止残留晶状体上皮细胞移行至视轴区的晶体光学部，更好的保障了患者的术后视力。并且光学部与安装部本体可拆卸连接，在后续需要进行二次手术时，也可仅取出更换光学部，让取出更加的简单，同时也尽可能的减少了对患者的损伤。
附图说明
19.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1为一种实施例提供的人工晶状体的平面结构示意图；
21.图2为图1所示安装部与光学部的平面结构示意图；
22.图3为图1所示安装部的立体结构示意图；
23.图4为图3所示安装部的平面结构示意图。
具体实施方式
24.为了使本领域的技术人员更好地理解本技术中的技术方案，下面将对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性
劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
25.需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“安装于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。
26.须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
27.本发明提供了一种人工晶状体，其包括安装部及光学部，所述安装部包括安装部本体及支撑袢，所述安装部本体上开设有安装槽，所述支撑袢与所述安装部本体连接，所述支撑袢朝向远离所述安装板本体中心方向延伸，且至少部分所述支撑袢位于所述安装部本体的底部；所述光学部安装于所述安装槽中，且所述光学部与所述安装部本体可拆卸连接。所述人工晶状体能更好的保障患者术后视力，并且能方便后续对光学部的更换。
28.请结合参阅图1至图4。本实施例提供了一种人工晶状体100，其用于将易产生迁移、混浊的晶状体上皮细胞局限于密闭空间、减少其移行进而预防视轴区混浊、减少后发性白内障的发生；并且所述人工晶状体100可置换人工晶状体中的光学部，即在需进行人工晶状体置换手术时不用取出整个人工晶状体，仅置换人工晶状体中的光学部即可，是一种新型人工晶状体。
29.所述人工晶状体100包括安装部10及光学部20，所述安装部10包括安装部本体11及支撑袢12，所述安装部本体11上开设有安装槽111，所述支撑袢12与所述安装部本体11连接，所述支撑袢12朝向远离所述安装部本体11中心方向延伸，且至少部分所述支撑袢12位于所述安装部本体11的底部。即所述支撑袢12与所述安装部本体11连接并沿径向朝向外侧延伸。所述光学部20安装于所述安装槽111中，且所述光学部20与所述安装部本体11可拆卸连接。其中，所述光学部20可为两面凸圆形结构。
30.可以理解的是，现有技术中的人工晶状体植入手术大部分是将人工晶状体放在摘除晶状体后留下的囊袋内，除了摘除晶状体时的前囊膜环形撕开口，外囊袋基本上是完整的。而残留的晶状体上皮细胞可以沿着后囊膜迁移、增生形成后囊膜混浊、引起视力下降，从而影响到患者术后视力。导致需要通过激光或再次手术去除混浊的囊膜恢复视轴区透明度从而提高视力，这些二次治疗增加了患者个人的眼健康风险和医疗资源的负担。
31.并且，一些特殊人群进行人工晶状体植入手术后，需要对人工晶状体进行二次摘取更换。如对于儿童白内障手术而言，植入人工晶状体后、术眼的屈光状态会随着患儿年龄增长、眼轴变长而发生变化，进而出现较大的屈光误差，需佩戴眼镜矫正、甚至更换人工晶状体以符合现有屈光度。由于儿童眼的特殊结构和手术后较成人更明显的炎症反应，早期植入的人工晶状体周边部常与晶状体囊膜、虹膜、睫状体等眼内组织发生粘连，再次手术取出整个人工晶状体损伤大、并发症多。也就是说，现有技术中的人工晶状体在植入人体后，容易发生后囊膜混浊，导致视力再次下降，影响患者的术后视力。并且现有技术中的人工晶状体摘取困难，摘取时容易对患者眼部其他组织造成损伤，二次手术安全风险大。
32.而部分人工晶状体采用片式、盘状设计，屈光度是固定的。本实施例中提供的所述
人工晶状体100(它)改变了以往人工晶状体必须植入晶状体囊袋的观念，而是将人工晶状体像纽扣，把囊膜像扣眼一样固定于人工晶状体周边。盘状设计的人工晶状体仅靠囊膜支撑、对囊膜的悬韧带压力过大、易造成囊袋－人工晶状体复合体脱位，产生严重眼后节并发症。一体(片)式设计使晶体的更换难以操作，整个取出人工晶状体时，会对已与晶状体发生粘连的囊袋造成损伤，使后续的人工晶状体植入、固定更加困难。
33.而本实施例中提供的所述人工晶状体100分为所述安装部10和所述光学部20两个部分，通过位于所述安装部本体11底部的所述支撑袢12可以与晶状体沟槽状边缘连接，能更有效将前后囊膜边缘限制于所述光学部20以外，阻止残留晶状体上皮细胞移行至视轴区的所述光学部20、进而增殖导致视轴区再次浑浊。即至少部分所述支撑袢12用以与晶状体沟槽状边缘连接，用以阻隔残留晶状体上皮细胞，通过所述支撑袢12能更好的避免残留的晶状体上皮细胞迁移至所述安装部本体11、所述光学部20上，更好的保障了术后视力。由于所述光学部20与所述安装部本体11可拆卸连接，从而当需要摘取更换人工晶状体时，仅需将所述光学部20摘取，更换新的所述光学部20即可。不仅有效的降低了手术难度，同时也不容易对患者眼部其他组织造成损伤，降低了二次手术安全风险。
34.优选的，所述支撑袢12包括第一支撑袢121及第二支撑袢122，所述第一支撑袢121、所述第二支撑袢122均连接于所述安装部本体11的侧面112，且所述第一支撑袢121位于靠近所述安装部本体11的底面113一侧，所述第二支撑袢122位于靠近所述安装部本体11的顶面114一侧。也就是说，在本实施例中，所述人工晶状体100为双层支撑袢结构，通过所述第一支撑袢121能与晶状体沟槽状边缘连接，通过所述第二支撑袢122能达到睫状沟部位、实现睫状沟固定，减少了对囊袋的压力，并且更好的保障了固定效果。
35.更优的，所述侧面112为向内凹陷的曲面，从而更利于固定晶状体前后囊膜。
36.优选的，所述第一支撑袢121、所述第二支撑袢122分别设置有三个，三个所述第一支撑袢121呈环形阵列分布，三个所述第二支撑袢122呈环形阵列分布，且相邻的两个所述第二支撑袢122的边缘相互连接。即三个所述第一支撑袢121沿所述安装部本体11的周向依次设置，且相邻的两个所述第一支撑袢121之间的间隔距离相等。同样的，三个所述第二支撑袢122沿所述安装部本体11的周向依次设置，且相邻的两个所述第二支撑袢122之间的间隔距离相等。从而可以让受力更平衡，更好的保障了所述人工晶状体100植入人体后的可靠性。并且相邻的两个所述第二支撑袢122的边缘相互连接，也能更好的保障所述第二支撑袢122的可靠性。
37.优选的，所述第一支撑袢121包括相互连接的第一内袢1211、第一外袢1212，所述第一内袢1211与所述第一外袢1212均呈圆弧状，且所述第一内袢1211与所述第一外袢1212的中部相互间隔。从而可以更好的保障所述第一支撑袢121与所述安装部本体11之间的连接稳定性，同时也能更好的降低所述人工晶状体100的安装难度。所述第二支撑袢122包括相互连接的第二内袢1221及第二外袢1222，所述第二内袢1221与所述第二外袢1222均呈圆弧状，且所述第二内袢1221与所述第二外袢1222的中部相互间隔。从而可以更好的保障所述第二支撑袢122与所述安装部本体11之间的连接稳定性，同时也能更好的降低所述人工晶状体100的安装难度。
38.优选的，所述安装部本体11的横截面为圆形，且所述安装部本体11的直径为6mm，所述第一支撑袢121外端至所述安装部本体11中心的距离为4.5mm，所述第二支撑袢122外
端至所述安装部本体11中心的距离为6.5mm。即所述第一支撑袢121最外侧表面至所述安装部本体11中心的距离为4.5mm，从而使得三个所述第一支撑袢121所构成的外侧支撑圈a的直径为9mm；所述第二支撑袢122最外侧表面至所述安装部本体11中心的距离为6.5mm，从而使得三个所述第二支撑袢122所构成的外侧支撑圈b的直径为13mm。让所述第二支撑袢122能更好达到睫状沟部位、实现睫状沟固定，更好的减少对囊袋的压力；让所述第一支撑袢121能更好的与晶状体沟槽状边缘连接，能更有效将前后囊膜边缘限制于所述光学部20以外，阻止残留晶状体上皮细胞移行至视轴区的所述光学部20，进而增殖导致视轴区再次浑浊。
39.优选的，所述安装槽111包括相互连通的槽本体1111及卡槽1112，所述槽本体1111位于所述安装部本体11的中部，所述卡槽1112位于所述槽本体1111的边缘。所述光学部20包括光学部本体21及卡扣部22，所述卡扣部22设置于所述光学部本体21的边缘，所述光学部本体21安装于所述槽本体1111，所述卡扣部22对应卡扣于所述卡槽1112中。即所述光学部20与所述安装部本体11之间的可拆卸连接具体为通过卡扣方式卡接，从而更好的降低了所述光学部20的安装拆卸难度，同时也保障了所述光学部20安装完成后的稳定性。
40.优选的，所述槽本体1111自所述安装部本体11的所述顶面114朝向所述底面113方向凹陷形成，所述卡槽1112包括相互连通的第一部分1113及第二部分1114，所述第一部分1113自所述安装部本体11的所述顶面114朝向所述底面113方向凹陷形成，所述第二部分1114位于所述第一部分1113的底部，且所述第二部分1114沿周向延伸设置。从而在安装所述光学部20时，能先将所述卡扣部22对准所述第一部分1113，然后再将所述卡扣部22推入所述第一部分1113中，当推送入底部后，再整体沿顺时针或逆时针转动所述光学部20，从而让所述卡扣部22卡入所述第二部分1114中，实现所述光学部20与所述安装部本体11之间的固定。不仅，安装简单，同时也能良好的保障对所述光学部20的紧固效果。
41.优选的，所述槽本体1111的直径为5.5mm，所述槽本体1111的凹陷深度为1mm，所述第一部分1113的槽长为0.5mm，所述第一部分1113的槽宽为0.25mm，所述第一部分1113的凹陷深度为0.5mm。即所述槽本体1111为圆形凹槽，所述第一部分1113的矩形凹槽。所述光学部本体21的最大直径为5.5mm，所述卡扣部22的长度为0.5mm。从而更好的保障了所述光学部20安装后的连接稳定性。
42.优选的，所述卡槽1112设置有三个，三个所述卡槽1112呈环形阵列分布，所述卡扣部22设置有三个，三个所述卡扣部22呈环形阵列分布，从而每个所述卡扣部22可以对应卡扣在一个所述卡槽1112中，从而可以进一步的保障所述光学部20与所述安装部本体11之间的连接稳定性。
43.更优的，所述光学部本体21的边缘开设有定位孔23，从而可以更好的方便对所述光学部20的安装与拆卸摘取。具体的，在本实施例中，所述定位孔23开设于所述卡扣部22处，且每个所述卡扣部22处均开设有所述定位孔23，从而进一步的方便了对所述光学部20的安装与拆卸。
44.本实施例提供的所述人工晶状体100可采用现有任何人工晶状体材料，无需重新开发。所述人工晶状体100通过所述支撑袢12能将囊膜边缘固定于所述光学部20以外，有效的降低了出现后囊膜混浊。并且将所述人工晶状体100设置为所述安装部10及可拆卸的所述光学部20两个部分，在需要进行二次手术时，仅需更换所述光学部20即可，降低了手术难
度，同时也降低了手术对患者的创伤。并且所述光学部20的拆装简单，在所述光学部20的周边3个所述卡扣部22可沿着所述第一部分1113的内侧壁及所述第二部分1114顺时针旋转固定；而需要更换时，用晶状体调位钩插入所述光学部20边缘的0.3毫米的定位孔、逆时针旋转即可拆卸下所述光学部20。
45.以上所述的仅是本发明的实施方式，在此应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出改进，但这些均属于本发明的保护范围。