专利名称：无菌医用无损伤缝合针的制作方法
技术领域：
本实用新型属医疗手术器械领域。
医疗手术用缝合针在临床中应用广泛，其质量优劣直接关系到术后患者痛苦。在临床手术缝合中，最早的手术缝合如同“缝被子”，以线穿针眼对软组织施行缝合。七十年代国内引进了针线开槽连接的无损伤缝合针，较之前产品前进了一大步，以线穿针眼时，针眼处的线必然呈双股，软组织被针穿透后引过去的线其直径也就是双倍粗的，软组织的出血点也就被扩大了。开槽连接的无损伤缝合针弥补了这一不足，但也有本身的缺点，由于开槽模具的精确度较高以及缝合线材质的缘故，如聚丙烯线、羊肠线等呈半硬性，而涤纶线、丝线等呈软性，故被开槽、包线、轧紧后的产品尾部一般都不太圆顺，有隆起状，这样的产品对一般软组织不会产生影响，但对心血管手术，特别是显微外科手术来说还不是最理想的。
本实用新型的目的是改变现有手术缝合针的针线连接结构，设计一种能减轻病人术后痛苦的手术缝合针的针、线连接结构。
本实用新型的缝合针由针、线组成，缝合针分为针尖、针体、针尾、缝合线，针尾截面钻有小孔，孔径为0.10-0.60(mm)，孔深1.60-2.50(mm)，将缝合线插入小孔，用压力固定针线连接即可。为了便于缝合线的插入，小孔端口呈退拔形较好，退拔处深度是孔深的1/3，沉孔角45-60°为好。
由于临床手术缝合中，不同手术，不同的部位，需选用不同的针线，因此缝合针的形状根据临床需要有弧形针，直针，弧形针的弧度和弦长也取决于手术的部位和缝合、结扎的深度，一般有1/2弧和3/8弧。
针体的选用根据针类的形状而定，一般可分为铲形针体、圆形针体、矩形针体和反三角针体。
医疗手术中，以不同的针尖施行导向穿刺，如脂肪层以圆形针尖为好，皮肤或软组织结构较为密集的部位以三角针尖为好，而整容、眼科、显微外科则以铲形针尖为好等。因此针尖有圆锥形，四棱形，正三角形，短刃正三角形，反三角形，铲形。针尖用于缝合时的导向穿刺，因此上述各种形状的针尖便于穿刺，既降低医务人员的工作强度，又能使出血点少，减少软组织受损伤面积，减轻痛人痛苦。
本实用新型具体实施见实施例。
本实用新型的钻孔针有效地解决了现有缝合针的不足之处，在针体尾部截断面上钻孔，以线插入，在针体截断的退拨处进行包线，以该加工方法的产品，无需考虑缝合线属半硬性还是软性，插入包线后针尾必定圆顺且无隆起状。圆顺、无隆起状的产品用于手术缝合，即能减少医生的工作强度，又能减轻病人的痛苦，对手术界来说无疑是个福音。
图1是钻孔医用无损伤缝合针，其中1是针尖，2是针体，3是针尾，4是缝合线。
图2是缝合针形状示意图，其中5是弧形针，6是直形针。
图3是缝合针针体截断面形状图；其中7是铲形针体，8是圆形针体，9是矩形针体，10是反三角形针体。
图4是缝合针针尖形状图，其中11是圆锥形针尖，12是四棱形针尖，13是正三角形针尖，14是短刃正三角形针尖，15是反三角形针尖，16是铲形针尖。
图5是针、线连接示意图。
实施例
将钢丝原材料拨直，使其平直，表面无损伤。根据所需长率，用切刀将钢丝按要求长度截断。将磨尖车砂轮的角度校至45度，磨出锥形针尖。然后在针尾横截面上钻小孔，孔径0.235mm，孔深2.0mm，60°沉孔高度为0.6mm。将针体中部压扁，便于手术钳钳制。压扁后的缝合针用拗弯车装直钢丝针进行弯形，弯成1/2弧，注意弧形准确，保证针尖无钩头。再经下述步骤清洗以泡化碱40g/L,OP乳化剂4g/L加温至95℃左右，将针倒入，60℃恒温进行40分钟清洗。
淬火以柴油为淬火油、甲醇为气体保护液，进行淬火；以棉籽油为回油，进行40分钟的回火，温度控制在160～200℃内。
电解、钝化用100g/l纯碱溶液进行酸洗中和。电解液比重为1.64～1.70；电解液温度为110℃；电流强度为160A；额定电压为8V。电解完毕后必须进行钝化处理，钝化溶液配方为硝酸250g/l+硫酸溶液15g，比重约1.2。经过60～120秒的钝化处理后，将针以清水冲洗，并在烘箱内进行30～50分钟的烘干，温度控制在80～100℃。
经上述处理后的缝合针，针体表面无氧化状，外观色泽光亮，硬度达520～620HV0.2范围。将经上述处理后的成形缝合针与缝合线连接，缝合线插入针尾截面小孔，用点压固法，使针、线连接牢固，衔接抗拉力达到行业标准。最后包装、灭菌即可。
权利要求1．一种无菌医用无损伤缝合针，由针、线组成，其特征在于缝合针分为针尖(1)、针体(2)、针尾(3)、缝合线(4)，针尾横截面有小孔，孔径为0.10-0.60(mm)，孔深1.60-2.50(mm)，缝合线压固在小孔内。
2．根据权利要求1所述的无菌医用无损伤缝合针，其特征在于缝合针的形状是弧形针(5)、直形针(6)。
3．根据权利要求1所述的无菌医用无损伤缝合针，其特征在于针体是铲形针体(7)，圆形针体(8)，矩形针体(9)，反三角形针体(10)。
4．根据权利要求1所述的无菌医用无损伤缝合针，其特征在于针尖是圆锥形(11)，四棱形(12)，正三角形(13)，短刃正三角形(14)，反三角形(15)，铲形(16)。
专利摘要本实用新型是广泛应用临床手术的缝合针。现有的手术缝合针,针、线连接为针体开槽将线嵌入,然后压固。本实用新型是在针尾截面钻孔插入缝合线压固。本实用新型可应用于弧形针、直针,包括多种针尖和针体形状的缝合针。本实用新型针体平滑圆顺,减少了手术医生工作难度,也减轻病人痛苦。
文档编号A61B17/06GK2321396SQ9822345
公开日1999年6月2日 申请日期1998年3月10日 优先权日1998年3月10日
发明者张发勇, 李秋屏 申请人:上海康捷医疗用品总厂