ECMO远端灌注装置

ecmo远端灌注装置
技术领域
1.本公开涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种ecmo远端灌注装置。


背景技术：

2.ecmo是一种对于循环和/或呼吸衰竭患者的临时辅助装置，股动静脉插管是va-ecmo最常用的插管方式；然而，股动脉插管容易引起下肢动脉缺血，严重影响患者健康，且可能造成严重的预后的并发症。放置ecmo远端灌注管可以预防和治疗ecmo插管造成的下肢缺血，但目前暂无专用的ecmo远端灌注管，而是应用临时的动脉鞘管。
3.应用动脉鞘管作为远端灌注管时会有以下问题：
4.1.流量过小时，不能满足下肢的完全灌注，导致下肢缺血不能完全纠正；
5.2.当患者病情好转时，不能调节灌注管流量，导致可能后期造成组织奢灌，产生氧自由基造成损伤；
6.3.仅适用于短期临时安装，时间超过24小时容易破裂出血，造成严重后果。


技术实现要素：

7.为了解决上述技术问题，本公开提供了一种ecmo远端灌注装置。
8.本公开提供了一种ecmo远端灌注装置，包括第一管路、第二管路、延长管、三通管和调节帽；
9.三通管的第一端和第二端用于接入ecmo动脉插管的环路；三通管的第三端与延长管的一端连通，延长管的另一端与第一管路连通，第一管路远离延长管的一端设置有调节帽，第二管路的一端设置在调节帽内，并与第一管路连通，调节帽用于调节第一管路至第二管路的灌注流量，第二管路的另一端与远端动脉连通，第二管路内用于设置鞘管和导丝，调节帽与第二管路的连通处设置有可封闭的开口用于穿过鞘管和导丝。
10.可选的，调节帽为柱状结构，第一管路连接在调节帽的曲面壁上。
11.可选的，调节帽与第二管路靠近调节帽的端部同轴设置。
12.可选的，调节帽与第一管路的连通处设置有限流部，限流部用于遮挡第一管路的端口。
13.可选的，调节帽相对第一管路转动。
14.可选的，限流部为梯形结构，用于在调节帽相对第一管路转动时改变第一管路的端口被限流部遮挡的面积。
15.可选的，限流部包括多个不同面积的开孔，当调节帽相对第一管路转动时，第一管路与面积不同的开孔连通，用于控制第一管路的端口的灌注流量。
16.可选的，第一管路上设置有端口。
17.可选的，调节帽上设置固定凸起，固定凸起用于将调节帽固定在皮肤上。
18.本公开实施例提供的技术方案与现有技术相比具有如下优点：
19.通过将三通管的第一端和第二端接入ecmo动脉插管的环路，并将三通管的第三端
与延长管的一端连通，延长管的另一端与第一管路连通，第一管路远离延长管的一端设置有调节帽，调节帽与一端设置在调节帽内的第二管路连通，能够由调节帽对第一管路至第二管路的灌注流量进行调节，第二管路的另一端与远端动脉连通，第二管路内的鞘管和导丝能够通过，调节帽与第二管路连通处设置的可封闭的开口移除。通过上述装置能够通过三通管直接引出ecmo动脉插管端的环路中的血液，保证足够的灌注流量，并通过调节帽对灌注流量进行控制，调节帽及可封闭的开口能够对第二管路形成防护，避免第二管路的端部经反复消毒后裂开；降低了感染风险，且避免患者出现严重的出血及并发症。
附图说明
20.此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本公开的实施例，并与说明书一起用于解释本公开的原理。
21.为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1为本公开实施例所述ecmo远端灌注装置的示意图；
23.图2为本公开实施例所述第一管路与调节帽的连接处的主视图；
24.图3为本公开实施例所述第一管路与调节帽的连接处的仰视图；
25.图4为本公开实施例所述梯形结构的限流部与第二管路的连接关系的示意图；
26.图5为本公开实施例所述三通管的示意图；
27.图6为本公开实施例所述保护盖的示意图；
28.图7为本公开实施例所述导丝的示意图；
29.图8为本公开实施例所述穿刺针的示意图；
30.图9为本公开实施例所述ecmo动脉插管的环路的示意图；
31.图10为本公开实施例所述三通管接入ecmo动脉插管的环路的示意图；
32.图11为本公开实施例所述ecmo远端灌注装置的安装过程示意；
33.图12为本公开实施例所述限流部包括多个开孔的调节帽与第二管路的连接关系的示意图。
34.其中，1、第一管路；2、第二管路；3、三通管；4、调节帽；5、鞘管；6、导丝；7、穿刺针；8、静脉插管；9、离心泵；10、氧合器；11、动脉插管；a、皮肤；b、动脉。
具体实施方式
35.为了能够更清楚地理解本公开的上述目的、特征和优点，下面将对本公开的方案进行进一步描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
36.在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本公开，但本公开还可以采用其他不同于在此描述的方式来实施；显然，说明书中的实施例只是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。
37.结合图1和图11所示，本公开提供了一种ecmo远端灌注装置，包括第一管路1、第二管路2、延长管、三通管3和调节帽4；三通管3的第一端和第二端用于接入ecmo动脉插管的环
路；三通管3的第三端与延长管的一端连通，延长管的另一端与第一管路1连通，第一管路1远离延长管的一端设置有调节帽4，第二管路2的一端设置在调节帽4内，并与第一管路1连通，调节帽4用于调节第一管路1至第二管路2的灌注流量，第二管路2的另一端与远端动脉连通，第二管路2内用于设置鞘管5和导丝6，调节帽4与第二管路2的连通处设置有可封闭的开口用于穿过鞘管5和导丝6。
38.结合图6至图10所示，优选地，上述的调节帽4设置有开口的一端上设置有可拆卸的保护盖，用于在移除鞘管5和导丝6后对开口进行封闭；在一些实施例中，也可以设置保护塞，用于对上述的开口进行封闭。具体地，上述的三通管3的第一端和第二端的管口直径相等，第三端的管口直径小于上述的第一端和第二端的管口直径。更详细地，上述的ecmo动脉插管端的环路至少包括静脉插管8、离心泵9、氧合器10和动脉插管11。
39.在上述的ecmo远端灌注装置中，通过将三通管3的第一端和第二端接入ecmo动脉插管的环路，并将三通管3的第三端与第一管路1的一端连通，用于引出环路中的血液；通过在第一管路1的另一端设置与第一管路1连通的调节帽4，且调节帽4同时与一端设置在调节帽4内的第二管路2连通，能够由调节帽4对第一管路1至第二管路2的灌注流量进行调节，第二管路2的另一端与远端动脉连通，第二管路2内的鞘管5和导丝6能够通过，调节帽4与第二管路2连通处设置的可封闭的开口移除。
40.通过设置上述的ecmo远端灌注装置能够通过三通管3直接引出ecmo动脉插管端的环路中的血液，保证足够的灌注流量，并通过调节帽4对流量进行控制，调节帽4及可封闭的开口能够对第二管路2形成防护，避免第二管路2的端部经反复消毒后裂开；降低了感染风险，且避免患者出现严重的出血及并发症。
41.结合图2和图3所示，在一些实施例中，调节帽4为柱状结构，第一管路1连接在调节帽4的曲面壁上。更详细地，在上述的调节帽4内部第一管路1与第二管路2连通；上述的调节帽4既能够调整灌注流量，又能够作为第一管路1与第二管路2间的连接结构。
42.在一些实施例中，调节帽4与第二管路2靠近调节帽4的端部同轴设置。具体地，调节帽4的一个平面端用于穿入第二管路2，另一个平面端用于设置可封闭的开口；第一管路1与第二管路2连接在调节帽4的不同面上，能够避免在连接操作或调整调节帽4时第一管路1与第二管路2相互干扰或缠绕。
43.在一些实施例中，调节帽4与第一管路1的连通处设置有限流部，限流部用于遮挡第一管路1的端口。具体地，所述限流部通过遮挡第一管路1的端口的方式，限制灌注流量，当限流部不对第一管路1的端口进行遮挡时，灌注流量最大。上述的限流部，能够避免压迫式的限流方式对第一管路1造成磨损。
44.在一些实施例中，调节帽4相对第一管路1转动。更详细地，通过所述调节帽4的转动，调整限流部对第一管路1的端口的遮挡面积，从而调节灌注流量。
45.如图4所示，在一些实施例中，限流部为梯形结构，用于在调节帽4相对第一管路1转动时改变第一管路1的端口被限流部遮挡的面积。更详细地，调节帽4转动时，梯形结构对第一管路1的端口的遮挡面积发生变化，从而实现对灌注流量的调节。
46.如图12所示，在一些实施例中，限流部包括多个不同面积的开孔，当调节帽4相对第一管路1转动时，第一管路1与面积不同的开孔连通，用于控制第一管路1的端口的灌注流量。更详细地，面积较小的开孔与第一管路1的端口对接时灌注流量较小，面积较大的开孔
与第一管路1的端口对接时灌注流量较大；上述的方式能够较为精确的控制灌注流量。
47.在一些实施例中，第一管路1上设置有端口。优选地，端口上设置有可拆卸的端口盖。具体地，所述端口用于与注射器连接，排出第一管路1和第二管路2中的气体或血栓，在完成上述操作后应当通过端口盖及时将端口封闭，以对端口部进行防护。
48.在一些实施例中，调节帽4上设置固定凸起，固定凸起用于将调节帽4固定在皮肤上。具体地，在灌注流量调节完毕后可以将调节帽4以粘接、绑扎、缝合等方式固定在皮肤上，同时固定第一管路1，以防止因第一管路1与调节帽4之间发生相对唯一造成灌注流量改变。在一些实施例中，在固定好调节帽4后封闭调节帽4的开口。
49.本公开还提供一种ecmo远端灌注装置的使用方法，包括以下步骤：
50.穿刺va动脉插管11远端动脉，设置导丝6、并鞘管5和第二管路2；
51.在第二管路2的端部设置调节帽4，并拔除鞘管5；
52.剪断ecmo动脉插管端的环路，与三通管3的第一端和第二端连接；
53.在三通管3的第三端上设置延长管；
54.将延长管与设置在调节帽4上的第一管路1连通；
55.根据患者的灌注需求，通过调节帽4调整第一管路1流入第二管路2的灌注流量。
56.下面结合一个ecmo远端灌注装置具体的使用过程，对上述的实施例进行说明：
57.首先，在对皮肤(a)进行消毒后使用穿刺针7对va动脉插管11远端的动脉(b)进行穿刺，设置导丝6、鞘管5和第二管路2；然后，经导丝6引导置入组装好的鞘管5、管腔和调节冒，并拔除鞘管5；将第一管路1连接在调节帽4上，并进行排气，在排气结束后，在第一管路1远离调节帽4的一端设置管路钳，将第一管路1夹闭；
58.将ecmo转速减到1500转/分，如图9所示，在氧合器10和动脉插管11之间设置管路钳，夹闭环路，两把管钳距离6-8cm；然后将ecmo转速调整为0，剪断ecmo动脉插管端的环路，并在剪断处设置如图5所示的三通管3，将三通管3的第一端和第二端接入ecmo动脉插管的环路后，通过三通管3的第三端排气，然后将三通管3的第三端与延长管连接；
59.松开设置在环路上的管路钳进行排气，然后使三通管3与延长管的连接处密封；将ecmo转速调整至1500转/分，松开全部管钳，根据患者需要的流量，提高ecmo转速；将延长管与第一管路1连接，通过接头排气；然后旋转调节帽4调整灌注流量，最后将调节帽4固定在皮肤上并放置保护盖。
60.在本公开的实施方式的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“高度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本公开的实施方式和简化描述，而不是指示或暗示所指的结构或装置必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本公开的实施方式的限制。
61.需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除
在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
62.以上所述仅是本公开的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本公开。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本公开的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本公开将不会被限制于本文所述的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。