心脏瓣膜定位装置

1.本发明涉及医疗器械，具体涉及一种心脏瓣膜定位装置，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流是临床常见的人体主动脉瓣膜退行性病变。现有的治疗方案中，人工器械依靠径向支撑力与人体主动脉瓣膜上的钙化部位抵靠，进而锚固在原生瓣叶处，替代原生瓣膜工作，恢复主动脉瓣处的正常血流。但是现有的人工瓣膜锚定强度难以达到预期，尤其是对于轻度钙化主动脉瓣狭窄和单纯主动脉瓣反流，主动脉瓣处钙化部位较少或无钙化，瓣叶比较柔软，无法为人工主动脉瓣膜提供足够的支撑力。另外，对于单纯反流的主动脉瓣，往往伴随瓣环扩张，人工主动脉瓣膜植入后，无法牢固的锚定在原生瓣叶处，容易发生脱落。上述问题是二尖瓣或三尖瓣反流常遇到的。
3.鉴于人体组织无法为人工心脏瓣膜提供足够的支撑力，且无法将人工心脏瓣膜固定在目标位置处，因此需要一种新的医疗器械至少解决上述问题中的一种人工心脏瓣膜的植入锚定问题。


技术实现要素：

4.为了克服现有技术中人工心脏瓣膜无法稳定锚固的问题，本发明提出了人工心脏瓣膜定位装置，其能够稳定的锚固在人体内，进而为人工心脏瓣膜或瓣膜支架提供稳定的锚定支撑。本发明提供的定位装置，其至少通过控制上部构件与下部构件之间的缝隙的间距可调整原生瓣膜在上部构件和下部构件之间的夹持力。
5.为实现上述目的，根据本发明实施例的一个方面提供一种心脏瓣膜定位装置，包括：锚定单元，所述锚定单元的数量不小于目标安装位置处的瓣膜数量；多个所述的锚定单元沿圆周分布，且彼此间通过轴向延伸的连接部连接以形成封闭的空心薄壁结构；每个所述的锚定单元包括上部构件和下部构件，所述上部构件和下部构件的两端分别与所述的连接部固定连接，所述连接部上同侧的两个连接点彼此间隔分布；上部构件和下部构件沿空心薄壁结构的轴线方向间隔设置，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
6.可选的，所述下部构件的底部设置有第一连接单元，所述第一连接单元与输送系统的第一部件连接以通过第一部件调节下部构件的形态；和/或
7.所述连接部上远离第一连接单元的端部设置有第二连接单元，所述第二连接单元与输送系统的第二部件连接，并通过第二部件调节上部构件的形态。
8.可选的，定位状态下，所述心脏原生瓣膜穿设在上部构件和下部构件之间，且所述心脏原生瓣膜保持正常血液流动。
9.可选的，定位状态下，所述的心脏瓣膜定位装置的外周壁抵靠在主动脉内壁上。
10.可选的，每个所述上部构件和/或下部构件的上方和/或下方还设置有至少一个人工心脏瓣膜夹持件，所述人工心脏瓣膜夹持件所在的平面与定位装置的轴线不垂直。
11.可选的，所述人工心脏瓣膜夹持件靠近定位装置轴线的部分为凸起部，与多个所述人工心脏瓣膜夹持件的凸起部同时相切的圆的直径小于人工心脏瓣膜的外径，以使人工心脏瓣膜装配过程中推动人工心脏瓣膜夹持件外扩并夹紧人工心脏瓣膜。
12.可选的，所述连接部的中部设置有夹合单元，夹合单元的两侧分别设置有向相邻的上部构件凸出的至少一个凸起，所述凸起与邻近的上部构件之间具有至少一个第二间距，所述的第二间距用于夹持心脏原生瓣膜。
13.可选的，每个所述上部构件的上方设置有多个支杆，所述的多个支杆构成网状结构。
14.可选的，所述上部构件为w形、m形或v形结构，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
15.可选的，所述上部构件为波浪形结构，所述波浪形结构的弯折段数量大于2，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
16.可选的，所述下部构件为w形、m形或v形结构，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
17.可选的，所述下部构件为波浪形结构，所述波浪形结构的弯折段数量大于2，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
18.可选的，所述连接部的中部设置有夹合单元，夹合单元的两侧分别设置有向相邻的上部构件凸出的凸起，所述凸起与邻近的上部构件之间具有至少一个第二间距，所述的第二间距用于夹持心脏原生瓣膜。
19.可选的，所述连接部上远离下部构件的一侧向定位装置的中心轴线倾斜。
20.本发明的技术方案具有如下优点或有益效果：
21.(1)本发明上部构件和下部构件在与连接部连接后，所述连接部上同侧的两个连接点彼此间隔分布，以确保定位装置具有足够的结构强度。
22.(2)上部构件和下部构件沿空心薄壁结构的轴线方向间隔设置，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。通过控制上部构件与下部构件之间的缝隙的间距可调整原生瓣膜在上部构件和下部构件之间的夹持力。该设置方式简化了对原生瓣叶的夹持方式，确保定位装置的锚固强度，确保后续人工心脏瓣膜植入的连接可靠性。再者，本发明的定位装置在径向方向具有一定的压缩性，可被收拢在运输系统中，并在到达目标位置后展开。本发明的定位装置可单独输送并固定在瓣叶处，之后再将人工心脏瓣膜输送到位，相较于现有技术中输送带有定位件的人工心脏瓣膜的方案，能够显著减小输送系统的内径，减小血管并发症发生的风险。
23.(3)本发明的定位装置植入后，上部构件和下部构件未夹持在原生瓣叶游离缘侧边，不会完全限制原生瓣叶的运动，还可以保证正常的血液循环。
24.(4)通过设置人工心脏瓣膜夹持件以及其凸起部的位置使人工心脏瓣膜夹持件具有一定倾角，从而便于人工心脏瓣膜送入定位装置内部。在利用锚定单元的内壁抵紧人工心脏瓣膜外壁的同时，能够利用人工心脏瓣膜夹持件的凸起部进一步抵推人工心脏瓣膜的外壁，通过多重抵推力牢固的夹紧人工心脏瓣膜，提高人工心脏瓣膜的锚定强度。凸起部与同一外切圆相切的设置方式能够使人工心脏瓣膜植入过程中对人工心脏瓣膜夹持件各个方向施加相同的外力，提高定位装置锚定的稳定性，避免定位装置因人工心脏瓣膜夹持件
受力不均而偏移。上述设置方式也降低了人工心脏瓣膜夹持件的加工及装配难度。
25.(5)通过设置夹合单元，其上的凸起与上部构件之间对瓣叶的侧边产生至少一个第二夹持位点。每个锚定单元的夹持方式会对原生瓣叶的上侧、左侧和右侧分别至少产生一个夹持位点，从而通过多个位置夹持原生瓣叶，使定位装置在原生心脏瓣膜开合时不易脱落，提高了定位装置的夹持力，使其稳定的安装在主动脉上。
26.(6)多个支杆相互连接形成多个网状结构，增加定位装置与人工主动脉瓣膜支架的接触面积，从而实现增强定位装置对人工心脏瓣膜的锚定力的效果。同时，网状结构的外壁也可增加其对主动脉内壁的接触面积，提高定位装置的锚定强度。
27.(7)本发明中的定位装置还可以作为主动脉瓣修复装置使用，主动脉瓣反流的原因之一就是主动脉瓣环扩张，瓣叶之间不能完全对合，本发明中的定位装置植入后，可以将部分原生瓣叶游离端夹持在上部构件侧面和连接部之间，达到减小主动脉瓣环的效果，从而减轻主动脉瓣的反流。为了达到更好的效果，连接部可以向定位装置中心轴倾斜一定的角度，更大程度上减小瓣口面积，改善主动脉反流。
附图说明
28.图1为本发明一个实施例的人工心脏瓣膜定位装置的示意图；
29.图2为本发明一个实施例的人工心脏瓣膜定位装置植入状态的示意图；
30.图3为本发明一个实施例的人工心脏瓣膜定位装置植入状态的另一视角的示意图；
31.图4为本发明一个实施例的具有人工心脏瓣膜夹持件的定位装置的示意图；
32.图5为本发明一个实施例的具有人工心脏瓣膜夹持件的定位装置的俯视示意图；
33.图6为本发明一个实施例的具有人工心脏瓣膜夹持件的定位装置与人工瓣膜支架装配的示意图；
34.图7为本发明一个实施例的具有夹合单元的定位装置的示意图；
35.图8为本发明一个实施例的上部构件具有网状机构的定位装置的示意图；
36.图9为本发明一个实施例的上部构件为w形的定位装置的示意图；
37.图10为本发明一个实施例的上部构件为波浪形的定位装置的示意图；
38.图11为本发明一个实施例的下部构件为波浪形且具有夹合单元的定位装置的示意图；
39.图12-13为本发明一个实施例的连接部为弯曲形状的定位装置的示意图。
具体实施方式
40.以下结合附图对本发明的示范性实施例做出说明，其中包括本发明实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本发明的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
41.为了解决背景技术中的至少一个问题，本发明的一个方面提供一种心脏瓣膜定位装置。实践中，现有的人工心脏瓣膜直接与主动脉内壁连接，此种连接方式的锚定强度难以达到预期，容易造成术中或术后风险。尤其是对于轻度钙化主动脉瓣狭窄和单纯主动脉瓣
反流的情形，主动脉瓣处钙化部位较少或无钙化，且瓣叶比较柔软，无法为人工主动脉瓣膜提供足够的支撑力，导致锚定效果无法满足手术要求。另外，对于单纯反流的主动脉瓣，往往伴随瓣环扩张，人工主动脉瓣膜植入后，无法牢固的锚定在原生瓣叶处，容易发生脱落。因此，本发明提供了一种心脏瓣膜定位装置，所述的定位装置能够稳定的锚定在人体组织上，进而为人工心脏瓣膜提供稳定的支撑，改善或提高人工心脏瓣膜植入人体后的连接稳定性，克服了现有技术的植入方案无法稳定锚定人工心脏瓣膜的问题。
42.本发明一个方面提供的人工心脏瓣膜定位装置包括锚定单元，所述锚定单元的数量不小于目标安装位置处的瓣膜(或瓣叶)的数量；多个所述的锚定单元沿圆周分布，且彼此间通过轴向延伸的连接部连接以形成封闭的空心薄壁结构。本发明的一个实施例通过设置多个锚定单元来夹持原生瓣叶实现对定位装置的固定。实践中，由于不同组织位置的瓣叶数量不同，因此需要使锚定单元的数量与原生瓣膜的数量相匹配，从而提供稳定的锚定力。当然，所述的“数量匹配”可根据实际使用的需要进行调整，例如可将锚定单元的数量设置成小于或等于目标组织处的原生瓣膜的数量。如图1所示的实施例中，所述的人工心脏瓣膜定位装置1中共设置了三个锚定单元11，并分别与三片瓣膜对应。多个所述的锚定单元11沿圆周分布，且彼此间通过轴向延伸的连接部12连接以形成封闭的空心薄壁结构。该实施例中采用圆周分布设置的目的是与人体主动脉的几何形状相匹配。可选的实施例中，通过调整装置的直径可使定位装置安装到目标位置后与主动脉良好的贴合。此处描述的封闭结构指的是锚定单元和连接部在周向方向上顺次连接，从而在周向上形成封闭的环形结构。可选的实施例中，定位装置制作成镂空结构，可以减小定位装置压握后的直径，使用内径较小的输送系统便可以输送，并有利于支架过弓。如图1所示，如果选择相同尺寸的材料制作定位装置1，那么在形成空心薄壁结构后，可以保证空心薄壁结构的各个部件的外径相同，且各个部件的内径也相同。如图1所示的实施例中，每个所述的锚定单元11包括上部构件1101和下部构件1102，所述的上部构件和下部构件可在同一圆周曲面上上下排列，进而使上部构件和下部构件的外壁面到定位装置的轴线的距离相等。可选的，所述的上部构件和下部构件可以采用u形或v形等简单结构以实现与主动脉窦底较好的贴合，底部圆弧状结构可以避免造成瓣叶破损。进一步的，所述上部构件和下部构件的两端分别与所述的连接部12固定连接，所述的连接方式可以采用焊接、铆接等常用连接方式实现，此处不再一一阐述具体的连接方式。例如，定位装置可通过镍钛丝或其他可塑性变形的丝材弯折焊接成形。可选的，丝材横截面可以为圆形或方形等。当然，也可使用片材通过机械铆接的方式连接成形。可选的实施例中，定位装置还可以通过激光切割制作，例如使用镍钛管或其他可塑性形变的管材通过激光切割整体成形。此外一个可选的实施例中，为了便于连接，可将上部构件和下部构件的端部进行适当的弯折，即在上部构件和下部构件上作出连接端头，进而将所述的连接端头与连接部12固定起来。在一个实施例中，所述的定位装置具有一定的轴向长度以便与人工心脏瓣膜匹配安装，因此上部构件和下部构件在与连接部连接后，所述连接部上同侧的两个连接点彼此间隔分布。有利的是，这种分布方式也可以确保定位装置具有足够的结构强度。可以理解的是，所述的上部构件的连接端头可以与连接部的上部连接，下部构件的连接端头可以与连接部的下部连接，从而使同在左侧或同在右侧的两个连接点间隔分布。在一些实施例中，锚定单元11的两端连接到相邻的连接部12后，形成上部构件和下部构件的峰部，连接部12的顶端高于上部构件的峰部。如图1所示的实施例中，上部构件和
下部构件沿空心薄壁结构的轴线方向间隔设置，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。实际使用中，通过控制上部构件与下部构件之间的缝隙的间距可调整原生瓣膜在上部构件和下部构件之间的夹持力。该实施例中的定位装置可以通过多种加工方式形成薄壁镂空结构，且可以单独输送并固定在瓣叶处，之后再将人工心脏瓣膜输送到位，可以减小输送系统的内径，减少血管并发症发生的风险。具体的收拢和展开过程详见下文描述。如图2和3所示，其展示了本发明的一个实施例所示的人工心脏瓣膜定位装置装配至主动脉根部后的示意图。其中，原生瓣叶201夹持在上部构件和下部构件之间，瓣叶附着缘202也从上部构件和下部构件之间的缝隙中穿过。可选的，上部构件和下部构件的第一间距(如图1所示的上部构件与下部构件两者在底端处的最小间距)不大于1mm，也即底端距离需不大于原生瓣叶厚度，从而使原生瓣叶过盈配合的夹持在上部构件和下部构件之间，实现本发明的一个实施例所示的定位装置的稳定锚定。
43.可选的，所述下部构件的底部设置有第一连接单元，所述第一连接单元与输送系统的第一部件连接以通过第一部件调节下部构件的形态。所述连接部上远离第一连接单元的端部设置有第二连接单元，所述第二连接单元与输送系统的第二部件连接，并通过第二部件调节上部构件的形态。由于本发明第一方面提供的定位装置结构是崭新设计的，因此需要重新设计匹配的输送系统以便控制定位装置中的锚定单元动作，从而有效夹持原生瓣叶。具体的，需要控制锚定单元中的上部构件和下部构件的形态，以将原生瓣叶夹持在两者之间。如图1所示的实施例中，所述下部构件的底部设置有第一连接单元111，所述连接部上远离第一连接单元的端部设置有第二连接单元121，通常可将第二连接单元121设置在连接部12的顶部。实践中，所述第一连接单元111与输送系统的第一部件连接以通过第一部件调节下部构件的形态；所述第二连接单元121与输送系统的第二部件连接，并通过第二部件调节上部构件的形态。通过合理操控输送系统的各个元件的顺序以控制上部构件和下部构件形态变化的时机，从而使原生瓣叶夹持在上部构件和下部构件之间，具体的操作过程见下文描述。
44.可选的，定位状态下，所述的心脏瓣膜定位装置的外周壁可以抵靠在主动脉内壁上或与主动脉内壁存在间隙，和/或所述心脏原生瓣膜穿设在上部构件和下部构件之间，且所述心脏原生瓣膜保持正常血液流动。本发明的一个实施例中的下部构件安装后将贴近瓣叶在心房壁或主动脉壁的附着缘，因此不会完全限制原生瓣膜的运动，在定位装置植入后，原生瓣膜还会保持正常的血液流动。由于正常血液的流动，确保了手术的安全性，降低了手术难度，提高了手术成功的概率。
45.可选的，每个所述上部构件和/或下部构件的上方和/或下方还设置有人工心脏瓣膜夹持件，所述人工心脏瓣膜夹持件所在的平面与定位装置的轴线不垂直。如图4所示的实施例中，为了提高对人工心脏瓣膜的夹持力，提高其连接强度，本发明的的一个实施例中进一步在每个所述上部构件的上方设置至少一个人工心脏瓣膜夹持件112。可选的实施例中，各个锚定单元的尺寸相同，所述的定位装置为对称结构设置。进而，可将人工心脏瓣膜夹持件也弯折为对称结构，具体的可如图4所示的弯折形态，且其具有对称轴线502。所述的对称轴线与定位装置的轴线501非垂直设置，两者之间存在夹角θ。所述人工心脏瓣膜夹持件靠近定位装置轴线的凸起部向下部构件倾斜。该设置的目的是使凸起部靠近轴线501，且使θ角为锐角。一个可选实施例中，所述的θ角设置为60
°
。需要说明的是，本发明该实施例中设
置人工心脏瓣膜夹持件以及其凸起部的位置的目的在于使人工心脏瓣膜夹持件具有一定倾角，从而便于人工心脏瓣膜送入定位装置内部。在利用锚定单元的内壁抵紧人工心脏瓣膜外壁的同时，能够利用人工心脏瓣膜夹持件的凸起部进一步抵推人工心脏瓣膜的外壁，通过多重抵推力牢固的夹紧人工心脏瓣膜，提高人工心脏瓣膜的锚定强度。该实施例仅是一种举例，可以理解的是所述的人工心脏瓣膜夹持件可以设置在上部构件和/或下部构件上，且其在上部构件或下部构件的设置位置也是可以根据需要适当调整，如设置在上方或下方。另外，人工心脏瓣膜夹持件的数量也可根据使用需求而调整。
46.可选的，所述人工心脏瓣膜夹持件靠近定位装置轴线的部分为凸起部，与多个所述人工心脏瓣膜夹持件的凸起部同时相切的圆的直径小于人工心脏瓣膜的外径，以使人工心脏瓣膜装配过程中推动人工心脏瓣膜夹持件外扩并夹紧人工心脏瓣膜。如图5所示，该实施例展示的定位装置在图4所示的实施例的基础上进一步限定了凸起部的空间分布。具体的，在图5所示的俯视图中，人工心脏瓣膜夹持件的对称处的凸起部503与共同的外切圆504相切，该设置方式能够使人工心脏瓣膜植入过程中对人工心脏瓣膜夹持件各个方向施加相同的外力，提高定位装置锚定的稳定性，避免定位装置因人工心脏瓣膜夹持件受力不均而偏移。进一步的，所述的相切的圆504的直径小于人工心脏瓣膜的外径，从而使人工心脏瓣膜装配过程中推动人工心脏瓣膜夹持件外扩并夹紧人工心脏瓣膜。该设置的目的在于通过过盈配合夹持人工心脏瓣膜，提高其锚定的稳定性。因此，过盈量的设置是此处的设置关键，实践中，根据定位装置制作材料的不同可以设置不同的过盈量以获得所需的人工心脏瓣膜锚定强度。图6展示了一个实施例中，人工心脏瓣膜支架15被人工心脏瓣膜夹持件夹持。
47.可选的，所述连接部的中部设置有夹合单元，夹合单元的两侧分别设置有向相邻的上部构件凸出的至少一个凸起，所述凸起与邻近的上部构件之间具有至少一个第二间距，所述的第二间距用于夹持心脏原生瓣膜。如图7所示，为了进一步增加对瓣叶的夹持力，改善定位装置的锚定稳定性，本发明进一步提供一个实施例中增加了对瓣叶的锚定点数量。具体的，可在连接部12的中部设置夹合单元13，夹合单元13的形状不限于图7所示的花瓣形结构。夹合单元13的两侧分别设置有向相邻的上部构件凸出的至少一个凸起，可选的，所述的凸起优选沿着前文描述的薄壁构件所在的圆柱面周向延伸。所述凸起与邻近的上部构件之间具有至少一个第二间距，所述的第二间距用于夹持心脏原生瓣膜。实践中，所述的上部构件和下部构件在两者的底部之间对原生瓣叶产生至少一个第一夹持位点；而当设置夹合单元13后，其上的凸起与上部构件之间对瓣叶的侧面产生至少一个第二夹持位点。单独观察每个锚定单元时，可以发现上述夹持方式会对原生瓣叶的上侧、左侧和右侧分别至少产生一个夹持位点，从而通过多个位置夹持原生瓣叶，使定位装置在原生心脏瓣膜开合时不易脱落，提高了定位装置的夹持力，使其稳定的安装在人体内。
48.可选的，每个所述上部构件的上方设置有多个支杆，所述的多个支杆构成网状结构。如图8所示的实施例中，心脏瓣膜定位装置的上部构件上可以分布多个支杆14，多个支杆相互连接形成多个网状结构，增加定位装置与人工主动脉瓣膜支架的接触面积，从而实现增强定位装置对人工心脏瓣膜的锚定力的效果。同时，网状结构的外壁也可增加其对主动脉内壁的接触面积，提高定位装置的锚定强度。优选的，所述的网状结构可由菱形、正方形等形状构成，以使网状结构能够在运输系统中收拢或展开，以提高器械植入操作便捷性。
49.可选的，所述上部构件为w形或m形或v形结构，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。如图9所示的实施例中，上部构件通过弯折杆件形成w形或m形或v形结构，该形状未增加制造难度，但可以使上部构件和下部构件之间形成至少一个第一间距，相对于前文描述的u形结构的上部构件，其能够进一步提高原生瓣叶在锚定单元之间的夹持效果。
50.可选的，所述上部构件为波浪形结构，所述波浪形结构的弯折段数量大于2，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。如图10所示，上部构件可以进一步设置成波浪形，此处的波浪形与前文描述的w形或m形或v形存在差异，其弯折的数量大于w形或m形或v形的弯折数量，也即波浪形结构的弯折段数量大于2。由于弯折数量的增大，本领域技术人员可以理解的是，根据夹持力的需要而可以合理设置上部构件和下部构件之间的第一间距的数量，从而通过更多的第一间距夹持心脏原生瓣膜。
51.可选的，所述下部构件为w形或m形或v形结构，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
52.可选的，所述下部构件为波浪形结构，所述波浪形结构的弯折段数量大于2，且上部构件和下部构件之间具有至少一个第一间距，所述的第一间距用于夹持心脏原生瓣膜。
53.可选的，如图11所示的实施例中，可在具有波浪形结构的下部构件的基础上，进一步在所述连接部的中部设置有夹合单元，夹合单元的两侧分别设置有向相邻的上部构件凸出的凸起，所述凸起与邻近的上部构件之间具有至少一个第二间距，所述的第二间距用于夹持心脏原生瓣膜。
54.需要说明的是，上部构件和下部构件可以同时或者仅在其中一个上设置波浪形结构或m形结构或w形或v形结构，或者，上部构件和下部构件可以同时或者仅在其中一个上设置网状结构；或者，连接部上设置有夹合单元。也就是说，上述结构的变化是多种多样的，本领域技术人员根据需要可在本发明展示的上述实施例的基础上将各种夹合特征进行多种组合，但这种组合方式依然在本案的保护范围内。
55.可选的，如图12-13所示，所述连接部上远离下部构件的一侧向定位装置的中心轴线倾斜。实际使用中，本发明的定位装置还可以作为主动脉瓣修复装置使用，主动脉瓣反流的原因之一就是主动脉瓣环扩张，瓣叶之间不能完全对合，本发明中的定位装置植入后，可以将部分原生瓣叶游离端夹持在上部构件侧面和连接部之间，达到减小主动脉瓣环的效果，从而减轻主动脉瓣的反流。为了达到更好的效果，连接部可以向定位装置中心轴倾斜一定的角度，更大程度上减小瓣口面积，改善主动脉反流。
56.上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。