内窥镜镜头清洗剂的制作方法

内窥镜镜头清洗剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及使用内窥镜进行诊治时在生物体内使用的清洗剂。详细而言，涉及使用内窥镜进行诊治时，以减轻医生和患者的负担为目的，在生物体内用于清洗内窥镜和/或内窥镜相关器具、例如内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的污物的清洗剂。另外，本发明涉及用于对内窥镜和/或内窥镜相关器具进行防污处理的防污剂。这样的防污剂可以含有例如HLB在1～11的范围内的非离子型表面活性剂(i)和HLB在11～20的范围内的非离子型表面活性剂(ii)。
【专利说明】
内窥镜镜头清洗剂
技术领域
[0001] 本发明涉及一种清洗剂，其能够用于医疗用的各种内窥镜例如喉内窥镜、支气管 内窥镜、上消化道内窥镜、下消化道内窥镜、十二指肠内窥镜、小肠内窥镜、大肠内窥镜、胶 囊内窥镜、胸腔镜、腹腔镜、膀胱镜、胆道镜、关节镜、脊椎内窥镜、血管内窥镜、硬膜下腔内 窥镜、放大内窥镜、超声波内窥镜、侧窥镜、斜窥镜等的清洗、特别是能够在诊治中在生物体 内清洗内窥镜。
[0002] 另外，本发明涉及对于预先对这样的内窥镜进行防污处理有用的防污剂。
【背景技术】
[0003] 近年来，随着医疗技术的高度发展，可以不进行大型的外科手术而是通过医疗用 内窥镜对鼻腔、咽、喉、食道、气管、支气管、上下消化道、胸腔、腹腔、肾盂尿道、胆道、关节、 脊椎、血管、硬膜下腔等人体内的各部位进行检查、治疗。然而，在这些检查、治疗时，常有由 于包括血液、体液、胃液、唾液、细胞碎片、或患部切除时的脂肪成分等的污物附着于镜头而 使内窥镜影像的视野变得不清晰，由此出现检查、治疗难以进行的情况。
[0004] 现在对于该问题，通过实施利用内窥镜系统的使用纯化水的清洗等来进行应对， 但内窥镜影像的视野的改善并不充分。因此，进行一次中断处理，将内窥镜取出至生物体 外，擦掉镜头的污物后再次将内窥镜插入生物体内再开始检查、治疗也是不得已而为之，处 于对医生和患者的负担非常大的状况。
[0005] 另外，在医疗用内窥镜的清洗中，主要使用厨房用的中性洗剂、含有氨基乙基甘氨 酸盐酸盐等两性表面活性剂的清洗剂等。另外，根据医疗设备，也有使用将食盐溶液电解而 得到的被称为电解水的碱水或酸性水、弱酸性水的例子。另外，例如，在专利文献1中公开了 使用了非离子型表面活性剂和酶的内窥镜用清洗剂，在专利文献2中公开了包含非离子型 聚合物、非离子型表面活性剂、乙二胺四乙酸和单乙醇胺的医疗器具用清洗组合物。然而， 这些清洗剂的清洗能力对于除去镜头的污物不充分。
[0006] 此外，清洗力较高的清洗剂几乎都对生物体有害，因此在清洗后即使清洗剂残留 少量于内窥镜中也是不优选的，更不用说不能在诊治中为了在生物体内清洗内窥镜而使 用。因此，希望开发出清洗能力强、且在生物体内的使用中的安全性优异的内窥镜镜头用清 洗剂。
[0007] 另外，近年来，出于确保内窥镜影像的视野的目的，有时使用安装于内窥镜的罩。 安装于内窥镜的罩是指安装于内窥镜前端部的罩，作为近年来普及的实施放大内窥镜观 察、内窥镜治疗时的必需品，重新受到关注。该安装于内窥镜的罩也与内窥镜镜头同样地会 附着有包括血液、体液、胃液、唾液、细胞碎片、或患部切除时的脂肪成等的污物，结果存在 内窥镜影像的视野变得不清晰这样的问题。因此，也希望开发出清洗能力强、且在生物体内 的使用中的安全性优异的安装于内窥镜的罩用清洗剂。
[0008] 现有技术文献
[0009] 专利文献
[0010] 专利文献1:日本特开2001-031999号公报 [0011] 专利文献2:日本特开2009-144070号公报

【发明内容】

[0012]发明所要解决的问题
[0013] 鉴于上述的情况，本发明的课题在于：以减轻使用了内窥镜的检查、治疗中的医生 和患者的负担为目的，提供一种使用内窥镜进行诊治时在生物体内使用的清洗剂。此外，本 发明的课题还在于:提供内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的污物的清洗能力强的上述 清洗剂。此外，本发明的课题还在于:提供对于对内窥镜和/或内窥镜相关器具、例如内窥镜 镜头和/或安装于内窥镜的罩进行防污处理有用的防污剂。
[0014] 解决问题的手段
[0015] 本发明人等为了解决上述问题而反复进行深入研究，结果发现，使用对于生物体 的安全性高的清洗成分制造的清洗剂具有对内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的污物的 高的清洗效果，另外，这样的清洗剂的构成成分也意外地在内窥镜镜头和/或安装于内窥镜 的罩的防污能力方面优异，也可以作为防污剂使用，进一步反复研究，从而完成了本发明。
[0016] 即，本发明涉及以下。
[0017] (1) -种清洗剂，其在使用内窥镜进行诊治时（或使用内窥镜进行诊治中）在生物 体内使用。
[0018] (2)如上述(1)所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂含有表面活性剂。
[0019] (3)如上述(1)所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂不含有表面活性剂。
[0020] (4)如上述（1)~（3)中任1项所述的清洗剂，其用于除去内窥镜和/或内窥镜相关 器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩)的污物。
[0021] (5)如上述(2)或(4)所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂含有HLB在1~11的范 围内的非离子型表面活性剂(i)和HLB在11~20的范围内的非离子型表面活性剂(ii)。
[0022] (6)如上述（1)~(5)中任1项所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂含有至少1种 清洗助剂。
[0023] (7)如上述（1)~(6)所述的清洗剂，其特征在于，从内窥镜的送水喷嘴、钳子管道 或喷水喷嘴输送。
[0024] 在本发明中，也包括通过上述清洗剂(或使用上述清洗剂)在使用内窥镜进行诊治 时(或使用内窥镜进行诊治中），在生物体内清洗内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥 镜镜头和/或安装于内窥镜的罩）的方法[或通过清洗而除去附着于内窥镜和/或内窥镜相 关器具(特别是内窥镜镜头和/或内窥镜用安装用罩)的污物(例如血液、体液、胃液、唾液、 细胞碎片、脂肪成分等)的方法]。
[0025] 另外，本发明包括用于对内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或 安装于内窥镜的罩)进行防污处理的防污剂。即，这样的防污剂与清洗剂不同，是用于在生 物体外预先使其附着于内窥镜或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜 的罩）、从而在使用内窥镜进行诊治时（或使用内窥镜进行诊治中）抑制或防止生物体内的 污物的附着的试剂(成分）。
[0026] 防污剂的构成成分可以是与上述清洗剂同样的成分。代表性地，防污剂可以含有 HLB在1~11的范围内的非离子型表面活性剂（i)和HLB在11~20的范围内的非离子型表面 活性剂(ii)。
[0027] 防污剂还可以含有防污助剂(例如，与碳酸氢钠等清洗助剂同样的成分）。
[0028] 在本发明中，包括用上述防污剂对内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜 头和/或安装于内窥镜的罩)进行防污处理的方法[或通过防污处理而抑制或防止在使用内 窥镜进行诊治时（或使用内窥镜进行诊治中），生物体内的污物（例如血液、体液、胃液、唾 液、细胞碎片、脂肪成分等)对内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装 于内窥镜的罩)的附着的方法]。
[0029] 这样的方法可以与上述清洗方法组合。即，这样的方法可以为用上述防污剂对内 窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩)进行防污处理，然 后在使用内窥镜进行诊治时（或使用内窥镜进行诊治中），在生物体内清洗内窥镜和/或内 窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩）的方法[或通过清洗而在使用 内窥镜进行诊治时抑制生物体内的污物对内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜 头和/或安装于内窥镜的罩)的附着、同时除去污物的方法]。
[0030] 需要说明的是，在本发明（清洗剂、清洗方法、防污剂、防污处理方法）中，使用内窥 镜进行的诊治没有特别限定，例如可以为内窥镜下粘膜切除术(EMR)或内窥镜下粘膜下层 剥离术(ESD)。
[0031] 需要说明的是，ESD是在不能用EMR切除的部位存在肿瘤的情况或在尺寸大的肿瘤 的情况下使用的手术，ESD的手术时间更长，附着污物的概率高。因此，本发明也可以特别适 合使用于ESD。
[0032]发明效果
[0033] 根据本发明，可以提供在生物体内的使用中的安全性优异的、使用内窥镜进行诊 治时在生物体内使用的清洗剂。另外，本发明的清洗剂对内窥镜和/或内窥镜相关器具的污 物(特别是内窥镜镜头和/或内窥镜用罩污物）的清洗能力强、且可以对内窥镜镜头赋予防 雾效果。此外，根据本发明，可以提供对于在使用内窥镜进行诊治前、在生物体外、对内窥镜 和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩)进行防污处理有用的 防污剂。这样的防污剂的防污能力优异，可以预先抑制或防止污物对内窥镜镜头、安装于内 窥镜的罩的附着。根据本发明，可以大幅减轻使用内窥镜进行的诊治中的医生和患者的负 担。
【附图说明】
[0034] 图1为内规镜如2而部(镜头部分)的概略图。
[0035] 图2为安装了安装于内窥镜的罩的状态的内窥镜前端部的概略图。
[0036]图3表示试验例3(使用了内窥镜镜头的油膜清洗性)的结果。
[0037]图4表示试验例4(使用了安装于内窥镜的罩的油膜清洗性)的结果。
[0038]图5表示试验例5(防雾性)的结果。
[0039] 图6为成为评价在粘膜下层剥离后附着于内窥镜镜头的污物的指标的内窥镜照 片。
[0040] 图7为成为评价粘膜下层脂肪组织中的脂肪成分的程度的指标的
[0041] 内窥镜照片。
【具体实施方式】
[0042] 以下，对本发明进行详细说明。
[0043] [清洗剂]
[0044] 本发明涉及使用内窥镜进行诊治时在生物体内使用的清洗剂。本发明中，"使用内 窥镜进行诊治"包含使用内窥镜实施的检查、治疗和预防。本发明的上述清洗剂只要是含有 清洗成分以实现对生物体的安全性高、且充分具有内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩污 物的清洗能力即可。上述清洗成分没有特别限制，可以含有公知的各种清洗成分。需要说明 的是，清洗成分也可以如后述那样作为防污成分使用。
[0045] 本发明的清洗剂可以含有表面活性剂，也可以不含有表面活性剂。
[0046] 本发明的清洗剂根据希望可以含有清洗助剂（以下，也称为增洁剂。）、防腐剂、增 溶剂或乳化剂、粘度调节剂、抗氧化剂等的1种以上。
[0047] 作为上述增洁剂，没有特别限定，可以使用无机增洁剂、有机增洁剂中任意种。 [0048]作为上述无机增洁剂，具体地，可以列举碱金属和碱土金属的碳酸盐、硫酸盐、盐 酸盐、磷酸盐、硼酸盐、和硼酸等。更具体地，可以列举例如氢氧化钠、硫酸钠、硫酸镁、氯化 钠、氯化镁、碳酸盐(碳酸钠等）、碳酸氢盐(碳酸氢钠等）、磷酸盐(磷酸钠、磷酸一氢钠、磷酸 二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾等）、三聚磷酸钠、焦磷酸钠、焦磷酸钾、六偏磷酸钠、硼砂、 硼酸、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙等。它们之中，从提高清洗效果的观点考虑，优选碳酸氢钠、磷 酸钠、磷酸一氢钠、磷酸二氢钾等。
[0049] 作为上述有机增洁剂，具体地，可以列举碳数为2~10的羧酸、羟基羧酸、多元羧酸 或羟基多元羧酸或者它们的盐、氨基羧酸、多氨基羧酸或它们的盐等。更具体地，可以列举 例如柠檬酸、苹果酸、琥珀酸、马来酸、富马酸、葡萄糖酸、己二酸等有机酸、以及它们的盐或 乙二胺四乙酸、次氮基三乙酸等氨基多元羧酸以及它们的盐等，另外，可以列举葡萄糖、蔗 糖、果糖、乳糖等糖类、尿素等。
[0050] 本发明的一个方式中，上述这些增洁剂可以单独或组合2种以上使用。此外，上述 增洁剂除了作为清洗助剂的作用以外，有时也发挥作为pH调节剂的作用。需要说明的是，增 洁剂(清洗助剂)如后所述，也可以作为防污成分(或防污助剂)使用。
[0051] 另外，上述增洁剂的添加量没有特别限定，例如相对于清洗剂的总质量，通常可以 设定为低于3质量％，从充分发挥所希望的效果的观点考虑，优选为0.01质量％~0.6质 量％，更优选为0.05质量％~0.3质量％。
[0052]作为上述防腐剂，没有特别限定，可以列举例如苯甲酸及其盐类、水杨酸及其盐 类、山梨酸及其盐类、脱氢乙酸及其盐、以对羟基苯甲酸烷基酯（尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、 尼泊金丙酯、尼泊金丁酯等)为代表的对羟基苯甲酸酯、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯基醚、3， 3,4'_三氯碳酰替、六氯芬、苯扎氯铵、苯氧基乙醇、扁柏醇、间苯二酚、乙醇、1，3_ 丁二醇、异 丙基甲基苯酚、1，3_ 丁二醇、1，2_戊二醇、1，2_己二醇、1，2_辛二醇等多元醇等。需要说明的 是，作为上述盐类，可以列举例如钠盐、钾盐、镁盐、钙盐、铵盐。它们之中，从对生物体的安 全性的观点考虑，优选尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、乙醇等。
[0053]作为上述增溶剂或乳化剂，没有特别限定，可以列举例如二甲基异山梨酯、二乙二 醇单乙基醚(transcutol)、乙醇、异丙醇、聚乙二醇、丙二醇、蓖麻油、肉豆蔻酸异丙酯、辛基 十二烷醇、异鲸蜡醇、油醇、油基鲸蜡醇、中链长的植物性脂肪酸的甘油三酯、例如辛酸甘油 三酯和癸酸甘油三酯、作为丙二醇二辛酸酯与二癸酸酯的混合物的MiglyolsR、辛酸与癸酸 甘油三酯的混合物、Neobee M-5、聚山梨酯(polysorbate)20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚 山梨酯80等聚山梨酯、脱水山梨糖醇月桂酸酯、脱水山梨糖醇油酸酯、脱水山梨糖醇棕榈酸 酯、脱水山梨糖醇硬脂酸酯、脱水山梨糖醇三油酸酯、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯等脱水山梨 糖醇、单硬脂酸甘油酯、聚氧化乙烯硬脂酸酯、聚氧化乙烯月桂醚、PEG-20硬脂酸甘油酯、鲸 蜡硬脂醇聚醚_12((：的册代也-12)、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、鲸蜡硬脂醇聚醚-30、？?6-2-鲸蜡 硬脂醇聚醚-9、油醇的聚乙二醇醚、例如油醇聚醚-5(oleth-5)、油醇聚醚-10、油醇聚醚-5 与油醇聚醚-10的混合物、甾醇、例如大豆(soya)甾醇、PEG-5大豆甾醇、PEG-10甾醇、PEG-16 大豆留醇、PEG-25大豆留醇、硬脂基磺酸钠、PEG-40氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油、聚氧化 乙烯（160)聚氧化丙烯(30)二醇等。可以将它们单独或组合2种以上使用。
[0054]上述粘度调节剂没有特别限定，可以列举例如鲸蜡醇、硬脂醇、鲸蜡硬脂醇、肉豆 蔻醇、黄原胶、硅酸镁铝等凝胶(Veegum)、卡波姆、硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、棕榈酸鲸蜡 酯、硬脂酸;合成和半合成蜡的组合;硬脂酸甘油酯、硬脂醇、棕榈酸鲸蜡酯和椰油甘油酯配 合物的组合;或羟基硬脂酸甘油酯、棕榈酸鲸蜡酯和三羟基硬脂精配合物的组合等。可以将 它们单独或组合2种以上使用。
[0055] 作为本发明中使用的上述抗氧化剂，没有特别限定，可以列举例如抗坏血酸或抗 坏血酸的磷酸酯衍生物或它们的盐、硬脂酸酯、生育酚或它们的衍生物、丁基羟基甲苯 (BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、羟基酪醇、对羟基苯甲醚、没食子酸丙酯、芝麻酚、芝麻酚林、 棉酸等。
[0056] 另外，作为本发明的清洗剂的制造中使用的溶剂，没有特别限定，可以列举例如 水、甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、乙二醇、丙二醇、二甘醇、甲基乙二醇、乙基乙二醇、丁基乙二 醇、甘油、浓甘油或丙酮和甲乙酮等碳数1~6的低级醇、醚醇、二醇或酮等。另外，作为上述 水，可以使用普通水、纯化水、无菌纯化水、无菌水等。它们之中，从对生物体的安全性的观 点考虑，优选使用水、特别是纯化水、无菌纯化水、无菌水。
[0057]本发明的清洗剂的pH没有特别限定，例如通常可以设定为pH3~12,从对生物体的 安全性和清洗效果的提高的观点考虑，优选为PH4~10，更优选为pH6~9。
[0058]本发明的清洗剂的粘度没有特别限定，例如通常可以设定为ImPa ? s~500mPa ? s，从临床中的便利性的观点考虑，优选为ImPa ? s~200mPa ? s。
[0059]本发明的一个方式涉及含有表面活性剂作为清洗成分的上述清洗剂。本发明中使 用的上述表面活性剂只要发挥本发明的效果就没有特别限定，例如可以混合HLB不同的非 离子型表面活性剂来使用。
[0060] 此外，本发明中，HLB(Hydrophile_Lipophile Balance)是表示非离子型表面活性 剂的亲水性的指标。
[0061 ] HLB可以通过{(亲水基部分的分子量/表面活性剂的分子量）X 100/5}、或[{亲水 基重量/(疏水基重量+亲水基重量）} X 100/5]、或{(亲水基的重量％ ) X 1/5}来计算。
[0062] HLB的值为0~20,值越接近20表示亲水性越高。
[0063]本发明的优选方式中，上述清洗剂包含HLB在1~11的范围内的非离子型表面活性 剂（i)和HLB在11~20(例如为12~19,优选为13~18)的范围内的非离子型表面活性剂 (ii)〇
[0064] 作为上述非离子型表面活性剂(i)，没有特别限定，但可以列举例如以下物质：（需 要说明的是，括弧〈> 内的数字表示HLB值。）单甘油脂〈2.8~3.5>、脱水山梨糖醇单辛酸酯〈 9.6>、脱水山梨糖醇单月桂酸酯〈8.6>、脱水山梨糖醇单棕榈酸酯〈6.7>、脱水山梨糖醇单硬 脂酸酯〈4.7>、脱水山梨糖醇单油酸酯〈4.3>、脱水山梨糖醇三油酸酯〈1.8>、脱水山梨糖醇 三油酸酯E020摩尔加成物〈11.0>、脱水山梨糖醇单油酸酯E05摩尔加成物〈10.0>、脱水山梨 糖醇单硬脂酸酯￡04摩尔加成物〈9.6>、聚山梨酯65〈10.5>、聚乙二醇(200)单月桂酸酯〈9.8 >、聚乙二醇(200)单硬脂酸酯〈8.5>、聚乙二醇(200)单油酸酯〈8.4>、聚乙二醇(200)二月桂 酸酯〈6.6>、聚乙二醇(400)二月桂酸酯〈9.8>、聚乙二醇（200)二硬脂酸酯〈5.4>、聚乙二醇 (400)二硬脂酸酯〈8.5>、聚乙二醇(200)二油酸酯〈5.3>、聚乙二醇(400)二油酸酯〈8.4>、聚 乙二醇(600)二硬脂酸酯〈10.5>、聚乙二醇(600)二油酸酯〈10.4>、油醇E02摩尔加成物〈4.9 >、鲸蜡醇（1；/^ 一一》E05摩尔加成物〈9.3>、鲸蜡醇E07摩尔加成物〈10.8>、壬基 苯酚E04摩尔加成物〈8.9>、壬基苯酚E06摩尔加成物〈10.9>、月桂醇E05摩尔加成物〈10.8>、 二聚甘油单辛酸酯〈8.7>、四聚甘油单油酸酯〈8.8>、四聚甘油单月桂酸酯〈10.3>、蔗糖硬脂 酸酯〈1~11>、蔗糖月桂酸酯〈1~5>、蔗糖山嵛酸酯〈3>等。可以将它们单独或组合2种以上 使用。它们之中，从对生物体的安全性的观点考虑，优选二聚甘油单辛酸酯〈8.7>、四聚甘油 单油酸酯〈8.8>、四聚甘油单月桂酸酯〈10.3>、蔗糖硬脂酸酯〈1~11>、蔗糖月桂酸酯〈1~5 >、蔗糖山嵛酸酯〈3>等。
[0065] 另外，作为上述非离子型表面活性剂(ii)，没有特别限定，可以列举例如以下的物 质:脱水山梨糖醇单月桂酸酯E04摩尔加成物〈13.3>、脱水山梨糖醇单月桂酸酯E020摩尔加 成物〈16.7>、脱水山梨糖醇单棕榈酸酯E020摩尔加成物〈15.6>、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯 E020摩尔加成物〈14.9>、脱水山梨糖醇单油酸酯E020加成物〈15.0>、聚山梨酯20〈16.0~ 16.9>、聚山梨酯40〈15.6~16.0>、聚山梨酯60〈14.9~15.7>、聚山梨酯80〈15.0~15.7>、聚 乙二醇(400)单月桂酸酯〈13.1>、聚乙二醇(600)单月桂酸酯〈14.8>、聚乙二醇（1000)单月 桂酸酯〈16.5>、聚乙二醇(400)单硬脂酸酯〈11.9>、聚乙二醇(600)单硬脂酸酯〈13.8>、聚乙 二醇（1000)单硬脂酸酯〈15.8>、聚乙二醇(400)单油酸酯〈11.8>、聚乙二醇(600)单油酸酯〈 13.7>、聚乙二醇（1000)单油酸酯〈15.7>、聚乙二醇（600)二月桂酸酯〈11.8>、聚乙二醇 (1000)二月桂酸酯〈14.1>、聚乙二醇（1540)二月桂酸酯〈15.7>、聚乙二醇（1000)二硬脂酸 酯〈13.0>、聚乙二醇（1540)二硬脂酸酯〈14.8>、聚乙二醇（1000)二油酸酯〈12.9>、聚乙二醇 (1540)二油酸酯〈14.7>、月桂醇E010摩尔加成物〈14.1>、月桂醇E023摩尔加成物〈16.9>、油 醇E010摩尔加成物〈12.4>、油醇E020摩尔加成物〈15.3>、鲸蜡醇E011摩尔加成物〈13.2>、鲸 蜡醇E014摩尔加成物〈14.2>、鲸蜡醇E018摩尔加成物〈15.1>、鲸蜡醇E024摩尔加成物〈16.1 >、壬基苯酚E07摩尔加成物〈11.7>、壬基苯酚E010摩尔加成物〈13.3>、壬基苯酚12摩尔加成 物〈14.1>、壬基苯酚E014摩尔加成物〈14.8>、壬基苯酚E016摩尔加成物〈15.2>、壬基苯酚 E020摩尔加成物〈16.0>、壬基苯酚E040摩尔加成物〈17.8>、十聚甘油单辛酸酯〈16.0>、十聚 甘油单月桂酸酯〈14.8>、六聚甘油单油酸酯〈11.6>、十聚甘油单月桂酸酯〈15.6>、十聚甘油 单肉豆蔻酸酯〈14.6>、蔗糖硬脂酸酯〈15~16>、蔗糖棕榈酸酯〈15~16>、蔗糖肉豆蔻酸酯〈 16>、蔗糖油酸酯〈15>、蔗糖月桂酸酯〈16>等。可以将它们单独或组合2种以上使用。它们之 中、从对生物体的安全性的观点考虑，优选十聚甘油单辛酸酯〈16.0>、十聚甘油单月桂酸酯 〈14.8>、六聚甘油单油酸酯〈11.6>、十聚甘油单月桂酸酯〈15.6>、十聚甘油单肉豆蔻酸酯〈 14.6>、蔗糖硬脂酸酯〈15~16>、蔗糖棕榈酸酯〈15~16>、蔗糖肉豆蔻酸酯〈16>、蔗糖油酸酯 〈15>、蔗糖月桂酸酯〈约16>等。
[0066]需要说明的是，上述E0表示环氧乙烷。
[0067] 本发明的优选的一个方式中，上述非离子型表面活性剂的含量相对于清洗剂的总 重量通常为〇. 1质量％~40质量％，优选为1质量％~35质量％，更优选为3质量％以上且30 质量％以下，特别是5质量％以上(例如，5~40质量％，优选为6~35质量％，进一步优选为7 ~30质量％)。若在该范围内，则可以得到显示出充分的清洗效果、且在生物体内的使用中 也具有充分的安全性的清洗剂。
[0068] 上述表面活性剂的含量可以根据使用的表面活性剂的组合而适当选择。
[0069] 本发明的另一个优选的方式中，上述非离子型表面活性剂（i)和（ii)的含有比率 (i) :(ii)以质量比计通常为2:1~1:10,优选为1:1~1:9,更优选为1:2~1:7。通过设定在 该范围内的比率，可以得到清洗效果高的清洗剂。
[0070] 另外，本发明的再另一个优选的方式中，上述非离子型表面活性剂(i)和（ii)的混 合HLB值通常为11.1~16.0,优选为13.0~15.5,更优选为13.6~15.3。通过设定在该范围 内，可以得到清洗效果高的清洗剂。
[0071 ]本发明的清洗剂特别优选为;非离子表面活性剂的（i)和（ii)的混合HLB值在13.6 ~15.3的范围内，上述非离子表面活性剂(i)和(ii)的含有比率在1:2~1:7的范围内，且上 述非离子表面活性剂（i)和（ii)的合计含量相对于清洗剂的总量为3质量％以上且30质 量％以下。
[0072] 本发明的优选方式中，上述非离子型表面活性剂（i)为选自由二聚甘油单辛酸酯、 四聚甘油单油酸酯、四聚甘油单月桂酸酯构成的组中的至少1种，上述非离子型表面活性剂 (ii) 优选为选自由十聚甘油单辛酸酯、十聚甘油单月桂酸酯、六聚甘油单油酸酯、十聚甘油 单月桂酸酯、十聚甘油单肉豆蔻酸酯构成的组中的至少1种。
[0073] 含有表面活性剂作为清洗成分的本发明的上述清洗剂可以根据希望含有增洁剂、 防腐剂、增溶剂或乳化剂、粘度调节剂、抗氧化剂、消泡剂等。增洁剂、防腐剂、增溶剂或乳化 剂、粘度调节剂和抗氧化剂可以与上述相同。另外，使用的溶剂以及清洗剂的粘度和pH可以 与上述相同。
[0074] 例如，清洗助剂(例如，碳酸氢钠等无机增洁剂）的比例可以选自相对于表面活性 剂1〇〇质量份为约〇. 01~约1〇〇质量份(例如，约〇. 03~约50质量份）的范围，优选为0.05~ 30质量份，进一步优选为0.1~20质量份，特别是可以为约0.5~约20质量份(例如，约1~约 10质量份）。
[0075]作为上述消泡剂，没有特别限定，可以列举例如醇类(例如，甲醇、乙醇、1-丙醇、2- 丙醇、月桂醇和硬脂醇等)和聚硅氧烷类化合物(例如，聚二甲基硅氧烷、氟硅氧烷和聚醚聚 硅氧烷等）等。它们之中从消泡效果和对生物体的安全性的观点考虑，优选聚二甲基硅氧 烷。
[0076]另外，本发明的另一个方式涉及不含有表面活性剂的上述清洗剂。该方式中本发 明的清洗剂没有特别限定，作为清洗成分，可以含有例如碱金属和碱土金属的碳酸盐、硫酸 盐、盐酸盐、磷酸盐、硼酸盐、和硼酸等无机化合物、或者碳数为2~10的羧酸、羟基羧酸、多 元羧酸或羟基多元羧酸或它们的盐、氨基羧酸、多氨基羧酸或它们的盐等有机化合物等。
[0077] 作为用作上述清洗成分的无机化合物，没有特别限定，具体地，可以列举例如硫酸 钠、硫酸镁、氯化钠、氯化镁、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸钠、磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、三聚磷酸 钠、焦磷酸钠、焦磷酸钾、六偏磷酸钠、硼砂、硼酸、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙等。
[0078] 作为用作上述清洗成分的有机化合物，没有特别限定，具体地，可以列举例如碳数 为2~10的羧酸、羟基羧酸、多元羧酸或羟基多元羧酸或它们的盐、氨基羧酸、多氨基羧酸或 它们的盐等。更具体地，可以列举例如柠檬酸、苹果酸、琥珀酸、马来酸、富马酸、葡萄糖酸、 己二酸等有机酸、和它们的盐或乙二胺四乙酸、次氮基三乙酸等氨基多元羧酸和它们的盐 等，另外，可以列举葡萄糖、蔗糖、果糖、乳糖等糖类、尿素等。
[0079] 在不含有上述表面活性剂的本发明的清洗剂中，上述清洗成分可以单独或组合2 种以上使用。从清洗效果的提高的观点考虑，优选组合2种以上使用。作为清洗成分的组合， 没有特别限定，例如可以为碳酸氢钠和六偏磷酸钠、碳酸氢钠和柠檬酸钠等。需要说明的 是，这样的清洗成分在本发明中可以与表面活性剂并用。
[0080] 另外，在本方式中，上述清洗成分的含量没有特别限定，例如可以相对于本发明的 清洗剂的总量设定为0.01质量％~1〇质量％。
[0081] 组合2种以上上述清洗成分时，其混合比率只要可以充分发挥清洗效果就没有特 别限定，例如组合2种清洗成分时，以质量比计可以为1:1~1:5。
[0082] 需要说明的是，在不含有上述表面活性剂的本发明的清洗剂中，上述清洗成分也 优选作为缓冲剂而发挥作用。
[0083]另外，不含有上述表面活性剂的本发明的清洗剂为了调节pH，根据希望，还可以使 用碱，例如可以使用氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵等、和它们的组 合等。
[0084] 不含有上述表面活性剂的本发明的上述清洗剂根据希望，可以含有增洁剂、防腐 剂、增溶剂或乳化剂、粘度调节剂、抗氧化剂等。增洁剂、防腐剂、增溶剂或乳化剂、粘度调节 剂和抗氧化剂可以与上述相同。另外，使用的溶剂、以及清洗剂的粘度和pH可以与上述相 同。
[0085] 需要说明的是，不含有上述表面活性剂的本发明的上述清洗剂优选即使不含有消 泡剂也能抑制清洗时的起泡。
[0086] 此外，本发明的上述清洗剂可以在使用内窥镜进行诊治时，合适地用于在生物体 内除去内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩)的污物。 用于除去内窥镜镜头污物的上述清洗剂的输送方法没有特别限定，例如可以从内窥镜的送 气、送水喷嘴（以下，仅称为"送水喷嘴"。图1的5)、钳子管道（图1的3)或喷水喷嘴（图1的4) 等输送，也可以根据目的适当选择。
[0087] 需要说明的是，本发明中，安装于内窥镜的罩没有特别限定，可以为例如按照图2 的6所示的示意图这样的形式安装于内窥镜，材质、颜色、形状等可以根据希望适当选择。作 为安装于内窥镜的罩，具体地，可以列举例如株式会社Top制的ELASTIC TOUCH(工y只于名/ 夕?夕0(注册商标）的各种狭缝和孔型、各种直线型、株式会社Top制的MOLE CAP(壬一 少导十分°)(注册商标）的各种罩等。
[0088] 本发明的一个方式中，将罩安装于内窥镜时，除去内窥镜镜头的污物和安装于内 窥镜的罩的污物的优选的方法可以列举例如从钳子管道伸出喷雾喷嘴等，并向安装于内窥 镜的罩喷雾清洗剂，由此来除去污物的方法。作为上述喷雾喷嘴，没有特别限定，具体地可 以列举例如株式会社Top制的FINE JET(7r? ^二分）（注册商标）的喷雾喷嘴等。另 外，作为进一步优选的方法，可以列举:在将内窥镜朝上的状态下，从钳子管道通过而注入 清洗剂，并在内窥镜安装用罩中保持清洗剂（即，以将内窥镜镜头沉入清洗剂中的状态保 持）的方法、或将安装于内窥镜的罩的前端抵接于生物体的内壁并在该罩内积存清洗剂而 除去污物的方法。本方式中，也可以例如从钳子管道伸出搅拌棒等而将在罩内积存的清洗 剂搅拌。
[0089] 另外，本发明的上述清洗剂在除去内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的污物后， 也可以对内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩赋予防雾效果。
[0090] 根据本发明的清洗剂，可以在诊治中在不将内窥镜拔出体外的情况下除去内窥镜 镜头和/或安装于内窥镜的罩的污物而继续进行操作，因此可以使医生和患者的负担大幅 轻减。
[0091] [防污剂]
[0092] 本发明的清洗剂(或其构成成分)也可以作为内窥镜和/或内窥镜相关器具(或内 窥镜安装机器）、特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的防污剂(表面处理剂、防污处 理剂、表面保护剂)使用。
[0093] 即，在生物体外，在内窥镜的使用前，预先将上述清洗剂(或其构成成分)作为防污 剂对内窥镜镜头和/或内窥镜用罩等进行防污处理[例如，涂布(使其附着）]，由此可以在使 用内窥镜进行诊治时（或使用内窥镜进行诊治中），抑制或防止生物体内的各种污物成分 (例如，脂肪等)对内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩等的附着。
[0094] 另外，通过这样的防污剂，也可以对内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩等赋予防 雾效果。因此，本发明的防污剂也可以作为防雾剂(防污_防雾剂)使用。
[0095] 防污剂的成分可以使用与上述清洗剂同样的成分，其含有比例等也与上述相同。 特别是，在上述例示的清洗成分中，可以适宜地使用表面活性剂作为防污成分。
[0096] 例如，防污剂可以含有上述表面活性剂，例如将HLB在1~11的范围内的非离子型 表面活性剂（i)与HLB在11~20(例如，12~19,优选13~18)的范围内的非离子型表面活性 剂(ii)组合而成的表面活性剂作为防污成分。这样的非离子型表面活性剂的含量相对于防 污剂的总重量通常为0.1质量％~40质量％，优选为1质量％~35质量％，更优选为3质量％ 以上且30质量％以下，特别是可以为5质量％以上（例如，5~40质量％，优选为6~35质 量％，进一步优选为7~30质量％ )。
[0097] 另外，非离子型表面活性剂（i)和（ii)的含有比率以质量比计通常可以 为2:1~1:10,优选为1:1~1:9,更优选为1:2~1:7。此外，非离子型表面活性剂（i)和（ii) 的混合HLB值通常可以为11.1~16.0,优选为13.0~15.5,更优选为13.6~15.3。特别是可 以为如下情况:非离子表面活性剂的⑴和（i i)的混合HLB值在13.6~15.3的范围内，上述 非离子表面活性剂（i)和（ii)的含有比率在1:2~1:7的范围内，且上述非离子表面活性剂 (i)和（ii)的合计含量相对于清洗剂的总量为3质量％以上且30质量％以下。
[0098] 需要说明的是，防污剂可以含有上述增洁剂(碳酸氢钠等)作为防污助剂。这种情 况下，防污助剂的比例相对于表面活性剂100质量份可以选自约0.01~约100质量份(例如， 约0.03~约50质量份)的范围，优选为0.05~30质量份，进一步优选为0.1~20质量份，特别 是可以为约0.5~约20质量份(例如，约1~约10质量份）。
[0099] 即，本发明的防污剂在生物体外，除了应用于内窥镜和/或内窥镜相关器具(特别 是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩)的用途以外，构成成分或其比例等的方式可以与上 述清洗剂相同。因此，防污剂中的构成成分、其比例等可以在上述清洗剂中将用语"清洗剂" 和"清洗"分别置换为"防污剂"和"防污"，并应用于防污剂用途。
[0100] 作为防污剂的涂布方法（防污处理），只要是可以将防污剂涂布或附着于内窥镜 和/或内窥镜相关器具(特别是内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩）的方法就没有特别限 定，可以为例如涂布、喷雾、浸渍等中任意种。
[0101] 实施例
[0102] 接下来，列举实施例、比较例对本发明更具体地进行说明，但本发明不受这些实施 例任何限定，在本发明的技术思想内具有本领域公知常识者可以进行多种变形。
[0103] 〈实施例1~16>
[0104] 按照表1所示的配合量，首先在纯化水中加入二聚甘油单辛酸酯、四聚甘油单月桂 酸酯、十聚甘油单辛酸酯，在水浴中，用搅拌器搅拌的同时加热至80°c。确认溶解后，冷却至 40°C以下，加入碳酸氢钠，并搅拌至溶解。确认溶解后，冷却至30°C以下，加入预先用纯化水 稀释5倍而得到的聚硅氧烷树脂乳剂(消泡剂），并搅拌至溶解均匀。最后，加入纯化水而将 总量调节为1 〇〇g，从而制成清洗剂。
[0105] 需要说明的是，表1中的配合成分的数值的单位为g(克）。以下，对于表2~6也同 样。
[0106] 〈实施例17~26>
[0107]按照表2所示的配合量，在纯化水中加入碳酸氢钠、柠檬酸三钠二水合物，并充分 搅拌，从而制成清洗剂。
[0108]〈比较例1>
[0109] 将纯化水100g制成清洗剂。
[0110] 〈比较例2~6>
[0111] 按照表3所示的配合量，在纯化水中加入二聚甘油单辛酸酯、十聚甘油单辛酸酯、 聚山梨酯80,在水浴中用搅拌器搅拌的同时加热至80°C。确认溶解后，冷却至室温，加入纯 化水而将总量调节为l〇〇g，制成清洗剂。
[0112] 试验例1 (使用了载玻片的油膜清洗性）
[0113] 〈试验方法〉
[0114] 1)使切除猪胃模型的脂肪部位热熔融并将油分20g、油红O.lg溶解于氯仿60mL。
[0115] 2)使载玻片浸渍于上述1)的油膜模型溶液2秒钟(该载玻片以3片为1组）。
[0116] 3)在室温使其干燥固化1~2小时，测定重量(油膜附着量;14± 2mg)。
[0117] 4)将25 ± 1°C的由实施例1~26或比较例1~6得到的清洗剂70mL分别加入不同的 烧杯。
[0118] 5)使在3)中形成了油膜的载玻片浸渍于2)的烧杯中1分钟。
[0119] 6)在加入了水的烧杯(75mL)中搅拌振荡（100rpm)l分钟。
[0120] 7)使其自然干燥后，使3片1组溶解于氯仿而制成50mL，测定吸光度，算出清洗率。
[0121]〈清洗率计算方法〉
[0122] 清洗率（％)=(用纯化水清洗后的吸光度）+ (用清洗剂清洗后的吸光度）X 100
[0123] 试验例2(清洗剂的稳定性试验）
[0124] 〈试验方法〉
[0125] 将由实施例1~26和比较例2~6得到的清洗剂50mL分别加入小瓶并密封，在5 °C或 40°C下保存1个月。
[0126] 〈评价基准〉
[0127] ?…透明，没有分离和沉淀的均匀的溶液
[0128] A…虽然为白色浑浊，但没有分离和沉淀的均匀的溶液
[0129] X…溶液完全分离或产生沉淀物的不均匀的溶液 [0130]在表1~3中示出试验例1和试验例2的结果。
[0131]实施例的清洗剂于比较例1~6的清洗剂相比都显示出高清洗率。另外，特别是实 施例7~15和实施例17~26的清洗剂在5 °C和40 °C下的1个月的保存稳定性也优异。
[0137]
[0138] 〈实施例27~28>
[0139] 按照表4所示的配合量，在纯化水中加入碳酸氢钠、柠檬酸三钠二水合物，并充分 搅拌，从而制成清洗剂。
[0140] 〈实施例29~30>
[0141] 按照表4所示的配合量，在水中加入二聚甘油单辛酸酯、十聚甘油单辛酸酯，在水 浴中用搅拌器搅拌的同时加热至80°C。确认溶解后，冷却至室温，加入纯化水并而总量调节 为100g，从而制成清洗剂。
[0142] 〈比较例7>
[0143] 将纯化水100g制成清洗剂。
[0144] 表4
[0146] 试验例3(使用了内窥镜镜头的油膜清洗性）
[0147] 〈试验方法〉
[0148] 1)使切除猪胃模型的脂肪部位热熔融而采集油分。
[0149] 2)使上述1)的油分以一定量附着于干燥后的内窥镜镜头面，并拍摄图像。
[0150] 3)使内窥镜前端浸渍于加入了实施例27~30或比较例7的清洗剂10mL的烧杯中60 秒钟。
[0151] 4)送气和抽吸后，拍摄图像。
[0152] 5)比较上述2)和4)的图像，评价清洗性。
[0153] 〈评价基准〉
[0154] ◎…90%以上的污物除去
[0155] ?…70~低于90 %的污物除去
[0156] A…50~低于70%的污物除去
[0157] X…低于50%的污物除去
[0158] 在图3中不出试验例3的结果。
[0159] 与在比较例7中几乎不能除去污物相比，实施例27~30的清洗剂都显示出70%以 上的高污物除去率。
[0160] 〈实施例31~32>
[0161]按照表5所示的配合量，在水中加入二聚甘油单辛酸酯、十聚甘油单辛酸酯，在水 浴中用搅拌器搅拌的同时加热至80°C。确认溶解后，冷却至室温，加入纯化水而将总量调节 为100g，从而制成清洗剂。
[0162] 〈比较例8>
[0163] 将纯化水100g制成清洗剂。
[0164] 表5
[0166] 试验例4(使用了安装于内窥镜的罩的油膜清洗性）
[0167] 〈试验方法〉
[0168] 1)使切除猪胃模型的脂肪部位热熔融并将油分20g、油红O.lg溶解于氯仿60mL。
[0169] 2)使内窥镜用装置罩浸渍于上述1)的油膜模型溶液1秒钟，并拍摄照片。
[0170] 3)在25±1°C的加入了实施例31、32或比较例8的清洗剂2〇11^的烧杯中浸渍1分钟， 并拍摄照片。
[0171] 4)将上述2)与3)的照片进行比较，评价清洗性。
[0172] 〈评价基准〉
[0173] ?…70%以上的污物除去
[0174] A…50~低于70%的污物除去
[0175] X…低于50%的污物除去 [0176]在图4中不出试验例4的结果。
[0177] 实施例31和32都显示出高污物除去率。
[0178] 〈实施例33~34>
[0179] 按照表6所示的配合量，在纯化水中加入二聚甘油单辛酸酯、十聚甘油单辛酸酯， 在水浴中用搅拌器搅拌的同时加热至80°C。确认溶解后，冷却至室温，加入纯化水而将总量 调节为1 〇〇g，从而制成清洗剂。
[0180] 〈比较例9>
[0181]将纯化水100g制成清洗剂。
[0182]表6
[0184] 试验例5(防雾性）
[0185] 〈试验方法〉
[0186] 1)将由实施例33、34或比较例9得到的清洗剂（25 ± 1°C )50此滴下至载玻片，使载 玻片整体润湿。
[0187] 2)将上述1)的载玻片在5°C/环境湿度下水平地设置10分钟。
[0188] 3)转移至40°C/75%RH的恒温机内，水平地设置2分钟。
[0189] 4)从恒温机取出后，立即在室温/环境湿度下以〇、A、X评价防雾效果。
[0190] 〈评价基准〉
[0191] ?…确认到充分的防雾效果
[0192] A…确认到轻微的防雾效果
[0193] X…没有确认到防雾效果
[0194] 在图5中示出试验例5的结果。
[0195] 实施例33和34显示出高防雾效果。
[0196] 〈实施例 35>
[0197] 将实施例15的清洗剂作为防污剂使用，对内窥镜镜头进行了防污处理。通过用棉 棒在内窥镜镜头面涂布防污剂而进行了防污处理。
[0198] 使用像这样进行了防污处理的内窥镜，按照惯用的方法，对具有大肠癌的患者进 行内窥镜下粘膜下层剥离术(ESD)，观察粘膜下层剥离后的内窥镜图像，并按照以下的基准 进行了评价。
[0199] [粘膜下层剥离后的污物的附着]
[0200] 0级:没有污物附着于内窥镜镜头。或附着的污物通过利用从结肠直肠内的钳子管 道的注入或内窥镜系统的水清洗，由此被完全除去的水平(图6的0的水平）
[0201] 1级:虽然不能通过上述水清洗完全除去污物，但视野不会变的极度不清晰的水平 (图6的1的水平）
[0202] 2级:不能通过上述水清洗完全除去污物，而且视野变得极不清晰，不能持续ESD的 水平(图6的2的水平）
[0203][粘膜下层脂肪组织中的脂肪成分的图像]
[0204] 0级:没有脂肪组织中的脂肪成分的水平(图7的0的水平）
[0205] 1级:有少许脂肪组织中的脂肪成分的水平(图7的1的水平）
[0206] 2级:脂肪组织中的脂肪成分多到难以剥离的程度的水平(图7的2的水平）
[0207]需要说明的是，患者数为92人，平均年龄为68.3岁（35~85岁，男/女（％ ) = 51.0/ 49.0 )，平均肿瘤尺寸为31.8mm，平均手术时间为71.1分钟。
[0208]另外，ESD中，在镜头中几乎没有观察到起雾。
[0209]〈实施例 36>
[0210]实施例35中，使用市售的向环境开口的内窥镜用防雾剂[杉浦研究所制，"SL清洗 剂"，成分(直链烷基苯磺酸盐（阴离子型表面活性剂），聚氧乙烯基烷基醚，乙醇）]来代替实 施例15的清洗剂，除此以外，与实施例35同样地使用进行了防污处理的内窥镜进行ESD，观 察粘膜下层的剥离前后的内窥镜图像，并进行了评价。
[0211] 需要说明的是，患者数为103人，平均年龄为68.8岁(41~92岁，男/女（％) =63.1/ 36.9)，平均肿瘤尺寸为32.7mm，平均手术时间为77.1分钟，与实施例35的例子相比，没有显 著性(P值NS(无统计学意义））。
[0212] 汇总由实施例35和实施例36得到的结果并在以下的表中示出。需要说明的是，级 别中的"％"表示相对于患者整体的各级别的比例。
[0213] 表7
[0215] 从表的结果可以明确的是，通过进行防污处理，即使在患者的ESD手术后，也可以 抑制污物对内窥镜镜头的附着。特别是使用了以特定的表面活性剂作为防污成分的防污剂 的实施例35中，与使用了市售的向环境开口的内窥镜用防雾剂的实施例36相比，尽管患者 中的粘膜下层脂肪组织中的脂肪成分的程度为相同程度(没有显著性(NS))，但可以更显著 地抑制污物对内窥镜镜头的附着。
[0216] 〈实施例 37>
[0217] 实施例36中，对粘膜下层剥离后的污物的附着被评价为1级的5例和被评价为2级 的5例，再使用实施例15的清洗剂在生物体内清洗内窥镜镜头(和内窥镜安装用罩）。
[0218] 在将内窥镜朝上的状态下，从钳子管道通过而注入实施例15的清洗剂，在内窥镜 安装用罩中保持清洗剂30秒钟（即，以将内窥镜镜头沉入清洗剂中的状态保持），由此进行 了清洗。
[0219] 然后，观察清洗后的图像，以与实施例35相同的基准进行了评价，结果关于1级的5 例全部都为〇级，关于2级的5例，3例为1级，2例为0级。
[0220] 根据该结果，知道了：即使对于级别被评价为1或2、附着了污物的例子，通过本发 明的清洗剂也可以容易地清洗污物。
[0221] 产业实用性
[0222] 根据本发明，可以提供使用内窥镜进行诊治时在生物体内使用的清洗剂。本发明 的清洗剂可以在生物体内清洗内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的污物，因此可以大幅 减轻使用内窥镜进行诊治时的医生和患者的负担。另外，本发明的清洗剂可以使内窥镜镜 头和/或安装于内窥镜的罩的防雾性提高，因此可以使使用内窥镜进行诊治的便利性提高。
[0223] 此外，利用本发明的防污剂，在使用内窥镜进行诊治前，可以预先抑制或防止污物 对内窥镜镜头、安装于内窥镜的罩的附着。
[0224] 附图标记
[0225] 1 物镜
[0226] 2光波导
[0227] 3钳子管道
[0228] 4喷水喷嘴
[0229] 5送气-送水喷嘴
[0230] 6安装于内窥镜的罩
【主权项】
1. 一种清洗剂，其在使用内窥镜进行诊治时在生物体内使用。2. 如权利要求1所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂含有表面活性剂。3. 如权利要求1所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂不含有表面活性剂。4. 如权利要求1~3中任一项所述的清洗剂，其用于除去内窥镜镜头和/或安装于内窥 镜的罩的污物。5. 如权利要求2或4所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂含有HLB在1~11的范围内 的非离子型表面活性剂(i)和HLB在11~20的范围内的非离子型表面活性剂(ii)。6. 如权利要求1~5中任一项所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂含有至少1种清洗 助剂。7. 如权利要求1~6中所述的清洗剂，其特征在于，所述清洗剂从内窥镜的送水喷嘴、钳 子管道或喷水喷嘴输送。8. -种清洗方法，其为利用权利要求1~7中所述的清洗剂、在使用内窥镜进行诊治时 在生物体内清洗内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的方法。9. 如权利要求8所述的方法，其中，使用内窥镜进行的诊治为内窥镜下粘膜切除术或内 窥镜下粘膜下层剥离术。10. -种防污剂，其用于对内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩进行防污处理，其中，所 述防污剂含有HLB在1~11的范围内的非离子型表面活性剂（i)和HLB在11~20的范围内的 非离子型表面活性剂(ii)。11. 如权利要求10所述的防污剂，其还含有防污助剂。12. -种抑制或防止污物的附着的方法，其为利用权利要求10或11所述的防污剂对内 窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩进行防污处理，从而在使用内窥镜进行诊治时抑制或防 止生物体内的污物对内窥镜镜头和/或安装于内窥镜的罩的附着的方法。13. 如权利要求12所述的方法，其中，使用内窥镜进行的诊治为内窥镜下粘膜切除术或 内窥镜下粘膜下层剥离术。
【文档编号】C09K3/00GK105849244SQ201480053993
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年9月29日
【发明人】吉田直久, 石井小枝, 汤元淳, 汤元寿实
【申请人】长濑医药品株式会社, 京都府公立大学法人