专利名称：蛇毒乳膏的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤科、妇科、外科等疾病的外用药剂蛇毒乳膏的制备方法。
随着现代医学的发展，各种新药不断推出。特别是抗菌素类药物的广泛应用，对治疗各种皮肤病和脱疽热毒型疾病起到了一定作用。有些顽疾虽应用抗菌素收到一定疗效，但因长时间使用，细菌的抗药性影响了抗菌素类药物的疗效。细菌的抗药性已受到全社会的关注，寻找有效的治疗方法和提供疗效高、施用方便、疗程短和副作用小的以代替抗菌素类的新药，就显得格外重要了。
本发明的目的是提供一种外用药剂蛇毒软膏的制备方法，它工艺简单、容易操作，制成的药剂能代替抗生素类药，无毒副作用，施用方便，疗效高。
本发明的目的是这样实现的该制备方法所用原料重量百分比为蛇毒精制酶0.25-5、转移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量为预先配制的混合基质。操作时先将混合基质在水浴上加热，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝，在室温下加入蛇毒精制酶、转移因子、冰片、研匀即得蛇毒乳膏。
由于本发明采用常用的各类型基质组成混合基质，再加入蛇毒精制酶、转移因子、冰片，制得乳膏，所以工艺简单，容易操作。制成的乳膏之所以能代替抗生素类药，是因为经检验证明该药剂含有的中药无机成份、金属无毒与有机物分子形成的金属络合物，常有明显的药理活性，某些微量元素起营养素作用。特别是加入的蛇毒精制酶经临床应用证明，确有抗凝、溶栓、降酶、扩血管和改善微循环作用，实验室试验还观察到该药含有神经生长营养物质，且毒性低、副作用小，该产品在市场上有售。转移因子(Franfer Factor)由T淋巴细胞产生的一种小分子肽类物质，系白细胞适析物，可将供体淋巴细胞的某种特定或非特定细胞、免疫功能转给受体，以提高和触发机体的免疫防御能力，改善抗体的免疫状态。它是近年来发展起来的新免疫调节剂与促进剂。由于其本身无抗原性，不存在输注免疫活性细胞的配型和相互排斥问题，副作用小，应用广泛，对带状疱疹、银屑病等均有疗效。冰片有止痛、抑菌、消炎等作用，粘膜皮下组织均易吸收。故含有上述成分的药剂具有活血通经、清热解毒、开瘀散解、祛腐生肌、祛风止痒之功效，是皮肤科、妇科、外科等疾病显有疗效的外用药之一。所配制的混合基质原料来源充足，且配制工艺简单，可根据实际使用需要选择，本专业的技术人员均可掌握，故本发明的方法很容易推广。
以下结合实施方法对本发明作进一步说明。
实施方法1首先配制混合基质按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸11-24、液体石腊12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用;
然后制取乳膏按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-3.85、转移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。
实施方法2首先配制混合基质按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸10-15、单硬脂酸甘油酯2.5-6、液体石腊5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用。
然后制取乳膏按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-2.75、转移因子0.15-4、冰片0.1-2，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。
实施方法3首先配制混合基质按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯钠0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15%、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用。
然后制取乳膏按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-2.75、转移因子0.15-6、冰片0.1-2，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。
实施方法4首先配制混合基质按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、月桂醇硫酸酯钠1-18、醇脂酸20-25、白凡士林17-28、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金丙酯0.01-0.02、丙三醇10-15，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用。
然后制取乳膏按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-2.75、转移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。
本发明所得产品经下列检验一、必需微量元素的检验(ml)Zn 0.64μg、Fe 0.416μg、Cr 0.124μg、Se 0.018μg、Mn 0.010μg、Cu 0.024μg、Mg 0.361μg、Mo 2.620μg、Cd 4.872μg、Pb 0.003μg、As(未测)Ni 0.010μg、Li 0.016μg、Co 5.080μg、V 21.98μg、K 1.929μg、Na 2.014μg、Ca 3.6μg。
二、毒理学实验LD50(半数致死量)19.3±1.77u/kg比市售江浙蝮蛇抗栓酶毒性低7.8倍。用组织酶化学光镜、电镜观察证明该药对肝脏对无毒性损害。
三、药理学实验该药剂除具有治疗血栓性脉管炎、糖尿病坏疽等疾病外，还有改善微循环、改善病原细胞营养障碍作用，可用于治疗皮肤病等一些顽证，以代替抗生素类药。经临床证明对于治疗小儿湿疹的有效率达100%，其它皮肤病达81.2%，无毒、无副作用、无刺激性、使用安全可靠。
权利要求
1.一种外用药剂蛇毒乳膏的制备方法，其特征是所用原料重量百分比为蛇毒精制酶0.25-5、转移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量为预先配制的混合基质，操作时先将混合基质在水浴上加热，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝，在室温下加入蛇毒精制酶、转移因子、冰片、研匀即得蛇毒乳膏。
2.根据权利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基质是由下述原料混合而成，其重量百分比分别为氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸11-24、液体石腊12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，余量为注射用水。
3.根据权利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基质是由下述原料混合而成，其重量在分比分别为氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸10-15、单硬脂酸甘油酯2.5-6、液体石腊5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，余量为注射用水。
4.根据权利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基质是由下述原料混合而成，其重量百分比分别为氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯钠0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15%、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，余量为注射用水。
5.根据权利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基质是由下述原料混合而成，其重量百分比分别为氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、月桂醇硫酸酯钠1-18、醇脂酸20-25、白凡士林17-28、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金丙酯0.01-0.02、丙三醇10-15，余量为注射用水。
全文摘要
本发明涉及一种治疗皮肤科、妇科、外科等疾病的外用药剂蛇毒乳膏的制备方法。其所用原料重量百分比为蛇毒精制酶0.25—5、转移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量为预先配制的混合基质。操作时，先将混合基质在水浴上加热，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝，在室温下加入蛇毒精制酶、转移因子、冰片、研匀即得蛇毒乳膏。它工艺简单、容易操作，制成的药剂能代替抗生素类药，无毒副作用，施用方便，疗效高。
文档编号A61P7/02GK1072344SQ92109960
公开日1993年5月26日 申请日期1992年9月29日 优先权日1992年9月29日
发明者郝文学, 孙晋民, 朱莉, 曲锦辉 申请人:中国医科大学