一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统的制作方法

1.本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统。


背景技术：

2.神经内镜是内镜神经外科手术中进行观察和操作的工具。早在1806年，philipp bozzini就发明了内镜，并逐渐应用于临床多个专业。1918年，dandy应用膀胱镜观察脑室，并将内镜命名为“神经内镜”。临床上常用的神经内镜包括硬性内镜和软镜，后者的发展经历了光导纤维内镜和电子软镜两个阶段。神经内镜手术已成为现代微侵袭神经外科的主要发展方向之一，其对于脑积水、颅内蛛网膜囊肿、脑内血肿和脑出血、脑肿瘤和脑室肿瘤等疾病均有很好的治疗效果。神经内镜手术的原理是通过微通道直接进入脑室，然后在内镜局部视野观察下进行外科手术操作，因此，研制出一种能够快速建立脑通道且对脑组织创伤最小的通路鞘管系统，是实现手术成功的关键因素。
3.现有的技术中，常用的脑室穿刺针能够为置入脑室引流管建立通道，其具有小巧方便的优点，缺点是这种穿刺针仅能探路，不能实现脑组织牵开，其他类似的组织牵开器，例如单一的球囊导管扩张，需要预先多次扩张然后再进行后续鞘管的插入，鞘管的尺寸与扩张后的实际通道难以精确吻合或匹配。中国专利cn108992768a虽然公开了一种联合穿刺针且带有软性球囊的脑组织扩张器，但其用于建立通道的脑压板是恒定的直径，远端球囊在完成对脑组织的扩张后，一旦出现通道回缩或球囊扩张尺寸不合适，后续的通道鞘管无法很好的匹配预先扩张的通道，且球囊扩张到位之前，用于通道的脑压板都是预先套在球囊导管外侧，较大的外径尺寸必然会在此过程造成脑组织不必要的损伤。


技术实现要素：

4.为了克服现有技术的不足，本公开目的是提供一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，以解决上述存在的技术问题。
5.为了实现上述目的，本公开提供了一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，所述系统包括：
6.球囊鞘管，所述球囊鞘管为双腔球囊导管；
7.管座，所述管座的远端与所述球囊鞘管的近端相连接；所述管座的近端设置有管座入口，所述管座的侧面设置有管座侧口；所述管座入口与所述球囊鞘管的内腔相连通；
8.通路鞘管，所述通路鞘管由长方形材料卷曲而成，所述通路鞘管贴附在所述球囊鞘管的外侧，所述长方形材料的长边与所述球囊鞘管的中轴线相平行；
9.可撕热缩套管，所述可撕热缩套管套接在所述通路鞘管的外侧，将所述通路鞘管压贴在所述球囊鞘管的外侧；所述可撕热缩套管的近端设置有可撕条；
10.球囊体，所述球囊体套接在所述球囊鞘管的管体上，所述球囊体设置于所述可撕热缩套管的远端；所述球囊体的充盈腔与所述管座的管座侧口相连通；
11.所述管座侧口与外部的注射器相连接，所述注射器通过所述管座侧口向所述球囊
体的充盈腔内注射生理盐水以使所述球囊体扩张，所述球囊体扩张从而扩开脑组织形成通路。
12.在一些方案中，所述长方形材料的长边设置有长度刻度。
13.在一些方案中，所述通路鞘管的远端与所述可撕热缩套管的远端相对齐。
14.在一些方案中，所述可撕热缩套管的长度比所述通路鞘管的长度长5～20mm。
15.在一些方案中，所述球囊鞘管的远端为圆滑尖端。
16.在一些方案中，所述球囊体的长度范围为3～8cm；所述球囊体的材质为pebax或pa。
17.在一些方案中，所述球囊鞘管的长度范围为5～15cm。
18.在一些方案中，所述管座的材质为聚碳酸酯或聚酰亚胺。
19.在一些方案中，所述通路鞘管的材质为pet、pa、pi或pebax。
20.在一些方案中，所述通路鞘管在自然卷曲状态下的内径为4～20mm；所述通路鞘管在压缩状态下的外径为3～10mm。
21.本公开实施例提供了一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，包括球囊鞘管，球囊鞘管的近端连接有管座，管座近端设置有管座入口，管座的侧面设置有管座侧口，管座入口与球囊鞘管的内腔相连通；由长方形材料卷曲而成的通路鞘管贴附在球囊鞘管的外侧；在通路鞘管的外侧套接有可撕热缩套管，用于将通路鞘管压贴在球囊鞘管的外侧；在球囊鞘管的远端套接有球囊体，球囊体的充盈腔与管座的管座侧口相连通，注射器通过管座侧口向球囊体的充盈腔内注射生理盐水使球囊体扩张，以扩开脑组织形成通路。本公开提供的一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，能够快速建立脑组织通路，同时又最大限度减少对脑组织的损伤，且通路为可变径设计，过程操作简单。
附图说明
22.图1为本公开实施例提供的带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统的结构示意图；
23.图2为本公开实施例提供的可撕热缩套管近端的两种可撕条的结构示意图；
24.图3为本公开实施例提供的用于卷曲成通路鞘管的长方形材料的结构示意图；
25.图4为本公开实施例提供的通路鞘管的两种不同卷曲方式下的横截面示意图；
26.图5为本公开实施例提供的通路鞘管系统的工作示意图之一；
27.图6为本公开实施例提供的通路鞘管系统的工作示意图之二；
28.图7为本公开实施例提供的通路鞘管系统的工作示意图之三；
29.图8为本公开实施例提供的通路鞘管系统的工作示意图之四；
30.图9为本公开实施例提供的通路鞘管系统的工作示意图之五。
具体实施方式
31.下面通过附图和实施例，对本公开的技术方案做进一步的详细描述。
32.本公开实施例提供了一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，包括球囊鞘管，球囊鞘管的近端设置有管座，管座的近端设置有管座入口，管座的侧面设置有管座侧口；管座入口与球囊鞘管的内腔相连通；由长方形材料卷曲而成的通路鞘管贴附在球囊鞘管的外侧，通路鞘管的外侧套接有可撕热缩套管，可撕热缩套管的近端设置有可撕条；在球囊鞘管
的远端套接有球囊体，球囊体设置于可撕热缩套管的远端，球囊体的充盈腔与管座的管座侧口相连通；注射器通过管座侧口向球囊体的充盈腔内注射生理盐水使球囊体扩张，从而扩开脑组织形成通路。本公开提供的带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，能够快速建立脑组织通路，同时又最大限度减少对脑组织的损伤，且通路为可变径设计，操作过程简单。
33.下面通过具体实施例对本公开进行详细说明，但应理解的是，以下实施例并非用于限制本公开，本领域技术人员能够想到将实施例中具体特征进行排列组合，形成基于本公开构思的其他类似方案。
34.如本公开所讨论的，术语“远端”或“近端”用于下文有关相对于治疗医生或医学介入医生手持端的位置或方向的描述。“远端”或“远端侧”是远离医师或介入医生手持端方向的位置，该位置不限于特定的端点，也可以为与端点接近的位置。“近端”或“近端侧”是靠近医生或介入医生手持端的方向的位置。
35.图1为本公开实施例提供的带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统的结构示意图，如图1所示，带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统包括：球囊鞘管1、管座2、通路鞘管3、可撕热缩套管4和球囊体5。
36.球囊鞘管1为双腔球囊导管，球囊鞘管1的远端设置为圆滑尖端，能够减少对脑组织的伤害，球囊鞘管1远端的管体上设置有球囊体5。
37.球囊鞘管1的近端设置有管座2，管座2的远端与球囊鞘管1的近端相连接。在管座2的近端设置有管座入口21，管座入口21与球囊鞘管1的内腔相连通，用于放入穿刺针，在实际使用过程中，穿刺针经管座入口21进入球囊鞘管1的内腔到达脑组织的目标位置，球囊体5在穿刺针的导引下可以更加顺利的完成脑组织的扩张。在管座2的侧面设置有管座侧口22，管座侧口22与球囊体5相连通，用于向球囊体5内注入生理盐水，以使球囊体5充盈从而实现对脑组织的扩张。
38.通路鞘管3为卷曲开放式设计，由长方形材料卷曲而成。图3为本公开实施例提供的用于卷曲成通路鞘管的长方形材料的结构示意图，如图3所示，通路鞘管3在完全展开的状态下为长方形，长方形的长边上设置有长度刻度31，用于精确又方便地对通路鞘管3进行定位。通路鞘管3在自然状态下为卷曲开放式的圆柱体，内径范围为4～20mm，在压缩状态下通路鞘管3的外径为3～10mm。通路鞘管3的材质为pet(polyethylene glycol terephthalate，聚对苯二甲酸乙二醇酯)、pa(polyamide，聚酰胺)、pi(polyimide，聚酰亚胺)或pebax(聚醚嵌段聚酰胺)等高分子材料。图4为本公开实施例提供的通路鞘管的两种不同卷曲方式下的横截面示意图，如图4所示，通路鞘管3在自然状态下的卷曲方式可以采用逆时针卷曲方式，也可以采用顺时针卷曲方式。
39.通路鞘管3贴附在球囊鞘管1的外侧，设置于球囊体5的近端，并且用于卷曲成通路鞘管3的长方形材料的长边与球囊鞘管1的中轴线相平行。
40.由于通路鞘管3为开放式圆柱体，为了便于输送，在通路鞘管3的外侧套接有可撕热缩套管4，可撕热缩套管4的材质为聚烯烃或fep(fluorinated ethylene propylene，氟化乙烯丙烯共聚物)材质。可撕热缩套管4的远端与通路鞘管3的远端对齐，可撕热缩套管4将通路鞘管3压缩在球囊鞘管1的外侧，防止通路鞘管3在输送时自扩张。可撕热缩套管4的长度比通路鞘管3的长度长5～20mm。可撕热缩套管4为可撕裂设计，其近端设置有可撕条41。图2为本公开实施例提供的可撕热缩套管近端的两种可撕条的结构示意图，如图2所示，
可撕条41可设置为3瓣或4瓣。
41.球囊体5设置在可撕热缩套管4的远端的球囊鞘管1的管体上。
42.图5-9为本公开实施例提供的通路鞘管系统的工作示意图，如图5-9所示，球囊体5的内部设置有充盈腔51，充盈腔51与管座2的管座侧口22相连通。
43.本公开实施例提供的带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统的具体工作过程如下：
44.如图5所示，管座2的管座侧口22与外部的注射器相连接，注射器通过管座侧口22向球囊体5的充盈腔51内注射生理盐水，使球囊体5扩张并扩开脑组织6。
45.如图6和7所示，将最外层的可撕热缩套管4抽出，沿可撕热缩套管4近端设置的可撕条41进行轴向撕裂，剥离可撕热缩套管4，使通路鞘管3在自身卷曲势能的作用下自行扩张，此时，通过注射器抽吸球囊体5的充盈腔51内的生理盐水，使球囊体5回缩，直至球囊体5的外径小于通路鞘管3的内径，然后，将通路鞘管3推向球囊鞘管1的远端，通过观察通路鞘管3上的长度刻度31，使通路鞘管3的远端与球囊体5的远端相对齐。
46.如图8所示，通过注射器再次向球囊体5的充盈腔51内注射生理盐水，球囊体5扩张并使通路鞘管3完全打开，建立脑组织通路。
47.如图9所示，通过注射器再次将球囊体5的充盈腔51内的生理盐水抽吸出，使球囊体5回缩，并将球囊鞘管1及球囊体5一同撤出，通路鞘管3在自身材料强度的作用下，最终保持一个稳固的内腔，整个手术通路建立完成。
48.本公开实施例提供了一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，包括球囊鞘管，球囊鞘管的近端连接有管座，管座近端设置有管座入口，管座的侧面设置有管座侧口，管座入口与球囊鞘管的内腔相连通；由长方形材料卷曲而成的通路鞘管贴附在球囊鞘管的外侧；在通路鞘管的外侧套接有可撕热缩套管，用于将通路鞘管压贴在球囊鞘管的外侧；在球囊鞘管的远端套接有球囊体，球囊体的充盈腔与管座的管座侧口相连通，注射器通过管座侧口向球囊体的充盈腔内注射生理盐水使球囊体扩张，以扩开脑组织形成通路。本公开提供的一种带球囊扩张的脑组织通路鞘管系统，能够快速建立脑组织通路，同时又最大限度减少对脑组织的损伤，且通路为可变径设计，过程操作简单。
49.以上所述的具体实施方式，对本公开的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本公开的具体实施方式而已，并不用于限定本公开的保护范围，凡在本公开的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。