一种OLIF入路腰椎融合器的制作方法

一种olif入路腰椎融合器
技术领域
1.本发明涉及人工假体技术领域，具体为一种olif入路腰椎融合器。


背景技术：

2.腰椎融合术是腰椎病常见的治疗方法，比如滑脱、脊柱侧凸、重度椎间盘退变或脊柱骨折等，一般在采用广泛的非手术治疗失败后才考虑融合治疗。腰椎融合术是去除椎体间的受损椎间盘，在两个椎体之间植入融合器代替椎间盘，以使两个椎体连接或融合在一起，重建腰椎功能的过程。
3.腰椎融合术的发展已经有近百年的历史，在不断的更新迭代中，已经发展出多种手术入路的方式，对应发展出了腰椎融合器的诸多变形，然而现有腰椎融合术的多种手术入路方式均具有一定的缺陷：
4.首先，如图1，plif(后路腰椎椎体间融合)的入路方式，需要切除腰椎的关节突，以建立椎体至椎间盘处的通路，即需要破坏腰椎椎体和椎体周围的骨组织，会产生较大面积的创伤，同时腰椎椎体的关节突附近具有硬膜囊和神经根，因此在操作过程中会对硬膜囊和神经根产生牵拉甚至损伤，一旦神经根被损伤，会产生半身不遂的风险，因此plif入路具有较大的手术风险；
5.接着，如图1，tlif(经椎间孔椎体融合)的入路方式，该入路方式不需过多的牵拉硬膜囊和神经根，还可以通过通道或显微镜下半椎板拉钩进行微创手术，但是该入路方式具有伤及神经根出口区损伤神经根的风险，同时也需要破坏椎体和周围骨组织来形成入路通道，相对来说，也具有较大风险和较长的恢复时间；
6.其次，如图1，alif(前路腰椎椎间融合)的入路方式，由于该入路方式需要从患者腹部建立通道，因此容易损伤大血管及内脏神经，因此也具有较高的风险，且具有腹部手术史的患者也不适合使用该入路方式；
7.还有，如图1，dlif(垂直外侧椎体间融合术)的入路方式，该入路方式是从侧卧位方向将椎间盘摘除，该方式需要打穿椎间盘，而入路对面具有生殖股神经及腰丛等重要神经结构，因此也具有损伤神经根的风险。
8.据上述可知，现有腰椎融合术的多种手术入路方式均无法顺应国内外腰椎融合术的发展方向——微创腰椎融合术，即需要一种创伤小、风险小的入路方式和相应的腰椎融合器来解决现有技术的缺陷；在此基础下，业界提出了olif(侧前方/腰大肌前方)的入路方式，由于椎间盘前缘较厚，后缘较窄，因此利用olif的入路方式，剖开肌肉组织即可暴露椎间盘，且椎体在此处没有大血管、神经根等组织的遮挡，因此该入路方式具有不损伤椎体、风险小、伤口小等诸多优势，可以顺应国内外腰椎融合术的微创诉求。
9.然而在临床中，与olif入路相配合的腰椎融合器寥寥无几，不能广泛适用，因此本发明提供一种olif入路腰椎融合器，以顺应腰椎融合术的微创诉求。


技术实现要素：

10.本发明的目的在于提供一种olif入路腰椎融合器，以解决上述背景技术中提出的问题。
11.为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种olif入路腰椎融合器，包括融合器本体，融合器本体包括：上表面，上表面向其两侧延伸；以及下表面，下表面向其两侧延伸，下表面的延伸方向与上表面的延伸方向相同；以及前侧面，前侧面向其两侧延伸，前侧面的的延伸方向与上表面的延伸方向相同，且前侧面为凹入融合器本体的曲面；以及后侧面，后侧面向其两侧延伸，后侧面的的延伸方向与上表面的延伸方向相同，且后侧面为凸出融合器本体的曲面；前侧面的宽度大于所述后侧面的宽度。
12.优选的，前侧面的曲率半径r满足12mm≤r≤22mm，后侧面的曲率半径r满足r＝r+18mm。
13.优选的，融合器本体还包括：左侧面，左侧面分别与前侧面和后侧面相接；以及右侧面，右侧面分别与前侧面和后侧面相接。
14.优选的，左侧面为弧形曲面，分别与前侧面和后侧面平滑相接，右侧面为弧形曲面，分别与前侧面和后侧面平滑相接。
15.优选的，融合器本体还包括：凹槽，凹槽于右侧面处凹入融合器本体内；以及棱柱，棱柱固定或一体成型于凹槽内，棱柱的延伸方向指向上表面与下表面。
16.优选的，融合器本体还包括：上斜面，上斜面位于上表面接近左侧面的一侧，上斜面延伸至与左侧面相接；和/或下斜面，下斜面位于下表面接近左侧面的一侧，下斜面延伸至与左侧面相接；上斜面与下斜面使融合器本体接近左侧面的一端形成椎体结构。
17.优选的，融合器本体还包括骨质填充孔，骨质填充孔位于融合器本体的中部，延伸至与上表面和下表面相接，并于融合器本体上形成有内环面。
18.优选的，骨质填充孔向其两侧延伸，骨质填充孔的延伸方向与上表面的延伸方向相同，且骨质填充孔为弯曲孔。
19.优选的，融合器本体还包括若干骨长入孔，骨长入孔位于融合器本体的中部，骨长入孔包括有第一骨长入孔和第二骨长入孔，第一骨长入孔延伸至与前侧面和内环面相接，第二骨长入孔延伸至与后侧面和内环面相接。
20.优选的，融合器本体还包括有：骨长入花纹，骨长入花纹分别位于上表面与下表面上；和/或若干显影孔，若干显影孔分布于融合器本体的周身；和/或若干显影体，若干显影体一一置于若干显影孔内。
21.优选的，显影孔包括有第一显影孔和第二显影孔，第一显影孔位于左侧面处，延伸入融合器本体内，第二显影孔位于融合器本体中部，延伸至与上表面和下表面相接。
22.与现有技术相比，本发明所达到的有益效果是：本发明公开的一种olif入路腰椎融合器，设置了融合器本体为弯曲结构，且设置了融合器本体的弯曲方向与椎体的弯曲方向相反，并结合了融合器本体的曲度，使本腰椎融合器可以从olif入路的方式植入椎间，从而顺应了椎间融合术不损伤椎体、风险小、伤口小的诉求，为微创的腰椎融合术提供了可行方案。
附图说明
23.附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
24.图1是本发明中plif、tlif、alif、dlif、olif的入路示意图；
25.图2是本发明实施例中一种olif入路腰椎融合器的立体图一；
26.图3是本发明实施例中一种olif入路腰椎融合器的立体图二；
27.图4是本发明实施例中一种olif入路腰椎融合器植入椎间的结构示意图；
28.图5是本发明实施例中一种olif入路腰椎融合器的俯视图；
29.图中：
30.融合器本体1；
31.上表面1-1；
32.下表面1-2；
33.前侧面1-3；
34.后侧面1-4；
35.左侧面1-5；
36.右侧面1-6；
37.凹槽1-7；
38.棱柱1-8；
39.上斜面1-9；
40.下斜面1-10；
41.骨质填充孔1-11，内环面1-11-1；
42.骨长入孔1-12，第一骨长入孔1-12-1，第二骨长入孔1-12-2；
43.骨长入花纹1-13；
44.显影孔1-14，第一显影孔1-14-1，第二显影孔1-14-2；
45.显影体1-15。
具体实施方式
46.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
47.实施例：本实施例提供一种olif入路腰椎融合器的最佳方案，用以配合olif入路的腰椎融合术，如图2～3，具体包括有融合器本体1，其中融合器本体1用以植入两个腰椎椎间来代替椎间盘，并于其内填入自体骨质或人造骨质，通过固定板结合锁钉将融合器本体1固定，以此重建腰椎功能。
48.进一步的，融合器本体1优选为钛合金制备，如图2～3，其具体包括有上表面1-1，上表面1-1向其自身的两侧延伸；还包括下表面1-2，下表面1-2向其自身的两侧延伸，下表面1-2的延伸方向与上表面1-1的延伸方向相同；还包括有前侧面1-3，前侧面1-3向其自身的两侧延伸，前侧面1-3的的延伸方向与上表面1-1的延伸方向相同；还包括后侧面1-4，后
侧面1-4向其两侧延伸，后侧面1-4的的延伸方向与上表面1-1的延伸方向相同，上表面1-1和下表面1-2分别和两个腰椎椎体的向对面接触，以此将两个腰椎椎体支撑，代替椎间盘。
49.进一步的，如图4，olif的入路方向与椎体的中轴线之间呈一定角度设置，且椎间盘是类椭圆形结构，在此基础下，想要同时满足以下三点：将融合器本体1从olif的入路方向置入椎体之间、融合器本体1贴合椎间盘的形状、olif入路的创口较小，需要具备以下三点：融合器本体1在植入过程中需要不断调整方向至融合器本体1的延伸方向与椎体的中轴线之间垂直、融合器本体1需要设置为弯曲结构以配合该调整动作、融合器本体1的弯曲方向与椎体的弯曲方向相反。在此基础下，将前侧面1-3设置为凹入融合器本体1的曲面，后侧面1-4设置为为凸出融合器本体1的曲面。
50.进一步的，为了保证融合器本体1可完全植入椎体间占用椎间盘的位置，并适应椎间盘的形状，使融合器本体1尽可能的与椎体贴合，如图5，前侧面1-3的曲率半径r优选为12mm≤r≤22mm，后侧面1-4的曲率半径r优选为r＝r+18mm。
51.进一步的，由于椎间盘的特点是前缘厚，后缘薄，为了进一步贴合椎体，如图2～3，本融合器本体1前侧面1-3的宽度d大于后侧面1-4的宽度d。
52.进一步的，如图2～3，融合器本体1还包括左侧面1-5，左侧面1-5分别与前侧面1-3和后侧面1-4相接；还包括右侧面1-6，右侧面1-6分别与前侧面1-3和后侧面1-4相接。
53.进一步的，为了便于融合器本体1在植入过程中调整方向，如图2～3，左侧面1-5优选为弧形曲面，其分别与前侧面1-3和后侧面1-4平滑相接，右侧面1-6优选为弧形曲面，其分别与前侧面1-3和后侧面1-4平滑相接，以此减少融合器本体1植入时的摩擦力。
54.进一步的，为了适应微创手术的需求，olif入路的创口必然较小，因此植入融合器本体1的过程需要通过器械实现；基于此，如图2～3，融合器本体1还包括凹槽1-7，凹槽1-7于右侧面1-6处凹入融合器本体1内；还包括棱柱1-8，棱柱1-8固定或一体成型于凹槽1-7内，棱柱1-8的延伸方向指向上表面1-1与下表面1-2；如此在不占用融合器本体1空间的情况下，还可通过器械把持棱柱1-8，将融合器本体1植入椎间，在植入过程中，需要调整融合器本体1的方向时，只需要利用机械夹持棱柱1-8的不同侧面，再继续将融合器本体1送入椎间，即可调整融合器本体1的伸入方向。
55.进一步的，为了使融合器本体1顺利植入，如图2～3，融合器本体1还包括有上斜面1-9，上斜面1-9位于上表面1-1接近左侧面1-5的一侧，上斜面1-9延伸至与左侧面1-5相接；还包括有下斜面1-10，下斜面1-10位于下表面1-2接近左侧面1-5的一侧，下斜面1-10延伸至与左侧面1-5相接；上斜面1-9与下斜面1-10使融合器本体1接近左侧面1-5的一端形成椎体结构；该椎体结构可减少融合器本体1的植入阻力，进而方便融合器本体1的顺利植入。
56.进一步的，融合器本体1在植入后，需要与后续长入的自体骨之间形成紧密的抓合力，因此如图2～3，融合器本体1还包括骨质填充孔1-11，骨质填充孔1-11位于融合器本体1的中部，延伸至与上表面1-1和下表面1-2相接，并于融合器本体1上形成有内环面1-11-1；在植入融合器本体1前，在骨质填充孔1-11内填充进入骨质，在后续的恢复阶段，可使填充骨质与长入骨质形成紧密的联结。
57.进一步的，为了增加融合器本体1骨长入的稳定性，需要使填充骨质尽可能的与周围骨组织接触，因此如图2～3，骨质填充孔1-11向其两侧延伸，骨质填充孔1-11的延伸方向与上表面1-1的延伸方向相同，且骨质填充孔1-11为弯曲孔。
58.进一步的，如图2～3，融合器本体1还包括若干骨长入孔1-12，骨长入孔1-12位于融合器本体1的中部，骨长入孔1-12包括有第一骨长入孔1-12-1和第二骨长入孔1-12-2，第一骨长入孔1-12-1延伸至与前侧面1-3和内环面1-11-1相接，第二骨长入孔1-12-2延伸至与后侧面1-4和内环面1-11-1相接；如此在后续的恢复阶段，填充骨质可与长入骨质形成更加紧密的联结。
59.进一步的，如图2～3，融合器本体1还包括有骨长入花纹1-13，骨长入花纹1-13分别位于上表面1-1与下表面1-2上，骨长入花纹1-13优选为方形棱锥，骨长入花纹1-13使融合器本体1的上表面1-1与下表面1-2形成沟槽，便于后续的骨质长入，有利于融合器本体1的长期稳定性。
60.进一步的，如图2～3，融合器本体1还包括有若干显影孔1-14，若干显影孔1-14分布于融合器本体1的周身；还包括有若干显影体1-15，若干显影体1-15一一置于若干显影孔1-14内；在植入融合器本体1时，方便通过x光查看；其中显影体1-15优选为钽丝。
61.进一步的，如图2～3，显影孔1-14包括有第一显影孔1-14-1和第二显影孔1-14-2，第一显影孔1-14-1位于左侧面1-5处，延伸入融合器本体1内，第二显影孔1-14-2位于融合器本体1中部，延伸至与上表面1-1和下表面1-2相接。
62.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
63.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。