旋磨装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种旋磨装置。


背景技术：

2.动脉粥样硬化斑块一般位于冠状动脉或外周动脉的脉管系统，根据斑块的质地可能有不同的特征。对于严重钙化病变需要使用动脉粥样硬化切除装置预处理，其原理是通过旋磨装置在血管病变处高速旋转磨削，祛除钙化或纤维化的动脉硬化斑块，开通斑块堵塞的血管，获得扩大的光滑的血管内腔，方便后续支架的植入。
3.在旋磨装置进行旋磨操作时，旋磨导管主要通过驱动轴带动旋磨头高速旋转，向前推进接触并磨削祛除病变。由于磨削病变过程中会产生热量，为减少对血管组织和血液造成热损伤，需要在旋磨过程中输注冷却液(如盐水)冷却和冲刷产生的磨屑微粒。
4.然而，相关技术的旋磨装置主要通过加压袋或输液泵将储液袋内的冷却液输送灌注到导管的远端，起到冷却和冲刷产生的磨屑微粒的作用，但是无法根据实际旋磨情况及时有效地调节冷却液的灌注流量。


技术实现要素：

5.基于此，提供一种旋磨装置，以解决无法及时有效地调节冷却液的灌注流量的问题。
6.本发明提供一种旋磨装置，包括：
7.旋磨组件；
8.驱动轴，所述驱动轴的远端与所述旋磨组件相连接，并用于带动所述旋磨组件转动；
9.通液管，套设于所述驱动轴，且所述通液管具有通液腔；
10.泵液件，与所述驱动轴传动连接，且能够在所述驱动轴的带动下经所述通液腔朝所述通液管的远端输送液体。
11.在其中一个实施例中，所述驱动轴穿设于所述通液腔，所述泵液件同轴设置在所述驱动轴上。
12.在其中一个实施例中，所述泵液件具有至少一个轴向凹槽，所述轴向凹槽使得所述泵液件的周侧形成至少一个动叶，所述动叶用于在所述泵液件转动时沿所述通液腔朝所述通液管的远端输送液体。
13.在其中一个实施例中，所述动叶的外径尺寸由近端向远端逐渐增大。
14.在其中一个实施例中，所述通液管包括与所述通液腔彼此隔开的引导腔，所述驱动轴穿设于所述引导腔，并通过传动机构与所述泵液件传动连接。
15.在其中一个实施例中，所述传动机构包括齿轮传动组件，所述齿轮传动组件包括相互啮合的主动轮和从动轮，所述主动轮与所述驱动轴相连接，所述从动轮与所述泵液件相连接。
16.在其中一个实施例中，所述齿轮传动组件包括至少一个中间齿轮，所述中间齿轮啮合设置在所述主动轮和所述从动轮之间。
17.在其中一个实施例中，所述传动机构包括相啮合的涡轮和蜗杆，所述蜗杆与所述驱动轴同轴连接，所述泵液件包括多个叶轮，多个所述叶轮连接于所述涡轮，以在所述蜗杆驱使所述涡轮转动时，所述涡轮带动多个所述叶轮转动。
18.在其中一个实施例中，所述泵液件的旋转轴线与所述驱动轴平行且彼此间隔。
19.在其中一个实施例中，包括进液管路，所述进液管路与所述通液腔相连通。
20.在其中一个实施例中，包括驱动组件，所述驱动组件连接于所述驱动轴的近端，并用于带动所述驱动轴转动。
21.在其中一个实施例中，包括导丝，所述导丝穿设于所述驱动轴和旋磨组件，所述驱动轴和所述旋磨组件能够沿所述导丝轴向移动且能够绕所述导丝旋转运动。
22.上述的旋磨装置，包括旋磨组件、驱动轴、通液管和泵液件，驱动轴的远端与旋磨组件相连接，并用于带动旋磨组件转动，通液管套设于驱动轴，且通液管具有通液腔，泵液件与驱动轴传动连接，且能够在驱动轴的带动下经通液腔朝通液管的远端输送液体，从而随驱动轴的转速增加，泵液件增加远端传输灌注的盐水量，可以增加盐水流量，以冲刷旋磨组件旋磨过程中产生的磨屑微粒，并减少旋磨组件旋转导致的温度上升和引起的血管组织和血液造成热损伤，避免慢血流/无复流等并发症。驱动轴在驱动组件的带动下转动时，泵液件会随着驱动轴一起转动，从而随驱动轴的转速增加，泵液件增加远端传输灌注的盐水量，可以增加盐水流量，以冲刷旋磨组件旋磨过程中产生的磨屑微粒，并减少旋磨组件旋转导致的温度上升和引起的血管组织和血液造成热损伤，避免慢血流/无复流等并发症。
附图说明
23.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他实施例的附图。
24.图1为实施例1的旋磨装置的结构示意图；
25.图2为实施例1的旋磨装置在泵液件处的横截面结构示意图；
26.图3为实施例1的旋磨装置的泵液件的一种实施方式的结构示意图；
27.图4为实施例2的旋磨装置的结构示意图；
28.图5为实施例2的旋磨装置在泵液件处的横截面结构示意图。
具体实施方式
29.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
30.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以
是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
31.术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
32.需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
33.在本发明实施方式中，近端为医疗器械的靠近操作者(如医生)的一端，远端为医疗器械的远离操作者的一端。
34.实施例1
35.如图1，该旋磨装置10包括旋磨组件11、驱动轴12、导丝13、通液管14、泵液件15、进液管路16和驱动组件17。
36.旋磨组件11连接在驱动轴12的远端，导丝13穿设于旋磨组件11和驱动轴12，驱动轴12和旋磨组件11能够沿导丝13上轴向移动，且驱动轴12和旋磨组件11能够绕导丝13旋转运动。在一些实施方式中，在进行旋磨作业时，可以通过操作驱动轴12和旋磨组件11沿导丝13前后移动，其中，轴向移动指的是沿导丝13朝远端和近端移动，从而对管腔(如血管)需要旋磨的位置进行旋磨，以疏通管腔。
37.在一些实施方式中，旋磨组件11包括旋磨头，其中，旋磨头的至少部分表面覆盖研磨颗粒，研磨颗粒包括但不限于金刚石颗粒，从而旋磨头在随驱动轴12转动过程中，能够获得良好的旋磨效果。
38.需要说明的是，在旋磨组件11进行旋磨时，导丝13并非必要的结构，可以省去。
39.进液管路16用于输入冷却液，冷却液包括但不限于盐水。
40.下文为便于描述，以冷却液为盐水为例进行说明。
41.进液管路16与通液管14相通，盐水通过通液管14的通液腔141输送到远端流出，冲刷旋磨产生的微粒并带走旋磨产生的热量，以减少旋磨组件11旋转导致的温度上升和引起的血管组织和血液造成热损伤，避免慢血流/无复流等并发症。
42.泵液件15为能够泵送液体的元件，具体地，泵液件15与驱动轴12传动连接，泵液件15能够在驱动轴12的带动下转动，以实现泵送液体。
43.具体地，驱动组件17与驱动轴12连接，在驱动组件17驱动下，驱动轴12带动泵液件15和旋磨组件11旋转。该实施方式中，泵液件15同轴设置在驱动轴12上，从而驱动轴12在驱动组件17的带动下转动时，泵液件15会随着驱动轴12一起转动。可理解地，通过控制泵液件15的转速来控制盐水流量，由于泵液件15和驱动轴12的动力来源均为驱动组件17，从而该旋磨装置10能够实现随驱动轴12的转速的变化改变输送至旋磨装置10的远端的盐水量。确切的说，由于泵液件15同轴设置在驱动轴12上，从而随驱动轴12的转速增加，泵液件15增加远端传输灌注的盐水量，从而可以增加盐水流量，以冲刷旋磨组件11旋磨过程中产生的磨屑微粒，并减少旋磨组件11旋转导致的温度上升和引起的血管组织和血液造成热损伤，避免慢血流/无复流等并发症。
44.需要说明的是，如图2所示，由于泵液件15同轴设置在驱动轴12上，且可转动地设
置在通液管14中，从而驱动轴12的外壁与通液管14的内壁之间形成通液腔141，以便驱动轴12带动泵液件15转动时，通液腔141即可以将盐水输送至旋磨装置10的远端，以对旋磨产生的磨屑进行冲刷，同时，也可以将驱动轴12转动过程中产生的热量带走，对驱动轴12进行降温，以减少旋磨组件11旋转导致的温度上升和引起的血管组织和血液造成热损伤，避免慢血流/无复流等并发症。
45.在旋磨装置10的驱动轴12穿设有导丝13的实施方式中，泵液件15随驱动轴12转动过程中，泵液件15的旋转轴线与导丝13重合，换言之，泵液件15绕导丝13旋转。其中，泵液件15的旋转轴线为泵液件15旋转时所绕的轴线。
46.需要说明的是，通液管14可以为一个管件，也可以为多段管件结合形成。例如，参阅图1所示，可以将通液管14的与泵液件15相对应的部分的直径相对其他部分设置得较大些，以利于泵液件15的安装。
47.结合图2和图3所示，泵液件15具有至少一个轴向凹槽151，轴向凹槽151使得泵液件15的周侧形成至少一个动叶152。泵液件15转动过程中，动叶152推动盐水沿通液腔141朝通液管14的远端输送，最终使得盐水从通液管14的远端输出。该实施方式中，通液管14的远端位于旋磨位置，确切的说，旋磨组件11旋磨过程中产生的磨屑能够被通液管14所输出的盐水冲刷。
48.进一步地，动叶152的外径尺寸由近端向远端逐渐增大。该实施方式中，盐水可通过通液腔141流经动叶152的表面，泵液件15的动叶152的远端的直径越大，旋转线速度越大，带动液体流速更高。根据伯努利原理，泵液件15的远端流速大处液体压力小，泵液件15近端流速小处液体压力大，在压力差的作用下，液体从近端向远端加速流动。因此，采取这种泵液件15，可以提升盐水的输送性能，有利于将盐水沿通液管14输送至远端的旋磨位置。
49.需要特别说明的是，这种泵液件15结构下，无论泵液件15正转还是反转，盐水始终沿通液管14朝远端流动，因此，在旋磨过程中，盐水流量随涡轮转速的增加而增大，而不受泵液件15的转动方向影响。
50.如图3所示，泵液件15具有8个动叶152。在一些实施方式中，泵液件15具有更多的动叶152，例如，9个或10个。对于泵液件15的动叶152数量，在此不做限定。
51.旋磨装置10的驱动轴12、旋磨组件11和泵液件15的旋转速度一致，转速由驱动组件17获得，本实施例的驱动组件17可以为电动马达或气动马达，只要能够带动驱动轴12转动即可。
52.在一些实施方式中，驱动组件17驱动旋磨组件11的转速范围为1000rad/min-200000rad/min，比如为1000rad/min、2000rad/min、5000rad/min、10000rad/min、15000rad/min、150000rad/min、170000rad/min或200000rad/min。泵液件15旋转时，从通液管14的通液腔141输送到旋磨装置10的远端的盐水流量范围为0.1ml/min-100ml/min。优选地，驱动组件17驱动旋磨组件11转档时，旋磨组件11的转速为200000rad/min，泵液件15旋转所产生的盐水流量为50ml/min，这样即确保了旋磨组件11进行旋磨的效果，同时，也有效地利用盐水对旋磨产生的磨屑进行冲刷。
53.实施例2
54.如图4所示，实施例2提供的一种该旋磨装置20与实施例1提供的旋磨装置10相似，旋磨装置20包括旋磨组件21、驱动轴22、导丝23、通液管24、泵液件25、进液管路26和驱动组
件27。
55.导丝23并非必要的结构，在旋磨装置20包括导丝23的实施方式中，结合图4和图5所示，导丝23穿设于旋磨组件21和驱动轴22，驱动轴22和旋磨组件21能够沿导丝23轴向移动，且驱动轴22和旋磨组件21能够绕导丝23旋转运动。
56.与实施例1相比，实施例2的旋磨装置20中，泵液件25与驱动轴22不同轴，具体地，旋磨装置20包括传动机构，通过传动机构使得泵液件25与驱动轴22传动连接，这种结构设置下，驱动轴22转动时，驱动轴22能够经传动机构带动泵液件25转动，从而位于驱动轴22的远端的旋磨头进行旋磨作业时，泵液件25能够将盐水经通液管24朝远端输送至旋磨位置。
57.由于传动机构将泵液件25和驱动轴22传动连接，从而驱动轴22增速时，泵液件25也随着一起增速，以增加冲刷磨屑微粒的盐水流量，减少旋磨头高速旋转导致的温度上升和引起的血管组织和血液造成热损伤，避免慢血流/无复流等并发症。
58.在一些实施方式中，传动机构包括但不限于齿轮传动组件，例如，齿轮传动组件包括相互啮合的主动轮28和从动轮29，主动轮28与驱动轴22相连接，从动轮29与泵液件25相连接。优选地，从动轮29通过传动轴与泵液件25相连接，在驱动轴22转动时，主动轮28啮合传动从动轮29转动，从而使得从动轮29经传动轴带动泵液件25转动。
59.进一步地，主动轮28和从动轮29之间的传动比大于1，从而在驱动轴22转动时，从动轮29能够经传动轴向泵液件25传递尽可能大的转矩，以使得泵液件25具有足够大推力将盐水经通液管24输送至旋磨位置。主动轮28和从动轮29之间的传动比具体可以为1.1：1至3：1。
60.在一些实施方式中，主动轮28和从动轮29之间的传动比也可以为小于或等于1，其中，当主动轮28和从动轮29之间的传动比等于1时，则驱动轴22转动过程中，泵液件25始终保持与驱动轴22相同的转速。当主动轮28和从动轮29之间的传动比小于1时，则驱动轴22转动过程中，泵液件25可以以大于驱动轴22的转速向通液管24注入盐水，从而有效增加冲刷磨屑微粒的盐水流量。
61.需要说明的是，齿轮传动组件不限于主动轮28和从动轮29相啮合的结构，在一些实施方式中，齿轮传动组件还包括至少一个中间齿轮，中间齿轮啮合设置在主动轮28和从动轮29之间，使得主动轮28和从动轮29之间具有合适传动比。
62.在一些实施方式中，传动机构可以是涡轮-蜗杆传动结构，具体地，传动机构包括相啮合的涡轮和蜗杆，其中，蜗杆与驱动轴22同轴连接，从而在驱动轴22转动时，蜗杆带动涡轮转动。该实施方式中，可以借助传动机构的蜗杆对涡轮的驱动将驱动轴22的扭矩传动至泵液件25，以实现驱动轴22与泵液件25的传动连接。具体地，泵液件25包括多个叶片251，多个叶片251连接于涡轮，从而蜗杆驱使涡轮转动时，位于涡轮上的叶片251也随着一起转动，从而实现将盐水经通液管24输送至旋磨位置，以对旋磨过程产生的磨屑为例进行冲刷。
63.需要说明的是，采取传动机构使得泵液件25随驱动轴22转动的实施方式中，泵液件25的旋转轴线与驱动轴22不重合，例如，两者之间平行且彼此间隔。相应地，用于设置泵液件25的通液腔241与驱动轴22不重合。具体地，利用套设在驱动轴22外的通液管24形成独立的通液腔241，确切的说，通液管24包括至少2个彼此隔开的管腔，以通液管24包括2个管腔为例，结合图5所示，2个管腔中的一个作为通液腔241，用于输送盐水，另一个可以作为驱动轴22的引导腔242，驱动轴22在该引导腔242的引导下沿轴向移动时具有良好的稳定性。
64.结合图5所示，泵液件25包括多个斜向的叶片251，确切的说，叶片251所在面与泵液件25的轴向呈倾斜而非垂直，类似风扇的扇叶。叶片251在旋转时能够增加通液腔241中液体的流量。该实施方式中，泵液件25所驱动的盐水的流向与泵液件25的旋转方向有关，因此，可以通过控制驱动轴22的旋转方向来实现对盐水流向的调整。
65.泵液件25的叶片251的数量具体可以为4个，也可以为2个或3个，对于叶片251的数量，在此不做限定。
66.在一些实施方式中，驱动轴22的转速为200000rad/min，驱动轴22通过传动机构带动泵液件25进行转动时，泵液件25的转速为20000rand/min，泵液件25旋转产生的盐水流量为30ml/min。需要说明的是，在其他实施方式中，驱动轴22的转速及泵液件25的转速可以为其他值，例如，驱动轴22通过传动机构带动泵液件25进行转动时，驱动轴22的转速为150000rad/min至250000rad/min，泵液件25的转速为驱动轴22的转速的1/10至1/2。在此不做限定。
67.实施例2中，驱动组件27也可以采取电动马达或气动马达，在此不做限定。
68.需要说明的是，在本发明的实施方式中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
69.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连接”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连接，也可以通过中间媒介间接相连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
70.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。
71.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
72.以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。