1.本发明涉及中药复方制剂技术领域，具体涉及一种羌防流感颗粒及其制作工艺。
背景技术：
2.流行性感冒简称流感，是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病，流感症状可以影响全身，主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触等的方式传播，特性是有多种类型，每十年左右便会出现新的病毒品种。
3.中药作为我国传统医学，在治疗流行性感冒方面具有悠久的历史，中医治疗流行性感冒的核心是解表祛邪(常见有辛温解表法、辛凉解表法和扶正解表法，并非西医致力于精准有效的杀灭病毒，故有“中医是治疗有病的人、西医是治疗人的病”一说，然现今世界范围内流感频发，病毒坐地日行八万里，巡天遥看亿天河，全球医者无不日以夜继的钻研，以求正解，因此，在医药、健康领域的投资逐步高升，而中医药之舟在历史的长河中护佑中华民族世世代代，阅尽沧桑古国，风风雨雨，当代我辈，恰逢中医药逆水行舟之际，传承发展与守正创新应成为当代医者的信仰和追求，已证中医之名，若错失良机，将时不再来。
4.目前，国内所谓治疗感冒的中药有不少，明确标明是治疗流行性感冒却并不多，其中利用辛温解表法的方式进行治疗流感的主要是以麻桂剂(麻黄汤、麻杏石甘汤、桂枝汤等)和羌防剂(九味羌活汤、荆防败毒散等)为代表，麻桂剂一类源自汉
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张仲景治风寒感冒；羌防剂一类源自宋、金
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张元素治风寒夹湿感冒，通过现代医者收集、比较对汉、唐、宋等朝代的气候(寒冷、温暖、湿润等因素)和流行病证据的研究，论述了这两类方剂的变迁和衍化的主要原因是由于气候变化原因，特别是近代的全球气候变暖，冬天寒冷季节常夹杂寒湿，结合中医讲究的是辩证施治，不同的病因(风寒或风寒夹湿)而引发不同的临床症状须采用不同的治法，羌防剂则更适应于当今全球气候变暖的临床选择与应用；麻桂剂较适合中国北方寒冷地区的使用，处方中重用麻黄发汗解表效果极佳。
5.然而，由于近年来麻黄被不法分子作为原料加工生产毒品，使麻黄的应用受到限制，使用空间逐步缩小，故羌防剂在辛温解表法中开始独占鳌头，如何降低患者的服用疗程，又能保证羌防剂的疗效确切，是当前羌防剂的研究方向。
6.因此，发明一种羌防流感颗粒及其制作工艺来解决上述问题很有必要。
技术实现要素：
7.(一)、本发明的目的是提供一种羌防流感颗粒及其制作工艺，通过将药材中的挥发油及芳香性成分进行提取，以其芳香之气加强对毒邪的“透”和“解”，避免其他辅料对药材药性的影响，并通过加热回流提取青风藤、知母和甘草，减少杂质含量，使得十味药材在符合中医药学和现代医学理论的前提下得到恰当适配，具有胜湿止痛、发汗解表、化湿和中之功效，对治疗流行性感冒引起的发高热、怕冷、头痛、鼻塞、流涕、咽部红肿疼痛、恶心呕吐、咳嗽等症状具有显著疗效，疗效确切，且服用疗程短，见效快，能够使患者被快速治愈，
以解决技术中的上述不足之处。
8.(二)、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种羌防流感颗粒，其中所使用的原料，制成所述中药颗粒有效成分的原料按重量份数计包括：
9.羌活220-230份、苍术200-235份、防风210-235份、香薷200-230份、胡椒140-170份、知母205-245份、青蒿270-310份、野菊花280-320份、青风藤290-320份、甘草215-235份。
10.优选的，制成所述中药颗粒有效成分的原料按重量份数计包括：
11.羌活222-228份、苍术220-230份、防风220-232份、香薷210-227份、胡椒145-155份、知母220-240份、青蒿295-305份、野菊花290-310份、青风藤298-305份、甘草220-230份。
12.优选的，制成所述中药颗粒有效成分的原料按重量份数计包括：
13.羌活225份、苍术225份、防风225份、香薷225份、胡椒150份、知母225份、青蒿300份、野菊花300份、青风藤300份、甘草225份。
14.一种羌防流感颗粒的制作工艺，其特征在于：包括以下步骤：
15.步骤(a)：取柠檬酸、乳糖、黄原胶、羟丙甲纤维素、70％乙醇、80％乙醇、羌活、苍术、防风、香薷、胡椒、知母、青蒿、野菊花、青风藤和甘草若干备用；
16.步骤(b)：将青风藤、知母和甘草粉碎混合，以70％乙醇作为溶剂加热回流提取两次，将两次提取后的溶液合并，用目数为100的滤布进行过滤后进行浓缩，制成醇提取物，待用；
17.步骤(c)：取羌活、苍术、防风、香薷、胡椒、青蒿和野菊花粉碎后混合均匀，进行co2超临界萃取1h，静置分离出水层，水浴加热至油水分离，得到超临界萃取物，待用，剩余的药渣中加入70％乙醇作为夹带剂，进行co
2-乙醇萃取1h，并将乙醇萃取物减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇萃取物；
18.步骤(d)：将羟丙甲纤维素和80％乙醇溶液放置于搅拌罐中混合搅拌均匀至溶液内无结块，溶液呈澄清透明状，配制成3％hpme溶液，备用；
19.步骤(e)：将超临界萃取物和乙醇萃取物制备成预混粉，具体过程如下；
20.(e1)：将超临界萃取物、乙醇萃取物和3％hpme溶液一并投入湿法制粒机中搅拌至湿法制粒机中的混合粉呈均匀状态；
21.(e2)：将混合粉放置于热风干燥箱中进行烘干，使混合粉中水分≤2％，过80目筛，得预混粉，备用；
22.步骤(f)：将预混粉制备成软材，具体过程如下：
23.(f1)：称取制剂量所需的预混粉、乳糖、黄原胶和柠檬酸于湿法制粒机中搅拌，直至混合均匀；
24.(f2)：将醇提取物分多次加入湿法制粒机中，继续进行搅拌，直至湿法制粒机中的药粉呈一握成团，一摁即散的状态，得软材，备用；
25.步骤(g)：取软材过摇摆制粒机10目筛进行制粒后于热风干燥箱中进行干燥，再用10目筛进行筛选，得颗粒；
26.步骤(h)：将颗粒用粉剂包装机进行包装，置于冷处，避光、密封保存。
27.优选的，在步骤(c)中，co2超临界萃取时压力设置为29mpa，萃取温度设置为45℃，co
2-乙醇萃取时压力设置为29mpa，萃取温度设置为45℃。
28.优选的，在步骤(e1)中，湿法制粒机的转速设置为65rpm，搅拌时间设置为30min，
在步骤(e2)中，热风干燥箱温度设置为45℃-50℃。
29.优选的，在步骤(h)中，包装时每4.65-5.35g/袋，每15min检查一次装量，且包装室温度设置为18-26℃，相对湿度≤55％。
30.(三)、在上述技术方案中，本发明提供的技术效果和优点：
31.与现有技术相比，本发明通过co2超临界萃取和co
2-乙醇萃取两种萃取方式，对羌活、苍术、防风、香薷、胡椒、青蒿和野菊花进行萃取，将药材中的挥发油及芳香性成分进行提取，以其芳香之气加强对毒邪的“透”和“解”，避免其他辅料对药材药性的影响，并通过70％乙醇作为溶剂加热回流提取青风藤、知母和甘草，减少杂质含量，使得十味药材在符合中医药学和现代医学理论的前提下得到恰当适配，具有胜湿止痛、发汗解表、化湿和中之功效，对治疗流行性感冒引起的发高热、怕冷、头痛、鼻塞、流涕、咽部红肿疼痛、恶心呕吐、咳嗽等症状具有显著疗效，疗效确切，且服用疗程短，见效快，能够使患者被快速治愈，同时味甜微苦，口感较佳，并无任何毒副作用，是羌防剂的一大创新，值得推广。
具体实施方式
32.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
33.实施例1
34.一种羌防流感颗粒，所述中药颗粒有效成分的原料组成及重量为：
35.羌活225g、苍术225g、、防风225g、香薷225g、胡椒150g、知母225g、青蒿300g、野菊花300g、青风藤300g、甘草225g。
36.一种羌防流感颗粒的制作工艺，包括以下步骤：
37.步骤(a)：取柠檬酸、乳糖、黄原胶、羟丙甲纤维素、70％乙醇、80％乙醇、羌活、苍术、防风、香薷、胡椒、知母、青蒿、野菊花、青风藤和甘草若干备用；
38.步骤(b)：将青风藤、知母和甘草粉碎混合，以70％乙醇作为溶剂加热回流提取两次，将两次提取后的溶液合并，用目数为100的滤布进行过滤后进行浓缩，制成醇提取物，待用；
39.步骤(c)：取羌活、苍术、防风、香薷、胡椒、青蒿和野菊花粉碎后混合均匀，进行co2超临界萃取1h，静置分离出水层，水浴加热至油水分离，得到超临界萃取物，待用，剩余的药渣中加入70％乙醇作为夹带剂，进行co
2-乙醇萃取1h，并将乙醇萃取物减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇萃取物；
40.步骤(d)：将羟丙甲纤维素和80％乙醇溶液放置于搅拌罐中混合搅拌均匀至溶液内无结块，溶液呈澄清透明状，配制成3％hpme溶液，备用；
41.步骤(e)：将超临界萃取物和乙醇萃取物制备成预混粉，具体过程如下；
42.(e1)：将超临界萃取物、乙醇萃取物和3％hpme溶液一并投入湿法制粒机中搅拌至湿法制粒机中的混合粉呈均匀状态；
43.(e2)：将混合粉放置于热风干燥箱中进行烘干，使混合粉中水分≤2％，过80目筛，得预混粉，备用；
44.步骤(f)：将预混粉制备成软材，具体过程如下：
45.(f1)：称取制剂量所需的预混粉、乳糖、黄原胶和柠檬酸于湿法制粒机中搅拌，直至混合均匀；
46.(f2)：将醇提取物分多次加入湿法制粒机中，继续进行搅拌，直至湿法制粒机中的药粉呈一握成团，一摁即散的状态，得软材，备用；
47.步骤(g)：取软材过摇摆制粒机10目筛进行制粒后于热风干燥箱中进行干燥，再用10目筛进行筛选，得颗粒；
48.步骤(h)：将颗粒用粉剂包装机进行包装，置于冷处，避光、密封保存。
49.用法用量：口服或开水冲服，一日3次，每次0.5g，儿童减半用量，2-4天即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌情增加用量。
50.实施例2
51.一种羌防流感颗粒，所述中药颗粒有效成分的原料组成及重量为：
52.羌活230g、苍术235g、、防风235g、香薷230g、胡椒170g、知母245g、青蒿310g、野菊花320g、青风藤320g、甘草235g。
53.本实施例中的一种羌防流感颗粒的制作工艺及用法用量与实施例1中均相同。
54.实施例3
55.一种羌防流感颗粒，所述中药颗粒有效成分的原料组成及重量为：
56.羌活220g、苍术200g、防风210g、香薷200g、胡椒140g、知母205g、青蒿270g、野菊花280g、青风藤290g、甘草215g。
57.本实施例中的一种羌防流感颗粒的制作工艺及用法用量与实施例1中均相同。
58.1、临床资料：
59.选择年龄5-74岁，确诊的流行性感冒患者200例进行临床观察，在保证每组男女比例相等的情况下，随机将200例分成治疗组和对照组两组，平均年龄39.5岁，平均病程15天；
60.治疗组合对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
61.2、药物选择：
62.治疗组服用本发明中药颗粒，口服或开水冲服，一日3次，每次0.5g，儿童减半用量，2-4天即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌情增加用量；
63.对照组服用九味羌活汤，水煎温服。
64.3、疗效判定：
65.(1)治愈：发烧咳嗽、鼻塞流涕等症状全部消失,身体恢复正常；
66.(2)显效：上述症状明显减轻，身体明显好转；
67.(3)有效：上述症状有所减轻,身体有所好转；
68.(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
69.4、结果：
[0070] 例数治愈显效有效无效治愈率(％)总有效率(％)治疗组10073141217399对照组100251622372563
[0071]
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0072]
5、本发明中药颗粒各中药组分药理作用：
[0073]
羌活、苍术：君药，胜湿止痛；
[0074]
防风、香薷、胡椒：臣药，助君药发汗解表，兼以祛风止痛、化湿和中；
[0075]
知母、青蒿、野菊花、青风藤：佐药，青蒿透邪外达、知母泻热润肺、野菊花清热解毒既佐助解热之功又可佐制君臣诸药辛温之性，青风藤祛风通络助疏风散邪止痛之功；
[0076]
甘草：使药，发挥清热解毒，调和诸药作用。
[0077]
本发明单位制剂中辅料作用：
[0078]
乳糖：填充剂；
[0079]
柠檬酸：酸味剂，用于掩盖药物本身辛辣苦味；
[0080]
黄原胶：增稠剂，改善本品在水中分散均匀程度；
[0081]
羟丙甲纤维素：粘合剂，用于增加co2超临界萃取物粘度，增加各成分的稳定性，同时可以掩盖萃取物的辛辣味道；
[0082]
乙醇：co2超临界萃取工艺中的夹带剂，醇提取物中用以配制提取溶剂。
[0083]
综上所述，本发明通过co2超临界萃取和co
2-乙醇萃取两种萃取方式，对羌活、苍术、防风、香薷、胡椒、青蒿和野菊花进行萃取，将药材中的挥发油及芳香性成分进行提取，以其芳香之气加强对毒邪的“透”和“解”，避免其他辅料对药材药性的影响，并通过70％乙醇作为溶剂加热回流提取青风藤、知母和甘草，减少杂质含量，使得十味药材在符合中医药学和现代医学理论的前提下得到恰当适配，具有胜湿止痛、发汗解表、化湿和中之功效，对治疗流行性感冒引起的发高热、怕冷、头痛、鼻塞、流涕、咽部红肿疼痛、恶心呕吐、咳嗽等症状具有显著疗效，疗效确切，且服用疗程短，见效快，能够使患者被快速治愈，同时味甜微苦，口感较佳，并无任何毒副作用，是羌防剂的一大创新，值得推广。
[0084]
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。