专利名称：珍珠口疮冲剂的生产方法
技术领域：
本发明涉及医治口疮病的中药方剂，特别是以珍珠为君制成的医治口疮的中成药冲剂，属中医成药方剂类。
珍珠口疮冲剂由珍珠、五倍子、苍术、甘草等药组成，具有清热解毒、燥湿敛疮、生肌止痛之功。主治口疮病(阿弗他性口炎，复发性口疮溃疡)，症见口腔粘膜溃疡，烧灼疼痛等，本症的产生常因心脾积热或湿火旺盛或湿郁久化热上攻口空而发，故治之以清热解毒、燥湿敛疮，生肌止痛之法。方以珍珠为君，珍珠性甘咸寒，入心经，清心热，泻心火，解毒生肌，五倍子酸、涩、寒，归肺，肠、肾经，具有清热解毒，敛疮止血之功，《本草纲目》云“其气寒，能散热毒疮肿；其性收，能除泄痢湿烂；消肿痛、喉痹，敛溃疡，金疮”为臣，苍术苦辛温入脾，胃经，燥湿健脾，解郁辟秽，《珍珠囊》云“诸湿肿非此不能除。”它与珍珠、五倍子合用，其温性被制，而化辟去腐之功尚存，而珍珠、五倍子得苍术苦温则寒凉碍胃之性减，解毒敛疮生肌之功增，相反相成，相得益彰故为佐药。甘草甘平，入脾胃经，其作用有四1.清热解毒，因症为热毒上攻，化腐生疮，故用甘草清热解毒且其善解痈疽疮疡，咽喉肿痛之热毒；2.缓急止痛；3.益气补中，因珍珠、五倍子为碍脾胃之品，故用甘草益气补中防他药碍脾伤胃；4.缓和药性，因诸药作用峻猛，故用甘草宜缓防他药峻猛之性，为方中佐使药。上述诸药合用，既可清热解毒，又不太过寒凉，既能燥湿敛疮，生肌止痛，又不损伤脾胃，因此火清毒除，湿祛疮敛肌生，诸症向愈。
传统中药是采用现煎现服令病人有许多不方便之处，为此本发明的目的是参考祖传秘方经科学方法研制而成，并可供工业化生产的中成药方剂。
本发明的目的是这样实现的珍珠口疮冲剂的处方组成为珍珠15克，五倍子300克，苍术450克，甘草150g。
制备工艺1、将上述组分的原药材按中药典检验合格后，检去杂质，洗净；2、粉碎将珍珠用无菌器械粉碎成极细粉；3、提取挥发油将苍术72kg加水400kg于挥发油提取罐内，经加热煎煮提取挥发油至提净为止，挥发油密闭保存，药渣与煎煮药材合并煎煮，上述份量药材提取挥发油不少于150ml；4、煎煮提取苍术提取挥发油后的药渣及五倍子48kg，甘草24kg加水720kg，煎煮2小时滤过得药液，再将药渣加水320kg继续煎煮1小时，将二次得到煎液与提取的挥发油后水溶液合并，滤过得滤液；5、浓缩取上述滤液干减压浓缩罐内，进行减压浓缩，在浓缩过程中，锅内真空度应保持在80KPa左右，减压浓缩罐夹层应采用热水浴加热，锅内温度应控制在70℃-75℃直至相对密度为1.30-1.35时为止，得清膏，上述药材得清膏应不少于63.5kg；6、制粒以上清膏加95％的乙醇21kg拌均加入珍珠粉0.8kg，糊精115kg于槽式混合机内混合均匀，湿度适宜的药材干摇摆式颗粒机内，过二号筛，湿颗在蒸气烘干机内70℃以下烘干，含水分不得超过5％，总量为160kg；7、整粒干颗用4号筛，筛去细粉，用1号筛，筛去粗粒；8、分装取检验合格的珍珠口疮冲剂分装，每袋10克。
本发明与现行功能相类似传统中药相比的优点1、清洁干净，便于病人服用。
2、易于保藏，携带方便。
3、便于进行工业化生产，药物成本低。
半成品质量标准及检验方法1、清膏外观呈深棕色，细腻，无杂质，半流动液体鉴别取清膏0.5克，加乙醇20毫升溶解，滤过取滤液1毫升加1％三氯化铁试液2—3滴，呈兰色。
相对密度，按中国药典1990年版一部附录30页测定测定温度为50℃，相对密度为1.30-1.352、挥发油外观棕红色，半流动，油状液体鉴别取本品10微克，加乙醇到2毫升，加5％对甲氨基苯甲醛10％硫酸试液显玫瑰红色。
权利要求
1.珍珠口疮冲剂，由珍珠15克，五倍子300克，苍术450克，甘草150g，经以下制备工艺生产而成制备工艺(1)将上述组分的原药材按中药典检验合格后，检去杂质，洗净；(2)粉碎将珍珠用无菌器械粉碎成极细粉；(3)提取挥发油将苍术72kg加水400kg于挥发油提取罐内，经加热煎煮提取挥发油至提净为止，挥发油密闭保存，药渣与煎煮药材合并煎煮，上述份量药材提取挥发油不少于150ml；(4)煎煮提取苍术提取挥发油后的药渣及五倍子48kg，甘草24kg加水720kg，煎煮2小时滤过得药液，再将药渣加水320kg继续煎煮1小时，将二次得到煎液与提取的挥发油后水溶液合并，滤过得滤液；(5)浓缩取上述滤液干减压浓缩罐内，进行减压浓缩，在浓缩过程中，锅内真空度应保持在80KPa左右，减压浓缩罐夹层应采用热水浴加热，锅内温度应控制在70℃-75℃直至相对密度为1.30-1.35时为止，得清膏，上述药材得清膏应不少于63.5kg；(6)制粒以上清膏加95％的乙醇21kg拌均加入珍珠粉0.8kg，糊精115kg，于槽式混合机内混合均匀，湿度适宜的药材于摇摆式颗粒机内，过二号筛，湿颗在蒸气烘干机内70℃以下烘干，含水分不得超过5％，总量为160kg；(7)整粒干颗用4号筛，筛去细粉，用1号筛，筛去粗粒；(8)分装取检验合格的珍珠口疮冲剂分装，每袋10克。
全文摘要
珍珠口疮冲剂是一种中成药，由珍珠15克，五倍子300克，苍术450克，甘草150克，经过洗净、粉碎、提取挥发油、煎煮、提取药液、减压浓缩、制粒、整粒分装等工艺制备而成，具有清洁干净，携带方便，易于保藏，便于服用，成本低等优点。
文档编号A61K35/56GK1127642SQ9510026
公开日1996年7月31日 申请日期1995年1月23日 优先权日1995年1月23日
发明者阮时宝, 吴符火, 林原桐, 黄荣宗 申请人:福建中医学院