专利名称：医疗用缝合针的制作方法
技术领域：
本发明涉及在缝合切开后的患部时使用的医疗用缝合针，特别涉及提高了针尖 部分的硬度的医疗用缝合针。
背景技术：
医疗用缝合针(以下，称为缝合针)有在前端部分具有锋利的尖端且以该尖端为 起点具有多个刃口(切刃)而构成的缝合针、不具有刃口且以尖端为起点截面形成为大致 圆形的缝合针等。另外，对形状或粗细设定有多种规格，在所述每种规格中提供有多种 类缝合针。并且，医师根据需要缝合的生物体组织或部位等各种条件从这些医疗用缝合 针中适当选择使用。特别是具有刃口的缝合针具有在前端部分形成的刃部、与该刃部连续形成的主 体部(胴部)、与主体部连续形成且形成有用于连结缝合线的孔的根端部(元端部)而构 成。所述主体部是手术时需要通过持针器把持的部分，截面形成为包括三角形在内的多 边形。另外，根端部与结合缝合线的孔的形状对应而形成，有截面形成得扁平的根端部 和截面形成为圆形的根端部。如上所述，在主体部的截面为包括三角形在内的多边形的缝合针中，通常将主 体部冲压成形。另外，在刃部的截面为包括三角形在内的多边形的缝合针的情况下，通 过冲压将与刃部对应的部分粗成形后，磨削各面而在彼此的面的交叉部形成刃口，或者 不通过冲压进行粗成形，而通过磨削形成多个面，且在这些面的交叉部形成刃口。通过图6、7说明如上所述的代表性的缝合针的例子。图6所示的缝合针50被称 作R针，构成为以预先设定的曲率弯曲的弯曲针(参照图1)。在前端形成有锋利的尖端 51，以该尖端51为起点形成三个刃口 52，且各刃口 52通过两个磨削面53交叉而形成。 并且，包括尖端51及刃口 52的部分构成为刃部55，与该刃部55连续的部分构成为具有 三角形的截面的主体部56，并且与该主体部连续而形成有结合缝合线的根端部57。在该 缝合针50中，尖端51与粗细的中心一致而形成。如该图所示，在该缝合针50中，将刃部55的三面全部形成为磨削面53，但也已 知有通过冲压成形将两面形成为冲压面、将一面形成为磨削面且在冲压面与磨削面的交 叉部形成刃口而构成的缝合针。这样，在将一面形成为磨削面的情况下，为了使锋利度 高，在冲压后磨削相当多的量而使刃口锋利。另外，图7所示的缝合针50被称作P针，与R针同样，在前端形成有锋利的尖端 51，以该尖端51为起点形成三个刃口 52，且各刃口 52通过两个磨削面53交叉而形成。 并且，包括尖端51及刃口 52的部分构成为刃部55，与该刃部55连续的部分通过冲压成 形构成为截面形成为扁平的形状的主体部56，并且与该主体部56连续而形成有结合缝合 线的根端部57。在该缝合针50中，尖端51也与粗细的中心一致而形成。另外，专利文献1所记载的发明涉及将石灰化(石灰化)后的生物体组织或者骨 头贯通而使用的缝合针。该缝合针中，在切开部设置有形成一个以上的切开用刃的多个平坦的面，切开刃朝向尖端会聚，在尖端部设置有形成附加的切开刃的两个以上的交差 的其他平坦面。该缝合针能够比较容易地贯通硬的生物体组织。另一方面，作为缝合针的材料，提出有如下形成的材料以预先设定的断面收 缩率对奥氏体系不锈钢进行冷拉丝加工，由此产生加工硬化而提高硬度，且使奥氏体组 织伸长成纤维状而提高弯曲强度。利用该材料制造缝合针时，能够防止流通过程中的锈 的产生，因此是有利的。专利文献1 日本特公平3-70493号公报在如专利文献1所记载的缝合针那样，贯通石灰化后的生物体组织或骨头来缝 合患部的情况下，需要锋利的尖端及以该尖端为起点的刃口足够硬。其中，在为具有 伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢时，虽然因冷拉丝加工产生加工硬化，但截面的 硬度分布具有中心和表面的硬度低且从表面略向中心侧进入的部位具有最高的硬度的性 质。因此，在通过磨削形成包括尖端及以该尖端为起点的刃口的刃部时，存在硬度 最高的部分在磨削的作用下被磨掉，无法获得充分的硬度的问题。可以说，该问题无论 是通过冲压将与刃部相当的部分粗成形后通过磨削而形成的情况、不通过冲压进行粗成 形而仅通过磨削形成的情况中的任一种方法形成的情况下，还是在主体部的截面形状为 任意的形状的情况下都不会改变，同样会产生该问题。另外，在主体部的截面为三角形、两面为冲压面、一面为磨削面而构成的上述 现有例中，为了使锋利度变高而增多了磨削量，因此存在刃部的弯曲强度变弱的倾向。 在磨削时间上，需要首先将磨具成形为缝合针的磨削面的形状的作业，因此如预想那样 无法缩短时间是现状存在的问题。如上所述，在以具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢为材料制造而成的 缝合针中，具有如下问题包括锋利的尖端及以该尖端为起点形成的刃口的刃部的硬度 及弯曲强度存在界限。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢为材 料且提高了刃部的硬度及弯曲强度的缝合针。为了解决上述课题，本发明所涉及的医疗用缝合针的特征在于，由具有伸长成 纤维状的组织的奥氏体系不锈钢构成，具有刃部和与该刃部连续的截面为三角形的主体 部，所述刃部的一面由冲压面形成，所述刃部具有该冲压面与两个磨削面交叉而形成的 刃口和两个磨削面交叉而形成的刃口，所述各刃口集中的前端部位于冲压面侧的中央。在上述医疗用缝合针中，优选冲压面与两个磨削面交叉而形成的刃口比两个磨 削面交叉而形成的刃口长。在上述医疗用缝合针中，优选在所述冲压面的相反侧的面上形成有峰，所述磨 削面通过磨削形成有所述峰的面侧而形成。在上述医疗用缝合针中，优选所述两个磨削面交叉而形成的刃口中，一侧的端 部与所述医疗用缝合针的尖端连接，且另一侧的端部与所述峰的刃部处的延长线连续。另外，本发明所涉及的另一医疗用缝合针的特征在于，由具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢构成，具有刃部和与该刃部连续的扁平形状的主体部，所述刃部 的上下两面由冲压面形成，所述刃部具有该上下的冲压面中的一个冲压面与两个磨削面 交叉而形成的刃口和两个磨削面交叉而形成的刃口，所述各刃口集中的前端部位于与所 述两个磨削面交叉而形成刃口的冲压面侧的中央。在上述医疗用缝合针中，优选通过磨削所述上下两面的冲压面中的一个冲压面 侧而形成两个磨削面，另一冲压面与该两个磨削面的交叉部及该两个磨削面的交叉部形 成为刃口。在上述医疗用缝合针中，优选冲压面与两个磨削面交叉而形成的刃口比两个磨 削面交叉而形成的刃口长。在上述医疗用缝合针中，优选所述两个磨削面交叉而形成的刃口中，一侧的端 部与所述医疗用缝合针的尖端连接，且另一侧的端部与所述上下两面的冲压面中不形成 刃口的冲压面连续。发明效果在上述医疗用缝合针中，刃部的至少一面由冲压面构成。即，由于冲压面由具 有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢的表面构成，因此该表面的硬度降低，但从表 面略向中心侧进入的硬度最高的部分被保留。因此，虽然两个磨削面与该冲压面交叉而 形成的刃口的硬度随着朝向中心侧而降低，但具有最高的硬度的部分在与冲压面交叉的 部位露出。因此，能够提高尖端及以该尖端为起点的刃口的硬度。另外，除通过冲压加工刃部而产生加工硬化之外，还将磨削面形成为两面，由 此与上述现有例相比，能够以少的磨削量形成具有高硬度的锋利的刃口。另外，由于两个磨削面与冲压面交叉而形成的刃口比两个磨削面交叉而形成的 刃口长，因此与现有例相比，能够增大刃部的截面积，且具有高硬度的刃口从前端部向 主体部侧充分地延长。由此，能够提供如下这样的医疗用缝合针断面二次矩大从而弯 曲强度大，能够构成为具有高硬度的刃口的刃部，并且即使是硬的生物体组织也能够容 易地贯通。
图1是说明本实施例所涉及的缝合针的整体结构的图。图2是说明包括刃部的缝合针的前端部分的结构的图。图3是说明缝合针的前端部分的截面形状的图，是图2的a、b剖面图。图4是说明本实施例所涉及的缝合针的整体结构的图。图5是说明包括刃部的缝合针的前端部分的结构的图。图6是说明现有的缝合针(R针)的局部的结构的图。图7是说明现有的缝合针(P针)的局部的结构的图。符号说明A、B医疗用缝合针1 刃部2主体部3根端部
4 平面5 峰6止动孔11冲压面12磨削面13、14 刃口15 尖端
具体实施例方式以下，说明本发明所涉及的医疗用缝合针的最优选的实施方式。本发明所涉及 的医疗用缝合针尽管以具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢为材料，但将尖端和 以该尖端为起点形成的刃口形成为高硬度，由此提高刺穿性。本发明所涉及的医疗用缝合针如下形成对由具有伸长成纤维状的组织的奥氏 体系不锈钢构成的材料的与刃部对应的部分进行冲压加工，且对该冲压面的背面侧的两 面磨削而将该磨削面与冲压面的交叉部分形成刃口。这样，通过对所述材料进行冲压加工，从而具有预先进行冷拉丝加工而伸长成 纤维状的组织，且能够将随着冷拉丝加工而产生了加工硬化的材料进一步硬化。并且， 通过将构成刃部的至少一面形成为冲压面，由此无需实施磨削加工，就能够直接利用由 具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢构成的材料的截面内的具有高硬度的部位。从而，冲压面与磨削面交叉而形成的刃口包括随着冲压加工而硬化的部分、随 着冷拉丝加工而硬化的部分，能够发挥高硬度。另外，本发明所涉及的医疗用缝合针还具有两个磨削面交叉而形成的刃口，该 刃口、上述的冲压面与两个磨削面交叉而形成的两个刃口在前端部集中。所述两个磨削 面交叉而形成的刃口中，材料的具有高硬度的部分在磨削的作用下被磨掉，所述两个磨 削面交叉而形成的刃口成为比冲压面与磨削面交叉而形成的刃口的硬度低的硬度。然 而，在所述三个刃口集中的前端部，留下有材料的具有高硬度的部分，能够发挥高硬 度。从而，能够发挥良好的刺穿性。进而，在本发明的医疗用缝合针中，上述三个刃口中，冲压面与磨削面交叉而 形成的刃口比两个磨削面交叉而形成的刃口长。因此，在构成缝合针的刃部存在具有充 分长度的具有高硬度的两个刃口，能够减轻通过生物体组织时的阻力。另外，由于刃部 的截面积比现有例大，因此断面二次矩大，从而能够增大弯曲强度。该结构适用于主体 部的截面为三角形的缝合针时，特别有效。在本发明中，缝合针的形状并没有特别限定，可以形成为以预先设定的曲率半 径和角度弯曲而成的弯曲针或直针。另外，用途也没有特别限定，可以适用于皮肤或肌 肉等的生物体组织或骨头等比较硬的生物体组织。其中，由于刃部的硬度提高，因此适 用于比较硬的生物体组织、例如石灰化后的生物体组织或骨头等时更为有效。另外，形成两个磨削面而构成刃部的部分中，形成两个磨削面的两个面可以冲 压而成形为从主体部向各刃口集中的前端部倾斜。由此，不仅冲压面与两个磨削面交叉 而形成的两个刃口能够发挥高硬度，两个磨削面交叉而形成的刃口也能够发挥高硬度。
6
实施例1接下来，使用图说明第1实施例所涉及的医疗用缝合针的结构。图1是说明本 实施例所涉及的医疗用缝合针的整体结构的图。图2是说明包括刃部的缝合针的前端部 分的结构的图。图3是说明缝合针的前端部分的截面形状的图，是图2的a、b剖面图。首先，通过图1说明医疗用缝合针A的整体结构。缝合针A构成为以预先设定 的曲率半径和弯曲角度弯曲而成的弯曲针。如前所述，本发明的医疗用缝合针并不局限 于该实施例的弯曲针，也可以是形成为直线状的直针，并不限定整体形状。缝合针A中，在前端侧形成有刃部1，与该刃部1连续而形成主体部2。在本实 施例的缝合针A中，通过冲压加工，在主体部2的弯曲内面形成有平面4，且在弯曲外面 形成有峰5。S卩，主体部2的截面形成为三角形(参照图1(b))，且该三角形的各顶点由 曲线构成，由此在通过生物体组织时不会造成损伤。另外，利用平面4和峰5从而能够 在稳定的状态由持针器进行把持。另外，与主体部2连续而形成有截面为大致圆形的根端部3。在根端部3的端 面形成有具有预先设定的深度的止动孔6，通过在该止动孔6中插入缝合线而紧固根端部 3，由此能够将插入后的缝合线与缝合针A结合。此外，作为结合缝合线的孔，并不限 于本实施例的止动孔6，也可以构成为，将根端部3加工成扁平状而形成一对具有弹性的 柱，能够使缝合线通过形成于该弹性柱之间的空间内而进行结合。刃部1具有一个冲压面11、两个磨削面12、冲压面11与磨削面12交叉而形成 的两个刃口 13、两个磨削面12交叉而形成的一个刃口 14。各刃口 13、14朝向前端侧集 中，集中的点形成为锋利的尖端15。 冲压面11通过如下方法形成将对缝合针A的材料预先实施冷拉丝加工而使组 织伸长成纤维状的奥氏体系不锈钢根据目标缝合针A的长度进行切断，对切断后的原材 料的端部进行冲压加工。S卩，对原材料的一侧的端部实施冲压加工，由此形成构成刃部1的冲压面11。 另外，通过冲压加工在该原材料中的与主体部2对应的部分形成平面4和峰5。从而，冲 压面11在一侧的端部与主体部2连续。尤其是峰5在与刃部1对应的部分上形成的冲压面11的相反侧形成，且一直形 成到该刃部1。这样，通过对以往不进行冲压加工的刃部1进行冲压加工而形成冲压面 11，由此能够进一步提高该冲压面11的形成部分的硬度。磨削面12通过对冲压面11的相反侧的面、即形成有峰5的面侧进行磨削而形 成。磨削面12相对于冲压面11的角度在形成有冲压面11的部位保持为同一角度。从 而，刃口 13形成在从冲压面11的尖端15至与主体部2连续的连接部分之间。另外，磨削面12在接近尖端15的部分相互交叉而形成刃口 14。该刃口 14的一 侧的端部与尖端15连接，且另一侧的端部与峰5的刃部1处的延长线连续。并且，磨削 面12彼此交叉的部分作为切开生物体组织的刃口 14而发挥功能，与峰5连续后不具有切 开生物体组织的功能。因此，尖端15位于冲压面11的宽度方向的大致中央，在切开生物体组织时，能 够以该尖端15为中心平衡良好地通过。如上所述，以尖端15为起点的刃口 13与同样以尖端15为起点的刃口 14相比延长至主体部2侧而形成。从而，在形成有刃口 14的部位能够由三个刃口 13、14切开生 物体组织。另外，在比从刃口 14向峰5过渡的部位靠主体部2侧的位置，能够由两个刃 口 13切开生物体组织并同时由峰5压开已经被切开的部分。如上所述，在本实施例所涉及的缝合针A中，冲压面11中宽度方向的两端部分 被磨削面12磨掉，但表面没有被磨削。因此，存在于从冲压面11的表面向中心侧进入 的位置的具有随着冷拉丝加工而产生的最高的硬度的部分在冲压面11与磨削面12交叉而 形成的刃口 13处露出，从而能够实现具有高硬度的刃口。这样，在本实施例所涉及的缝合针A中，对于无法期待基于淬火的硬化的奥氏 体系不锈钢来说，通过有效利用如下这样作所产生的全部效果能够实现具有高硬度的刃 口，即伴随进行冷拉丝加工使组织伸长成纤维状而产生加工硬化，在与刃部1对应的部 分形成冲压面11而产生加工硬化，并且在不对冲压面11进行磨削的情况下形成构成刃部 1的面，且使材料中具有最高的硬度的部分在该冲压面11与磨削面12交叉而形成的刃口 13处露出。在本实施例中，由于刃部的截面为三角形，因此冲压面11为一面，但为图4、 图5所示的P针的形状那样将刃部冲压成形为扁平形状(参照图4(b))的缝合针B时，冲 压面为上下两面11a、lib。这种情况下，其中一个冲压面lib与两个磨削面12的交叉部 形成为刃口 13。这种刃部的截面的情况也包含在本发明中。此外，在冲压面11或Ila与磨削面12交叉而形成的刃口 13及两个磨削面12交 叉而形成的刃口 14处，必然附着有随着对这些刃口 13、14的磨削而产生的飞边。该飞 边通过生物体组织时，对该生物体组织造成损伤，因此需要除去。因此，至少对刃部1 实施化学研磨或电解研磨，或者利用抛光轮、极细砥粒的磨具或研磨片实施研磨。通过上述研磨冲压面11的母材也略微被除去，但在本发明的缝合针A中，通过 实施上述那样的研磨而产生的冲压面11的母材的除去与磨削所产生的母材的除去不同， 得到的面为冲压面11。接下来，对本实施例所涉及的缝合针A与现有的R针(图4所示的缝合针50) 的硬度的比较进行说明。制作多个本实施例所涉及的缝合针A来测定刃部1的冲压面11 的维氏硬度。测定作为现有的产品的多根R针的刃部1的维氏硬度。其结果是，在本实 施例的缝合针A的刃部1中，最高的测定值为维氏硬度(以下相同)624，最低的测定值 为硬度551，平均值为硬度593.8。另外，在现有的R针中，最高的测定值为硬度486， 最低的测定值为硬度453，平均值为474.5。如上所述，本实施例的缝合针A与现有的R针的硬度的平均值之差为119.3，可 以说本实施例的缝合针A与现有的R针相比能够充分地实现高硬度。另外，进行了本实施例的缝合针A与R针的锋利度试验(刺穿阻力的测定)。 该试验使用厚度为1.10mm的合成树脂片的博韦尔(porvair)(注册商标)作为被刺穿件， 测定刺穿该被刺穿件时的力(牛顿、N)。在为缝合针A时，将样本数设为10根，各刺穿10次。其结果如下10根样本 的第一次刺穿的平均值为0.804N，第二次刺穿的平均值为0.866N，第三次刺穿的平均值 为0.920N，第四次刺穿平均值为0.960N，第五次刺穿的平均值为1.020N，第六次刺穿的 平均值为1.067N，第七次刺穿的平均值为1.110N，第八次刺穿的平均值为1.122N，第九次刺穿的平均值为1.168N，第十次刺穿的平均值为1.188N。在为R针时，将样本数设为5根，各刺穿10次。其结果如下5根样本的第 一次刺穿的平均值为1.249N，第二次刺穿的平均值为1.470N，第三次刺穿的平均值为 1.619N，第四次刺穿的平均值为1.731N，第五次刺穿的平均值为1.827N，第六次刺穿的 平均值为1.878N，第七次刺穿的平均值为2.013N，第八次刺穿的平均值为2.109N，第九 次刺穿的平均值为2.149N，第十次刺穿的平均值为2.212N。若单纯平均上述刺穿阻力的平均值而进行比较，则缝合针A时为1.022N，R针 时为1.826N。从而，缝合针A与现有的R针相比能够实现将刺穿阻力减轻0.804N。对 缝合针A进行了上述测定及试验，但缝合针B也同样能够实现刃部硬度的提高及刺穿阻 力的减轻。工业实用性在本发明的医疗用缝合针中，通过将刃部由至少一个冲压面11形成，能够形成 具有高硬度的刃口 13，因此有利。另外，构成为两个磨削面与冲压面交叉而形成的刃口比两个磨削面交叉而形成 的刃口长的结构，因此获得刃部的截面积变大且能够增大弯曲强度这样的优越效果。另外，与现有的缝合针相比，还派生出能够缩短磨削所需要的时间且实现制造 工序的简易化的效果。
权利要求
1.一种医疗用缝合针，其特征在于，由具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢构成，具有刃部和与该刃部连续的截 面为三角形的主体部，所述刃部的一面由冲压面形成，所述刃部具有该冲压面与两个磨 削面交叉而形成的刃口和两个磨削面交叉而形成的刃口，所述各刃口集中的前端部位于 冲压面侧的中央。
2.根据权利要求1所述的医疗用缝合针，其特征在于，冲压面与两个磨削面交叉而形成的刃口比两个磨削面交叉而形成的刃口长。
3.根据权利要求1所述的医疗用缝合针，其特征在于，在所述冲压面的相反侧的面上形成有峰，所述磨削面通过磨削形成有所述峰的面侧 而形成。
4.根据权利要求3所述的医疗用缝合针，其特征在于，所述两个磨削面交叉而形成的刃口中，一侧的端部与所述医疗用缝合针的尖端连 接，且另一侧的端部与所述峰的刃部处的延长线连续。
5.—种医疗用缝合针，其特征在于，由具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢构成，具有刃部和与该刃部连续的扁 平形状的主体部，所述刃部的上下两面由冲压面形成，所述刃部具有该上下的冲压面中 的一个冲压面与两个磨削面交叉而形成的刃口和两个磨削面交叉而形成的刃口，所述各 刃口集中的前端部位于与所述两个磨削面交叉而形成刃口的冲压面侧的中央。
6.根据权利要求5所述的医疗用缝合针，其特征在于，所述冲压面与两个磨削面交叉而形成的刃口比两个磨削面交叉而形成的刃口长。
7.根据权利要求5或6所述的医疗用缝合针，其特征在于，所述两个磨削面交叉而形成的刃口中，一侧的端部与所述医疗用缝合针的尖端连 接，且另一侧的端部与所述上下两面的冲压面中不形成刃口的冲压面连续。
全文摘要
本发明提供一种以具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢为材料并同时提高刃部的硬度及弯曲强度的医疗用缝合针。医疗用缝合针(A)由具有伸长成纤维状的组织的奥氏体系不锈钢构成，具有刃部(1)和与该刃部(1)连续的截面为三角形的主体部(2)，刃部(1)的至少一面由冲压面(11)形成，所述刃部(1)具有该冲压面(11)与两个磨削面(12)交叉而形成的刃口(13)和两个磨削面(12)交叉而形成的刃口(14)，各刃口(13)、(14)集中的尖端(15)位于冲压面(11)的中央。并且，所述冲压面(11)与两个磨削面(12)交叉而形成的刃口(13)比两个磨削面(12)交叉而形成的刃口(14)长。
文档编号B21G1/00GK102014765SQ20098011478
公开日2011年4月13日 申请日期2009年4月22日 优先权日2008年4月30日
发明者加藤一明, 手塚智, 栃村美正 申请人:马尼株式会社