专利名称：治疗牙周组织病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙周组织病的药物组合物及其制备方法。
牙周组织病系口腔常见病，与龋齿共为口腔两大疾病。据北京等有关口腔门诊统计，因牙周病而拔牙者占总拔牙数的1/2左右。牙周病的病因在传统中医上认为胃火过旺所致；而其实际病因究其本质主要是由各种体火和细菌引起；导致牙龈发炎出血、牙齿松动变长、牙根浓肿，甚而继发他症如封闭型牙髓炎、神经网络衰退、智力下降、头痛、高血压、牙周变性、牙周萎缩等。导致牙周病的其他原因可能是与营养代谢障碍、内分泌紊乱、精神因素、植物神经功能紊乱以及遗传等因素有关。目前，国内治疗牙周病有中、西医法治疗。采用西医治疗时，主要用抗菌素类药如青霉素(加维生素)、卡大霉素等以及骓仁洁口净等药，雅仁洁口净的主要成份为甲硝唑、丁香油含漱；上述药物的疗效欠佳、缓慢、无明显效果，且由于无选择性地杀菌，而破坏了口腔内的菌丛生态平衡而带来其他病症；另外对非厌氧菌无效，上述各类药均不能迅速达到清火、解毒、杀菌、消肿、镇痛之功效、不能直接作用于病灶杀菌。采用中医治疗时，主要用著名的李时珍的处方黄芩、黄连、升麻、羌活、地黄、草拨、木鳖子、大黄、鹅不食草、山李、麝香配伍后用水煎服或吹入鼻内、滴入耳内、擦牙；其机理是清胃火、肝火，但其镇痛时间短、清火、杀菌、排毒效果不理想、毒性大、功能少、不具综合治疗功率。
本发明的目的是为了提供一种灭菌、清火、镇痛效果好、不破坏口腔内生态环境、渗透力强可渗透到牙周组织深部灭菌、可表本兼治、无毒副作用、疗效迅速简便、制备工艺简单的治疗牙周组织病的药物组合物及其制备方法。
本发明的目的可通过如下措施来实现一种治疗牙周组织病的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂苍术37—43％、薄荷12—20％、牛尾草8—15％、黄连7—14％、蒲公英7—14％、白芷3—6％、灵芝草2—4％、蔓荆子1—3％；各原料的最佳重量配比为苍术41％、薄荷15％、牛尾草13％、黄连12％、蒲公英12％、白芷3％、灵芝草3％、蔓荆子1％；原料中的灵芝草可用威灵仙代替，其重量配比不变；所述的药剂为散剂和冲剂。
散剂的制备方法是将各原料经常规方法炮制后，粉碎至100目细粉，即可制得散剂；冲剂的制备方法是将各原料粉碎后，将薄荷先提取挥发油；再将薄荷渣和其余各原料采用水煎醇沉制成清膏，清膏的相对密度为1.25-1.30，在清膏内加入糖粉、糊精后制成冲剂，在60℃下干燥后再加入薄荷挥发油即可。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明选用黄连、苍术、牛尾草、杀菌、清热泻火、燥湿健脾、祛风散寒、消肿止痛、洗毒解毒；辅以蒲公英消肿散结、杀菌解毒；配以薄荷、白芷、蔓荆子疏风散热、通窍止痛、清头目，再佐以灵芝草通络经血、固齿健齿；全方配伍可达到清火、解毒、杀菌、消肿、止痛之功效，并可清除人体八种体火(五脏、肠胃、风火)；对牙周病致病菌变链和产黑类杆菌有较强的杀灭作用，其治疗的显效率49.84％、有效率44.17％，总有效率达94.01％。
2、本发明的药物组合物在含漱时使口腔中分泌大量唾液素，唾液素中含有精氨酸四肽；本发明的药物组合物在四肽的协同作用下可迅速杀灭致病菌，灭菌时间短，20-48小时即可治愈或减轻。
3、本发明的药物组合物有较强的渗透力；在含漱时，能渗透到牙周袋组织深部杀灭致病菌。
4、本发明可表本兼治，疗效迅速持久，无任何麻醉成份。
5、本发明无毒副作用及其他付作用。
6、本发明采用纯中药制剂，可防治并举，使用方便。
7、本发明的制备工艺简单、可行。
本发明还将结合实施例作进一步详述实施例一一种治疗牙周组织病的药物组合物是按下述重量配比称取各原料制成药剂苍术41％、薄荷15％、牛尾草13％、黄连12％、蒲公英12％、白芷3％、灵芝草3％、蔓荆子1％。
其制备方法如下治疗牙周组织病的药物组合物的制备方法包括散剂和冲剂。
其中散剂是将各原料经常规方法炮制后，粉碎至100目细粉，即可制得散剂。
冲剂是将各原料粉碎后，将薄荷先提取挥发油；再将薄荷渣和其余各原料采用水煎醇沉制成清膏，清膏的相对密度为1.28，在清膏内加入糖粉、糊精后制成冲剂，在60℃下干燥后再加入薄荷挥发油即可。
实施例二一种治疗牙周组织病的药物组合物是按下述重量配比称取各原料制成药剂苍术37％、薄荷20％、牛尾草15％、黄连8％、蒲公英8％、白芷5％、威灵仙4％、蔓荆子3％。
其制备方法与例一同。
实施例三一种治疗牙周组织病的药物组合物是按下述重量配比称取各原料制成药剂苍术42％、薄荷12％、牛尾草8％、黄连14％、蒲公英14％、白芷6％、灵芝草2％、蔓荆子2％。
其制备方法与例一同。
实施例四一种治疗牙周组织病的药物组合物是按下述重量配比称取各原料制成药剂苍术40％、薄荷18％、牛尾草13％、黄连11％、蒲公英11％、白芷3％、威灵仙3％、蔓荆子1％。
其制备方法与例一同。
实施例五一种治疗牙周组织病的药物组合物是按下述重量配比称取各原料制成药剂苍术39％、薄荷14％、牛尾草10％、黄连13％、蒲公英13％、白芷4％、灵芝草4％、蔓荆子3％。
其制备方法与例一同。
临床效果为表明本发明对牙周组织病的治疗效果。随机选择至三个医院口腔科就诊诊断为牙周炎、牙龈炎、冠周炎、牙周脓肿及少量溃疡病的患者作为受试对象，共计517例；随机分为本发明的实验组317例(男性155例、女性162例)，对照组200例(男性79例、女性121例)，年龄段为6—83岁。实验组停用其他药物，选用本发明散剂或冲剂含潄。对照组选用雅仕洁口净含漱。
试验组使用方法4—5g/次，每日两次，每隔8小时一次，每疗程为48小时；将一包散剂或冲剂加入新沸水中100ml加盖闷泡15分钟，冷却至30—40℃时，即可含漱，每次含漱5分钟，半小时漱完。
对照组使用方法取雅仕洁口净12滴加水100ml加温至30—40℃时，按实验组用法同样含漱(按该药使用说明书)。
疗效判定标准主要观察本发明的解痛、消炎作用及其付作用，于用药后30分钟、24小时、48小时进行疗效观察。
显效用药后48小时解除疼痛、炎症及其他症状消失者。
有效用药后48小时疼痛、炎症用其他症状缓解者。
无效用药后48小时各种症状无任何减退或轻微缓解者。
权利要求
1.一种治疗牙周组织病的药物组合物，其特征是该组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂苍术 37—43％ 薄荷 12—20％牛尾草 8—15％黄连 7—14％蒲公英 7—14％白芷 3—6％灵芝草 2—4％ 蔓荆子 1—3％。
2.如权利要求1所述的治疗牙周组织病的药物组合物，其特征是各原料最佳重量配比为苍术41％、薄荷15％、牛尾草13％、黄连12％、蒲公英12％、白芷3％、灵芝草3％、蔓荆子1％。
3.如权利要求1、2所述的治疗牙周组织病的药物组合物，其特征是原料中的灵芝草可用威灵仙代替，其重量配比不变。
4.如权利要求1所述的治疗牙周病的药物组合物，其特征是所述的药剂为散剂和冲剂。
5.如权利要求4所述的治疗牙周病的药物组合物的制备方法，其特征是将各原料经常规方法炮制后，粉碎至100目细粉，即可制得散剂。
6.如权利要求4所述的治疗牙周病的药物组合物的制备方法，其特征是将各原料粉碎后，将薄荷先提取挥发油；再将薄荷渣和其余各原料采用水煎醇沉制成清膏，清膏的相对密度为1.25—1.30，在清膏内加入糖粉、糊精后制成冲剂，在60℃下干燥后再加入薄荷挥发油即可。
全文摘要
本发明涉及一种治疗牙周组织病的药物组合物，该组合物是由下述原料制成的药剂苍术、薄荷、牛尾草、黄连、蒲公英、白芷、灵芝草、蔓荆子；其制备方法是将各原料经常规方法炮制后，粉碎至100目细粉，即可制得散剂；或将各原料粉碎后，将薄荷先提取挥发油；再将薄荷渣和其余各原料采用水煎醇沉制成清膏，在清膏内加入糖粉、糊精后制成冲剂，干燥后再加入薄荷挥发油即可；本发明的药物组合物灭菌、清火、镇痛效果好、不破坏口腔内生态环境、渗透力强可渗透到牙周组织深部灭菌、可表本兼治、无毒副作用、疗效迅速简便、制备工艺简单。
文档编号A61J3/00GK1125616SQ9511562
公开日1996年7月3日 申请日期1995年9月16日 优先权日1995年9月16日
发明者李有 申请人:李有