一种扩张器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种扩张器。


背景技术：

2.随着人口的老龄化，结构类心脏病的患者也不断增加。通常患者除了结构类心脏病，还伴随着一些血管类疾病，需要对血管进行扩张以治疗疾病。在现有技术中，主要通过扩张器对血管进行扩张。但现有技术中的扩张器无法在远端调整弯度，主要通过适应血管的内壁发生弯曲，由于患者相对于健康人群其血管更加脆弱，存在扩张器的硬度过大刺破血管的较大风险，不利于对患者的治疗。
3.可见，相关技术中存在着扩张器刺破血管的风险较大的问题。


技术实现要素：

4.本发明实施例提供一种扩张器，以解决相关技术中存在着扩张器刺破血管的风险较大的问题。
5.为达到上述目的，本发明实施例提供一种扩张器，包括：杆体和控制器，其中，
6.所述杆体的一端与所述控制器连接；
7.所述杆体设有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体连通所述杆体的两端，所述第二腔体连通所述杆体的两端；
8.所述第一腔体用于通过导丝，所述第二腔体内设有控弯丝；
9.所述控制器的远离所述杆体的一端设有与所述第一腔体连通的第一入口，，所述杆体的远离所述控制器的一端设有与所述第一腔体连通的第一出口；
10.所述控弯丝的一端与所述控制器连接，所述控弯丝的另一端通过所述第二腔体与所述杆体远离所述控制器的一端连接；
11.所述控制器用于控制所述控弯丝的伸缩。
12.作为一种可选的实施方式，所述杆体还设有第三腔体，所述第三腔体连通所述杆体的两端；
13.所述控制器的远离所述杆体的一端设有与所述第三腔体连通的第二入口，所述杆体的远离所述控制器的一端设有与所述第三腔体连通的第二出口；
14.所述第三腔体用于输送造影剂。
15.作为一种可选的实施方式，所述杆体包括第一段、第二段和第三段，所述杆体在远离所述控制器的方向上依次为所述第一段、所述第二段和所述第三段；
16.所述第一段的硬度、所述第二段的硬度和所述第三段的硬度递减。
17.作为一种可选的实施方式，所述杆体在所述杆体远离所述控制器的一端设有显影环，所述控弯丝与所述显影环连接固定。
18.作为一种可选的实施方式，所述显影环的材料为不锈钢材料，所述控弯丝的材料为不锈钢材料。
19.作为一种可选的实施方式，所述杆体远离所述控制器的一端设为锥形。
20.作为一种可选的实施方式，所述杆体的材料为含有钡盐的聚四氟乙烯材料。
21.作为一种可选的实施方式，所述杆体的表面设有涂层，所述涂层为聚乙烯吡咯烷酮亲水材料。
22.作为一种可选的实施方式，所述控制器的表面设有与旋钮，所述旋钮与所述控制器可旋转连接，所述控弯丝缠绕在所述旋钮的表面固定。
23.上述技术方案中的一个技术方案具有如下优点或有益效果：
24.本发明实施例通过在杆体中设置第一腔体和第二腔体，第二腔体内设置控弯丝，使操作人员可以通过控制器控制控弯丝伸缩，带动杆体发生弯曲变化，在植入过程中能够降低血管被杆体刺破的风险。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1是本发明实施例提供的一种扩张器的自然状态的结构示意图；
27.图2是本发明实施例提供的一种扩张器的弯曲状态的结构示意图；
28.图3是本发明实施例提供的另一种扩张器的自然状态的结构示意图；
29.图4是本发明实施例提供的另一种扩张器的自然状态的结构示意图；
30.图5是本发明实施例提供的杆体的远端的结构示意图；
31.图6是本发明实施例提供的控弯丝与显影环的连接示意图。
具体实施方式
32.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
33.请参见图1，图1是本发明实施例提供的一种扩张器的自然状态的结构示意图，如图1所示，本发明实施例提供一种扩张器，包括：杆体20和控制器10，其中，
34.杆体20的一端与控制器10连接；
35.杆体20设有第一腔体201和第二腔体202，第一腔体201连通杆体20的两端，第二腔体202连通杆体20的两端；
36.第一腔体201用于通过导丝，第二腔体202内设有控弯丝；
37.控制器10的远离杆体20的一端设有与第一腔体201连通的第一入口101，杆体20的远离控制器10的一端设有与第一腔体201连通的第一出口204；
38.控弯丝的一端与控制器10连接，控弯丝的另一端通过第二腔体202与杆体20远离控制器10的一端连接；
39.控制器10用于控制控弯丝的伸缩。
40.本实施方式中，通过在杆体20内设有第二腔体202，第二腔体202内设有控弯丝，控制器10控制控弯丝的伸缩，进而带动杆体20的远端弯曲或伸直。其中，远端为杆体20远离控制器10的一端，在将扩张器植入血管的过程中远端为靠近血管的一端。操作人员通过控制器10操纵控弯丝的拉伸，能有效降低血管的内部被刺破的风险。
41.其中，如图2所示，在自然状态下时，杆体20保持伸直状态，此时控弯丝也处于松弛状态；在需要弯曲时，控制器10控制控弯丝收缩，控弯丝控制远端的杆体20朝向侧边弯曲，弯曲的程度可以根据控弯丝的收缩量进行调整，收缩量越大远端的弯曲程度越大。
42.另外，第一腔体201内设有的导丝在扩张器注入血管内的过程中起到导向的作用，导丝通过第一入口101和第一出口204穿过控制器10和杆体20，能够在远端对杆体20进行导向。其中，导丝为足够软的材质，能够沿着血管的内壁发生弯曲，避免导丝刺破血管。
43.其中，杆体20通过挤出工艺加工成型，加工出的第一腔体201和第二腔体202为密闭通道。第一腔体201的大小与导丝的大小适配，导丝能够顺利地在第一腔体201内移动；同样的，第二腔体202的大小与控弯丝的大小适配，控弯丝能够顺利地在第二腔体202内移动。
44.作为一种可选的实施方式，杆体20还设有第三腔体203，第三腔体203连通杆体20的两端；
45.控制器10的远离杆体20的一端设有与第三腔体203连通的第二入口102，杆体20的远离控制器10的一端设有与第三腔体203连通的第二出口205；
46.第三腔体203用于输送造影剂。
47.本实施方式中，通过第三腔体203向血管内注入造影剂，能够使血管能够在射线下显影，便于操作者观察血路情况，从而更精准的控制扩张器和血路的相对位置，减少血管被刺破的风险。
48.其中，造影剂通过控制器10的第二入口102注入扩张器，扩张器的远端设有第二出口205，造影剂通过第二出口205注入到血管内，将需要植入扩张器的血管进行显影。
49.作为一种可选的实施方式，杆体20包括第一段21、第二段22和第三段23，杆体20在远离控制器10的方向上依次为第一段21、第二段22和第三段23；
50.第一段21的硬度、第二段22的硬度和第三段23的硬度递减。
51.本实施方式中，将杆体20设为硬度递减的三段，使杆体20在植入体内的过程中能够更好的弯曲，进而降低血管被刺破的风险。
52.其中，第一段21和第二段22的硬度较大，能够有效地进行力传导；而第三段23的硬度最小，径向的强度更小，能够更容易弯曲。
53.其中，杆体20可设置不同的直径以匹配不同患者的不同血管，在本实例中，杆体20的最大直径为20f，杆体20的最小直径为12f。其中f为导管的单位，1f≈0.33mm。
54.另外，本实施例还可以将杆体20设为直径递减的锥形结构，靠近控制器10的一端直径最大，远离控制器10的一端直径最小，如图3所示。其中，杆体20远离控制器10的一端直径最小，径向的强度更小，能够更容易弯曲；同时杆体20靠近控制器10的一端直径较大，能够有效地扩张血管。
55.其中，锥形结构的杆体20的最大直径为20f，锥形结构的杆体20的最小直径为12f。
56.另外，本实施例还可以将杆体20设为直径递减的锥形和圆柱的两段，靠近控制器10的一端为直径最大的锥形，远离控制器10的一端为直径最小的圆柱，如图4所示。其中，杆
体20远离控制器10的一端直径最小，可以实现减小径向的强度的目的，能够更容易弯曲；同时杆体20靠近控制器10的一端直径较大，能够有效地扩张血管。
57.其中，锥形结构的杆体20的最大直径为20f，锥形结构的杆体20的最小直径为16f，圆柱的直径为12f。
58.作为一种可选的实施方式，如图5所示，杆体20在杆体20远离控制器10的一端设有显影环24，控弯丝与显影环24连接固定。
59.本实施方式中，显影环24在射线中能够显影，操作人员可以根据显影环24判断出扩张器的远端的具体位置，配合第三腔体203向血管内注入的造影剂，能够在射线中观测到血管的内壁和显影环24的位置，再通过控制器10控制杆体20弯曲，能够有效地降低扩张器刺破血管的风险。
60.其中，控弯丝固定在显影环24上，控弯丝的伸缩能够通过显影环24转换为径向的拉力，实现杆体20远端的弯曲。
61.作为一种可选的实施方式，显影环24的材料为不锈钢材料，控弯丝的材料为不锈钢材料。
62.本实施方式中，显影环24和控弯丝的材料均为不锈钢材料材料，在保持结构强度的同时能够在射线中显影。其中，不锈钢材料可以为304不锈钢，也可以为其他具有相同效果的材料。
63.其中，控弯丝仅连接显影环24的一处，将控弯丝与显影环24的连接位置在控制器10上进行标记，该标记为杆体20弯曲的反方向，如图6所示。将控弯丝和显影环24的连接位置进行固定并标记，防止操作人员误操作导致扩张器的弯曲方向与设想不一致造成血管的内壁被刺破的情况出现。
64.作为一种可选的实施方式，杆体20远离控制器10的一端设为锥形。
65.本实施方式中，将杆体20远离控制器10的一端设为锥形，能够使杆体20的远端在于血管的内壁接触时降低刺破血管的风险。
66.作为一种可选的实施方式，杆体20的材料为含有钡盐的聚四氟乙烯材料。
67.本实施方式中，杆体20由于需要在植入血管的过程中，不能使用不锈钢等硬度过高的材料。将杆体20的材料设为含有钡盐的聚四氟乙烯材料，使杆体20在血管中能够弯曲，同时与血管内壁接触时不会因为杆体20的硬度度过大造成血管的内壁被刺破。
68.其中，钡盐能够在射线中显影，便于操作人员判断扩张器在血管中的位置。
69.作为一种可选的实施方式，杆体20的表面设有涂层，涂层为聚乙烯吡咯烷酮亲水材料。
70.本实施方式中，在杆体20的表面设有亲水涂层，能够有效的降低扩张器在植入过程中受到的摩擦力，减少摩擦力过大造成的扩张器植入困难或操作人员用力过大刺破血管内壁的情况发生。
71.作为一种可选的实施方式，控制器10的表面设有与旋钮11，旋钮11与控制器10可旋转连接，控弯丝缠绕在旋钮11的表面固定。
72.本实施方式中，通过旋钮11旋转可以控制控弯丝的拉伸，使操作人员在近端实现控制扩张器远端的拉伸。
73.另外，控制器10也可以设有可移动滑块，将控弯丝的一端与可移动滑块连接，同样
可以实现操作人员在近端控制扩张器远端拉伸的效果。
74.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
75.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。