医用微型顶撑装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医用微型顶撑装置，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]脊柱椎体塌陷是一种常见的骨质疏松性椎体骨折，这种椎体骨折多发生在长期从事体力劳动的农村老年群体中且女性居多。此类骨折初期一般只有局部疼痛和轻度后凸的畸形，无明显的神经并发症，故未引起足够的重视，以致长期的弯腰的体力劳动和骨质疏松的累积，促使塌陷椎体进一步恶化连累到上下椎体，造成多椎体塌陷，使胸腰椎后凸加重，引起难于缓解的持续性腰背痛、活动受限、厌食和心肺功能衰弱，以及伴有下肢神经功能障碍等，严重影响到患者的生活质量和缩短预期寿命。传统的治疗方法是根据锥体塌陷程度和患者的体质，确定是保守治疗还是行外科内固定术。一般对于轻微塌陷多采用卧床静养，垫高后背，钙质补充和功能锻炼，以缓解其病症和降低疼痛，使塌陷椎体骨折得到修复。但由于农村条件和环境的限制，很难做到静养，病情往往走向恶化。传统的外科手术主要针对椎体塌陷程度较严重的且累计到上下椎体，影响到行动和自理的患者，通过前路钢板的放置固定，使脊柱部分恢复到原有的生理曲度，但该类手术强度大，风险高，费用高，许多农村患者最终放弃治疗。随着介入器械的发展与普及应用，锥体塌陷这一疑难病症已经有了很好的治疗方法，且创面伤小、疼痛轻、恢复快，风险低等特点而受到医生和患者的一致好评。如:球囊成形术、连杆升降成形术，此类成形技术是在局部麻醉下，经椎弓根入路将球囊或机械连杆升降机构送达椎体塌陷部(注:同一椎体一般经两侧椎弓根对称放置两个顶撑装置)，然后由外部注入碘海醇注射液至球囊膨胀或旋转升降控制手柄促使植入椎体内的球囊或机械顶撑装置抬升，使塌陷椎体撑开恢复至原有生理结构形状，抽出单侧球囊或微型连杆顶撑机构后，注入骨水泥直到固化，封闭通道，依次对称侧操作，手术即告完成。球囊成形术、连杆升降成形术所使用的器材往往结构较复杂，结构固定不变，属于一种静态的矫正器械。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型所要解决的技术问题是:克服现有技术的不足，提供一种医用微型顶撑装置，它结构小巧，安装操作简单，能动态修复塌陷椎体的生理缺陷。
[0004]为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是:一种医用微型顶撑装置，它包括植入部、通道套管和推送工作组件，植入部由NiTi形状记忆合金制成，所述植入部由呈V字型布置的顶板和其内所夹持的呈V字型或交叉V字型设置的超弹性弹簧组成，顶板具有上顶板和下顶板，V字型或交叉V字型超弹性弹簧的两端分别固定在上顶板和下顶板上，顶板的尾部开有一豁口，所述的推送工作组件包括推送导杆，推送导杆尾端设有推送手柄，其前端设有用于与植入部尾部豁口铰接的T字型连接头，所述的通道套管由导向板、把持手柄和约束套管组成，导向板铰接在把持手柄的一端，且导向板上设有滑槽，约束套管固定在把持手柄的另一端，约束套管具有用于容置植入部的管腔。
[0005]进一步为了更好地定位塌陷处，所述的推送工作组件还包括用于定位植入位置的定位探针，定位探针的头端为针尖状，其尾端设有握环。
[0006]进一步为了便于压注骨水泥，所述的推送工作组件还包括骨水泥捣实杆，骨水泥捣实杆包括杆状部和握环，握环固定在杆状部的一端。
[0007]进一步为了便于更好地位置定位，通道套管、定位探针和骨水泥捣实杆的表面均设有激光标识刻度线。
[0008]进一步，所述的通道套管由医用不锈钢制成。
[0009]采用了上述技术方案后，本实用新型的植入部由NiTi形状记忆合金制成，具有形状记忆功能，在低温冰生理盐水中金相组织进入马氏体状态，可借助外力塑形为圆棒状的约束态，在环境温度的影响下，形状能快速回复到原始形状，当植入部在中间状态，即顶撑状态时，产生形状回复力从而达到撑顶的作用，这种相变所产生的顶撑力可对塌陷椎体做功，使之抬升恢复至原有生理结构形状;本实用新型结构小巧，安装操作简单，释放后所产生的顶撑力持续加压，并与塌陷椎体压缩力相互对抗做功，动态修复塌陷椎体的生理缺陷，消除了患部组织代偿，提高了骨的耐受性。
【附图说明】
[0010]图1为本实用新型的植入部的第一种实施例的结构示意图；
[0011 ]图2为本实用新型的植入部的第二种实施例的结构示意图；
[0012]图3为本实用新型的植入部的原始形态的示意图；
[0013]图4为本实用新型的植入部处于约束状态的示意图；
[0014]图5为本实用新型的植入部处于顶撑状态的示意图；
[0015]图6为本实用新型的通道套管的结构示意图；
[0016]图7为本实用新型的推送导杆的结构示意图；
[0017]图8为本实用新型的定位探针的示意图；
[0018]图9为本实用新型的骨水泥捣实杆的示意图；
[0019]图中，1、植入部，1-1、顶板，1-2、超弹性弹簧，1-3、豁口，2、通道套管，2-1、约束套管，2-2、把持手柄，2-3、导向板，3、推送导杆，3-1、推送手柄，3-2、T字型连接头，4、定位探针，5、骨水泥捣实杆。
【具体实施方式】
[0020]为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明。
[0021]实施例一:
[0022]如图1、3?7所示，一种医用微型顶撑装置，它包括植入部1、通道套管2和推送工作组件，植入部I由NiTi形状记忆合金制成，植入部I由呈V字型布置的顶板1-1和其内所夹持的呈V字型设置的超弹性弹簧1-2组成，也可以为双V字型或多个V字型超弹性弹簧1-2，顶板1-1具有上顶板和下顶板，V字型超弹性弹簧1-2的两端分别固定在上顶板和下顶板上，顶板1-1的尾部开有一豁口 1-3，推送工作组件包括推送导杆3，推送导杆3的尾端设有推送手柄3-1，其前端设有用于与植入部尾部豁口 1-3铰接的T字型连接头3-2，通道套管2由导向板2-3、把持手柄2-2和约束套管2-1组成，导向板2-3铰接在把持手柄2-2的一端，且导向板2-3上设有滑槽，约束套管2-1固定在把持手柄2-2的另一端，约束套管2-1具有用于容置植入部I的管腔。
[0023]推送导杆3的作用是依靠其远端头部T字型连接头3-2与植入部I尾部豁口1-3配合形成绞接，以便于固定和推送植入部I进入椎体塌陷部位，在推送过程中手柄被限制在导向板2-3的滑槽内滑动，而不能转动。
[0024]如图8所示，推送工作组件还包括用于定位植入位置的定位探针4，定位探针4的头端为针尖状，其尾端设有握环。
[0025]如图9所示，推送工作组件还包括骨水泥捣实杆5，骨水泥捣实杆5包括杆状部和握环，握环固定在杆状部的一端。
[0026]通道套管2、定位探针4和骨水泥捣实杆5的表面均设有激光标识刻度线。
[0027]通道套管2由医用不锈钢制成。
[0028]实施例二:
[0029]如图2?7所示，一种医用微型顶撑装置，它包括植入部1、通道套管2和推送工作组件，植入部I由NiTi形状记忆合金制成，植入部I由呈V字型布置的顶板1-1和其内所夹持的呈交叉V字型设置的超弹性弹簧1-2组成