一种可降解锌合金鼻窦支架的制作方法

文档序号:31539854发布日期:2022-09-16 23:34阅读:360来源:国知局

1.本发明属于医疗器械领域,涉及一种可降解锌合金鼻窦支架。


背景技术:

2.慢性鼻窦炎(crs)以鼻塞、黏涕或脓涕为主要症状,以头面部胀痛、嗅觉减退或消失、睡眠障碍、疲劳为次要症状,治疗措施包括药物治疗和手术治疗;一线治疗是鼻腔盐水冲洗和鼻内皮质类固醇喷雾;crs的主要问题是鼻道窦口闭塞而引起的炎症,药物治疗旨在抑制这种炎症状态,皮质类固醇是这种疾病的医学管理中不可或缺的一部分;功能性内镜鼻窦手术(fess) 是crs重要的医学治疗的辅助手段,旨在创建通畅的鼻道窦口,以有效地提供局部治疗;手术技术的发展和仪器的进步,加上强化药物治疗,总体crs治愈的成功率高达98%;而且手术后半个月时间内鼻窦和鼻腔粘膜容易出现黏连的情况,黏连会阻塞正常通气功能,导致症状改善不明显甚至无效,需要进一步的药物治疗和(或)二次手术。
3.手术失败的常见原因是反复炎症和息肉复发,瘢痕形成粘连,中鼻甲侧位化导致中鼻道狭窄粘连以及堵塞手术扩大的鼻窦口,因此如何有效治疗鼻窦炎并控制并发症及复发率尤为重要。
4.intersect ent 公司研发的 propel 生物可吸收药物洗脱性鼻窦支架于 2011 年获得美国食品药品监督管理局(fda)批准,propel 鼻窦支架由生物可降解聚合物制成,术后植入在筛窦腔内,并且可以实现药物缓释,有 35%的患者无需二次手术干预;intersect ent 相继又开发了 propel contour 和 sinuva 等一系列治疗慢性鼻窦炎的支架类产品,propel contour 鼻窦支架的可塑性较强,更容易贴合窦口,sinuva 支架植入后可减少鼻息肉,缓解鼻塞等症状,鼻窦支架在植入后一个月可自行降解。
5.浦易(上海)生物科技有限公司研发的“全降解鼻窦药物支架系统”作为我国首例可降解药物鼻窦支架,在 2017 年正式获得中国国家食品药品监督管理总局(cfda)的批准;该支架采用高分子可降解聚合材料,可以实现术后一个月降解,患者无需在术后取出支架;支架表面附有药物涂层,药物可以随支架在病变部位缓释,可以有效防止fess术后发生粘连、窦口闭塞等。
6.在 fess 术后分别植入可降解和非可降解医用级材料的临床对照试验中,发现可降解材料的治疗效果相对于不可降解材料具有一定的综合优势。目前在鼻窦手术中使用药物洗脱可降解支架的趋势也越来越明显,药物涂层支架有利于帮助药物达到病变部位,以减少炎症和感染等。
7.cn 109758278 a提供一种自膨胀鼻窦支架及其取放装置,使得药物能够准确而直接的到达患者的病变部位,提高药物治疗效果,缩短治疗周期。
8.cn 109106483 a是提供一种可完全降解高分子材料的鼻窦支架,可将药物准确递送于鼻腔内病理部位,并且可达到完全降解的目的,对于鼻腔安全可靠;其优点在于(1)具有良好的药物释放能力、最小的急性反冲作用、极好的适应能力;(2)从支架到不连续结构的转变,逐渐丧失径向支撑力,支架在结构上变得不连续;(3)植入物在结构上是不连续的、
断开的,在性能上已失去了作用,植入物以良性的方式被吸收,两年后自行溶解,不留痕迹。缺点在于:(1)比较硬,增加手术难度,可能会出现意外;(2)比较脆,有时会在体内断裂;(3)高分子材料力学强度低,降解产物引发局部无菌性炎症。
9.cn106137482a公开了一种鼻窦支架,该鼻窦支架沿着纵轴延伸并装载有药物,其包括:直管状结构的支撑杆,该支撑杆具有顶端和自由端,该支撑杆在临近自由端的管壁上设有径向向外突出的卡制结构;以及套设于该支撑杆外壁上的套管,该套管具有环形的连接端和活动端,在该连接端和活动端之间设置有多根彼此间隔开设置的连接辐条,所述顶端与所述连接端固定连接,所述活动端可卡制于所述卡制结构,但是此鼻窦支架较为复杂,制备过程繁琐。
10.cn107898540 a提供一种鼻窦球囊导管和球囊扩张式鼻内支架的组合件,该组合件用于治疗鼻-鼻窦炎,在手术后将球囊扩张式鼻内支架植入病变鼻窦或鼻腔,对鼻窦或鼻腔进行支撑,用于消除鼻窦或鼻腔的炎症,防止鼻窦或鼻腔粘膜出现黏连。
11.现公开专利 cn 106890356 a,公开了一种可降解的锌基合金植入材料及其制备方法与应用,合金延伸率12~24%。
12.现已公开专利申请cn 109939271 a,一种医用生物可降解锌合金支架的涂层结构及其制备方法,涂层包含s1、s2、s3三层结构,s1为氧化物涂层、s2为聚合物涂层、s3为药物涂层。
13.因此,临床现缺少一种能长时间提供支撑力,贴壁性良好,适用鼻腔异形结构,涂层均匀、稳定、组织相容性好,防止支架脱落,保持鼻腔通畅,对鼻窦炎术后炎症及术后粘膜黏连有效的治疗及有效预防鼻窦炎再复发的治疗手段。


技术实现要素:

14.本发明的目的是提供一种可降解锌合金鼻窦支架,其优良的超塑性,使支架能在异形鼻腔中实现完美的贴壁,固定性好,防止支架脱落,保持长时间提供支撑力,保持鼻腔通畅;由于降解产物对机体及鼻道组织无不良作用;且能增强机体的抗病能力,提高机体免疫力;药物涂层间的协同作用,及逐层释放药物,解决了鼻窦炎术后炎症及粘膜黏连等问题,有效预防鼻窦炎再复发。
15.为达到上述目的,所述一种可降解锌合金鼻窦支架,其特征在于该合金按质量百分比,组分:0.001wt%-5wt%fe、0.001wt%-10wt%mg和0wt%-8wt%cu;其余金属为zn;经真空熔炼制得;在冶炼过程中加入fe、mg、cu以改善合金的力学性能;支架表面涂有涂层及高分子药物;该合金具有良好的生物学性能,降解过程及产物对机体安全有效且有治疗效果。
16.优选地,所述特征在于将金属粉末按一定比例均匀混合,在真空熔炼炉中熔炼得到合金铸锭,经热处理、挤压热处理、拉拔热处理、电化学抛光获得可降解锌合金鼻窦支架。
17.优选地,所述熔炼温度为300-650℃,热处理温度为150-550℃。
18.优选地,所述支架表面第一涂层为抗菌金属化合物,同时提供一个磨砂表面,金属化合物颗粒大小1-500nm,涂层厚度1-5μm,抗菌金属化合物为tio2、氧化银中的一种或多种。
19.优选地,所述支架表面涂有抗炎、止痛、抗菌、粘液溶解剂、预防和治疗鼻炎等高分子药物。
20.优选的,所述药物涂层可选择聚乙二醇(peg)或聚乳酸2乙交酯(plga)或聚乙烯2乙烯醇(eval)或聚乙烯2醋酸乙烯酯(eva)涂层聚合物。
21.优选地,所述支架表面第二涂层为预防和治疗鼻炎药物,如:莫米松。
22.优选地,所述支架表面第三涂层为抗炎止痛药物,如:地塞米松、甲泼尼龙。
23.优选地,所述支架表面第四涂层为抗菌药物,如:多西环素。
24.优选地,所述支架表面第五涂层为粘液溶解剂,如:桉柠蒎、欧龙马滴剂 。
25.优选地,所述第二至第五涂层每层厚度为0-8μm,每层药物密度为0-25μg/mm2。
26.优选地,所述支架结构为长筒状、葫芦状、糖葫芦状中的一种或多种;支架结构是长筒状和葫芦状组合,长筒状和糖葫芦状组合,长筒状、葫芦状和糖葫芦状组合。
27.优选地,所述支架直径长度5-180mm,直径3-40mm,支架结构网格2-20mm2。
28.优选地,所述支架最大直径位置:直径≥15mm,支架结构网格≥5mm;支架最小直径位置:直径≥3mm,支架结构网格≥2mm;支架最大直径位置与支架最小直径位置相比,大直径≥小直径,大网格≥小网格。
29.优选地,所述支架主体在人体内降解周期为1-3年。
30.与可完全降解高分子材料的鼻窦支架相比,聚乳酸材料力学强度低,降解产物引发局部无菌性炎症;而锌合金材料力学强度高,降解产物有治疗功能,如下。
31.(1)锌可以增强人体的免疫力,也有助于伤口及创伤的愈合;降解生成的锌离子不会引起人类内皮细胞、平滑肌细胞凋亡或坏死;锌的降解产物zno是临床上经常使用的收敛剂,有消炎退肿的作用;同时氧化锌还具有良好的生物相容性以及抗菌性。
32.(2)镁是多种酶的激活剂和辅助因子,能催化酶的激活,抑制细胞周期、细胞增殖及分化。
33.(3)铁可以提高机体的免疫力,增加中性白细胞和吞噬细胞的吞噬功能,同时也可使机体的抗感染能力增强。
34.(4)铜的降解产物具有一定的抗菌作用。
35.(5)合金具有良好的生物学性能,能长时间提供径向支撑作用,降解过程及产物对机体安全有效,还能起到预防治疗疾病的效果。
36.(6)本发明的一种可降解锌合金鼻道支架,采用可降解的锌金属作为支架主体,锌金属材料力学强度高,支撑较大,能够顺利通过腔体弯曲管道。
37.(7)银能杀菌而不伤害有益菌和正常细胞,大部分的病原菌是单细胞微生物,是倚靠蛋白酶来维持新陈代谢,进而繁殖影响正常细胞,在这些蛋白酶之中还有一种氧代谢酶,当银遇到这种氧代谢酶时,氧代谢酶的活性基团会抢走银的一个电子,使银原子变成带正电的银离子,银离子就会吸引蛋白酶中带有负电荷的硫醇基 (-sh) 的特异性结合,有效地刺穿细胞壁与细胞膜外表,进一步使细菌细胞因蛋白质变性,而无法呼吸、代谢和繁殖,直至死亡,达到灭菌的效果。
38.(8)在ph》6时,锌合金可被溶解成锌酸盐离子,它也是作为辅助因子并入许多人类酶中的可代谢形式。
39.本发明的优点在于:锌合金延伸率超过50%时,支架的形变能力非常强,在顺应性球囊扩充时,不同大小的网格结构设计及合金的超塑性,使得材料变形受力均匀,紧密贴合异形鼻腔;与其它结构支架相比,支架外部形为曲线,无棱角,避免在释放支架过程中划伤
鼻腔,减少对鼻腔刺激。
附图说明
40.图1 是本发明支架截面结构示意图。
41.图中1锌合金支架、2金属化合物涂层、3预防和治疗鼻炎药物、4抗炎止痛药物、5抗菌药物、6粘液溶解剂。
具体实施方式
42.本发明提出的可降解锌合金鼻窦支架,其特征在于该合金按质量百分比,组分:0wt%-5wt%fe、0wt%-10wt%mg和0wt%-8wt%cu;其余金属为zn;按照质量百分比含量,将合金元素经球磨机均匀混合后,在真空熔炼炉中熔炼,经热处理、挤压热处理、拉拔热处理、切割、定型(必要时)、抛光、喷涂等工序得到鼻窦支架。
43.以下结合具体实施例,更具体说明本发明内容,但这些实施例绝非对本发明进行限制。
44.锌-镁合金。
45.实施例1: 制备过程具体包括如下步骤。
46.1、球磨:将高纯度(99.999%)的zn、mg粉末(r≤30 μm),按照0.6wt%mg,其余为zn比例称量。把称量好的粉末在高能球磨机中混合均匀(真空条件下进行),其中球料质量比10:1。
47.2、真空熔炼:反复抽真空,然后在300-650℃,进行合金的熔炼,通过一段时间冷却水的冷却,取出吸铸的样品。
48.3、热处理:取出合金放在加热炉中在150-550℃下保温1-24小时进行退火处理,随炉冷却。
49.4、将退火处理的合金挤压热处理、多次慢速拉伸热处理,获得直径合金棒材,经过后期处理,最终拉拔至1.5-20mm左右直径管材,经飞秒激光切割机雕刻成型;电化学抛光法除去表面杂质及棱角,使其光滑,拟用于鼻道支架。
[0050] 5、在支架表面用喷涂或化学沉积或电化学沉积的方法在支架表面涂覆第一层抗菌金属化合物。
[0051]
上述方法制备得到的锌合金材料,药物释放速度:0%。
[0052]
实施例2: 本实施方式与具体实施例1不同的是在步骤5之后添加步骤6最后用喷涂或浸渍等方法在支架表面涂覆第二层药物;其他步骤和参数与具体实施例1相同。
[0053]
上述方法制备得到的锌合金材料,药物释放速度:1月释放73~83%;2月释放85~92%;3月释放95~100%。
[0054]
实施例3:本实施方式与具体实施例2不同的是在步骤6之后添加步骤7最后用喷涂或浸渍等方法在支架表面涂覆第三层药物;其他步骤和参数与具体实施例2相同。
[0055]
上述方法制备得到的锌合金材料,药物释放速度:1月释放68~75%;2月释放83~90%;3月释放91~97%。
[0056]
实施例4:本实施方式与具体实施例3不同的是在步骤7之后添加步骤8最后用喷涂或浸渍等方法在支架表面涂覆第四层药物;其他步骤和参数与具体实施例3相同。
[0057]
上述方法制备得到的锌合金材料,药物释放速度:1月释放63~75%;2月释放80~88%;3月89~95%。
[0058]
实施例5:本实施方式与具体实施例4不同的是在步骤8之后添加步骤9最后用喷涂或浸渍等方法在支架表面涂覆第五层药物;其他步骤和参数与具体实施例4相同。
[0059]
上述方法制备得到的锌合金材料,药物释放速度:1月释放60~72%;2月释放74~85%;3月释放86~92%。
[0060]
锌-镁合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.242~0.276mm/年;在形变率10%时,支架径向支撑力0.45~0.59n/mm;抗拉强度185~296mpa;径向回缩率0.8~1.9%。
[0061]
本发明第一涂层抗菌金属化合物,通过调控不同大小粒径及不同厚度的涂层,提供磨砂表面,有利于组织生长,能和组织更好的融合,组织相容性好;同时第一涂层抗菌金属化合物与第二涂层结合,实现涂层间牢固结合,第三涂层是过渡涂层,在支架变形过程中,涂层不会破损、裂纹、脱卸;第四涂层选择脱附较快,扩散系数交大的涂层;第五涂层是表面张力大、亲水性好,保证涂层的均匀性、稳定性,有利于提高细胞在其表面的生长,改善材料的组织相容性。
[0062]
锌-铁合金。
[0063]
实施例6:合金组分:0.53wt%fe,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例1相同。
[0064]
实施例7:合金组分:0.53wt%fe,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例2相同。
[0065]
实施例8:合金组分:0.53wt%fe,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例3相同。
[0066]
实施例9:合金组分:0.53wt%fe,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例4相同。
[0067]
实施例10:合金组分:0.53wt%fe,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例5相同。
[0068]
锌-铁合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.231~0.264mm/年;在形变率10%时,支架径向支撑力0.47~0.64n/mm;抗拉强度168~273mpa;径向回缩率1~2.1%。
[0069]
锌-铜合金。
[0070]
实施例11:合金组分:0.5wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例1相同。
[0071]
实施例12:合金组分:0.5wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例2相同。
[0072]
实施例13:合金组分:0.5wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例3相同。
[0073]
实施例14:合金组分:0.5wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例4相同。
[0074]
实施例15:合金组分:0.5wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施
例5相同。
[0075]
锌-铜合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.189~0.241mm/年;在形变率10%时,支架径向支撑力0.51~0.67n/mm;抗拉强度184~267mpa;径向回缩率1.6~2.6%。
[0076]
锌-镁-铜合金。
[0077]
实施例16:合金组分:2.0wt%cu,0.2wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例1相同。
[0078]
实施例17:合金组分:2.0wt%cu,0.2wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例2相同。
[0079]
实施例18:合金组分:2.0wt%cu,0.2wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例3相同。
[0080]
实施例19:合金组分:2.0wt%cu,0.2wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例4相同。
[0081]
实施例20:合金组分:2.0wt%cu,0.2wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例5相同。
[0082]
锌-镁-铜合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.163~0.219mm/年,在形变率10%时,支架径向支撑力0.57~0.69n/mm;抗拉强度172~306mpa;径向回缩率2.1~3.8%。
[0083]
锌-镁-铁合金。
[0084]
实施例21:合金组分:0.3wt%fe,0.6wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例1相同。
[0085]
实施例22:合金组分:0.3wt%fe,0.6wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例2相同。
[0086]
实施例23:合金组分:0.3wt%fe,0.6wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例3相同。
[0087]
实施例24:合金组分:0.3wt%fe,0.6wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例4相同。
[0088]
实施例25:合金组分:0.3wt%fe,0.6wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例5相同。
[0089]
锌-镁-铁合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.182~0.249mm/年;在形变率10%时,支架径向支撑力0.60~0.72n/mm;抗拉强度203~316mpa;径向回缩率1.3~2.9%。
[0090]
锌-铁-铜合金。
[0091]
实施例26:合金组分:0.3wt%fe,0.8wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例1相同。
[0092]
实施例27:合金组分:0.3wt%fe,0.8wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例2相同。
[0093]
实施例28:合金组分:0.3wt%fe,0.8wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例3相同。
[0094]
实施例29:合金组分:0.3wt%fe,0.8wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例4相同。
[0095]
实施例30:合金组分:0.3wt%fe,0.8wt%cu,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例5相同。
[0096]
锌-铁-铜合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.252~0.283mm/年;在形变率10%时,支架径向支撑力0.53~0.64n/mm;抗拉强度190~245mpa;径向回缩率1.5~3.5%。
[0097]
锌-镁-铁-铜合金。
[0098]
实施例31:合金组分:0.1wt%fe,0.7wt%cu,0.5wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例1相同。
[0099]
实施例32:合金组分:0.1wt%fe,0.7wt%cu,0.5wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例2相同。
[0100]
实施例33:合金组分:0.1wt%fe,0.7wt%cu,0.5wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例3相同。
[0101]
实施例34:合金组分:0.1wt%fe,0.7wt%cu,0.5wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例4相同。
[0102]
实施例35:合金组分:0.1wt%fe,0.7wt%cu,0.5wt%mg,其余为zn,本实施方式的步骤和参数与具体实施例5相同。
[0103]
锌-镁-铁-铜合金在模拟鼻腔ph环境溶液中,浸泡30天的腐蚀速率为:0.155~0.207mm/年;在形变率10%时,支架径向支撑力0.57~0.70n/mm;抗拉强度220~356mpa;径向回缩率2.4~3.9%。
[0104]
实施例36:锌-铜合金:其中含有0.5wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为103%。
[0105]
实施例37:锌-铜合金:其中含有0.9wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为198%。
[0106]
实施例38:锌-铜合金:其中含有1.5wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为141%。
[0107]
实施例39:锌-铁-铜合金:其中含有0.3wt%铁,0.8wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为95%。
[0108]
实施例40:锌-铁-铜合金:其中含有0.5wt%铁,0.8wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为106%。
[0109]
实施例41:锌-铁-铜合金:其中含有0.5wt%铁,1.0wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为113%。
[0110]
实施例42:锌-镁-铜合金:其中含有0.2wt%镁,2.0wt%铜,其余为锌,合金材料延伸率为83%。
[0111]
实施例43:锌-铁-镁合金:其中含有0.3wt%铁,0.6wt%镁,其余为锌,合金材料延伸率为90%。
[0112]
实施例44:锌-铁-镁合金:其中含有4.3wt%铁,8.6wt%镁,其余为锌,合金材料延伸率为56%。
[0113]
实施例45:锌-铁-镁合金:其中含有0.005wt%铁,0.009wt%镁,其余为锌,合金材料延伸率为60%。
[0114]
实施例46:锌-铁-镁合金:其中含有2.1wt%铁,4.8wt%镁,其余为锌,合金材料延伸
率为115%。
[0115]
实施例47:锌-铁-铜-镁合金:其中含有0.1wt%铁,0.7wt%铜,0.5wt%镁其余为锌,合金材料延伸率为63%。
[0116]
实施例48:锌-铁-铜-镁合金:其中含有0.003wt%铁,0.005wt%铜,0.005wt%镁其余为锌,合金材料延伸率为59%。
[0117]
实施例49:锌-铁-铜-镁合金:其中含有4.0wt%铁,7.0wt%铜,8.8wt%镁其余为锌,合金材料延伸率为54%。
[0118]
实施例50:锌-铁-铜-镁合金:其中含有2.3wt%铁,3.7wt%铜,4.5wt%镁其余为锌,合金材料延伸率为98%。
[0119]
比较例1:锌-铁-铜合金:按照本发明实施例1的方法制备得到的锌基合金植入材料,含有铁10.0wt%,铜2.0wt%,余量为锌,杂质总含量<0.001wt%,延伸率12%。
[0120]
比较例2:锌-铁-铜合金:按照本发明实施例1的方法制备得到的锌基合金植入材料,含有铁12.0wt%,铜3.0wt%,余量为锌,杂质总含量<0.001wt%,延伸率19%。
[0121]
比较例3:锌-铁合金:按照本发明实施例1的方法制备得到的锌基合金植入材料,含有铁12wt%,余量为锌,杂质总含量<0.001%,延伸率13%。
[0122]
比较例4:锌-铁合金:按照本发明实施例1的方法制备得到的锌基合金植入材料,含有铁10wt%,余量为锌,杂质总含量<0.001%,延伸率15%。
[0123]
实施例结果表明,本发明的可降解的锌基合金植入材料无论是力学强度(抗拉强度)、延伸性能(延伸率)、形变率10%时支架径向支撑力、径向回缩率都满足该材料植入体内作为支撑以及加工性的要求;此外,该材料的降解速度(腐蚀速度)理想(0.15mm/a-0.45mm/a),可以作为可降解的体内植入材料使用;zn-mg合金,zn-fe合金,zn-cu合金,zn-mg-cu合金,zn-fe-mg合金,zn-fe-cu合金,zn-fe-mg-cu合金,在这7种合金中,研究发现zn-fe-mg-cu合金腐蚀速率最慢,可以长期提供支撑力,zn-fe-cu合金腐蚀速率最快;在形变10%时,zn-fe-mg合金和zn-fe-mg-cu合金支架径向支撑力表现优异,zn-mg合金支架径向支撑力最小,zn-fe-mg合金和zn-fe-mg-cu合金的抗拉强度比其他5种合金优良。
[0124]
与本发明的锌基合金植入材料相比,研究发现当延伸率大于50%时,支架变形能力非常强,在支架撑起过程中,结合不同大小的网格结构设计,容易根据鼻腔的轮廓变化,紧密贴合异形鼻腔。而比较例的材料延伸率太低,使得材料脆性大,不利于支架微型管材加工,形变过程中不易形变,不适用于异形腔。
[0125]
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出的是,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
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