一种益生元开塞露及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于药物制备技术领域，具体而言，涉及一种益生元开塞露及其制备方法和应用。


背景技术：

2.便秘是一种临床常见病，多发病。绝大多数便秘产生于快节奏的现代生活方式，如饮食过于精细、缺乏足够的纤维素、生活压力、缺乏运动等。持续性慢性便秘会带来许多病变，包括痔疮、胀气、失眠、肥胖、消化不良等。慢性便秘，临床治疗上分为内服用药和外用药。内服用药分为西药和中成药，西药多为一些润滑剂、稀释剂、刺激性泻剂药等，中成药主要有通阻润燥丸、牛黄解毒丸等；外用药常见为开塞露等。
3.开塞露常见有甘油制剂或甘露醇与硫酸镁的复方制剂。目前，采用食品级原料制备的开塞露在市场上有很高的接受度，益生元开塞露尚是一个市场空白。益生元是一种不易被消化的食品成分，通过选择性地活化人体肠道中一种或多种微生物的生长与活性，从而改善人体健康的物质。低聚果糖是一种典型的益生元，作为体内有益菌如双歧杆菌、乳酸杆菌的营养物质，对它们有促进增长的作用，并且抑制有害菌株的生长。低聚木糖、低聚异麦芽糖、菊粉可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。
4.高浓度益生元组合物的高渗透性，可以促进局部大肠分泌液的增加，从而软化大便，也可以促进肠壁的蠕动，刺激排便反应促进大便的排出，从而有效缓解便秘症状。


技术实现要素：

5.本发明实施例提供了一种益生元开塞露及其制备方法和应用，以益生元组合物为基底，克服现有市场上开塞露产品的不足。
6.鉴于上述问题，本发明提出的技术方案是：
7.本发明提供一种益生元开塞露，原料包括食品级益生元组合物、聚乙二醇和蜂蜜。
8.作为本发明的一种优选技术方案，所述益生元组合物包括低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖和菊粉，其组分用量分别为低聚果糖40-70份，低聚木糖1-10份，低聚半乳糖1-10份，低聚异麦芽糖1-10份，菊粉5-10份，聚乙二醇5-10份，蜂蜜5-30份。
9.作为本发明的一种优选技术方案，所述聚乙二醇的分子量为1000-1500。
10.另一方面，一种益生元开塞露的制备方法，包括以下步骤：
11.s1，将一定量的聚乙二醇加入65℃的纯净水中搅拌溶解后得到聚乙二醇溶液；
12.s2，按比例称量低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、菊粉、聚乙二醇溶液和蜂蜜加入至反应釜中；
13.s3，控制反应釜中温度在55-85℃下将原料混合均匀，经杀菌处理后制成益生元开塞露溶液；
14.s4，通过设备将制成的溶液注入开塞露瓶内，封盖，待自然冷却后包装成品。
15.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s1中，聚乙二醇溶液的浓度为0.5％，
溶解完成后使用0.45μm的滤膜进行过滤除杂。
16.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s3中，杀菌处理采用巴氏杀菌，温度控制在62-65℃之间，时间保持至少20分钟。
17.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s3还包括：
18.s31，将得到的益生元开塞露溶液进行菌群检测，判断是否达到药用要求，如符合要求，则进入所述步骤s4，如不符合要求，则进入步骤s32；
19.s32，将益生元开塞露溶液继续杀菌处理，杀菌温度不变，杀菌时间增长10分钟，并再次跳转至步骤s31。
20.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s4中，开塞露瓶为带压板的波纹状塑料容器，且每支开塞露瓶容量为20ml。
21.另一方面，本发明提供一种有上述制备方法得到的益生元开塞露在便秘临床治疗中的应用。
22.相对于现有技术，本发明的有益效果是：该方法创新的以益生元组合物为基底制备用于治疗便秘的益生元开塞露，具有良好的润滑作用，而且还具备滋养肠道的功能，食品级原料，无副作用，制备工艺简单，治疗效果明显，具备较大的推广使用价值。
23.上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本发明的具体实施方式。
附图说明
24.图1是本发明所公开的一种益生元开塞露的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
25.为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
26.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
27.实施例一
28.本发明提供一种技术方案：一种益生元开塞露，原料包括食品级益生元组合物、聚乙二醇和蜂蜜，其中，益生元组合物包括低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖和菊粉，聚乙二醇的分子量为1000-1500。
29.参照附图1所示，一种益生元开塞露的制备方法，包括以下步骤：
30.s1，将聚乙二醇加入65℃的纯净水中搅拌溶解后得到聚乙二醇溶液，溶液的浓度为0.5％，溶解完成后使用0.45μm的滤膜进行过滤除杂；
31.s2，称量低聚果糖70份、低聚木糖2份、低聚半乳糖5份、低聚异麦芽糖3份、菊粉5份、聚乙二醇5份和蜂蜜10份加入至反应釜中；
32.s3，控制反应釜中温度在65℃下将原料混合均匀，然后将温度调节至62℃，保持20分钟经巴氏杀菌处理后制成益生元开塞露溶液；
33.s4，通过设备将制成的溶液注入带压板的波纹状开塞露瓶内，封盖，待自然冷却后包装成品。
34.实施例二
35.参照附图1所示，一种益生元开塞露的制备方法，包括以下步骤：
36.s1，将聚乙二醇加入65℃的纯净水中搅拌溶解后得到聚乙二醇溶液，溶液的浓度为0.5％，溶解完成后使用0.45μm的滤膜进行过滤除杂；
37.s2，称量低聚果糖40份、低聚木糖10份、低聚半乳糖3份、低聚异麦芽糖2份、菊粉5份、聚乙二醇10份和蜂蜜30份加入至反应釜中；
38.s3，控制反应釜中温度在65℃下将原料混合均匀，然后将温度调节至62℃，保持20分钟经巴氏杀菌处理后制成益生元开塞露溶液；
39.s4，通过设备将制成的溶液注入带压板的波纹状开塞露瓶内，封盖，待自然冷却后包装成品。
40.实施例三
41.参照附图1所示，一种益生元开塞露的制备方法，包括以下步骤：
42.s1，将聚乙二醇加入65℃的纯净水中搅拌溶解后得到聚乙二醇溶液，溶液的浓度为0.5％，溶解完成后使用0.45μm的滤膜进行过滤除杂；
43.s2，称量低聚果糖40份、低聚木糖2份、低聚半乳糖3份、低聚异麦芽糖5份、菊粉10份、聚乙二醇5份和蜂蜜35份加入至反应釜中；
44.s3，控制反应釜中温度在65℃下将原料混合均匀，然后将温度调节至62℃，保持20分钟经巴氏杀菌处理后制成益生元开塞露溶液；
45.s4，通过设备将制成的溶液注入带压板的波纹状开塞露瓶内，封盖，待自然冷却后包装成品。
46.实施例四
47.上述实施例一至实施例三中步骤s3还包括：
48.s31，将得到的益生元开塞露溶液进行菌群检测，判断是否达到药用要求，如符合要求，则进入所述步骤s4，如不符合要求，则进入步骤s32；
49.s32，将益生元开塞露溶液继续杀菌处理，杀菌温度不变，杀菌时间增长10分钟，并再次跳转至步骤s31。
50.实施例五
51.应用于上述实施例一至实施例三的开塞露瓶每支容量为20ml，为成年人单次给药用量，使用安全、方便，治疗效果明显。
52.实施例六
53.本实施例由实施例一至实施例五的任一项的制备方法得到的益生元开塞露及其在便秘临床治疗中的应用。
54.应该明白，公开的过程中的步骤的特定顺序或层次是示例性方法的实例。基于设
计偏好，应该理解，过程中的步骤的特定顺序或层次可以在不脱离本公开的保护范围的情况下得到重新安排。所附的方法权利要求以示例性的顺序给出了各种步骤的要素，并且不是要限于所述的特定顺序或层次。
55.在上述的详细描述中，各种特征一起组合在单个的实施方案中，以简化本公开。不应该将这种公开方法解释为反映了这样的意图，即，所要求保护的主题的实施方案需要清楚地在每个权利要求中所陈述的特征更多的特征。相反，如所附的权利要求书所反映的那样，本发明处于比所公开的单个实施方案的全部特征少的状态。因此，所附的权利要求书特此清楚地被并入详细描述中，其中每项权利要求独自作为本发明单独的优选实施方案。