输尿管支架及其测试装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种输尿管支架及其测试装置。


背景技术：

2.在医疗器械里有一种用于撑开体内管腔通道的金属支架，如输尿管、血管、胆管、食管等管腔通道，这个金属支架的外层一般设置有塑胶薄膜，来防止金属支架直接撑在血管壁上。然而这个金属支架和薄膜粘贴在一起的工艺没有专门的测试装置。普通的吹塑所生产的薄膜对于医疗器械来说还是太厚，以致不能使用，而且吹塑所生产的薄膜与金属支架之间连接工艺也很复杂。
3.人体的输尿管也会出问题，致使人体排尿困难，在医院里常常植入输尿管支架来协助排尿。金属输尿管支架由于具有优异的支撑能力且术后结石率、感染率较低等优点，被广泛用于治疗肿瘤压迫或输尿管狭窄严重的患者。然而，金属输尿管支架初期植入会对患者的输尿管组织造成急性损伤，促使细胞外基质大量沉积，形成急性狭窄；待金属输尿管支架植入一段时间后，由于患者自身条件及金属输尿管支架在体内随输尿管蠕动造成的持续刺激，极易诱发输尿管组织无法愈合，成纤维细胞过度增殖形成瘢痕组织，导致继发性狭窄发生。所以输尿管支架要有一些测试来满足使用的要求。


技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题是提供一种输尿管支架及其测试装置，一种输尿管支架，解决体内输尿管通道支撑的问题，一种输尿管支架的测试装置，解决输尿管支架测试的问题。
5.为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：输尿管支架，包括由单丝制作的金属支架、用覆膜液超声波雾化喷涂后固化形成的圆管形薄膜，圆管形薄膜设置在金属支架的外侧并与金属支架连接，金属支架呈有波峰和波谷的波浪形状；其中金属支架包括多个单元节，除第一个单元节、最后一个单元节外单元节的尾端与另一个单元节的首端连接或除第一个单元节、最后一个单元节外单元节的首端与另一个单元节的尾端连接，金属支架的中心线均在同一圆柱面上；单元节的首端端点与圆管形薄膜的中心线所成的平面和单元节的尾端端点与圆管形薄膜的中心线所成的平面之间的夹角度数除以360度后得到数值k1，单元节的首端端点和单元节的尾端端点在圆管形薄膜的中心线方向上的距离除以波峰的最高点和波谷的最低点在圆管形薄膜的中心线方向上的距离后得到数值k2，所述k1=n*k2相等以便多个单元节的波峰与波峰相对应和波谷与波谷相对应，n为0到10之间的自然整数。
6.作为本发明的一种优选方案，金属支架为金属钛或镍钛合金制作。
7.作为本发明的一种优选方案，金属支架为圆形镍钛合金丝制作。
8.作为本发明的一种优选方案，圆管形薄膜为聚碳酸酯型聚氨酯薄膜。
9.一种测试装置，包括用于模拟输尿管的硅胶软管、用于模拟输尿管扩张收缩的硬
质外管、输尿管支架、用于使硅胶软管扩张收缩的压力机构、用于控制硅胶软管内液体流量的流量机构、用于控制硅胶软管内液体流速的流速机构、用于模拟人体状态的翻转机构，其中压力机构与硅胶软管、硬质外管之间的空间管路连接，压力机构内的压力大小能够使硅胶软管扩张或收缩，流量机构能够用变频器改变水泵的转速使改变硅胶软管内液体的流量，流速机构能够改变硅胶软管的形状来改变硅胶软管内液体的流速，输尿管支架放置在硅胶软管内，硬质外管放置在硅胶软管外，水泵与硅胶软管管路连接，流速机构设置在硅胶软管的外侧，硅胶软管、硬质外管、输尿管支架设置在翻转机构上。
10.优选的，翻转机构包括第一翻转电机、第二翻转电机、吊环、第一翻转环、第二翻转环，吊环安装在设备支架上，第一翻转电机安装在吊环上，第一翻转环安装在第一翻转电机上，第二翻转电机安装在第一翻转环上，第二翻转环安装在第二翻转电机上，第二翻转环安装有若干个测试单元。
11.优选的，测试单元包括硅胶软管、硬质外管、输尿管支架、第一外管密封头、第二外管密封头，第一外管密封头设置用于硅胶软管穿过的胶管孔、用于外接压力机构的气压孔，第二外管密封头设置用于硅胶软管穿过的胶管孔，硅胶软管从第一外管密封头的胶管孔穿过且硅胶软管、第一外管密封头之间密封连接，硅胶软管从第二外管密封头的胶管孔穿过且硅胶软管、第二外管密封头之间密封连接，气压孔与压力机构管路连接，第一外管密封头、第二外管密封头分别设置在硬质外管的两端且第一外管密封头、第二外管密封头与硬质外管密封连接，第一外管密封头、第二外管密封头、硅胶软管、硬质外管之间构成密闭空间。
12.优选的，压力机构包括气缸、压力电机，气缸的腔体与第一外管密封头、第二外管密封头、硅胶软管、硬质外管之间构成密闭空间管路连接，气缸的活塞与压力电机连接，压力电机驱动气缸的活塞在气缸的腔体内滑动以便压力机构传递到第一外管密封头、第二外管密封头、硅胶软管、硬质外管之间构成的密闭空间内来使硅胶软管收缩或扩张。
13.优选的，流量机构包括变频器、水泵，变频器能够改变水泵的转速来改变水泵的流量。
14.优选的，流速机构包括流速电机、底板、夹板、导槽，底板与导槽固定连接，夹板能够在导槽内滑动，流速电机能够驱使夹板相对于底板在导槽内滑动以便改变硅胶软管横截面的面积来改变流速。
15.采用本技术方案的有益效果：通过喷涂所生产出的聚碳酸酯型聚氨酯薄膜比吹塑所生产的薄膜要薄很多，本发明喷涂所生产出的薄膜厚度可为0.025～0.05mm之间，解决了吹塑不能生产小直径薄膜管的问题以及圆管形薄膜与金属支架之间连接的问题。
16.本发明通过设置硅胶软管、硬质外管、压力机构、流量机构、流速机构、翻转机构来模拟输尿管支架的使用环境来测试输尿管支架，保证了输尿管支架的产品品质。
附图说明
17.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为输尿管支架的立体图；图2为金属支架的立体图；图3为本发明的立体图；图4为本发明另一角度的立体图；图5为测试单元的立体图；图6为测试单元的分解图；图7为单元节的示意图。
19.图中，1-金属支架，2-圆管形薄膜，3-波峰，4-波谷，5-首端，6-尾端，7-硅胶软管，8-硬质外管，9-输尿管支架，10-压力机构，11-流量机构，12-流速机构，13-翻转机构，14-第一翻转电机，15-第二翻转电机，16-吊环，17-第一翻转环，18-第二翻转环，19-第一外管密封头，20-第二外管密封头，21-胶管孔，22-气压孔，23-气缸，24-压力电机，25-水泵，26-变频器，27-流速电机，28-底板，29-夹板，30-导槽。
具体实施方式
20.为进一步说明各实施例，本发明提供有附图，这些附图为本发明揭露内容的一部分，其主要用以说明实施例，并可配合说明书的相关描述来解释实施例的运作原理，配合参考这些内容，本领域普通技术人员应能理解其他可能的实施方式以及本发明的优点，图中的组件并未按比例绘制，而类似的组件符号通常用来表示类似的组件。
21.下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
22.参考附图，一种输尿管支架9，包括由单丝制作的金属支架1、用覆膜液超声波雾化喷涂后固化形成的圆管形薄膜2，圆管形薄膜2设置在金属支架1的外侧并与金属支架1连接，金属支架1呈有波峰3和波谷4的波浪形状；其中金属支架1包括多个单元节，除第一个单元节、最后一个单元节外单元节的尾端6与另一个单元节的首端5连接或除第一个单元节、最后一个单元节外单元节的首端5与另一个单元节的尾端6连接，金属支架1的中心线均在同一圆柱面上；单元节的首端5端点与圆管形薄膜2的中心线所成的平面和单元节的尾端6端点与圆管形薄膜2的中心线所成的平面之间的夹角度数除以360度后得到数值k1，单元节的首端5端点和单元节的尾端6端点在圆管形薄膜2的中心线方向上的距离除以波峰3的最高点和波谷4的最低点在圆管形薄膜2的中心线方向上的距离后得到数值k2，k1与n*k2相等以便多个单元节的波峰3与波峰3相对应和波谷4与波谷4相对应， n为0到10之间的自然整数。由单丝制作的金属支架1就是由一条金属丝制作的金属支架1。
23.优选的，金属支架1为金属钛或镍钛合金制作。
24.优选的，金属支架1为圆形镍钛合金丝制作。
25.优选的，圆管形薄膜2为聚碳酸酯型聚氨酯薄膜。
26.一种测试装置，包括用于模拟输尿管的硅胶软管7、用于模拟输尿管扩张收缩的硬质外管8、输尿管支架9、用于使硅胶软管7扩张收缩的压力机构10、用于控制硅胶软管7内液体流量的流量机构11、用于控制硅胶软管7内液体流速的流速机构12、用于模拟人体状态的
翻转机构13，其中压力机构10与硅胶软管7、硬质外管8之间的空间管路连接，压力机构10内的压力大小能够使硅胶软管7扩张或收缩，流量机构11能够用变频器改变水泵的转速使改变硅胶软管7内液体的流量，流速机构12能够改变硅胶软管7的形状来改变硅胶软管7内液体的流速，输尿管支架9放置在硅胶软管7内，硬质外管8放置在硅胶软管7外，水泵与硅胶软管7管路连接，流速机构12设置在硅胶软管7的外侧，硅胶软管7、硬质外管8、输尿管支架9设置在翻转机构13上。
27.优选的，翻转机构13包括第一翻转电机14、第二翻转电机15、吊环16、第一翻转环17、第二翻转环18，吊环16安装在设备支架上，第一翻转电机14安装在吊环16上，第一翻转环17安装在第一翻转电机14上，第二翻转电机15安装在第一翻转环17上，第二翻转环18安装在第二翻转电机15上，第二翻转环18安装有若干个测试单元。
28.优选的，测试单元包括硅胶软管7、硬质外管8、输尿管支架9、第一外管密封头19、第二外管密封头20，第一外管密封头19设置用于硅胶软管7穿过的胶管孔21、用于外接压力机构的气压孔22，第二外管密封头20设置用于硅胶软管7穿过的胶管孔，硅胶软管7从第一外管密封头19的胶管孔21穿过且硅胶软管7、第一外管密封头19之间密封连接，硅胶软管7从第二外管密封头20的胶管孔21穿过且硅胶软管7、第二外管密封头20之间密封连接，气压孔22与压力机构管路连接，第一外管密封头19、第二外管密封头20分别设置在硬质外管8的两端且第一外管密封头19、第二外管密封头20与硬质外管8密封连接，第一外管密封头19、第二外管密封头20、硅胶软管7、硬质外管8之间构成密闭空间。
29.流速机构12能够改变硅胶软管7的形状来改变硅胶软管7内液体的流速，这个是指硅胶软管7在圆形时横截面的面积最大，此时的流速最小，当硅胶软管7压扁时，压扁的两边的距离就与硅胶软管7的横截面的面积成正比关系，当硅胶软管7压扁时硅胶软管7的内壁之间的距离为零，那么就能关闭硅胶软管7。当硅胶软管7压扁时硅胶软管7的内壁之间的距离很小，那么流速就很大。当硅胶软管7压扁时硅胶软管7的内壁之间的距离大，那么流速就小。
30.优选的，压力机构10包括气缸23、压力电机24，气缸23的腔体与第一外管密封头19、第二外管密封头20、硅胶软管7、硬质外管8之间构成密闭空间管路连接，气缸23的活塞与压力电机24连接，压力电机24驱动气缸23的活塞在气缸23的腔体内滑动以便压力机构10传递到第一外管密封头19、第二外管密封头20、硅胶软管7、硬质外管8之间构成的密闭空间内来使硅胶软管7收缩或扩张。
31.优选的，流量机构11包括变频器26、水泵25，变频器26能够改变水泵25的转速来改变水泵25的流量。
32.优选的，流速机构12包括流速电机27、底板28、夹板29、导槽30，底板28与导槽30固定连接，夹板29能够在导槽30内滑动，流速电机27能够驱使夹板29相对于底板28在导槽30内滑动以便改变硅胶软管7横截面的面积来改变流速。
33.本发明通过喷涂所生产出的聚碳酸酯型聚氨酯薄膜比吹塑所生产的薄膜要薄很多，本发明喷涂所生产出的薄膜厚度可为0.025～0.05mm之间，解决了吹塑不能生产小直径薄膜管的问题以及圆管形薄膜2与金属支架1之间连接的问题。
34.金属支架1上的圆管形薄膜2直径在10mm以内，这么小的直径吹塑做不来的，也做不到所需要的厚度，但是用喷涂就可以做出来，用喷涂做出来的厚度可为0.025～0.05mm之
间。
35.本发明通过设置硅胶软管7、硬质外管8、压力机构10、流量机构11、流速机构12、翻转机构13来模拟输尿管支架9的使用环境来测试输尿管支架9，大大提高了输尿管支架9的品质，保证了输尿管支架9的产品品质。本发明有以下优点：1.用翻转机构13来模拟人体的状态，侧卧，仰面躺着等状态；2.用流量机构11、流速机构12来模拟人体排尿时输尿管支架9所面临的状态；3.用压力机构10来模拟人体排尿时输尿管支架9所面临的压力状态；4.用硅胶软管7模拟输尿管来测试输尿管支架9与输尿管配合；5.通过喷涂生产薄膜，解决了吹塑不能生产10毫米直径薄膜管的问题；6.通过喷涂生产圆管形薄膜2，使圆管形薄膜2直接与金属支架1连接，省去了圆管形薄膜2与金属支架1连接的步骤；7. 金属支架1为单丝制作的，比多根金属丝的生产工艺简单，尺寸更好控制。
36.以上结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。