一种用于治疗H型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制作方法

一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方
技术领域
1.本发明属于药物技术领域，特别涉及一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方。


背景技术：

2.h型高血压是指人体血浆同型半胱氨酸(homocysteine,hcy)水平≥10umol/l且伴有原发性高血压的一类特殊型高血压，高hcy和高血压均是导致动脉硬化的主要危险因素之一，两者具有强烈的协同作用，相互叠加，成为脑卒中最重要的危险因素；具有h型高血压的人，脑卒中的发病率要比正常的高血压患者增加11.7倍，因此，相对于正常的高血压来说，h型高血压对心脑血管疾病的危害性更大；而现有技术中，并没有任何关于治疗h型高血压痰瘀互结证的中药配方的记载。


技术实现要素：

3.本发明的目的是提供一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方，以解决上述背景技术中提出的问题。
4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
5.一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方，按重量计：包括嘎狗粘5-15份、嘎狗噜5-15份、百鸟不歇5-15份、食凉茶15-25份、山枣25-35份、野葛根25-35份、水蛭2-4份、丹皮5-15份、赤芍5-15份、益母草7-17份、牛膝7-17份、天麻5-15份、钩藤7-17份、白芍7-17份、石菖蒲5-15份、黄芪25-35份。
6.该组方按重量计：包括嘎狗粘10份、嘎狗噜10份、百鸟不歇10份、食凉茶20份、山枣30份、野葛根30份、水蛭3份、丹皮10份、赤芍10份、益母草12份、牛膝12份、天麻10份、钩藤12份、白芍12份、石菖蒲10份、黄芪30份。
7.所述食凉茶为柳叶蜡梅。
8.所述的嘎狗噜为地菍。
9.所述嘎狗粘为豆科山蚂蝗属植物小槐花的带根全草。
10.所述的百鸟不歇为五加科植物楤木的干燥根。
11.所述的山枣为山楂。
12.所述的一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制备方法，包括以下步骤：
13.(1)按重量份计，将嘎狗粘5-15份、嘎狗噜5-15份、百鸟不歇5-15份、山枣25-35份、野葛根25-35份、丹皮5-15份、赤芍5-15份、益母草7-17份、牛膝7-17份、天麻5-15份、白芍7-17份、黄芪25-35份。
14.加入10-15倍重量的水煎煮1-2h，过滤，药液留存。
15.(2)步骤(1)的药渣中继续加入4-6倍量水，水煎1h，加入食凉茶15-25份、钩藤7-17份、石菖蒲5-15份，继续煎煮20分钟，过滤，药液与步骤(1)中药液合并；
16.(3)步骤(2)的药液进行浓缩至浓缩液相对密度为1.20-1.40，ph值为4.0-6.0；
17.(4)水蛭粉2-4份，与步骤(3)中药液合并，得所述用于h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制剂。
18.所述的一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制备方法，包括以下步骤：
19.(1)按重量份计，将嘎狗粘10份、嘎狗噜10份、百鸟不歇10份、山枣30份、野葛根30份、丹皮10份、赤芍10份、益母草12份、牛膝12份、天麻10份、白芍12份、黄芪30份。
20.加入10-15倍重量的水煎煮1-2h，过滤，药液留存。
21.(2)步骤(1)的药渣中继续加入4-6倍量水，水煎1h，加入食凉茶20份、钩藤12份、石菖蒲10份，继续煎煮20分钟，过滤，药液与步骤(1)中药液合并；
22.(3)步骤(2)的药液进行浓缩至浓缩液相对密度为1.20-1.40，ph值为4.0-6.0；
23.(4)水蛭粉3份，与步骤(3)中药液合并，得所述用于h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制剂。
24.所述步骤(1)中加入12倍重量的水煎煮1h。
25.所述步骤(2)中加入4倍重量的水。
26.所述步骤(3)中浓缩液相对密度为1.30。
27.所述步骤(3)中ph值为5.1。
28.本发明相对于现有技术的有益技术效果是，
29.本发明实验结果显示，治疗组、对照组的中医证候总有效率分别为75.0％、90.6％，治疗组的中医证候疗效优于对照组(p《0.05)，同时，治疗组在降低患者动态血压及改善中医证候积分、hcy、bapwv、abi水平方面明显优于对照组(p《0.05)。综上所述，在h型高血压痰瘀互结证患者的治疗中，本发明的畲药组方联合西药治疗的临床治疗效果确切，能有效改善患者的临床症状，降低hcy水平，并且明显改善血管结构功能，防治动脉硬化，改善外周血管动脉僵硬程度和弹性功能，防治动脉阻塞，值得临床应用。
具体实施方式
30.下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
31.一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方，按重量计：包括嘎狗粘5-15份、嘎狗噜5-15份、百鸟不歇5-15份、食凉茶15-25份、山枣25-35份、野葛根25-35份、水蛭2-4份、丹皮5-15份、赤芍5-15份、益母草7-17份、牛膝7-17份、天麻5-15份、钩藤7-17份、白芍7-17份、石菖蒲5-15份、黄芪25-35份。
32.该组方按重量计：包括嘎狗粘10份、嘎狗噜10份、百鸟不歇10份、食凉茶20份、山枣30份、野葛根30份、水蛭3份、丹皮10份、赤芍10份、益母草12份、牛膝12份、天麻10份、钩藤12份、白芍12份、石菖蒲10份、黄芪30份。
33.所述食凉茶为柳叶蜡梅。
34.所述的嘎狗噜为地菍。
35.所述嘎狗粘为豆科山蚂蝗属植物小槐花的带根全草。
36.所述的百鸟不歇为五加科植物楤木的干燥根。
37.所述的山枣为山楂。
38.所述的一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制备方法，包括以下步骤：
39.(1)按重量份计，将嘎狗粘5-15份、嘎狗噜5-15份、百鸟不歇5-15份、山枣25-35份、野葛根25-35份、丹皮5-15份、赤芍5-15份、益母草7-17份、牛膝7-17份、天麻5-15份、白芍7-17份、黄芪25-35份。
40.加入10-15倍重量的水煎煮1-2h，过滤，药液留存。
41.(2)步骤(1)的药渣中继续加入4-6倍量水，水煎1h，加入食凉茶15-25份、钩藤7-17份、石菖蒲5-15份，继续煎煮20分钟，过滤，药液与步骤(1)中药液合并；
42.(3)步骤(2)的药液进行浓缩至浓缩液相对密度为1.20-1.40，ph值为4.0-6.0；
43.(4)水蛭粉2-4份，与步骤(3)中药液合并，得所述用于h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制剂。
44.所述的一种用于治疗h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制备方法，包括以下步骤：
45.(1)按重量份计，将嘎狗粘10份、嘎狗噜10份、百鸟不歇10份、山枣30份、野葛根30份、丹皮10份、赤芍10份、益母草12份、牛膝12份、天麻10份、白芍12份、黄芪30份。
46.加入10-15倍重量的水煎煮1-2h，过滤，药液留存。
47.(2)步骤(1)的药渣中继续加入4-6倍量水，水煎1h，加入食凉茶20份、钩藤12份、石菖蒲10份，继续煎煮20分钟，过滤，药液与步骤(1)中药液合并；
48.(3)步骤(2)的药液进行浓缩至浓缩液相对密度为1.20-1.40，ph值为4.0-6.0；
49.(4)水蛭粉3份，与步骤(3)中药液合并，得所述用于h型高血压痰瘀互结证的畲药组方的制剂。
50.所述步骤(1)中加入12倍重量的水煎煮1h。
51.所述步骤(2)中加入4倍重量的水。
52.所述步骤(3)中浓缩液相对密度为1.30。
53.所述步骤(3)中ph值为5.1。
54.临床实验数据如下：
55.1.病例选择
56.纳入标准：
57.①
h型高血压(参照《h型高血压诊断与治疗专家共识》的标准)；原发性高血压诊断参照《2020ish全球高血压实践指南》，诊断为i级高血压；
58.②
中医辨证为痰瘀互结证(参照《中医内科常见病诊疗指南：中医病证部分》的标准)。
59.排除标准：
60.①
高血压急症、继发性高血压；
61.②
伴有肝肾功能不全、造血功能异常、糖尿病、甲状腺功能异常者；
62.③
近3月严重器质性心脏病者、近1年有脑卒中病史、既往有心脏手术史者；
63.④
不能按要求服药者。
64.2.样本
65.64例病例均为本院心血管科门诊及住院部患者，随机分为对照组和治疗组(各32
例)。对照组中男性16例，女性16例；年龄60-75岁，平均(68.9
±
5.0)岁；治疗组中男性15例，女性17例；年龄60-75岁，平均(67.3
±
4.4)岁。两组资料差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
66.3.治疗方法
67.两组均采用常规西药治疗，采用低盐低脂、合理膳食、戒烟限酒、适度锻炼、平衡心态，同时予口服缬沙坦胶囊(常州四药制药有限公司，国药准字h20010824)，80mg/次，1次/天；氨氯地平片(浙江为康制药有限公司，国药准字h20066835)，5mg/次，1次/天；如血压控制不理想，加双氢克尿塞噻片(三才石岐制药股份有限公司，国药准字h44023235)，12.5mg/次，1次/天；阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，国药准字h20051407)，10mg/次，1次/晚；叶酸片(福建明华制药有限公司，国药准字h19993229)，0.4mg/次，1次/天。疗程4周。
68.治疗组在对照组的基础上加用本发明畲药组方，该组方按重量计：包括嘎狗粘10份、嘎狗噜10份、百鸟不歇10份、食凉茶20份、山枣30份、野葛根30份、水蛭3份、丹皮10份、赤芍10份、益母草12份、牛膝12份、天麻10份、钩藤12份、白芍12份、石菖蒲10份、黄芪30份。每日1剂，由本院制剂室煎煮400ml，早晚分服；疗程4周。
69.4.观察方法
70.4.1中医症状疗效：根据治疗前后症状积分评定，积分参照《新药(中药)治疗老年临床研究指导原则》中症状积分拟定。分析计分方法：对主要症状，采取半定量分别记分，根据患者症状轻重程度分为无(0分)、轻(2分)、中(4分)、重(6分)，症状轻重介于两级之间,可分别计1，3，5分。
71.①
痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95％；
72.②
显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70％至95％；
73.③
有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30％至70％；
74.④
无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。中医证候疗效依其程度按4级评分法计分，每周观察记录1次。
75.4.2血压∶采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》中高血压疗效评定进行；
76.①
显效：舒张压下降≥10mmhg但已正常或舒张压下降≥20mmhg但未正常；
77.②
有效：舒张压下降《10mmhg但已正常或下降10-19mmhg但未正常；
78.③
无效：血压下降或未达到以上标准。
79.4.3 24小时动态血压：迪欧动态血压监测仪(dms-abp型)测量患者治疗前后24小时平均收缩压(24hsbp)、24小时平均舒张压(24hdbp)。
80.4.4hcy水平：所有患者分别于治疗前后检测清晨空腹下采肘部静脉血3-5ml，hcy采用循环酶法进行检测。
81.4.5动脉硬化检测：欧姆龙动脉硬化检测装置(型号:hbp-8000)测定患者治疗前后的踝臂指数(abi)、脉搏波传导速度(bapwv)值并计算。
82.5统计学方法
83.采用spss12.0统计软件进行统计学处理。研究依照设计情况及统计学要求分别采用以下检验方法：
①
成组设计的两样本均数比较用t检验；
②
两样本率比较用卡方检验；
③
相关系数用t检验。临床分级比较采用ridit分析。p《0.05为差异显著，p》0.05为无显著差异。
84.6试验结果
85.6.1两组患者治疗过程中生命体征、肝肾功能等均未出现异常变化，未出现不良反应，均能配合用药，无中途退出者，均按要求完成了试验；仅个别患者因血压有波动而临时服用少量利尿药。
86.6.2中医证候疗效比较
87.对照组、治疗组总有效率分别为75.0％、90.6％，改善中医症状疗效为治疗组》对照组，组间中医证候疗效比较，差异具有统计学意义(p《0.05)，见表1。
88.表1两组中医临床疗效比较[例(％)]
[0089]
组别例数治愈显效有效无效总有效率对照组32013(40.6)11(34.4)8(25.0)24(75.0)治疗组32016(50.0)13(40.65)3(9.4)29(90.6)
[0090]
注：与对照组比较，*p＜0.05
[0091]
6.3 24h动态血压
[0092]
两组治疗后24hsbp、24hdbp较治疗前降低；差异具有统计学意义(p《0.05)；组间治疗前后比较，24hsbp、24hdbp差异均具有统计学意义(p《0.05)，见表2。
[0093]
表2两组患者治疗前后24hsbp、24hdbp结果比较(x
±
s，)
[0094][0095]
注:与本组治疗前比较，#p＜0.05；与对照组比较，*p＜0.05
[0096]
6.4hcy水平、bapwv和abi治疗后，两组hcy水平、bapwv较治疗前降低，治疗组低于对照组，差异有统计学意义(p《0.05)。治疗后两组abi高于较治疗前升高，治疗组高于对照组，有统计学差异(p《0.05)，见表3。
[0097]
表3两组患者治疗前后hcy、bapwv、abi结果比较(x
±
s)
[0098][0099]
注:与本组治疗前比较，#p＜0.05；与对照组比较，*p＜0.05
[0100]
3讨论
[0101]
h型高血压控制不佳可导致或加重血管壁的病变，血管壁病变过程中动脉僵硬度(弹性)的改变早于结构的改变，并且血管壁病变早期无任何临床症状，而脉搏波传导速度
(bapwv)是反映大中动脉系统僵硬度(弹性)的金指标，踝臂指数(abi)与动脉僵硬度(弹性)关系密切。
[0102]
本发明的畲药组方中嘎狗粘(畲)、嘎狗噜(畲)，百鸟不歇(畲)、食凉茶(畲)、山枣(畲)、野葛根(畲)为主药共起活血消积之功，其中嘎狗粘消积散瘀；嘎狗噜活血祛瘀；百鸟不歇活血散结；食凉茶(畲)理气化积；山枣(畲)消积活血、野葛根(畲)通经活络，配以水蛭破血逐瘀消积，丹皮、赤芍清热活血散瘀，益母草、牛膝通络活血祛瘀；辅以天麻、钩藤平肝潜阳、熄风定惊，石菖蒲芳香化浊，解瘀积之浊；调以白芍养血柔肝、黄芪益气扶正，使诸药合用活血而不伤阴、消积而不伤气，全方攻补兼施、扶正祛邪，共奏活血消积、平肝化浊之功。
[0103]
本发明实验结果显示，治疗组、对照组的中医证候总有效率分别为75.0％、90.6％，治疗组的中医证候疗效优于对照组(p《0.05)，同时，治疗组在降低患者动态血压及改善中医证候积分、hcy、bapwv、abi水平方面明显优于对照组(p《0.05)。综上所述，在h型高血压痰瘀互结证患者的治疗中，本发明的畲药组方联合西药治疗的临床治疗效果确切，能有效改善患者的临床症状，降低hcy水平，并且明显改善血管结构功能，防治动脉硬化，改善外周血管动脉僵硬程度和弹性功能，防治动脉阻塞，值得临床应用。
[0104]
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改，等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。