专利名称：内窥镜气雾剂及其制作方法
技术领域：
本发明属于医用气雾剂技术领域。涉及一种内窥镜术药用气雾剂及其制作方法目前，在医学诊断技术中，使用内窥镜对消化道、呼吸道的检查已成为该类疾病诊断及治疗的重要工具。它不仅显著提高了疾病的诊断率，还可应用它进行有效的止血、摘除息肉、取异物等非手术治疗。在应用内镜技术进行疾病诊断时，不仅要求医务人员有娴熟的内镜技术，而且还要对患者进行良好的术前、术后准备，以减轻病人的痛苦。在本发明以前的国内外现有技术中，我国目前一般在行内窥镜检查时的术前半小时都给予药物准备，以减轻病人痛苦、消除紧张情绪、减少胃液分泌和胃蠕动、驱除胃内泡沫、通常只喷射2％的的卡因进行喉部麻醉。对个别情绪紧张、神经质的病人也只是在术前给予联合肌注射阿托品0.5毫克和安定5毫克。有些大单位也采用过祛泡剂以祛除胃内泡沫。上述措施效果并不理想，且增加医务人员工作量，增加病人的恐惧感。而目前在国外一些发达国家，为了保证检查的顺利进行，避免给病人带来不必要的痛苦，则多在术前进行全麻。这种办法虽然可使病人无痛苦，医生操作顺利，但全麻的监护问题、经费问题、副作用问题等都是影响推广的原因。
针对上述现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种给药量少、付作用小、使用方便、药性显著、作用迅速的新型药物、剂型及其制作方法。
现将本发明技术解决方案叙述如下为了使药物能够最有效地发挥作用，本发明采用了气雾剂型，使吸入的药物可以微粒状液体通过咽喉部其作用面积大、间隔小，可由血运丰富的粘膜、肺泡表面吸收，其速效性可与注射相比，却不需要注射剂那样严格的无菌操作，同时给药量少、付作用小，还具有使用方便、价格低廉、便于携带、随时可用等特点。此外，在进行内窥镜检查时，由于人体咽喉部及消化道生理弯曲的存在，内窥镜本身的抽、插、转动等都会对患者咽喉部粘膜及胃肠道造成机械性刺激和损伤，甚至还会出现咽喉部病变、食管及胃穿孔、内窥镜嵌顿、出血、胃粘膜撕裂等并发症。同时，要使患者在检查前镇静、放松、不恶心、呕吐、胃液分泌少、胃肠平滑肌轻松、消除胃肠道内的泡沫等都是所需要考虑和解决的关键问题。因此，本发明的药物中具有麻醉剂、润滑剂、祛泡剂及镇静、解痉、抑制胃液分泌的药物。本发明采用利多卡因作为表面麻醉剂；采用羧甲基纤维素纳、尼泊金、二氧化硅作为祛泡剂；采用一氧化氮(笑气)、胃复康作为镇静、解痉、抑制胃分泌药物；采用二甲基硅油、SG型鞣软剂作为溶剂；采用二氯二氟甲烷作为抛射剂；葡萄糖的采用是为了增加口感。本发明的具体药物组成为二甲基硅油、鞣软剂、羧甲基纤维素钠、尼泊金、二氧化硅、葡萄糖、利多卡因、胃复康、一氧化氮、酒精、二氯二氟甲烷。
其制作方法为1、将羧甲基纤维素钠配成5％溶液放置一周；2、取20毫升该溶液，加入4.0克二甲基硅油、1.28克鞣软剂、10％尼泊金酒精液0.6毫升、二氧化硅0.2克、葡萄糖20克、蒸馏水200毫升；3、将该液体加温至80℃，搅拌5-10分钟，制得透明均匀的溶液；4、在该溶液中加利多卡因4克，胃复康20毫克；5、取10毫升以上液体装入喷雾瓶中；
6、采用压入法充入二氯二氟甲烷气体8毫升，同时充入一氧化氮气体5毫升。试喷后即成为本发明所述的气雾剂。
本发明经100余例临床验证，表明该药物及采用的剂型具有良好的麻醉、润滑效果。能有效地祛除胃肠道内的泡沫，对患者有良好的镇静、解痉作用。术中患者安静、无剧烈恶心呕吐动作、与医生配合良好、内镜视野清晰，且无任何毒付作用及内镜检查并发症的发生本发明气雾剂作为一种安全、高效、经济、方便的内镜检查前制剂，不仅能提高工作效率，减少医务人员的工作量，减轻病人不必要的痛苦，减少并发症的发生，而且还能提高对疾病诊断和治疗水平，带来一定的经济效益和巨大的社会效益。
权利要求
1.一种医用内窥镜术气雾剂，具有麻醉剂、祛泡剂，其特征在于气雾剂的组成为二甲级硅油、鞣软剂、羧甲基纤维素钠、尼泊金、二氧化硅、葡萄糖、利多卡因、胃复康、一氧化氮、酒精、二氯二氟甲烷。
2.一种根据权利要求1所述的医用内窥镜术气雾剂的制作方法，其特征在于制备方法依次为(1)、将羧甲级纤维素纳配成5％溶液放置一周；(2)、取20毫升该溶液，加入4.0克二甲基硅油、1.28克鞣软剂、10％尼泊金酒精液0.6毫升、二氧化硅0.2克、葡萄糖20克、蒸馏水200毫升；(3)、将该液体加热至80℃，搅拌5-10分钟，制得透明均匀的溶液；(4)、在该溶液中加利多卡因4克、胃复康20克；(5)、取10毫升以上液体装入喷雾瓶中；(6)、采用压入法充入二氯二氟甲烷气体8升，同时充入一氧化氮气体5毫升。
全文摘要
本发明涉及一种医用内窥镜术气雾剂及其制备方法，除具有通常采用的麻醉剂、祛泡剂外，还具有润滑剂、镇静解痉及抑制胃液分泌药物，采用的溶剂、助溶剂、增效祛泡剂、抛射剂等，使得本发明的气雾剂剂型更有利于内窥镜术顺利进行，不仅作用面积大、给药量少、速效性好、副作用小、而且使用方便、价格低廉、携带方便。具有社会和经济效益。
文档编号A61K9/12GK1141167SQ95109308
公开日1997年1月29日 申请日期1995年7月27日 优先权日1995年7月27日
发明者乔贵宾 申请人:乔贵宾