用于部署血管内的电磁力实现抓持释放的植入物递送装置的制作方法

1.本发明总体上涉及医疗装置和方法，特别涉及一种介入式医疗器械植入装置和方法，尤其涉及一种用于部署血管内的通过电磁力实现抓持和释放动作的植入物递送装置的各种实施例。


背景技术：

2.公所周知，医疗领域中越来越多的采用诸如栓塞装置的植入物来治疗血管疾病诸如动脉瘤和外周血栓等颅内大血管阻塞。针对颅内大血管阻塞，例如颈内动脉、大脑中动脉(m1段和m2段)、基底动脉和椎动脉内发生继发急性缺血性脑中风的患者通常需要进行外科手术取栓血管再通，例如通过导航方式将栓塞装置放置在颅内大血管阻塞处。
3.栓塞装置的放置通常使用递送系统来实现，该递送系统将栓塞装置通过患者的血管系统引导到颅内大血管阻塞处或动脉瘤的位置。在定位到颅内大血管阻塞处或动脉瘤处后，栓塞装置就通过激活机械分离机构而与递送系统分离。
4.目前来看，市场上推出了多款多型号用于递送和部署栓塞装置的常规系统，但是这些常规系统存在着在部署到目标位置之前过早释放或意外释放栓塞装置的风险，这是由于常规系统通常单单依赖于机械力夹持植入物，这样的夹持显然不是很牢固和稳定，例如参见如下给出的专利文献1和专利文献2。当基于导航通过病人的血管路径的过程中，被夹持的植入物容易不利地脱落或磨损，特别是在治疗颅内大血管阻塞或脑动脉瘤中尤其如此。在治疗颅内大血管阻塞或脑动脉瘤期间，递送系统必须导航通过曲折的血管路径，并且通常需要术者多次抽回及递送才能将栓塞装置(植入物)放置在血管内的合适的预定位置处。
5.因此，对递送用于治疗血管疾病的植入物的改进系统和方法仍然存在普遍的需求，特别是不再单纯地依赖于机械夹持力的改进递送系统，由此在通过该改进递送系统将植入物递送至血管内合适的预定位置处的过程中能够尽量降低植入物的意外释放或损耗的风险。
6.引用文献：
7.专利文献1，us20170209689a1。
8.专利文献2，cn113766944a。


技术实现要素：

9.本发明实施例的目的是提供一种用于部署血管内的利用电磁力实现抓持释放动作的植入物递送装置，用于解决单纯利用机械夹持力容易造成植入物在人体血管内通过时由于接触血管壁而造成意外释放或损耗的风险。
10.为了解决上述技术问题，本发明实施例是这样实现的：
11.在第一方面中，本发明实施例提供了一种用于部署血管内植入物的植入物递送装置，其包括：导管构件，所述导管构件具有中空的腔室；推进-缩回构件，所述推进-缩回构件
具有近侧端部部分和在所述导管构件的腔室内部中延伸的远侧端部部分，并且所述推进-缩回构件的近侧端部部分通过一电流通路与电源相连接；开关元件，所述开关元件设置在所述推进-缩回构件的近侧端部部分与所述电源的电流通路当中，通过控制所述开关元件的接通或断开使得所述推进-缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力或使得所述推进-缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力；以及，夹持部，所述夹持部耦接到所述推进-缩回构件的所述远侧端部部分，所述夹持部在所述导管构件的腔室内部在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动，其中，在所述近侧第一位置，接通所述开关元件以使得所述推进-缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持所述植入物，并且其中，在所述远侧第二位置，断开所述开关元件以使得所述推进-缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述植入物。
12.本发明如上给出的技术方案(用于部署血管内植入物的植入物递送装置)是采用电磁吸引力辅助机械夹持力的方式，实现了夹持构件在到达血管内的预定位置处之前被相对牢固地夹持。同时在夹持构件在到达血管内的预定位置处时能够通过消除电磁吸引力的方式来有效地释放被夹持的植入物至预定位置处。因此，与单纯的机械夹持方式相比较，本发明如上给出的技术方案能够利用推进-缩回构件(推送导线)的通电/断电而产生/消除电磁吸引力来夹持/释放植入物，在原有机械夹持力的基础上，能够同时实现牢固夹持和快速释放，并且有效地避免了植入物在人体血管内通过时由于接触血管壁而造成意外释放或损耗的风险。
13.根据本发明的一些可选实施例，所述夹持部由包括形状记忆材料、铁磁材料构成。
14.根据本发明如上给出的技术方案，通过夹持部制造材料的选取，特别是包含有形状记忆材料和铁磁材料，能够同时利用机械夹持力和磁性吸引力，不但使得夹持部的夹持动作更加牢固、可靠，而且所获得的机械力成倍增加。
15.根据本发明的一些可选实施例，所述形状记忆材料包含镍钛ni-ti合金；并且所述铁磁材料选自铁铬钴、铝镍钴、钕铁硼、铁氧体中的一种或多种。
16.根据本发明如上给出的技术方案，通过巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分，一方面，能够利用镍钛合金所具有的良好生物相容性和耐腐蚀性，而更好地在临床医学上被利用；另一方面，特定的铁磁材料的选取不仅避免了与镍钛元素产生排斥反应，而且确保电磁吸引力能够有效地在通电状态下被相对快速地生成。
17.根据本发明的一些可选实施例，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2:1至大约9:1。特别优选的是，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2.75:1。
18.根据本发明如上给出的技术方案，通过巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分的比例，通过大量实验表明，如此选取的占比能够更好地实现保持足够的机械夹持力的基础上，基于导管构件的尺寸产生充分的电磁吸引力。
19.根据本发明的一些可选实施例，所述夹持部的远侧端部部分包括两个或两个以上的爪型构件；并且当所述推进-缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力时，允许所述两个或两个以上的爪型构件施加向内的夹紧力以夹持所述植入物。
20.根据本发明如上给出的技术方案，通过将夹持部实现为例如爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血
管内壁。
21.根据本发明的一些可选实施例，所述爪型构件的数目为四个；并且所述四个爪型构件的大小和形状相同，并且中心对称设置。
22.根据本发明如上给出的技术方案，利用中心对称设置的四个爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血管内壁。
23.根据本发明的一些可选实施例，所述四个爪型构件当中的每一个爪型构件具有从近侧至远侧方向上设置的第一弯折部和第二弯折部；在所述近侧第一位置，当接通所述开关元件以使得所述推进-缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持所述植入物时，所述第一弯折部相对于所述导管构件的腔室基本上平行，而所述第二弯折部相对于所述导管构件的腔室向内呈第一角度弯折；并且，在所述远侧第二位置，当断开所述开关元件以使得所述推进-缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述植入物时，所述第一弯折部相对于所述导管构件的腔室向外呈第二角度弯折，而所述第二弯折部相对于所述导管构件的腔室基本上平行。
24.根据本发明的一些可选实施例，所述第一角度的范围为15度至25度；并且，所述第二角度的范围为10度至20度。
25.根据本发明如上给出的技术方案，通过第一弯折部和第二弯折部的设置，能够使得爪型构件更好地模仿人体手指的指关节，使得爪型构件夹持动作更加贴近人手指拿取东西的样态，由此使得夹持动作更加牢固、可靠。
26.根据本发明的一些可选实施例，所述植入物包括栓塞线圈、支架、囊内网、扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置。
27.根据本发明如上给出的技术方案，使得本发明实施例提供的植入物递送装置可以应用于众多的血管介入式外科操作和诊疗。
28.在第二方面中，本发明实施例还提供了一种用于部署血管内植入物的植入物递送装置，其包括：导管构件，所述导管构件具有中空的腔室；推进-缩回构件，所述推进-缩回构件具有近侧端部部分和在所述导管构件的腔室内部中延伸的远侧端部部分；夹持部，所述夹持部耦接到所述推进-缩回构件的所述远侧端部部分，所述夹持部在所述导管构件的腔室内部在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动，并且所述夹持部通过一电流通路与电源相连接；以及，开关元件，所述开关元件设置在所述夹持部与所述电源的电流通路当中，通过控制所述开关元件的接通或断开使得所述夹持部通电后产生足够的电磁吸引力或使得所述夹持部断电后失去足够的电磁吸引力。其中，在所述近侧第一位置，接通所述开关元件以使得所述夹持部通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持包含铁磁材料的植入物，并且其中，在所述远侧第二位置，断开所述开关元件以使得所述夹持部断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述包含铁磁材料的植入物。
29.本发明如上给出的技术方案(用于部署血管内植入物的植入物递送装置)是采用电磁吸引力辅助机械夹持力的方式，实现了夹持构件在到达血管内的预定位置处之前被相对牢固地夹持。同时在夹持构件在到达血管内的预定位置处时能够通过消除电磁吸引力的
方式来有效地释放被夹持的植入物至预定位置处。因此，与单纯的机械夹持方式相比较，本发明如上给出的技术方案能够利用夹持部的通电/断电而产生/消除电磁吸引力来夹持/释放包含有铁磁材料的植入物，在原有机械夹持力的基础上，能够同时实现牢固夹持和快速释放，并且有效地避免了植入物在人体血管内通过时由于接触血管壁而造成意外释放或损耗的风险。因此，该技术方案特别适用于如下类型的植入物，例如栓塞线圈、支架、囊内网、扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置等当中，本身就包含有铁磁材料的场合。
30.根据本发明的一些可选实施例，所述夹持部包括形状记忆材料构成，所述形状记忆材料包含镍钛ni-ti合金。
31.根据本发明如上给出的技术方案，通过巧妙地选取形状记忆材料的组成成分，能够利用镍钛合金所具有的良好生物相容性和耐腐蚀性，而更好地在临床医学上被利用。
32.根据本发明的一些可选实施例，所述夹持部的远侧端部部分包括两个或两个以上的爪型构件；并且，当所述夹持部通电后产生足够的电磁吸引力时，允许所述两个或两个以上的爪型构件施加向内的夹紧力以夹持所述植入物。
33.根据本发明如上给出的技术方案，通过将夹持部实现为例如爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血管内壁。
34.根据本发明的一些可选实施例，所述爪型构件的数目为四个；并且，所述四个爪型构件的大小和形状相同，并且中心对称设置。
35.根据本发明如上给出的技术方案，利用中心对称设置的四个爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血管内壁。
36.根据本发明的一些可选实施例，所述四个爪型构件当中的每一个爪型构件具有从近侧至远侧方向上设置的第一弯折部和第二弯折部；在所述近侧第一位置，接通所述开关元件以使得所述夹持部通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持包含铁磁材料的植入物时，所述第一弯折部相对于所述导管构件的腔室基本上平行，而所述第二弯折部相对于所述导管构件的腔室向内呈第一角度弯折；并且，在所述远侧第二位置，断开所述开关元件以使得所述夹持部断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述包含铁磁材料的植入物时，所述第一弯折部相对于所述导管构件的腔室向外呈第二角度弯折，而所述第二弯折部相对于所述导管构件的腔室基本上平行。
37.根据本发明的一些可选实施例，所述第一角度的范围为15度至25度；并且，所述第二角度的范围为10度至20度。
38.根据本发明如上给出的技术方案，通过第一弯折部和第二弯折部的设置，能够使得爪型构件更好地模仿人体手指的指关节，使得爪型构件夹持动作更加贴近人手指拿取东西的样态，由此使得夹持动作更加牢固、可靠。
39.根据本发明的一些可选实施例，所述植入物包括栓塞线圈、支架、囊内网、扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置；并且，所述植入物所包含的铁磁材料选自铁铬钴、铝镍钴、钕铁硼、铁氧体中的一种或多种。
40.根据本发明如上给出的技术方案，根据本发明如上给出的技术方案，使得本发明实施例提供的植入物递送装置可以应用于众多的血管介入式外科操作和诊疗，特别是针对那些本身包含有铁磁材料的植入物具有更好的应用可行性和适应性。
41.提供本发明内容是为了以简化的形式介绍本发明的所选方面和实施例，并且不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或本质特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。呈现所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本发明可能采取的某些形式的简要概述，并且不旨在限制本发明的范围。在具体实施方式的部分中描述了本发明的其他方面和实施例。
42.在结合附图阅读以下详细描述时，将更好地理解本发明的这些和各种其他的方面、实施例、特征和优点。
附图说明
43.为了更清楚地说明本发明实施例或相关技术中的技术方案，下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图容易地获得其他的附图。
44.图1是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的包括处于递送状态下的植入物递送装置将植入物本体夹持的血管内系统的示意图；
45.图2是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的包括处于释放状态下的植入物递送装置与植入物本体彼此分离的血管内系统的示例的示意图；
46.图3是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的包括处于释放后被重新捕获状态下的植入物递送装置与植入物本体部分分离的血管内系统的示例的示意图；
47.图4是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的处于递送状态下的夹持部的示意图；
48.图5是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的处于释放状态下的夹持部的示意图；
49.图6是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的处于递送状态下的爪型构件细节的放大示意图；
50.图7是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的处于释放状态下的爪型构件细节的放大示意图；
51.图8是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的处于递送状态下的爪型构件的第一和第二弯折部弯折角度的放大示意图；
52.图9是示例性地描绘了根据本发明第一实施例的处于释放状态下的爪型构件的第一和第二弯折部弯折角度的放大示意图；
53.图10是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的包括处于递送状态下的植入物递送装置将植入物本体夹持的血管内系统的示意图；
54.图11是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的包括处于释放状态下的植入物递送装置与植入物本体彼此分离的血管内系统的示例的示意图；
55.图12是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的包括处于释放后被重新捕获状
态下的植入物递送装置与植入物本体部分分离的血管内系统的示例的示意图；
56.图13是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的处于递送状态下的夹持部的示意图；
57.图14是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的处于释放状态下的夹持部的示意图；
58.图15是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的处于递送状态下的爪型构件细节的放大示意图；
59.图16是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的处于释放状态下的爪型构件细节的放大示意图；
60.图17是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的处于递送状态下的爪型构件的第一和第二弯折部弯折角度的放大示意图；
61.图18是示例性地描绘了根据本发明第二实施例的处于释放状态下的爪型构件的第一和第二弯折部弯折角度的放大示意图。
具体实施方式
62.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
63.本技术的说明书和权利要求书中的术语“第一”“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”“第二”等所区分的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系；并且，字符
“‑”
，一般表示前后关联对象是一种“及”的关系。
64.在本发明实施例的描述中，需要理解的是，术语“中心”“长度”“上”“下”“前”“后”“左”“右”“竖直”“水平”“顶”“底”“内”“外”“轴向”“径向”“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。
65.在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”“相连”“连接”“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。
66.在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅
仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
67.重要术语
68.首先，为了方便描述，给出本技术中所涉及的一些重要术语的定义。
69.介入式医疗系统
70.介入医疗系统是指，通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。
71.通常而言，介入医疗系统包括但不限于介入医疗器械诊察、介入医疗器械操作、以及介入医疗器械植入。
72.血管内系统
73.血管内系统在本发明各个实施例中是指，通过上述介入医疗系统实现将特定植入物通过介入式医疗器械植入/部署/放置在人体血管内的特定位置处的医疗器械系统。
74.介入医疗器械植入
75.介入医疗器械植入是指，通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。例如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等。
76.动脉瘤
77.动脉瘤是指，在人体的大脑或其它位置中的动脉壁上形成的凸起或肿块。动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现，可以发生在动脉系统的任何部位，而以肢体主干动脉、主动脉和颈动脉较为常见。
78.栓塞装置
79.栓塞装置是一种典型的介入医疗器械植入技术中所使用的植入物。这里，栓塞装置诸如包括线圈、支架或囊内网。如本领域技术人员所知晓的，栓塞装置并不限于这里给出的样态，还可以适用于其他已知或未知的其他形状或形态的植入物。
80.血管可视化技术
81.利用血液里的血红蛋白对红外光的吸收比其他组织强的原理，首先向皮肤表面投射特定波长的近红外光，由光敏元器件采集皮肤红外图像，在经过高新能图像处理芯片处理成血管分布轮廓图，再由微投影技术将图像清晰地在皮肤表面。
82.标记物
83.在通过上述血管可视化技术的帮助下，利用导航穿过曲折的血管系统。在导航过程中可以使用一个或多个标记物，这些标记物可例如经由荧光透视观察以帮助医生操作血管内系统。
84.近侧
85.术语“近侧”及其语法等同物是指朝向操作者侧或医生侧的位置、方向或取向。
86.远侧
87.术语“远侧”及其语法等同物是指远离操作者侧或医生侧的位置、方向或取向。
88.术者
89.术语“术者”及其语法等同物是指操作根据本发明各个实施例提供的血管内系统
的医生、医务工作人员、检查操作者等。
90.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的各个技术方案进行清楚、完整地描述。
91.总体系统架构
92.第一实施例
93.图1至图3示出了根据本发明第一实施例的血管内系统100的示例。在大致的概览中，示例性血管内系统100包括植入物102和植入物递送装置120。递送装置120可被术者操作，以便在患者体内的目标部位处递送和部署植入物102。
94.如图1至图3所示，植入物递送装置120通常包括细长导管构件122、细长推进-缩回构件124、夹持部140、以及一开关元件sw。夹持部140耦接到推进-缩回构件124的远侧端部部分，在递送期间夹持部140抓持植入物102并且在部署期间释放植入物102。夹持部140包括两个或两个以上爪型构件142。
95.例如，在图1所示的递送状态中，此时，开关元件sw处于闭合(on)状态而形成推进-缩回构件124的近侧端部部分与外部电源pw的电流通路，由此使得推进-缩回构件124形成电磁吸引力。关于电磁吸引力的产生的原理及计算公式可以参考由科学出版社2018年11月出版的《电磁学与电动力学》第7章“电磁感应”(胡友秋等人著)，在此不再赘述。进而，该两个或两个以上爪型构件142被细长型的细长推进-缩回构件124所产生的电磁吸引力所约束，实现了该两个或两个以上爪型构件142闭合并向植入物102施加径向向内的夹紧力以抓持植入物。
96.在图2所示的释放状态中，此时，开关元件sw处于断开(off)状态而形成推进-缩回构件124的近侧端部部分与外部电源pw的电流开路(open)，由此使得推进-缩回构件124失去电磁吸引力，相应的，该两个或两个以上爪型构件142不再受到细长型的细长推进-缩回构件124的约束。这样，该两个或两个以上爪型构件142可以打开或弹回至它们的预定构造，从而允许植入物102在目标部位处被释放或被部署。
97.如果通过导航等血管可视化技术，术者认为需要重新定位血管内系统100以进行更为准确的部署，则可以再次闭合(on)开关元件sw，由此使得推进-缩回构件124重新形成电磁吸引力，在植入物102被完全释放之前通过重新产生的电磁吸引力使得夹持部140将植入物102重新包覆或重新捕获，如图3所示。
98.参考图1至图3所示，细长导管构件122可以是套管、微导管或限定管腔的任何其他合适的管状构件。细长导管构件122可以包括近侧端部部分，当血管内系统100在使用中时该近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由用户或医生操控。细长导管构件122的远侧端部部分的大小和尺寸可以设定成到达患者血管系统中的远端位置，诸如在邻近动脉瘤颈部的血管、分叉血管、血管闭塞、狭窄等处。作为示例，细长导管构件122可以选用北京深瑞达医疗科技有限公司生产的远端通路导管及附件，产品注册证编号：国械注准20213030986。该远端通路导管是一种单腔细长型导管，含有弹簧圈的柔软段和编织的增强段。远端轴杆部分涂有亲水涂层，可以减少在血管内操作导管时产生的摩擦，让导管更好的通过血管。导管末端具有标识环，有助于在透视下显影。导管头端可使用随附的塑形杆预先蒸汽塑性，有助于导管到位。
99.继续参考图1至图3所示，夹持部140可设置在细长导管构件122的远侧端部部分
处。虽然未示出，细长导管构件122可包括一个或多个区段或区域，每个区段或区域可具有不同的构造和/或特性。例如，细长导管构件122的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的柔性区段或区域，以提供适当的弯曲或偏转。柔性远侧端部部分将允许血管内系统100更容易地导航通过人体血管系统的曲折区域以便到达患者体内的远程位置。近侧端部部分可以由例如刚性金属的较硬材料构成，以提供结构稳定性和足够的可推动性。通常，细长导管构件122或细长导管构件122的区段可由合适的金属构造，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。细长导管构件122的远侧端部部分的外径通常小于细长导管构件122的近侧端部部分的外径，以便于减小远侧端部部分的外轮廓并便于导航穿过曲折的人体血管系统。虽然未示出，但是细长导管构件122还可包括一个或多个标记物，其可例如经由荧光透视观察以帮助医生操作血管内系统100。
100.继续参考图1至图3所示，细长型的推进-缩回构件124具有近侧端部部分和远侧端部部分。当血管内系统100在使用中时，推进-缩回构件124的近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由术者操控。推进-缩回构件124的远侧端部部分与夹持部140相连接。可选的，推进-缩回构件124可以呈细长导线状。可选的，推进-缩回构件124可包括远侧末端126，该远侧末端126被成形或配置为圆弧状头端，以使得推进-缩回构件124更柔韧或更能防止对血管壁造成不必要的创伤。虽然未示出，但是推进-缩回构件124的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的区段或区域以提供适当的弯曲或偏转。一个或多个标记物也可以耦接到推进-缩回构件124以帮助术者经由荧光透视来操作血管内系统100。
101.继续参考图1至图3所示，推进-缩回构件124的近侧端部部分通过一电流通路与外部电源pw相连接，并且在该电流通路中还设置有开关元件sw。开关元件sw设置在推进-缩回构件124的近侧端部部分与外部电源pw的电流通路当中，由此通过控制开关元件sw的接通(on)或断开(off)使得推进-缩回构件124通电后产生足够的电磁吸引力或使得推进-缩回构件124断电后失去足够的电磁吸引力。
102.这里，如本领域技术人员能够理解的是，上述“足够”的电磁吸引力是指不仅能够实现夹持部140稳固夹持住植入物102而且还能够实现在导航通过血管的过程中不会发生植入物102意外脱落或者滑落所需要的最小牛顿力。上述“足够”的电磁吸引力不仅可以依据术者的经验来预先设置，还需要考虑要植入的植入物本身的特性。例如，如果植入物102本体(例如，栓塞线圈或金属支架)形状比较规则并且容易夹持，则上述“足够”的电磁吸引力就需要被设置得比较小；反之，如果植入物102本体(例如，囊内网或过滤器)形状不规则并且不容易被夹持，则上述“足够”的电磁吸引力就需要被设置得比较大。一般而言，上述“足够”的电磁吸引力大致处在1n至10n的范围内，但是本发明各个实施例并不局限于此。
103.具体的，可以根据如下公式(1)来确定通电导线(即夹持部140，其线圈形状及匝数未示出)产生的磁场强度h：
104.h＝n
×
i/le
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(1)
105.其中，n是线圈匝数，i是电流大小，le是样品有效磁路长度。进而，电流与电压呈正相关关系，电压越大，则电磁吸引力就越大。
106.这里，外部电源pw既可以是交流(ac)稳压电源，也可以是直流(dc)稳压电源。外部电源pw还可以根据实际需要调整其输出电压或输出功率。如本领域技术人员理解的是，本发明并不对外部电源pw的类型做出任何限制。另外，本发明也不对电源pw的位置做出任何
限制。通常而言，电源pw处于血管内系统100的外部，因此被称为外部电源pw。然而，根据实际需要，电源pw也可以被设置在血管内系统100的内部，例如由纽扣电池或锂电池所实现。
107.另外，开关元件sw可以是各种常见的开关元件，例如逻辑开关元件、数字开关元件、半导体开关元件等。开关元件sw的功能是闭合(on)或断开(off)电路通路，以便向例如推进-缩回构件124进行供电或者停止供电。如本领域技术人员理解的是，本发明并不对开关元件sw的类型做出任何限制。
108.继续参考图1至图3所示，夹持部140通常利用形状记忆材料、铁磁材料等来制成。具体的，所述形状记忆材料包含镍钛ni-ti合金；并且所述铁磁材料选自铁铬钴、铝镍钴、钕铁硼、铁氧体中的一种或多种。可以理解的是，一方面，能够利用镍钛合金所具有的良好生物相容性和耐腐蚀性，而更好地在临床医学上被利用。另一方面，特定的铁磁材料的选取不仅避免了与镍钛元素产生排斥反应，而且确保电磁吸引力能够有效地在通电状态下被相对快速地生成。也就是说，本发明各个实施例更好地考虑了记忆金属的记忆效应和在电磁场下产生的电磁力两者，能够形成更加有效的合力。
109.具体的，经过本发明人的大量实验得出结论，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2:1至大约9:1。优选的，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2.75:1，这特别适用于金属支架类的植入物。通过本发明人巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分的比例，通过大量实验表明，如此选取的占比能够更好地实现保持足够的机械夹持力的基础上，基于导管构件的尺寸产生充分的电磁吸引力。
110.继续参考图1至图3和图4至图5，夹持部140可以耦接到推进-缩回构件124的远侧端部部分。夹持部140可用于在整个递送过程中抓持或固定植入物102，或者将植入物102重新包覆或重新捕获到导管构件122中以用于重新定位，并将植入物102释放或部署到重新定位后的新目标部位。
111.具体的，继续参考图1至图3和图4至图5所示，夹持部140的大小和/或形状可以设定成被设置在细长导管构件122内。夹持部140可以在管状构件122的管腔中可滑动地移动。举例来说，夹持部140可通过向远端推动上述推进-缩回构件124相对于细长导管构件122朝远侧移动，和/或通过向近端拉回上述推进-缩回构件124相对于细长导管构件122朝近侧移动。可替代地，夹持部140可通过推动和/或拉回细长导管构件122而相对于细长导管构件122朝远侧和/或朝近侧移动。夹持部140可以通过任何合适的方式(诸如经由钎焊、焊接、粘合剂粘结等)固定地耦接到推进-缩回构件124上的合适位置处。
112.继续参考图1至图3和图4至图5，夹持部140的远侧端部部分包括两个或两个以上的爪型构件140c。相应的，当推进-缩回构件124通电后产生足够的电磁吸引力时，允许两个或两个以上的爪型构件140c施加向内的夹紧力以便夹持住植入物102。
113.优选的，如图4至图5所示，爪型构件140c的数目为四个，并且这四个爪型构件140c的大小和形状相同，并且中心对称设置。当然，本领域技术人员能够理解的是，爪型构件140c的数目并不局限为四个，还可以是三个、五个、甚至更多个。另外，这些爪型构件140c的大小和形状可以相同，也可以不相同；这些爪型构件140c相互之间可以中心对称，或者其他方式对称，也可以是不对称的，本发明各个实施例并不以此为限。
114.具体的，如图4至图5、图6至图9所示，四个爪型构件140c当中的每一个爪型构件140c具有从近侧至远侧方向上设置的第一弯折部140c1和第二弯折部140c2。通过预先计算
和设置，能够形成如下的构造：在近侧第一位置(即递送状态)，当接通开关元件sw以使得推进-缩回构件124通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许夹持部140(即四个爪型构件140c)施加向内的夹紧力以夹持植入物102时，第一弯折部140c1相对于细长导管构件122的腔室基本上平行，而第二弯折部140c2相对于细长导管构件122的腔室向内呈第一角度α弯折；并且，在远侧第二位置(即释放状态)，当断开开关元件sw以使得推进-缩回构件124断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许夹持部140(即四个爪型构件140c)向外张开而释放植入物102时，第一弯折部140c1相对于细长导管构件122的腔室向外呈第二角度β弯折，而第二弯折部140c2相对于细长导管构件122的腔室基本上平行。
115.优选的，如图8和图9所示，上述第一角度α的范围为15度至25度，并且上述第二角度β的范围为10度至20度。当然，如本领域技术人员能够理解的是，第一角度α和第二角度β的选取可以根据实际需要和实际应用场景来确定，本发明各个实施例并不以此为限。
116.如图4至图5、图6至图9所示，通过第一弯折部140c1和第二弯折部140c2的设置，能够使得爪型构件140c更好地模仿人体手指的指关节，使得爪型构件140c夹持动作更加贴近人手指拿取东西的样态，由此使得夹持动作更加牢固、可靠。
117.另外，根据实际需要，还可以在推进-缩回构件124的远侧末端126的外侧面设置绝缘层，以避免出现在释放植入物102的过程中，由于推进-缩回构件124的远侧末端126已经离开细长导管构件122的腔室，并且在推进-缩回构件124的远侧末端126触碰血管壁时由于远侧末端126处残留的电荷造成触电。
118.进而，继续参考图1至图3和图4至图5，示出了一种网状植入物102。当然，如本领域技术人员能够理解的是，植入物102还可以包括栓塞线圈、支架、囊内网、扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置等。也就是说，本发明各个实施例所提供的植入物递送装置可以应用于众多的血管介入式外科操作和诊疗。
119.第二实施例
120.图10至图12示出了根据本发明第二实施例的血管内系统400的示例。在大致的概览中，示例性血管内系统400包括植入物402和植入物递送装置420。递送装置420可被术者操作，以便在患者体内的目标部位处递送和部署植入物402。
121.如图10至图12所示，植入物递送装置420通常包括细长导管构件422、细长推进-缩回构件424、夹持部440、以及一开关元件sw。夹持部440耦接到推进-缩回构件424的远侧端部部分，在递送期间夹持部440抓持植入物402并且在部署期间释放植入物402。夹持部440包括两个或两个以上爪型构件442。由此可见，在系统总体架构方面，第二实施例与第一实施例十分类似。然而，与第一实施例不同的是，包含开关元件sw的电流通路与夹持部440相连接，而不是与细长推进-缩回构件424相连接。
122.例如，在图10所示的递送状态中，此时，开关元件sw处于闭合(on)状态而形成夹持部440的近侧端部部分与外部电源pw的电流通路，由此使得夹持部440形成电磁吸引力。这样的设置特别适用于由金属制成的(特别是含有铁磁材料制成的)植入物402。另外，关于电磁吸引力的产生的原理及计算公式可以参考第一实施例所述，在此不再赘述。进而，植入物402被夹持部440所产生的电磁吸引力所约束，实现了两个或两个以上爪型构件442闭合并向植入物402施加径向向内的夹紧力以抓持植入物402。
123.在图11所示的释放状态中，此时，开关元件sw处于断开(off)状态而形成夹持部
440的近侧端部部分与外部电源pw的电流开路(open)，由此使得夹持部440失去电磁吸引力，相应的，该两个或两个以上爪型构件442不再受到夹持部440的约束。这样，该两个或两个以上爪型构件442可以打开或弹回至它们的预定构造，从而允许植入物402在目标部位处被释放或被部署。
124.如果通过导航等血管可视化技术，术者认为需要重新定位血管内系统400以进行更为准确的部署，则可以再次闭合(on)开关元件sw，由此使得夹持部440重新形成电磁吸引力，在植入物402被完全释放之前通过重新产生的电磁吸引力使得夹持部440将植入物402重新包覆或重新捕获，如图12所示。
125.参考图10至图12所示，细长导管构件422可以是套管、微导管或限定管腔的任何其他合适的管状构件，这与第一实施例是相类似的。细长导管构件422可以包括近侧端部部分，当血管内系统400在使用中时该近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由用户或医生操控。细长导管构件422的远侧端部部分的大小和尺寸可以设定成到达患者血管系统中的远端位置，诸如在邻近动脉瘤颈部的血管、分叉血管、血管闭塞、狭窄等处。作为示例，细长导管构件422可以例如第一实施例那样选用北京深瑞达医疗科技有限公司生产的远端通路导管及附件，在此不再赘述。
126.继续参考图10至图12所示，夹持部440可设置在细长导管构件422的远侧端部部分处。虽然未示出，细长导管构件422可包括一个或多个区段或区域，每个区段或区域可具有不同的构造和/或特性。例如，细长导管构件422的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的柔性区段或区域，以提供适当的弯曲或偏转。柔性远侧端部部分将允许血管内系统400更容易地导航通过人体血管系统的曲折区域以便到达患者体内的远程位置。近侧端部部分可以由例如刚性金属的较硬材料构成，以提供结构稳定性和足够的可推动性。通常，细长导管构件422或细长导管构件422的区段可由合适的金属构造，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。细长导管构件422的远侧端部部分的外径通常小于细长导管构件422的近侧端部部分的外径，以便于减小远侧端部部分的外轮廓并便于导航穿过曲折的人体血管系统。虽然未示出，但是细长导管构件422还可包括一个或多个标记物，其可例如经由荧光透视观察以帮助医生操作血管内系统400。
127.继续参考图10至图12所示，细长型的推进-缩回构件424具有近侧端部部分和远侧端部部分。当血管内系统400在使用中时，推进-缩回构件424的近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由术者操控。推进-缩回构件424的远侧端部部分与夹持部440相连接。可选的，推进-缩回构件424可以呈细长导线状。可选的，推进-缩回构件424可包括远侧末端426，该远侧末端426被成形或配置为圆弧状头端，以使得推进-缩回构件424更柔韧或更能防止对血管壁造成不必要的创伤。虽然未示出，但是推进-缩回构件424的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的区段或区域以提供适当的弯曲或偏转。一个或多个标记物也可以耦接到推进-缩回构件424以帮助术者经由荧光透视来操作血管内系统400。
128.继续参考图10至图12所示，夹持部440的近侧端部部分通过一电流通路与外部电源pw相连接，并且在该电流通路中还设置有开关元件sw。开关元件sw设置在夹持部440的近侧端部部分与外部电源pw的电流通路当中，由此通过控制开关元件sw的接通(on)或断开(off)使得夹持部440通电后产生足够的电磁吸引力或使得夹持部440断电后失去足够的电磁吸引力。
129.这里，如本领域技术人员能够理解的是，上述“足够”的电磁吸引力是指不仅能够实现夹持部440稳固夹持住植入物402而且还能够实现在导航通过血管的过程中不会发生植入物402意外脱落或者滑落所需要的最小牛顿力。上述“足够”的电磁吸引力不仅可以依据术者的经验来预先设置，还需要考虑要植入的植入物402本身的特性。例如，如果植入物本体(例如，栓塞线圈或金属支架)形状比较规则并且容易夹持，则上述“足够”的电磁吸引力就需要被设置得比较小；反之，如果植入物402本体(例如，囊内网或过滤器)形状不规则并且不容易被夹持，则上述“足够”的电磁吸引力就需要被设置得比较大。一般而言，上述“足够”的电磁吸引力大致处在1n至10n的范围内，但是本发明各个实施例并不局限于此。
130.这里，外部电源pw和开关元件sw的选取和设置可以参考第一实施例，在此不再赘述。
131.继续参考图10至图12所示，夹持部440通常利用形状记忆材料来制成。具体的，所述形状记忆材料包含镍钛ni-ti合金。可以理解的是，能够利用镍钛合金所具有的良好生物相容性和耐腐蚀性，而更好地在临床医学上被利用。
132.继续参考图10至图12和图13至图14，夹持部440可以耦接到推进-缩回构件424的远侧端部部分。夹持部440可用于在整个递送过程中抓持或固定植入物402，或者将植入物402重新包覆或重新捕获到导管构件422中以用于重新定位，并将植入物402释放或部署到重新定位后的新目标部位。
133.具体的，继续参考图10至图12和图13至图14所示，夹持部440的大小和/或形状可以设定成被设置在细长导管构件422内。夹持部440可以在管状构件422的管腔中可滑动地移动。举例来说，夹持部440可通过向远端推动上述推进-缩回构件424相对于细长导管构件422朝远侧移动，和/或通过向近端拉回上述推进-缩回构件424相对于细长导管构件422朝近侧移动。可替代地，夹持部440可通过推动和/或拉回细长导管构件422而相对于细长导管构件422朝远侧和/或朝近侧移动。夹持部440可以通过任何合适的方式(诸如经由钎焊、焊接、粘合剂粘结等)固定地耦接到推进-缩回构件424上的合适位置处。
134.继续参考图10至图12和图13至图14，夹持部440的远侧端部部分包括两个或两个以上的爪型构件440c。相应的，当推进-缩回构件424通电后产生足够的电磁吸引力时，允许两个或两个以上的爪型构件440c施加向内的夹紧力以便夹持住植入物402。
135.优选的，如图13至图14所示，爪型构件440c的数目为四个，并且这四个爪型构件440c的大小和形状相同，并且中心对称设置。当然，本领域技术人员能够理解的是，爪型构件440c的数目并不局限为四个，还可以是三个、五个、甚至更多个。另外，这些爪型构件440c的大小和形状可以相同，也可以不相同；这些爪型构件440c相互之间可以中心对称，或者其他方式对称，也可以是不对称的，本发明各个实施例并不以此为限。
136.具体的，如图13至图14、图15至图18所示，四个爪型构件440c当中的每一个爪型构件440c具有从近侧至远侧方向上设置的第一弯折部440c1和第二弯折部440c2。通过预先计算和设置，能够形成如下的构造：在近侧第一位置(即递送状态)，当接通开关元件sw以使得夹持部440通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许夹持部440(即四个爪型构件440c)施加向内的夹紧力以夹持包含铁磁材料的植入物402时，第一弯折部440c1相对于细长导管构件422的腔室基本上平行，而第二弯折部440c2相对于细长导管构件422的腔室向内呈第一角度α弯折；并且，在远侧第二位置(即释放状态)，当断开开关元件sw以使得夹持部440断电后
失去足够的电磁吸引力，从而允许夹持部440(即四个爪型构件440c)向外张开而释放包含铁磁材料的植入物402时，第一弯折部440c1相对于细长导管构件422的腔室向外呈第二角度β弯折，而第二弯折部440c2相对于细长导管构件422的腔室基本上平行。
137.优选的，如图17和图18所示，上述第一角度α的范围为15度至25度，并且上述第二角度β的范围为10度至20度。当然，如本领域技术人员能够理解的是，第一角度α和第二角度β的选取可以根据实际需要和实际应用场景来确定，本发明各个实施例并不以此为限。
138.如图13至图14、图15至图18所示，通过第一弯折部440c1和第二弯折部440c2的设置，能够使得爪型构件440c更好地模仿人体手指的指关节，使得爪型构件440c夹持动作更加贴近人手指拿取东西的样态，由此使得夹持动作更加牢固、可靠。
139.进而，继续参考图10至图12和图13至图14，示出了一种网状植入物402。当然，如本领域技术人员能够理解的是，植入物402还可以包括栓塞线圈、支架、囊内网、扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置等。也就是说，本发明各个实施例所提供的植入物递送装置可以应用于众多的血管介入式外科操作和诊疗。特别的，在第二实施例中，植入物402通常包含铁磁材料，并且所包含的铁磁材料选自铁铬钴、铝镍钴、钕铁硼、铁氧体中的一种或多种。
140.已经描述了用于在人体内部署植入物的血管内系统和系统的各种实施例。有利地，本发明各个实施例提供的用于部署血管内的电磁力实现抓持释放的植入物递送装置可在递送期间利用电磁力增强植入物的固定。当递送系统在导航通过人体内曲折的血管路径中推进或回缩时，递送系统的已增强的电磁力夹持作用显著地降低了植入物的意外释放或过早释放的风险。
141.总体操作流程
142.下面，简单描述根据本发明各个实施例提供的用于部署血管内的电磁力实现抓持释放的植入物递送装置120、420的具体操作过程。
143.在操作中，植入物102、402可在细长导管构件122、422内使用夹持部140、440预先加载。然后植入物102、402和夹持部140、440一起可被转移到微导管以被递送并部署在目标部位处来治疗患者血管系统内的特定疾病。在用于治疗神经血管状况(诸如动脉瘤或用于外周血栓切除术)的实施例中，可以通过使用导引器套管或引导导管通过例如在患者的股动脉或腹股沟区域中的通路将微导管引入到目标部位。微导管可以通过使用引导线被引导到目标部位。引导线经由荧光透视可见，从而允许微导管通过引导线可靠地推进到目标部位。
144.当已经用微导管末端到达目标部位，就可以撤回引导线，从而清除微导管的管腔。处于递送状态的包括植入物102、402和植入物递送装置120、420的血管内系统100、400可被放置到微导管的近侧开口端中并且被推进穿过微导管。然后，通过闭合(on)开关元件以使得相应的部件获得电磁吸引力(具体请参考第一实施例图1和第二实施例图10的相关描述)。当植入物102、402到达微导管的远侧端部时，可以通过断开(off)开关元件以使得相应的部件失去电磁吸引力(具体请参考第一实施例图2和第二实施例图11的相关描述)，此时植入物102、402可从微导管被部署并定位在目标部位处。医生可以多次推进和缩回植入物102、402，以获得植入物102、402在血管系统内的期望位置(具体请参考第一实施例图3和第二实施例图12的相关描述)。当植入物102、402令人满意地定位，医生可将细长推进-缩回构
件124、424朝远侧推动，从而允许植入物102、402退出植入物递送装置120、420，从而在目标部位处释放植入物102、402。然后，细长导管构件122、422可从微导管中移除，并且微导管可从患者的血管系统中撤回。
145.工业上的可利用性
146.本说明书中描述的发明例如可以应用于医疗器械领域，尤其是介入式医疗器械植入系统。
147.本发明各个实施例的有益技术效果
148.与现有技术相比，本发明各个实施例所获得的有益效果包括但不限于：
149.第一，根据本发明各个实施例，采用了电磁吸引力辅助机械夹持力的方式，实现了夹持构件在到达血管内的预定位置处之前被更加牢固地夹持。同时在夹持构件在到达血管内的预定位置处时能够通过消除电磁吸引力的方式来有效地释放被夹持的植入物至预定位置处。因此，与单纯的机械夹持方式相比较，本发明各个实施例所提供的技术方案能够利用推进-缩回构件(推送导线)的通电/断电而产生/消除电磁吸引力来夹持/释放植入物，在原有机械夹持力的基础上，能够同时实现牢固夹持和快速释放，并且有效地避免了植入物在人体血管内通过时由于接触血管壁而造成意外释放或损耗的风险。
150.第二，根据本发明各个实施例，通过夹持部制造材料的选取，特别是包含有形状记忆材料和铁磁材料，能够同时利用机械夹持力和磁性吸引力，不但使得夹持部的夹持动作更加牢固、可靠，而且所获得的机械力成倍增加。
151.第三，根据本发明各个实施例，通过巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分，一方面，能够利用镍钛合金所具有的良好生物相容性和耐腐蚀性，而更好地在临床医学上被利用；另一方面，特定的铁磁材料的选取不仅避免了与镍钛元素产生排斥反应，而且确保电磁吸引力能够有效地在通电状态下被相对快速地生成。另外，通过巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分的比例，通过大量实验表明，如此选取的占比能够更好地实现保持足够的机械夹持力的基础上，基于导管构件的尺寸产生充分的电磁吸引力。
152.第四，根据本发明各个实施例，利用中心对称设置的四个爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血管内壁。
153.第五，根据本发明各个实施例，通过第一弯折部和第二弯折部的设置，能够使得爪型构件更好地模仿人体手指的指关节，使得爪型构件夹持动作更加贴近人手指拿取东西的样态，由此使得夹持动作更加牢固、可靠。
154.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。此外，需要指出的是，本技术实施方式中的方法和装置的范围不限按示出或讨论的顺序来执行功能，还可包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序来执行功能，例如，可以按不同于所描述的次序来执行所描述的方法，并且还可以添加、省去、或组合各种步骤。另外，参照某些示例所描述的特征可在其他示例中被组合。
155.上面结合附图对本技术的实施例进行了描述，但是本技术并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本技术的启示下，在不脱离本技术宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本技术的保护之内。