一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂装置及制作方法与流程

1.本发明涉及医疗技术领域，具体为一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂。


背景技术：

2.妇科病又称妇科疾病，是女性生殖系统常见病的统称，主要的妇科病包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等，妇科病是女性常见病和多发病，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康逐渐下降，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。妇科疾病的早期症状并不明显，通常患者也没有明显的不适感，一般是在做妇科检查的时候才被发现，如果症状严重的话，可能会有白带增多的症状，呈血性或者是脓性，还会伴有臭味，白带刺激外阴会引起外阴瘙痒的情况，严重时还会有下腹坠胀痛，性生活后加重，也有些患者会出现尿频等不适症状。
3.现有治疗妇科疾病的大多采用口服药物进行治疗，治疗效果不明显，且存在一些不良反应，对于体内的有益菌群有抑制作用，使得自身免疫力不会进行提高，治疗之后有较大可能会复发。


技术实现要素：

4.(一)解决的技术问题
5.针对现有技术的不足，本发明提供了一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂，具备治疗效果明显，对于体内的有益菌群有促进生长的作用，提高免疫力等优点，解决了背景技术中提出的问题。
6.(二)技术方案
7.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
8.本发明要解决的另一技术问题是提供一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂，包括一次性凝胶推注器和凝胶状内容物，所述一次性凝胶推注器由针筒、管帽、活塞、推杆和针头组成，所述凝胶状内容物由卡波姆974、低聚异麦芽糖、低聚木糖、雌二醇或己烯雌酚、甲硝唑、重组人表皮生长因子rhegf、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、乙基己基甘油和纯化水组成。
9.优选的，所述管帽设置在针筒的端头处，所述管帽与针筒为可拆卸连接，所述管帽中心处开设有插槽。
10.优选的，所述活塞设置在针筒的内部，所述活塞的一端与推杆的端头固定连接，所述推杆贯穿管帽的插槽。
11.优选的，所述针头设置在针筒的端头处，所述针筒、管帽和推杆由符合yy/t0242-2007标准的聚丙烯材料制成，所述活塞由符合yy/t0031-2008标准的硅橡胶制成。
12.一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂的制作方法，包括以下步骤：
13.1)制作凝胶状内容物：取卡波姆974(0.5％-2％重量份)、低聚异麦芽糖(10～35重
量份)、低聚木糖(95％纯度1-10重量份)、雌二醇或己烯雌酚(0.00075～0.0015重量份)、甲硝唑(0.2-0.7重量份)、重组人表皮生长因子rhegf(1千iu-1万iu)、甘油(2-8重量份)、三乙醇胺(0.025-0.1重量份)、苯甲醇(7-10重量份)、乙二胺四乙酸二钠(0.1-0.7重量份)、乙基己基甘油(0.5～2重量份)和纯化水。
14.2)进行配比：将上述份额的材料和纯化水进行混合，加入纯化水，至100％重量，使用ph试纸检测其酸碱度，其酸碱度在4.2-4.5之间。
15.3)进行搅拌混合，将配比好的凝胶状内容物进行搅拌，搅拌时间为2分钟，使内部的多种材料进行混合。
16.4)进行加注：将上述混合搅拌好的凝胶状内容物，加注到针筒中，然后采用推杆将活塞插入针筒中，推动推杆，通过活塞将凝胶状内容物推动到针筒的端头处。
17.优选的，所述步骤二中在进行加入纯化水时需要不停的进行搅拌，且搅拌速率为20转每分钟。
18.优选的，所述步骤四中在凝胶状内容物进入针筒时，将管帽打开，然后进行加注，加注时针筒保持垂直状态。
19.(三)有益效果
20.与现有技术相比，本发明提供了一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂，具备以下有益效果：
21.1、该医用妇科凝胶敷料微生态制剂，通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。可缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善腰骶疼痛、血样和脓样带下等症状。适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道粘膜充血、瘙痒、疼痛、分泌物增多、鱼腥味症状的症状缓解；萎缩性阴道炎、以及hpv病毒等病原体感染所致的慢性子宫颈炎、宫颈糜烂上述症状者适用，并且使用效果良好，治疗效果明显，无较大的不良反应。
22.2、该医用妇科凝胶敷料微生态制剂，通过凝胶的缓释作用使雌激素、甲硝唑等成份，控制释放量和释放速率，控制甲硝唑的释放量在对敏感病原体杀灭的同时，雌激素使阴道上皮增生变厚，缓解萎缩的同时，增加细胞内的含糖量，并将糖原分解为单糖，阴道的乳酸菌把单糖转化为乳酸等有机酸，使阴道变成酸性环境，将不利于生长的病原体拒之门外；低聚糖类益生元对乳酸菌的促生长作用，进一步促进有益菌群的生长，平衡阴道内微生态，抑制有害菌群生长，提高免疫力；重组人表皮生长因子rhegf是临床常用制剂，加速促进受损黏膜恢复生长。
附图说明
23.图1为本发明一次性凝胶推注器的侧面剖视结构示意图。
24.图中：1、针筒；2、管帽；3、活塞；4、推杆；5、针头。
具体实施方式
25.下面将结合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施
例，都属于本发明保护的范围。
26.实施例一：一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂，包括一次性凝胶推注器和凝胶状内容物，一次性凝胶推注器由针筒1、管帽2、活塞3、推杆4和针头5组成，凝胶状内容物由卡波姆974、低聚异麦芽糖、低聚木糖、雌二醇或己烯雌酚、甲硝唑、重组人表皮生长因子rhegf、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、乙基己基甘油和纯化水组成，管帽2设置在针筒1的端头处，管帽2与针筒1为可拆卸连接，管帽2中心处开设有插槽，活塞3设置在针筒1的内部，活塞3的一端与推杆4的端头固定连接，推杆4贯穿管帽2的插槽，针头5设置在针筒1的端头处，针筒1、管帽2和推杆4由符合yy/t0242-2007标准的聚丙烯材料制成，活塞3由符合yy/t0031-2008标准的硅橡胶制成。
27.一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂的制作方法，包括以下步骤：
28.步骤一：制作凝胶状内容物：取卡波姆974(0.5％-2％重量份)、低聚异麦芽糖(10～35重量份)、低聚木糖(95％纯度1-10重量份)、雌二醇或己烯雌酚(0.00075～0.0015重量份)、甲硝唑(0.2-0.7重量份)、重组人表皮生长因子rhegf(1千iu-1万iu)、甘油(2-8重量份)、三乙醇胺(0.025-0.1重量份)、苯甲醇(7-10重量份)、乙二胺四乙酸二钠(0.1-0.7重量份)、乙基己基甘油(0.5～2重量份)和纯化水。
29.步骤二：进行配比：将上述份额的材料和纯化水进行混合，加入纯化水，至100％重量，使用ph试纸检测其酸碱度，其酸碱度在4.2，在进行加入纯化水时需要不停的进行搅拌，且搅拌速率为20转每分钟。
30.步骤三：进行搅拌混合，将配比好的凝胶状内容物进行搅拌，搅拌时间为2分钟，使内部的多种材料进行混合。
31.步骤四：进行加注：将上述混合搅拌好的凝胶状内容物，加注到针筒1中，然后采用推杆4将活塞3插入针筒1中，推动推杆4，通过活塞3将凝胶状内容物推动到针筒1的端头处，在凝胶状内容物进入针筒1时，将管帽2打开，然后进行加注，加注时针筒1保持垂直状态。
32.当酸碱度在4.2，在进行使用时，阴道内部的病原体数量较少，且乳酸菌的生长状态较为良好，菌群数量较多，受损黏膜恢复生长速度较快。
33.实施例二：一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂，包括一次性凝胶推注器和凝胶状内容物，一次性凝胶推注器由针筒1、管帽2、活塞3、推杆4和针头5组成，凝胶状内容物由卡波姆974、低聚异麦芽糖、低聚木糖、雌二醇或己烯雌酚、甲硝唑、重组人表皮生长因子rhegf、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、乙基己基甘油和纯化水组成，管帽2设置在针筒1的端头处，管帽2与针筒1为可拆卸连接，管帽2中心处开设有插槽，活塞3设置在针筒1的内部，活塞3的一端与推杆4的端头固定连接，推杆4贯穿管帽2的插槽，针头5设置在针筒1的端头处，针筒1、管帽2和推杆4由符合yy/t0242-2007标准的聚丙烯材料制成，活塞3由符合yy/t0031-2008标准的硅橡胶制成。
34.一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂的制作方法，包括以下步骤：
35.步骤一：制作凝胶状内容物：取卡波姆974(0.5％-2％重量份)、低聚异麦芽糖(10～35重量份)、低聚木糖(95％纯度1-10重量份)、雌二醇或己烯雌酚(0.00075～0.0015重量份)、甲硝唑(0.2-0.7重量份)、重组人表皮生长因子rhegf(1千iu-1万iu)、甘油(2-8重量份)、三乙醇胺(0.025-0.1重量份)、苯甲醇(7-10重量份)、乙二胺四乙酸二钠(0.1-0.7重量份)、乙基己基甘油(0.5～2重量份)和纯化水。
36.步骤二：进行配比：将上述份额的材料和纯化水进行混合，加入纯化水，至100％重量，使用ph试纸检测其酸碱度，其酸碱度在4.3，在进行加入纯化水时需要不停的进行搅拌，且搅拌速率为20转每分钟。
37.步骤三：进行搅拌混合，将配比好的凝胶状内容物进行搅拌，搅拌时间为2分钟，使内部的多种材料进行混合。
38.步骤四：进行加注：将上述混合搅拌好的凝胶状内容物，加注到针筒1中，然后采用推杆4将活塞3插入针筒1中，推动推杆4，通过活塞3将凝胶状内容物推动到针筒1的端头处，在凝胶状内容物进入针筒1时，将管帽2打开，然后进行加注，加注时针筒1保持垂直状态。
39.当酸碱度在4.3，在进行使用时，阴道内部的病原体数量适中，且乳酸菌的生长状态较为良好，菌群数量适中，受损黏膜恢复生长速度一般，不是太快。
40.实施例三：一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂，包括一次性凝胶推注器和凝胶状内容物，一次性凝胶推注器由针筒1、管帽2、活塞3、推杆4和针头5组成，凝胶状内容物由卡波姆974、低聚异麦芽糖、低聚木糖、雌二醇或己烯雌酚、甲硝唑、重组人表皮生长因子rhegf、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、乙基己基甘油和纯化水组成，管帽2设置在针筒1的端头处，管帽2与针筒1为可拆卸连接，管帽2中心处开设有插槽，活塞3设置在针筒1的内部，活塞3的一端与推杆4的端头固定连接，推杆4贯穿管帽2的插槽，针头5设置在针筒1的端头处，针筒1、管帽2和推杆4由符合yy/t0242-2007标准的聚丙烯材料制成，活塞3由符合yy/t0031-2008标准的硅橡胶制成。
41.一种医用妇科凝胶敷料微生态制剂的制作方法，包括以下步骤：
42.步骤一：制作凝胶状内容物：取卡波姆974(0.5％-2％重量份)、低聚异麦芽糖(10～35重量份)、低聚木糖(95％纯度1-10重量份)、雌二醇或己烯雌酚(0.00075～0.0015重量份)、甲硝唑(0.2-0.7重量份)、重组人表皮生长因子rhegf(1千iu-1万iu)、甘油(2-8重量份)、三乙醇胺(0.025-0.1重量份)、苯甲醇(7-10重量份)、乙二胺四乙酸二钠(0.1-0.7重量份)、乙基己基甘油(0.5～2重量份)和纯化水。
43.步骤二：进行配比：将上述份额的材料和纯化水进行混合，加入纯化水，至100％重量，使用ph试纸检测其酸碱度，其酸碱度在4.5，在进行加入纯化水时需要不停的进行搅拌，且搅拌速率为20转每分钟。
44.步骤三：进行搅拌混合，将配比好的凝胶状内容物进行搅拌，搅拌时间为2分钟，使内部的多种材料进行混合。
45.步骤四：进行加注：将上述混合搅拌好的凝胶状内容物，加注到针筒1中，然后采用推杆4将活塞3插入针筒1中，推动推杆4，通过活塞3将凝胶状内容物推动到针筒1的端头处，在凝胶状内容物进入针筒1时，将管帽2打开，然后进行加注，加注时针筒1保持垂直状态。
46.当酸碱度在4.5，在进行使用时，阴道内部的病原体数量较多，且乳酸菌的生长状态略差，菌群数量较少，受损黏膜恢复生长速度较为缓慢。
47.判断标准：当凝胶状内容物的酸碱度在4.2-4.5之间，其ph值越小越适合乳酸菌的生长，且病原体的数量越少，人体的免疫力越高，受损黏膜恢复生长速度越快。
48.本发明的有益效果是：该医用妇科凝胶敷料微生态制剂，通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。可缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善腰骶疼痛、血样和脓样带
下等症状。适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道粘膜充血、瘙痒、疼痛、分泌物增多、鱼腥味症状的症状缓解；萎缩性阴道炎、以及hpv病毒等病原体感染所致的慢性子宫颈炎、宫颈糜烂上述症状者适用，并且使用效果良好，治疗效果明显，无较大的不良反应，通过凝胶的缓释作用使雌激素、甲硝唑等成份，控制释放量和释放速率，控制甲硝唑的释放量在对敏感病原体杀灭的同时，雌激素使阴道上皮增生变厚，缓解萎缩的同时，增加细胞内的含糖量，并将糖原分解为单糖，阴道的乳酸菌把单糖转化为乳酸等有机酸，使阴道变成酸性环境，将不利于生长的病原体拒之门外；低聚糖类益生元对乳酸菌的促生长作用，进一步促进有益菌群的生长，平衡阴道内微生态，抑制有害菌群生长，提高免疫力；重组人表皮生长因子rhegf是临床常用制剂，加速促进受损黏膜恢复生长。
49.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。