专利名称：内窥镜式多样本活检钳的制作方法
技术领域：
1.发明领域本发明涉及内窥镜式外科器械。更为具体地说，本发明涉及一种用于获取多个活检组织样本的器械。
2.背景技术内窥镜式活检过程一般都是使用一种内窥镜和一种内窥镜式活检钳具(活检钳)来实现的。内窥镜是一种挠性长管，装有光导纤维并具有一狭窄腔筒供活检钳穿插其中。活检钳一般包括一挠性长螺线管，在远端具有一对对置的钳口，而在近端具有一手动致动装置。操纵致动装置可开启和关闭两钳口。在一活检组织取样操作期间，外科医生把内窥镜导入活检部位，同时通过内窥镜的光导纤维观查活检部位。活检钳插入内窥镜的狭长腔筒，直到两钳口到达活检部位为止。在通过内窥镜光导纤维观查活检部位的同时，外科医生把两钳口安置在一有待取样的组织周围并操纵致动装置，以致两钳口咬住此组织。一块组织样本随后在它被夹持在活检钳的两钳口之间时从活检部位切下和/或撕掉。保持两钳口于闭合状态，外科医生从内窥镜撤回活检钳，随后张开两钳口以收集此活检组织样本。
一次活检组织取样过程往往需要或是从同一或者从不同活检部位切取几块组织样本。遗憾的是，大多数活检钳局限于切取单独一块组织样本，在那之后必须从内窥镜撤回钳具并收集组织样本，然后钳具才能再用来切取第二块组织样本。大多数活检钳限于单一取样是由于活检钳具两钳口之间空间有限而造成的。以往曾有多种提案提供一种器具，能在器具必须撤回和样本必须收集之前切取几块组织样本。提供这样一种器具所面临的各项问题包括内窥镜的狭长腔筒要求极小的尺寸和器具必须是挠性的以便插入内窥镜的腔筒这一情况。从而，好几种多样本活检器具由于其尺寸和刚性而被排除了与内窥镜一起使用的可能性。这些器具包括披露在先前技术中的各种“穿孔吸出式”器具。这种钳具具有一空心管筒，远端带穿孔器，近端联接有一真空源。一块组织样本用穿孔器切下并通过空心管筒从活检部位吸开。不过，一般认为，通过一根狭长的挠性活检钳吸出各组织样本实际上是不可能的。
曾经作过一些努力，以便使一种必须通过内窥镜狭长腔筒的器具具有多样本取样能力。这些努力集中于在器具的远端处提供一个圆筒形的贮放空间，在器具从内窥镜撤出之前可以容纳几块组织样本。里夫顿(Lifton)的美国专利第4651753号，比如，披露了一种装接于第一挠性管远端的刚性圆筒件。此圆筒件具有一侧面孔口，而一同心圆筒刀片可滑动地装在圆筒形里面。第二挠性管与第一挠性管同心，联接于刀片，用于相对于圆筒件上的侧面孔口移动刀片。具有插棒尖的第三挠性管装在第二挠性管里面，而真空源(一注射器)联接于此第三挠性管的近端。一块组织样本的切取办法是；使圆筒件的侧面孔口圈住活检部位，用注射器造成真空以便把组织吸进侧面孔口，以及推动第二挠性管向前以移动刀片越过侧面孔口。借此，一块组织样本被切下并落入圆筒形之内的圆筒刀具之内。随后，向前推动第三挠性管，使其插棒端部顶着此组织样本移动并把它向前推入圆筒件远端处的圆筒形贮放空间。大约6块样本可以贮放在圆筒件之内。此后器具从内窥镜撤出。拔掉圆筒件上的末端栓塞，推动第三挠性管，致使其插棒端部推射出各个样本，就可以收集到6块样本。
里夫顿专利的钳具有几项明显的缺点。首先，从钳具侧面获取一块组织样本往往是很难的。其次，为了加快获取侧面样本，要使用注射器协助把组织吸进侧面孔口。不过，这样会导致曾经是两步的过程(定位和切除)成为三步的过程(定位，吸住，切除)。此外，使用注射器需要另一只手参与。第三，里夫顿专利又给活检过程添加了一第四步，即要求组织样本被推进贮放空间。因而，总起来说，里夫顿专利要求外科医生和一名助手方面作出相当大的努力，这种努力多半涉及推动各个管筒这一对于传统活检取样来说是反直观的动作。实际上所有内窥镜式工具的最佳操作模式是，在器具远端处的一种抓握动作依靠在器具近端处的一种类似动作来实现。传统活检钳具两钳口就是通过一类似注射器的方式挤压手动致动件而被关闭的。
一种比较方便的内窥镜式多样本活检钳具披露于瑞艾德尔(Rydell)的美国专利第5171255号之中。瑞艾德尔提供了一种挠性内窥镜式器具，在其远端带有一锐利切割圆筒。一同轴的砧座联接于一拉拽钢丝并以与通常活检钳具一样的方式被驱动。在砧座被拉进圆筒时，位于砧座与圆筒之间的组织被切下并被推进圆筒里面的一个贮放空间。在钳具从内窥镜撤出之前可以切取几块样本并保存在贮放空间之内。虽然瑞艾德尔的钳具在提供一种其中每一样本以传统的两步过程(定位和切除)得以获取的多样本工具方面是卓有成效的，但它仍然局限于往往是成问题的侧面切割。传统的活检钳具提供可以从前面或从侧面抓握组织的两钳口。即使如此，也难于再把钳口定位在有待取样的组织周围。侧面取样就更加困难。
除了上述的活检过程之外，有时还需要使用一种可通过插进套针管体腔或直接插进体腔的内窥镜具获取活检样本。这些过程一般涉及从子宫颈切取各组织样本。用于内窥镜中的“挠性”活检钳具所面临的许多问题并不出现在妇科活检过程之中。然而，往往仍然需要或希望可以切除多个子宫颈样本，而重复插入和撤出活检钳会使过程拖长并增加对病人的外伤。
发明公开因而本发明的一项目的是，提供一种内窥镜式多样本活检钳，不局限于侧面组织取样。
本发明还有一项目的是，提供一种内窥镜式多样本活检钳，易于操作。
本发明另一项目的是，提供一种内窥镜式多样本活检钳，制造成本不高。
本发明又一项目的是，提供一种内窥镜式多样本活检钳，具有传统活检钳具的所有优点并附加了收集多个样本的能力。
按照以下将要详细讨论的这些目的，本发明的内窥镜式多样本活检钳包括较长的挠性件，和沿轴向可移动的钢丝穿过其中。挠性件具有腔筒。挠性件和钢丝的近端联接于手动致动装置，用于沿轴向使挠性件和钢丝之一彼此相对移动。挠性件的远端联接于具有锐利远端边刃的圆筒和钳口组件两者中的一个。钢丝的远端联接于圆筒和钳口组件两者中的另一个。钳口组件包括一对对置的带齿的钳口罩帽，其中每一个由狭长臂杆联接于底座件。每一钳口的狭长臂杆是一可把两钳口彼此推离的弹性件。钳口组件的底座件装在圆筒里面，而钳口组件和圆筒两者之中的一个相对于另一个的轴向移动可把两钳口的颈部拉进圆筒或者可把圆筒推动以套住两钳口的颈部，使两钳口罩帽并在一起从事咬取动作。
本发明的各优选方面包括用单独一片弹簧钢板制成钳口组件；把螺线管的远端联接于钳口组件；把圆筒联接于沿轴向可移动的钢丝；以及基本上沿着螺线管的整个长度为螺线管配置刚硬外鞘或钢丝。另外优选的是，钢丝的远端用焊接方法联接于圆筒，但也可以采用其他装置，比如在钢丝远端处的Z形弯折头，它可以穿入并接合圆筒壁部的一个冲出和弯成的部分。
按照本发明的另一实施例，一种内窥镜式多样本活检钳配有比较刚硬的空心管筒，比较刚硬的直杆穿过此管筒。直杆的远端联接于钳口组件，而管筒的远端配有一锐利边刃。直杆的近端联接于手把的固定部分，而管筒的近端联接于手把可动部分，手把可动部分的活动可导致管筒相对于直杆的纵向移动并实现两钳口的闭合，如上所述。手把的固定部分最好配置拇指环，而可动部分最好配置指环。手把以握手枪方式握住，朝着固定部分推挤可动部分可实现两钳口的闭合。
按照本发明的又一实施例，钳口组件由单独一段弹簧钢筒板制成，钢筒具有基本上半球面形的端部。圆筒用钢丝EDM(电火花加工)和/或激光加工方法切割，以形成一下部钳口，其钳口罩帽大于上部钳口的。下部钳口还配置一对互相向近处伸展的翼片。钳口尖齿最好是做成尽可能地小，但近处尖齿的间隙大于远处尖齿。比如，使近处尖齿具有的角度比远处尖齿尖锐。
本发明的其他各项目的和优点，对于本技术领域中的熟练人员来说，一当参照结合附图所作的详细说明，就会是显而易见的。
附图的简要说明
图1是本发明第一项实施例近端的侧面局部剖面正视图；图2是本发明第一项实施例远端的放大、透明侧向正视图，两钳口是张开的；图3是本发明第一项实施例远端的放大、透明顶视图；图4是类似于图2的视图，但两钳口是关闭的；图5a至5e是类似于图2和4的视图，表明一系列活检取样作业；图5f和5g是类似于图3的视图，表明圆筒远端锐利边刃的切割动作；图6是本发明第二项实施例近端的类似于图1的视图；
图7是本发明第二项实施例远端的类似于图2的视图，两钳口是张开的；图8是类似于图7的视图，但两钳口是关闭的；图9是一张冲成的钢板的放大平面顶视图，此钢板要卷起来以构成本发明的钳口组件；图10a是控制钢丝联接另一实施例的放大、破断侧面正视图；图10b是沿着图10a中线B-B的横截面视图；图11a是类似于图10a的视图，但属于控制钢丝联接的又一实施例；图11b是沿着图11a中线B-B的横截面视图；图12是本发明第三实施例的破断侧向局部剖面正视图；图13是钳口组件另一实施例的侧向正视图；图13a是沿着图13中线A-A的横截面视图；以及图13b是沿着图13中线B-B的横截面视图。
实施本发明的方式现在参见图1至4，多样本活检钳10第一项实施例包括近端手把12和远端执行器14。挠性长螺线管16具有沿轴向可移动的控制钢丝18从中穿过，它联接手把12和端部执行器14。螺线管16最好是沿着基本上其全部长度由一种PTFE、FEP或聚烯烃外鞘15包覆起来，而一种应变消除套管17则包覆螺线管从手把12伸出的那一部分，控制钢丝1 8最好是挠性的，却在纵向是非弹性的，理想情况下是由304钢材制成，而且具有大约0。018英寸的外径。近端手把12包括中心轴件20和可移动的筒管22。轴件20的近端配置拇指环(thumb ring)24，而轴件20的远端处带有纵向长孔26。纵向槽道28从长孔26的近端伸至拇指环的远处一点。可移动的筒管22配置有横向件30，穿过中心轴件20上的槽道28。横向件30配置中心通孔32和沿径向作用的固定螺丝34。按照本发明第一实施例，短孔36和沿径向作用的固定螺丝38设置在拇搦环24的远处轴件20上，短孔36与纵向槽道28连通。在本发明第一实施例中，螺线管16的近端伸进横向件30之中的中心通孔32并由固定螺丝34固定在那里。控制钢丝18的近端穿过槽道28并插进短孔36，并由固定螺丝38卡持在那里。根据前述，本技术领域中的熟练人员将会理解，轴件20和筒管22的相对运动会造成控制钢丝18相对于螺线管16的运动。这种动作会导致驱动端部执行器14，如以下详细所述。
现在转向图2至4，端部执行器14包括圆筒套管40，它具有锐利远端边刃42，以及钳口组件44。钳口组件44包括一对对置的钳口罩帽46a、46b，最好是具有许多尖齿48a、48b。一种弹性的，最好是狭长的臂杆50a、50b从每一钳口罩帽46a、46b相靠近地伸出。圆筒形的底座件52接合两臂杆50a、50b的近端。由于臂杆50a、50b和钳口46a、46b最好是由一种弹簧钢的深度冷拔件制成，如以下较为详细地所述，所以，在图2中看得最清楚，狭长的弹性臂杆50a、50b可被彼此分离，从而促使钳口罩帽46a、46b分开。按照本发明第一实施例，圆筒形底座件52通过焊接、钎焊、卷边，或者以任何其他适当的方式联接于挠性螺线管16的远端。圆筒套管40通过为套管40配置与控制钢丝18的弯折头18a相接合的侧面孔眼而联接于控制钢丝18的远端。如图2至4所示，控制钢丝18的弯折头18a在套管40的侧面上焊接于孔眼45。不过，本文以下会详细说明，其他一些把控制钢丝联接于套管的方法也是可能的。如图2和3所示，圆筒套管40是可滑动地套装在圆筒形底座件52上面的，并且可以弹性臂杆50a、50b的外面沿轴向移动，如图4所示。
在图3中可见，钳口罩帽46a、46b具有偏心横截面，其最宽处用直线47表示。在远离直线47处，钳口罩帽基本上是半球面形的，而在靠近直线47处，钳口罩帽基本上是半椭圆形的。钳齿48a、48b设置得可使各钳口在为图4所示那样关闭时可以联锁起来。如果钳口用钢丝放电加工制成，钳齿只制成在各钳口的侧面。不过，如果钳口用激光切割制成，则有可能设置钳齿沿着各钳口侧面和前方的径向。还可看出，钳口罩帽46a、46b的侧壁朝向臂杆50a、50b逐渐变窄，以形成从钳口罩帽到臂杆的一种平滑过渡。
根据前述并参照图1至4，本技术领域中的熟练人员将会理解，在筒管22和轴件20彼此相对作轴向移动时，圆筒套管40和钳口组件44同样彼此相对作轴向移动，从示于图2的位置到示于图4的位置，反之亦然。还会理解，在筒管22和轴件20处于示于图1的大致位置时，圆筒套管40和钳口组件44将处于示于图2的大致位置；亦即，两钳口是张开的。从而，本领域中的熟练人员还会理解，在筒管22朝向拇指环24或者反向移动时，圆筒套管40和钳口组件44将被引向示于图4的大致位置；亦即，各钳口是关闭的。其次，还会理解，最好是相对于筒管22移动拇指环24，而不是相反，因为这将相对于钳口组件44移动圆筒套管40，而不是相反。这样是合乎需要的，可使钳口组件在各钳口正在关闭的时候不从组织样本挪离。
现在转向图5a至5e，本发明的多样本活检钳的操作依次示意性地显示出来。在图5a中可见，第一组织样本通过围绕有待取样的组织60安置钳口罩帽46a、46b而予以获取。如上述那样操作活检钳的手把，致使圆筒套管40套住钳口组件44的狭长臂杆50a、50b向远处移动到大致示于图5b的位置。在套管40移向此位置时，钳口罩帽46a、46b彼此接近，而钳口罩帽46a、46b的钳齿48a、48b接触组织60并咬入其中。同时，并参照图5f至5h可见，套管40的锐利边刃42可切下从钳口罩帽46a、46b侧面伸展的某块组织60。组织60的第一样本60a从而被卡持在钳口罩帽46a、46b之间并被从组织60切下。应当指出，在咬取样本时，螺线管16不能自由伸张，因为沿着螺线管长度伸展的热缩封套或外鞘15使之沿纵向保持刚硬。如有需要，可以用一根钢条代替热缩封套或外鞘。此钢条，一般可以是扁平的，可以固接于螺线管的远端或近端以保持螺线管处于张紧状态并在套管向前移动而咬取样本时防止它伸张。
在端部执行器14处于大致示于图5b的位置上的情况下，多样本活检钳可以重新定位于另一组织区域从事取样。如上所述地操作活检钳的手把，致使圆筒套管40套住钳口组件44的狭长臂杆50a、50b移动到大致示于图5c的位置。在套管40移向这一位置时，钳口罩帽46a、46b由于其各自臂杆50a、50b的弹性而分别受偏压。钳口罩帽接着可以围绕第二组织61设定以便取样。上述对照图5a和5b的过程得以重复。不过，在这种情况下，随着钳口罩帽46a、46b的到位，组织61推动附近的第一样本60a离开钳口罩帽46a、46b而进入狭长臂杆50a、50b之间的空间，如图5c所见。本技术领域中的熟练人员将理解，组织样本60a一般是胶质而柔软的东西，会粘连地沿着钳口组件的一根或两根狭长臂杆50a、50b移动。各样本还会彼此粘连。当从组织61取下样本61a时，两个样本60a和61a都会可靠地夹持在钳口组件的狭长臂杆50a、50b之间，如图5d所示。上述参照图5a至5d的过程接着会如图5e所示那样重复下去，直到臂杆50a、50b之间的空间为样本60a、61a，等等充满为止。按照本发明的一当前最佳实施例，在钳口组件的两根臂杆之间可卡持6个样本。当前最佳的钳口组件尺寸是，长约0.45英寸，外径约0.095英寸。
图5f至5h表明图5a至5b中以侧视图画出的一系列操作的顶视图。从顶视5f可以看出，组织60伸展在钳口罩帽46a、46b的两侧之外。圆筒40的远端锐利边刃42修剪伸出两钳口罩帽之外的组织60，从组织60上完全切下样本60a，如图5g和5h所示。
本发明第二实施例示于图6至8。在此实施例中，近端手把112和远端执行器114由挠性长螺线管16联接，螺线管具有沿轴向可移动的控制钢丝18穿入其中。近端手把112包括中心轴件120和可移动的筒管122。轴件120的近端配置有拇指环124，而阶梯状纵向孔眼126设置在轴120的远端处。纵向槽道128从孔眼126的近端伸至拇指环124的远处一点。可移动的筒管122配置有横向件130，穿过中心轴件120上的槽道128。横向件130配置中心孔眼132和沿径向作用的固定螺丝134。按照本发明第二实施例，螺线管16的近端固定性地装在纵向孔眼126之中，而控制钢丝1 8的近端伸进横向件130之中的中心孔眼132并由固定螺母134固定在那里。根据上述，本技术领域中的熟练人员将会理解，轴件120相对于筒管122的运动会造成控制钢丝18相对于螺线管16的运动。这种动作会导致驱动端部执行器114，如以下详细所述。
在图7和8中可见，按照本发明第二实施例的端部执行器114包括圆筒套管140，具有锐利远端边刃42，以及钳口组件144。钳口组件144包括一对对置的钳口罩帽146a、146b，各自具有许多尖齿148a、148b。一种弹性的，最好是狭长的臂杆150a、150b从每一钳口罩帽146a、1 46b相靠近地伸出。一圆筒形的底座件152接合两臂杆150a、1 50b的近端。在图7中看得最清楚，狭长的弹性臂杆150a、150b彼此趋于分开而促使钳口罩帽146a、146b分开。按照本发明第二实施例，圆筒套管140的近端通过焊接、钎焊、卷边，或者以任何其他适当的方式联接于挠性螺线管16的远端。钳口组件144的圆筒形底座件152通过为底座件152配置一与控制钢丝18的弯折头18a相接合的侧面孔眼154而联接于控制钢丝18的远端，其方式类似于本发明第一实施例的说明书图3所示。不过，本文下面将要详细说明，其他一些把控制钢丝联接于底座件的方法也是可能的。底座件152，因而以及整个钳口组件144可滑动地装在圆筒套管140里面并可在其中沿轴向移动，如图7和8所示。本技术领域中的熟练人员将会理解，本发明这一第二实施例非常类似于上述第一实施例，除了是套管140联接于螺线管16而它又联接于手把112的中心轴120，以及钳口组件144联接于控制钢丝18而它又连接于筒管122这点以外。这一实施例的操作基本上与上述第一项实施例一样。
本发明的多样本活检钳的钳口44、144可以用各种不同的方法制成。按照当前最佳实施例，一种304或17-7不锈弹簧钢的圆筒，其直径仅仅稍微小于套管40、140的直径，经过深度冷拔而形成封住的半球面形底部。圆筒的底部然后用钢丝放电加工(EDM)和/或激光加工切开。最好是，一些相应而相反的齿部切出在圆筒底部的周边上，借以构成对置的两个钳口罩帽。不过，即使没有齿部制成，对置的两个钳口罩帽也带有锐利的切割表面。继续离开远端的两个钳口罩帽，两根臂杆的制成方法是，在离开各自于圆筒周边附近以大约45-80度角伸出的两根臂杆的两侧，逐渐加宽一段大约100-135度的切口。如此构成的两个钳口然后彼此向外弯曲以形成预加载的弹簧式臂杆(亦即，板簧式梁)，它们可以用套管40、140使之关闭，如上所述。
按照本发明的另一项实施例，或是第一或是第二实施例的钳口组件44、144可以用单独一张0.005英寸厚的304、17-7钢板切出和卷成。图9表示一钢板244的平面视图，此钢板经过切割以形成底座件252、两狭长臂杆250a、250b、两钳口罩帽246a、246b和钳口罩帽尖齿248a、248b。本技术领域中的熟练人员将会理解，钢板的切割可以用好几种方法完成，尽管最好是光化学铣制(PCM)。为了易于实现自动PCM，在钢板244的底座件部分上设置转位孔眼251a、251b。这些孔眼用于对正各接续成形模具中的各PCM切割器长条。在钢板被切割之后，经过压平和卷制以形成一完整一致的钳口组件，如图2-4、7和8所示。
如本文上面指出的，有好几种方法可以把控制钢丝18的远端18a联接于圆筒套管40或者钳口组件144的底座件152。虽然焊接是当前的最佳方法，图10a至11b表明另外两种方法，用于把控制钢丝18的远端联接于套管或者钳口组件。
如图10a和10b所示，控制钢丝18的远端18a配置一Z形弯折头。圆筒套管40和或者底座件152的侧壁冲有两个间隔开来的半圆形孔口145a、145b，其间里有一可弯折的窄条145c。窄条145c沿径向向内弯折一段足以容纳控制钢丝18的远端18a的距离。控制钢丝18的远端18a的Z形弯折头嵌入形成于窄条145c与两半圆形孔口145a、145b之间的空隙，如图10a和10b所示。
如图11a和11b所示，圆筒套管40或者底座件152的侧壁冲有第一孔口245a和由第一孔口245a所限定的第二孔口245c。第一孔口245a的形状最好是矩形的、半圆形的，或者梯形的，以便形成可弯折的舌片245b，沿径向向内弯折，如图11b最清楚地示出。控制钢丝18的远端18a的Z形弯折头嵌入可弯折舌片245b上的第二孔口245c之中，如图11a和11b所示。
图12表明本发明的一种多样本活检钳310的另一实施例，特别适合于子宫颈部活检操作和其他活检操作，其中活检地点可以循着较短而直接的路径接近，而不需穿过内窥镜腔室的长长的弯曲路径。在此实施例中，近端手把312配置有固定部分324和可活动的杠杆部分322，后一部分由转动销轴323联接于固定部分。空心管340在其近端处由横向销341或其他适当的固紧装置联接于手把312的活动的杠杆部分322。一比较刚硬的直杆318穿过管340并在其近端处由横向销319或其他适当的固紧装置联接于手柄312的固定部分324。管340的远端配置有锐利边刃342，而直杆318的远端联接于钳口组件344，如本文以上所述。如图12所示，固定部分324配置有下部拇指环324a，可活动的杠杆部分322配置有下部指环322a。可活动的杠杆部分322的上端322b配有槽孔322c，用于嵌合横向销341，而直杆318配有槽孔317，横向销穿之而过。本技术领域中的熟练人员将会理解，手把312是使用一种通常的把柄予以操作的。由箭头321指明的手把312的活动杠杆部分322的枢转运动可导致由箭头339指明的管340的直线运动。还将会理解，槽孔317和322c可以定好尺寸以限制管340的运动。管340相对于直杆318的运动可导致钳口组件344的开启和关闭，如本文以上所述。上述的手把312可以与参照图1和2所述的挠性螺线管和拉拽钢丝一起使用，反之，参照图1所述的手把12也可以与参照图12所述的空心管和直杆装置一起使用。
将会理解，示于图1-12的多样本活检钳的各实施例可以带有一种烧灼能力。比如，如图12中可见，可以配置一种烧灼触头398，接触刚硬直杆318并伸出手把312的固定部分324之外。此外，管340配有热缩封套或其他绝缘装置399。在作为此配置的情况下，在某种烧灼电流施于烧灼触头398时，钳口组件344就经由其与直杆318的连接而带电。一般地，烧灼操作是在一个样本从外科手术部位获取并切下之后而两钳口仍然位于外科手术部位处的情况下进行的。因为病人的身体起着第二电极(地线)的作用，所以电流在外科手术部位处从两钳口流进病人身体，借以实现外科手术部位的烧灼，而不是烧灼两钳口中的样本。
图13表明一种钳口组件444的另一实施例。钳口组件444最好是由一种扁圆弹簧钢筒443制成的，此筒具有一基本上半球面形的远端445和有点弄成扁平的两侧441、442。钢筒443采用钢丝EDM或激光加工沿着一锯齿形线条448从远端445开始切割以形成钳口尖齿448a和448b。然后沿向上倾斜的线449形成钳口罩帽446a、446b。基本上C形的切口450形成了两臂杆450a、450b，它们从底座部分452伸向钳口罩帽446a、446b。最好是，臂杆450a、450b尽可能的长到两钳口充分伸展而张开。在当前最佳实施例中，两臂杆从底座部分到钳口罩帽伸展大约0.5-0.6英寸。切割线448和449偏离轴线，以致下部钳口罩帽446b大于上部钳口罩帽446a，这在图13b看得最为清楚。此外，在下部钳口罩帽446b的近端处作出另一基本上C形的切割线451，以形成两个翼片453、454，这在图13a中看得最为清楚。在制成钳口组件444之后，臂杆450a、450b弯折分开，如图13c所示。用以制成钳口组件的弹簧钢依靠弹性维持这一伸展张开位置，以致两钳口可被挤压在一起而达到示于图13的位置并且弹开到示于图13c的位置。按照一项当前最佳实施例，两钳口罩帽弯折到大约分开0.25英寸，然后张开和闭合数次，直到最终张开大约0.18英寸为止。下部钳口罩帽446b的上部边缘446c、446d稍微向内弯曲，如图13b所示，以致它们在两钳口关闭时由上部钳口罩帽446a包住。同样，翼片453、454沿径向向内弯曲，如图13a所示。钳口组件444可以与上述任何一项活检钳实施例一起作用。
上述钳口组件444提供了几项重要的优点，筒443的扁圆两侧441、442有助于尖齿448a、448b在咬合时不留间隙。长长的臂杆450a、450b可便于两钳口较宽地张开，并且便于把两臂杆上的弹性区域设置在离开两钳口远端一足够的距离处，以致臂杆上的弯矩低到足以避免塑性变形。翼片453、454可稳定两钳口，限制张开和闭合期间的转动，并可以多种方式保护各活检样本。各翼片构成一贮放室455(图13a)，从下部钳口罩帽446b向近处伸展，可防止累积的各活检样本在两钳口重复张开和闭合期间从两钳口之间从侧面挤出，并保护它们不由滑动空心管的锐利边刃反复修剪。较大的下部钳口罩帽446b可促进各活检样本进入贮放室455。
本文已经图示和说明了一种内窥镜式多样本活检钳的几项实施例。虽然本发明的各具体实施例已经说明，但并不希望使本发明局限于此，而是希望使本发明的范围一如本技术领域会承认的那样广大和以同样方式来阅读说明书。从而，虽然手把的各种具体结构已经披露，但是可以理解，其他一些类型的手把也可以采用。还有，虽然螺线管和控制钢丝端部的各种具体联接装置已经表明，但是将会认识到，其他一些类型的联接装置也可以使用而获得同样的结果。同样，虽然刚性管和直杆的端部的各种具体联接装置已经表明，但是将会了解，其他一些类型的联接装置也可以使用。其次，虽然各种针对钳口组件的具体结构已经披露，但是将会理解，其他一些结构也是可以使用的。比如，虽然两钳口最好是配有尖齿，但是将会理解，代替尖齿，两钳口可以配置锐利边刃，它们与锐利筒相结合，可形成切割能力。再者，虽然所披露的钳口组件是由单独一片弹簧钢材制成的，但是将会了解，钳口组件的各种不同构成可以达到与本文中所披露者同样或类似的效用。再进一步，将会理解，虽然本发明的器械已经说明具体允许从事多次活检而不需从外科手术部位挪开，但是本发明的器械在需要时也仍然可以用来一次获取单个的活检样本。因而本技术领域中的熟练人员可以理解，对于所提供的发明还可以做出许多其他的修改而不偏离所申明的其精神和范围。
权利要求
1.一种内窥镜式活检钳，包括a)空心外件，具有近端和远端；b)控制内件，具有近端和远端，并穿过所述空心外件；c)圆筒，具有锐利的远端边刃，所述圆筒联接于所述空心外件和所述控制内件两者之一的所述远端；d)钳口组件，包括底座件和一对从所述底座向远处伸展的弹性臂杆，每一所述弹性臂杆终止在钳口处，所述底座件联接于所述空心外件和所述控制内件两者中另一部件所述远端；e)致动装置，联接于所述空心外件的所述近端和所述控制内件的所述近端，用于沿轴向相对于所述空心外件和所述控制内件两者中另一部件推移所述空心外件和所述控制内件两者之一，从而所述圆筒围住所述一对弹性臂杆伸出而关闭所述两钳口。
2.按照权利要求1所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述空心外件是具有腔管的挠性件，而所述控制内件是挠性控制钢丝。
3.按照权利要求1所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述空心外件和所述控制内件基本上都是刚硬的。
4.按照权利要求1所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述手动致动装置包括i)轴件，具有远处孔眼；近处拇指环；和中心槽道，以及ii)可移动的筒管，具有穿过所述中心槽道的横向件。
5.按照权利要求1所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述手动致动装置包括i)固定手把，具有一拇指环，以及ii)活动杠杆，可枢转地联接于所述固定手把，所述活动杠杆具有指环。
6.按照权利要求4所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述空心外件的所述近端联接于所述筒管的所述横向件，以及所述控制内件的所述近端联接于所述轴件。
7.按照权利要求5所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述空心外件的所述近端联接于所述活动杠杆，以及所述控制内件的所述近端联接于所述固定手把。
8.按照权利要求4所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述空心外件的所述近端联接于所述轴件，以及所述控制内件的所述近端联接于所述筒管。
9.按照权利要求6所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述圆筒联接于所述控制内件的所述远端，以及所述钳口组件的所述底座件联接于所述空心外件的所述远端。
10.按照权利要求8所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述圆筒联接于所述空心外件的所述远端；以及所述钳口组件的所述底座件联接于所述控制内件的所述远端。
11.按照权利要求1所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述两弹性臂杆各自包括一外接至多80度的部分，而每一钳口制成一具有锐利边刃的罩帽。
12.按照权利要求11所述的一种内窥镜式活检钳，其特征在于所述两罩帽之一大于另一个，所述两罩帽的所述较大者配置一对互相伸近的翼片，沿径向向内弯曲。
13.按照权利要求12所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述两罩帽的较大者的上部边缘沿径向向内弯曲，以致在所述两钳口闭合时它进入所述两罩帽的较小者之中。
14.按照权利要求11所述的内窥镜式活检钳，其特征在于每一所述锐利边刃包括许多尖齿，而所述两弹性臂杆弯折得彼此分开大约0.18至0.25英寸。
15.按照权利要求14所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述手动致动装置的致动可使所述钳口组件和所述圆筒两者之一相对于另一移动，以至所述两弹性臂杆基本上由所述圆筒封住，而所述两钳口彼此相向挪动。
16.按照权利要求15所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述钳口组件和圆筒之一相对于另一件的运动大约为0.5至0.6英寸。
17.按照权利要求11所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述钳口组件由单独一片钢板切割和卷制而制成。
18.按照权利要求13所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述钳口组件由一深度冷拔的钢筒制成，钢筒的加工方法是电火花加工和激光切割之一。
19.按照权利要求9所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述圆筒具有一径向孔眼，而所述控制件的所述远端被弯折并联接于所述径向孔眼。
20.按照权利要求9所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述圆筒具有沿径向向内伸出的舌片，而所述控制件的所述远端被弯折并联接于所述舌片。
21.按照权利要求9所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述圆筒具有一沿径向向内伸出的板条，而所述控制件的所述远端予以弯折并联接于所述板条。
22.按照权利要求10所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述底座件具有一径向孔眼，而所述控制件的所述远端予以弯折并联接于所述径向孔眼。
23.按照权利要求10所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述底座件具有一沿径向向内伸出的舌片，而所述控制件的所述远端予以弯折并联接于所述舌片。
24.按照权利要求10所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述底座件具有一沿径向向内伸出的板条，而所述控制件的所述远端予以弯折并联接于所述板条。
25.按照权利要求18所述的内窥镜式活检钳，其特征在于所述圆筒是扁圆形的，带有一半球面形端部。
26.一种用于制作权利要求1的钳口组件的方法，包括a)获得弹簧金属圆筒，具有基本上半球面形的端部、中段和张开的另一端部；b)采用电火花加工设备或激光加工设备切割所述大致半球面形的端部，以形成对置的两钳口罩帽；c)采用电火花加工设备或激光加工设备从所述圆筒的所述中段切除金属，以形成两根带斜度的臂杆，它们从所述对置的两钳口罩帽处的较大周边渐缩至远离所述对置的两钳口罩帽处的较小周边，所述两根带斜度的臂杆中的至少一根具有一围绕所述圆筒的周围伸展不到80度的部分，所述两根带斜度的臂杆终止在所述张开的另一端部的圆筒形部分处；以及d)所述两根带斜度的臂杆中的至少一根从所述两根带斜度的臂杆的另一根弯折开去。
27.按照权利要求26所述的方法，其特征在于所述切割所述基本上半球面形端部的步骤包括在所述对置的两钳口罩帽上制成相应而相反的尖齿。
28.按照权利要求26所述的方法，其特征在于所述切割所述基本上半球面形端部的步骤包括使所述两钳口罩帽之一大于另一，以及所述方法还包括切割所述两钳口罩帽之所述较大者以形成一对向近处伸展的翼片，而且沿径向向内弯曲所述向近处伸展的一对翼片。
29.按照权利要求28所述的方法，其特征在于靠近所述半球面形端部的所述两钳口罩帽之较大者的上部边缘沿径向向内弯曲，以致它在所述两钳口闭合时进入所述两钳口罩帽之较小者之中。
全文摘要
一种内窥镜式多样本活检钳(10)，包括空心外件(16)和穿之而过沿轴向可移动的内件(18)。外和内件的近端联接于致动装置(24)，用于沿轴向彼此相对地推移。外件(16)的远端联接于具有锐利远处边刃(42)的圆筒(40)和钳口组件(44)这两者中的一个，而内件(18)的远端联接于另一个。钳口组件包括一对对置的、最好是带尖齿的钳口罩帽(46a和46b)，各自由一弹性臂杆(50a和50b)联接于一底座件(52)。
文档编号A61B10/02GK1143899SQ95192151
公开日1997年2月26日 申请日期1995年1月17日 优先权日1994年2月1日
发明者C·R·施莱特, M·A·帕尔马, J·A·科滕巴哈, M·S·麦布雷耶, S·戈利布 申请人:共生公司