张力可测式皮肤牵张闭合器的制作方法

1.本发明涉及创伤外科、骨科及整形可临床应用的手术器械技术领域，具体地，涉及一种张力可测式皮肤牵张闭合器。


背景技术：

2.皮肤缺损是外科医生在临床上经常需要处理的一个很棘手的问题。皮肤缺损的常见原因有肿瘤、瘢痕、外伤、炎症和皮肤本身病变等，较大面积皮肤缺损无法直接缝线闭合伤口。目前国内外临床上治疗皮肤缺损的主要方式有皮片移植、皮瓣移植、人工皮肤、皮肤扩张术、皮肤牵张伸展术等。其中通常的处理方式是皮瓣移植或皮肤扩张术，其手术复杂，且并发症高。
3.皮肤牵张伸展术使用皮肤牵张闭合器，利用皮肤的可伸展性和可松弛性，使皮肤缺损伤口两侧的正常皮肤在外力牵拉下伸展，使创缘距离逐渐缩小或靠拢，实现皮肤的应力性松弛，以获得“额外”的皮肤，实现创面缩小或关闭，具有无需植皮、迅速关闭创面、减少并发症等特点，正成为新的皮肤缺损治疗方式。
4.按是否侵入皮肤内部，皮肤牵张闭合器可分为侵入式和非侵入式。侵入式一般采用克氏针、钢针、皮钉、缝合线、钢丝、弹力带、橡皮筋等将皮肤牵张闭合器侵入到皮肤内部与之固定。非侵入式则采用粘贴的方式将皮肤牵张闭合器附着在皮肤表面与之固定。目前临床上或尚在研发阶段的已有的皮肤牵张闭合器，存在以下不足：1.结构过于复杂，临床安装操作繁琐，耗时长，增加医务人员操作负担；2.牵拉力不足或过大，牵张力无法局部有效调整，以适合伤口不同部位的拉伸力需要；3.多为单向调节拉伸，当拉的过紧后无法或不容易回退；4.横断面多为平面设计，无法适应非平面或不规则创面伤口；5.体积较大，对手术台上无法短时间牵张闭合、需要较长时间佩戴的患者，术后下地活动带来不便；6.价格昂贵，病人经济负担重。
5.有一些最新的皮肤牵张闭合器试图改善以上一点或几点不足。例如申请人基于前期大量的研究，设计并公开的授权公告号为cn216317770u名称为《钩针拉杆式皮肤牵张闭合器》、授权公告号为cn216221545u名称为《柔性皮肤牵张闭合器》、授权公告号为cn216257268u名称为《双向钩针式皮肤牵张闭合器》、授权公告号为cn216060622u名称为《钩针拉条式皮肤牵张闭合器》等专利中的皮肤牵张闭合器，其结构简单，牵张力大小可调整，当拉紧后可回退，可适应非平面或不规则创面伤口，体积小方便使用和佩戴且价格便宜，基本克服了以上所列出的不足点。但是牵张力是否不足或者过大，则完全依赖于临床医生的临床经验判断，牵张闭合器上本身无精确测试或指示张力大小的装置。若医生临床经验不足，则可能存在牵张力过力使用的情况，会产生张力性水泡等并发症，或者牵张力过小，则牵张缓慢，伤口闭合所需牵张时间会延长，从而影响手术周转率和病人恢复速度。


技术实现要素：

6.鉴于背景技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种张力可测式皮肤牵张闭合
器，其能将牵张力调控在合适的范围内。
7.为了实现上述目的，本发明提供了一种张力可测式皮肤牵张闭合器，包括：固定组件，设置于皮肤伤口的两侧，分别与皮肤伤口的两侧皮肤连接；牵拉组件，包括设置有齿槽的拉杆或拉条以及固定连接在一侧的固定组件上的卡扣，拉杆或拉条穿过皮肤伤口一侧的固定组件和皮肤伤口另一侧的卡扣，拉杆或拉条与卡扣活动配合，在牵拉拉杆或拉条的过程中，拉杆或拉条带动两侧的固定组件运动，使皮肤伤口的两侧皮肤伸展；张力测试组件，包括弹性件和指示件，弹性件设置在拉杆或拉条的端板和一侧的固定组件之间，指示件设置有与弹性件平行的探头，固定组件上设置有刻度线，在牵拉拉杆或拉条的过程中，弹性件受到挤压力发生弹性形变，探头发生弹性件形变长度的位移且指向固定组件上的刻度线。
8.可选的，弹性件为弹簧、弹性体、弹片中的一种。
9.可选的，弹性件套设在拉杆或拉条上。
10.可选的，弹性件设置于拉杆或拉条的外侧。
11.可选的，指示件固定连接在拉杆或拉条的端板上。
12.可选的，指示件设置有通孔，设置在弹性件和拉杆或拉条的端板之间，套设在拉杆或拉条上。
13.可选的，探头的结构为细杆或套筒。
14.可选的，张力测试组件独立设置，或者指示件连接拉杆或拉条的端板，或弹性件连接固定组件。
15.可选的，固定组件包括一对固定板以及贴合离型纸的胶带，一对固定板设置于皮肤伤口的两侧，胶带的端部粘贴在固定板的表面上，卡槽固定连接于一对固定板中的一个，牵拉组件的卡扣固定连接于一对固定板中的另一个，牵拉组件的拉条穿过卡槽和卡扣，拉条与卡扣活动配合；弹性件设置在拉条的端板和一侧的卡槽之间，指示件设置有与弹性件平行的探头，卡槽上设置有刻度线，在牵拉拉条的过程中，弹性件受到挤压力发生弹性形变，探头发生弹性件形变长度的位移且指向卡槽上的刻度线。
16.可选的，固定组件包括接头以及两组钩针，接头中间设置有通孔，牵拉组件的拉杆穿过两个接头中间的通孔，两组钩针，分别固定连接于两个接头的下方，两组钩针的弯钩方向相对；弹性件设置在拉杆的端板和一侧的接头之间，指示件设置有与弹性件平行的探头，接头上设置有刻度线，在牵拉拉杆的过程中，弹性件受到挤压力发生弹性形变，探头发生弹性件形变长度的位移且指向接头上的刻度线。
17.本发明的有益效果如下：
18.本发明设置了张力测试组件，在牵拉过程中，可以测试并显示所施加的张力大小，既避免张力过大引起张力性水泡等并发症，又防止因张力太小造成牵张效率不高等问题。本发明设置了牵拉组件，设置有可逆调节式卡扣，可方便实现拉杆或拉条拉紧或回退放松，配合张力测试组件，可将牵张力调控在合适的范围内。
19.本发明的皮肤牵张闭合器，其操作非常简单，牵张力大小可测试、可可逆调节，可以适应平面及非平面不规则伤口，体积较小，对皮肤创伤小，不影响患者术后活动，且价格便宜。
20.本发明的皮肤牵张闭合器临床适应症广，节省手术操作时间，能够快速、有效缩小皮肤缺损，解决了现有市场产品的不足，可有效减少对植皮和皮瓣术的需求，不需二次手
术，具有非常好的应用前景。
21.本发明的其它特征和优点将在随后具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
22.通过结合附图对本发明示例性实施方式进行更详细的描述，本发明的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显，其中，在本发明示例性实施方式中，相同的参考标号通常代表相同部件。
23.图1示出了本发明的张力可测式皮肤牵张闭合器的一个实施例的结构示意图。
24.图2示出了本发明的张力可测式皮肤牵张闭合器的另一个实施例的结构示意图。
25.图3示出了张力测试组件的一实施例的结构示意图，其中，指示件固定连接在拉杆的端板上的结构示意图。
26.图4示出了张力测试组件的一实施例的结构示意图，其中，指示件套设在拉杆或拉条上。
27.图5示出了图4的一变化实施例。
28.图6示出了图4的另一变化实施例。
29.图7示出了指示件的一实施例和接头的结构示意图，其中，指示件的探头为细杆。
30.图8示出了指示件的另一实施例和接头的结构示意图，其中，指示件的探头为套筒。
31.图9示出了测力组件与拉杆相对位置的结构示意图。
32.图10为图9的一变化实施例。
33.图11为图9的另一变化实施例。
34.图12示出了测力组件独立设置的结构示意图。
35.图13示出了测力组件与接头连接设置的结构示意图。
36.图14示出了测力组件与拉杆的端板连接设置的结构示意图。
37.附图标记说明：
38.1-钩针，2-接头，3-卡扣，4-拉杆，5-弹性件，6-探头，7-刻度线，8
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示数，9-挡板，10-固定板，11-胶带，12-离型纸，13-卡槽，14-拉条
具体实施方式
39.下面将参照附图更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然附图中显示了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。
40.参照图1至图14，根据本发明的张力可测式皮肤牵张闭合器包括：固定组件，设置于皮肤伤口的两侧，分别与皮肤伤口的两侧皮肤连接；牵拉组件，包括设置有齿槽的拉杆4或拉条14以及固定连接在一侧的固定组件上的卡扣3，拉杆4或拉条14穿过皮肤伤口一侧的固定组件和皮肤伤口另一侧的卡扣3，拉杆4或拉条14与卡扣3活动配合，在牵拉拉杆4或拉条 14的过程中，拉杆4或拉条14带动两侧的固定组件运动，使皮肤伤口的两侧皮肤伸展；张力测试组件，包括弹性件5和指示件，弹性件5设置在拉杆4或拉条14的端板和一侧的固定组件之间，指示件设置有与弹性件5 平行的探头6，固定组件上设置有刻度线7，在牵拉拉杆4
或拉条14的过程中，弹性件5受到挤压力发生弹性形变，探头6发生弹性件形变长度的位移且指向固定组件上的刻度线7。
41.在根据本发明的一实施例中，参照图1，固定组件可包括一对固定板 10以及贴合离型纸12的胶带11，一对固定板10设置于皮肤伤口的两侧，胶带11的端部粘贴在固定板10的表面上，卡槽13固定连接于一对固定板 10中的一个，牵拉组件的卡扣3固定连接于一对固定板10中的另一个，牵拉组件的拉条14穿过卡槽13和卡扣3，拉条14与卡扣3活动配合。弹性件5设置在拉条14的端板和一侧的卡槽13之间，指示件设置有与弹性件5平行的探头6，卡槽13上设置有刻度线7，在牵拉拉条14的过程中，弹性件5受到挤压力发生弹性形变，探头6发生弹性件形变长度的位移且指向卡槽13上的刻度线7。其中固定组件的结构可参照授权公告号为 cn216317770u名称为《钩针拉杆式皮肤牵张闭合器》的专利。
42.在根据本发明的一实施例中，参照图2，固定组件可包括接头2以及两组钩针1，接头2中间设置有通孔，牵拉组件的拉杆4穿过两个接头2 中间的通孔，两组钩针1分别固定连接于两个接头2的下方，两组钩针1 的弯钩方向相对。弹性件5设置在拉杆4的端板和一侧的接头2之间，指示件设置有与弹性件5平行的探头6，接头上2设置有刻度线7，在牵拉拉杆4的过程中，弹性件5受到挤压力发生弹性形变，探头6发生弹性件形变长度的位移且指向接头2上的刻度线7。其中固定组件的结构可授权公告号为cn216221545u名称为《柔性皮肤牵张闭合器》的专利。
43.在根据本发明的一实施例中，固定组件可包括两个接头、两组钩针以及连接件，两个接头活动配合连接在一起，两组钩针分别固定连接于两个接头的下方，每一组的钩针的弯钩方向相同，固定连接于两个接头下方的两组钩针的弯钩方向相对，每个连接件与钩针组件的配合连接在一起的两个接头活动配合连接，牵拉组件的卡扣固定连接在连接件上，拉条穿过连接件上的卡扣，拉条与卡扣活动配合。弹性件设置在拉条的端板和一侧的连接件之间，指示件设置有与弹性件平行的探头，连接件上设置有刻度线，在牵拉拉条的过程中，弹性件受到挤压力发生弹性形变，探头发生弹性件形变长度的位移且指向连接件上的刻度线。其中固定组件的结构可参照授权公告号为cn216257268u名称为《双向钩针式皮肤牵张闭合器》的专利。
44.在根据本发明的一实施例中，固定组件可包括钩针组件一对固定板以及连接在固定板上的接头固定件，钩针组件包括接头以及固定连接于接头下方的一组钩针；一对固定板设置于皮肤伤口的两侧，固定板上设置有钩针槽，钩针组件的钩针穿过固定板上的钩针槽，钩针组件的接头与接头固定件配合连接，一对固定板上在相对的位置设置有通孔；牵拉组件的卡扣固定连接在固定板上，拉条设置有齿槽，拉条穿过一对固定板上的通孔并通过卡扣，拉条与卡扣活动配合。弹性件设置在拉条的端板和一侧的固定板之间，指示件设置有与弹性件平行的探头，固定板上设置有刻度线，在牵拉拉条的过程中，弹性件受到挤压力发生弹性形变，探头发生弹性件形变长度的位移且指向固定板上的刻度线。其中固定组件的结构可参照授权公告号为cn216060622u名称为《钩针拉条式皮肤牵张闭合器》的专利。
45.需要说明的是，图3，图9至图14示出的实施例中采用的均为图2示出的张力可测式皮肤牵张闭合器的实施例中的固定组件，即接头2。图中的实施例仅作为示例，本发明的固定组件并不限于以上示例出的结构。同理，本发明的张力可测式皮肤牵张闭合器中的固定组件可参照但并不限于以上提到的专利中示出的结构。
46.本发明的卡扣3有可撬起头，可以抬起或落下，当抬起时，拉杆4或拉条14可从卡扣3中实现前进或后退，落下时，将拉杆4或拉条14卡紧，具有可逆牵拉功能，本发明的卡扣的结构形式不限。
47.在弹性件5的一实施例中，参照图4，弹性件5可为弹簧。参照图5，弹性件5可为弹性体。参照图6，弹性件5可为弹片。本发明对弹性件的结构和材质没有限制，受到挤压力可发生对应弹性形变的任何弹性件均可。
48.在弹性件5的一实施例中，参照图1至图3，图9，图12至图14，弹性件5可套设在拉杆4或拉条14上，即包绕在拉杆4或拉条14的四周。
49.在弹性件5的一实施例中，参照图10和图11，弹性件5可设置于拉杆4或拉条14的外侧。图10中的弹性件5设置于拉杆4的上侧。图11中的弹性件5设置于拉杆4的端侧。当弹性件5设置于拉杆4或拉条14的外侧时，弹性件5可为多个。图4至图6分别示出了三个弹性件5，均可设置于拉杆4或拉条14的端侧，弹性件5均设置为两个。
50.在指示件的一实施例中，参照图3，指示件可固定连接在拉杆4或拉条14的端板上，图3示出的实施例中的指示件固定连接在拉杆4的端板上。
51.在指示件的一实施例中，参照图4至图6，指示件可设置有通孔，参照图1至图3，图9至图14，可设置在弹性件5和拉杆4或拉条14的端板之间，可套设在拉杆4或拉条14上，弹性件5可以固定连接在指示件上，弹性件5也可以与指示件分开设置。
52.在探头的一实施例中，参照图7至图8，探头6的结构可为细杆或套筒，图7示出的实施例中的探头6为细杆，图8示出的实施例中的探头6 为套筒。图1至图6，图9至图14示出的实施列中的探头6为细杆。
53.参照图1至图3，图7至图14，设置在固定组件上的刻度线7可以是 1-5条，刻度线可以带示数8，显示牵张力的大小。一般临床上比较的安全牵张力大小为3-5kg。具体临床操作中，医生可以根据实际需要判断，牵张力大小可为0-10kg。
54.在弹性件的一实施例中，弹性件的材料可为金属、塑料或弹性体中的一种。
55.当指示件固定连接在拉杆4或拉条14的端板上，弹性件5可套设在拉杆4或拉条14上，即包绕在拉杆4或拉条14的四周时，此时弹性件5可独立设置，或者连接拉杆4或拉条14的端板，或连接固定组件。当弹性件 5设置于拉杆4或拉条14的外侧时，此时弹性件5可连接拉杆4或拉条14 的端板，或连接固定组件。
56.在本发明的可测式皮肤牵张闭合器的一实施例中，参照图12，张力测试组件可独立设置。在另一实施例中，参照图14，张力测试组件的指示件可连接拉杆4或拉条14的端板。在另一实施例中，参照图13，张力测试组件的弹性件5可连接固定组件(即接头2)。
57.在本发明的一实施例中，参照图10，固定组件上可设置挡板9，弹性件5设置在指示件和挡板之间，弹性件5套设在指示件的探头6上，挡板9上设置有供探头6通过的通孔。
58.根据本发明的张力可测式皮肤牵张闭合器可以根据临床情况单独使用，也可以多个复合使用。多个张力可测式皮肤牵张闭合器并排使用。并排使用时，可以直接并排使用，也可以多个张力可测式皮肤牵张闭合器之间使用连接条连接。连接条是具有一定柔性的，可以适度弯曲变形，与不同曲面、不同形状的伤口表面的皮肤贴合。多个张力可测式皮肤牵张闭合器并排使用时，相邻两个拉杆或拉条的方向可以相同或相反。
59.使用本发明的张力可测式皮肤牵张闭合器时，对于张力测试组件跟固定组件组装
在一起的结构，参照图13，即弹性件连接接头时，先将固定组件和张力测试组件组装(若是一体注塑则省略此步骤)，然后将固定组件及张力测试组件固定在皮肤伤口的两侧，最后将牵拉组件装配进去。对于张力测试组件跟牵拉组件组装在一起的结构，参照图14，即指示件连接拉杆的端板，先将固定组件固定在皮肤伤口的两侧，再将拉杆或拉条和张力测试组件组装(若是一体注塑则省略此步骤)，最后将固定组件及张力测试组件与固定组件连接在一起。对于张力测试组件是单独独立部件的，参照图2，先将固定组件固定在皮肤伤口的两侧，然后依次将张力测试组件、牵拉组件与固定组件连接在一起即可。
60.将皮肤牵张在皮肤上固定好，通过牵拉拉杆或拉条运动，带动伤口两侧的皮肤伸展，从而实现皮肤的牵拉及闭合。
61.在牵拉运动时，要注意张力测试组件上的指示件的探头所触及的刻度线。皮肤所能承受的最大张力需根据皮肤伤口的大小、牵张闭合器覆盖的皮肤面积，病人的皮肤状态等因素进行综合判断，一般情况下最大牵张力不宜超过3-5kg的牵张力刻度线。在最大张力范围内，兼顾牵拉效率，选择合适的刻度线代表的合适张力大小。若指示件上的探头超过了最合适的刻度线，则通过卡扣进行调节，使拉杆或拉条从卡扣中后退或前进，直到在合适的刻度线范围内。
62.当伤口两侧的皮肤逐步牵拉伸展到可缝合的张力大小，不需要再继续牵拉时，将伤口缝合或闭合，按合适的顺序依次去除牵张闭合器的固定组件、牵拉组件以及张力测试组件即可。
63.虽然已经通过示例对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上示例仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。