专利名称：治疗肺结核病的肺丹王胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于治疗肺结核病的中草药制剂。
肺结核病中医亦称“肺痨”，是具有传染性的慢性消耗性虚弱疾病，以咳嗽、咳血、潮热、盗汗四大主要症状及身体逐渐消瘦等为其特征。病位主要在肺，并与脾、肾等脏有关。椐有关部门观察，近年肺结核病有上升趋势，我国结核病流行也相当严峻，全国已有3.3亿人感染结核菌，活动性肺结核病人达590万人，占世界病人的1/4(1996年统计)。
目前，国内治疗肺结核病的常用西药有链霉素、异菸肼、利福平、利福定、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、对氨水杨酸钠、卫肺特、卫肺宁、力克肺疾等，这些抗痨药的毒副作用有的可引起耳毒反应，使听力减退、耳鸣、眩晕、血尿、少尿、视力减退、过敏性休克，如链霉素等；有的反应有肝功能障碍，药肝，周围神经炎，偶有中枢紊乱，记忆力减退，中毒性中枢精神病和脑病等，如异菸肼等；有的反应有肠胃不适、恶心呕吐、腹泄、伪膜性肠炎、血小板减少、皮疹、溶血性贫血、肾功能障碍、流感样综合症、肝毒，还可致畸等，如利福平等；有的不良反应有以球后视网神经炎为主，包括视力障碍甚至失明、白细胞减少，如乙胺丁醇等；有的除肠胃道副作用外，还会引起血液系统改变，大剂量还会出现惊厥、癫痫样发作，如卫肺特。总之，目前市场上抗痨西药都存在着程度不同的毒副作用。中医对治疗肺结核病普遍主张养阴润肺，固金健脾，强肾培元的法则，分别采用中医古典著名方剂如月华丸，百合固金汤，蓁艽鳖甲散，保真汤，参苓白术散等成方加减进行施治，有一定疗效。
本发明的目的在于提供一种无毒副作用，疗效显著，服用方便的治疗肺结核病的中草药制剂。
本发明治疗肺结核病的中草药制剂是一种现定名为“肺丹王”的胶囊，囊壳内填装有中草药制粉，其特殊之处是所述的中草药为白毛夏枯草。
所述的中草药还可以有山慈菇，其制粉含量配比可按常用的中草药配伍之含量搭配而成，其优选的重量份数，白毛夏枯草粉/山慈菇粉为(20～50)/(15～30)。
所述的中草药还可以有山慈菇、瓜蒌，其制粉含量配比可按常用的中草药配伍之含量搭配而成，其优选的重量份数，白毛夏枯草粉/山慈菇粉/瓜蒌粉为(20～50)/(10～22)/(18～20)。
本发明所述的中草药制粉，除白毛夏枯草粉外，其它均为煎汁浓缩去水分所制粉剂，白毛夏枯草粉则为干草粉碎所得粉剂。
本发明的胶囊，具有清凉解毒，滋阴润肺，祛痰杀菌，消肿止血等作用，可专用于治疗各类型(含抗药性)肺结核，肺痈，肺脓疡，前期肺癌，肺炎，咽喉炎，支气管炎，支气管扩张，严重咳嗽等，对肺部感染引起体温低热高热长期不退，对严重性流感身体发烧一星期体温不下，有独特降温功能。
本发明的胶囊，以0.5g(粉剂重)/粒之含量，服用量可以是6粒/次，3次/天，每月1疗程，或10粒/次，2次/天，每月1疗程。
本发明的胶囊，经120余例肺结核病人试服，有效率达98％，治愈率达95％，且无毒副作用。
本发明的胶囊经试用表明，肺结核病人用现行西药6～9个月能治愈的，用本胶囊1～3个月便能治愈；有些重症病人用现行西药1～3年还不能治愈的，用本胶囊6～9个月即治愈。
有2例患者经上海肺科医院医治无效，1例患者经北京肺科肿瘤医院医治无效，1例患者经山西云城中医结核病医院医治无效，后该4位病人经服用本胶囊6～9个月，均予治愈。
治例1患者周福乐，男，37岁，家住浙江乐清市环城东路340号，因发病于1996年1月30日到乐清市人民医院住院治疗，住院号403007，经X射线摄片(片号152278)指示(记录此略)，诊断为1、两肺TB(结核)伴上结核空洞形成。2、左侧液气胸，肺压缩30％。经该院治疗1个多月未获明显改善。后于1996年3月15日转乐清市中医院住院治疗，住院号4429，床号242，经胸透基本同前，无明显改善，其余症状同前，诊断同前，经继续治疗至该年4月4日，因家境困难自主出院。出院时仍有咳嗽，痰中带血丝。后该患者经他人介绍服用本发明的胶囊，服前体温仍有38.5℃波动，伴咳嗽、气急、盗汗时有发作，消瘦严重，体重仅40kg。经服用本胶囊一周，患者自觉症状悉减，热退，咳嗽减轻，精神振奋，胃纳转佳，疲劳改善，盗汗少，继连续服用本胶囊7个月，诸证均愈，随访至今未复发，早已参加农业劳动。
治例2患者王荣升，男，28岁，家住浙江乐清市后所乡，于1996年9月28日因患肺结核到乐清市人民医院住院诊治，经X射线摄片检查，片号163337(片示记载此略)，被诊为“右上肺TB伴空洞形成”。患者经服用本胶囊2个月后，于96年11月26日再去该院作胸透检查，片号165830，片示症状已明显好转，嘱其续服本胶囊1个多月，诸症均除，体重增加20kg，精神焕发，全身培感有力，96年12月初去沈阳做工，经追访2年未再复发。
治例3患者刘显，男，28岁，住乐清市柳市湖横村，1997年11月1日经乐清市中医院胸透检查，片号35044(片示记载此略)，诊为肺结核，经服用本胶囊3个月后，于1998年2月28日去该院复查，病情大有好转，经续服本胶囊3个月后痊愈，追访2年无复发。
治例4患者杨永芳，女，22岁，贵州省金沙县安洛乡人，患浸润型肺结核Ⅲ型一年余，97年6月24日在黔西县中医院胸透片示(片号14051)双肺纹理紊乱，双肺见多数小斑点状阴影，有少数钙化点，心膈(-)。经本胶囊治疗3个月，于97年12月12日复查，片示二肺未见明显异常X线阴影，心影大小形态在正常范围内，膈肌无殊。最后诊断印象“二肺心膈正常”。
治例5患者徐丽丹，女，26岁，浙江乐清市象阳镇人，因咳嗽、潮热、盗汗、虚弱，于96年11月21日来本所(本发明、申请人所在“乐清市光明肺结核中草药研究所”)求医，初诊印象为肺TB，经乐清市人民医院X线摄片(片号165691)示“两肺野斑点状、索条状、边界清楚之密度增高影，右肺尖外带见～2.0×2.0cm大小空洞，无液平，余肺心膈无殊”。患者经口服本胶囊28天后上述症状消除。
治例6患者刘岩顺，男，65岁，家住乐清市湖横乡刘宅村，95年3月因肺结核病严重，去上海肺科医院治疗，两下肺手术切除约1/4，病情好转后出院，但不到一年于96年初复发较前更甚，又去上海复诊，此后每年复发1～2次。98年6月出现严重肺气肿难于呼吸，经乐清市人民医院抢救，于胸部打洞助呼吸，住院治疗40多天未愈，因经济困难自主出院，出院后喘气严重，四肢无力，喉中常阻塞粘痰咳不出来。后经服用本胶囊半个月后，大见效果，呼吸趋正常，喉中阻痰不再，且粘痰日趋减少，食量增加30％，四肢有力，经连续服用本胶囊9个月后，诸症消除，经柳市医院摄片检查表明，肺结核已不存在。
治例7患者陈须芳，男，53岁，乐清白象工商所干部，患肺结核经人介绍服用本胶囊1个月后病症消除，经温州市第一人民医院、乐清市人民医院和乐清结核病防治所复查证实TB已消除。
治例8乐清白象财税所青年干部徐宝钦，患肺结核住乐清市人民医院治疗20多天咳血未愈，经人介绍服用本胶囊4天，咳血即止，连服本胶囊2个月后痊愈。
治例9患者张伟光，男，25岁，乐清大荆镇人，98年5月因TB严重住上海市肺科医治疗4个月，花去医药费6万多元治愈出院。后不到10个月复发，一次吐血1000cc，即去上海市肺科医救治，吐血止住，但经细菌化验为抗药性肺结核，住院治疗半个月，上海医生说无法治疗。患者两肺全部粟状，经病友介绍去宁波慈城医院治疗半个月全然无效，又转温州中西医结合医院治疗半个月仍无效果，最后经患者所在地医院医生介绍，服用本胶囊10天，效果良好，继服本胶囊并每2个月拍CT一次，每个月拍X片一次表明症状明显好转，病人说“一天比一天进步”。
治例10患者薛化成，男，50岁，住乐清市虹桥镇，患肺结核Ⅲ型，两肺斑片状，边缘模糊，在北京肺科医院治疗5年多未好转，后2年用北京医院制剂咳痨散中药粉服用2年也不见效，再服“泰力比托”结合“泰力比托”针剂治疗数月毫无效果，后经乐清市人民医院刘姓医生介绍服用本胶囊9个月后痊愈。
本发明自1998年开始在祖传秘方基础上，参考其它中医典藉，反复研究，筛选并优化组合，制成成药，经临床试治47例各类肺结核病患者，均经X线摄片证实，治疗获得成功。发明人于1997年报请乐清市科委，经审核获准成立“乐清市光明肺结核中草药研究所”。
本发明之胶囊，毒性、药敏、临床疗效等试、检验，有的已做，有的正在做，有的已计划做。
本发明之胶囊，1998年9月经浙江医科大学药理教研室做毒性试验，结果为“肺丹王胶囊对小鼠最大耐受量＞18g/kg体重，相当于临床用剂量120倍”。
本发明之胶囊，1999年8月18日经杭州市结核病防治院做药敏检验，结果是浓度为10mg/ml的对卫生部结核病研究中心提供的标准人型、牛型敏感菌株杀死1/3，浓度100mg/ml、250mg/ml的，对所述菌株全部杀死。
有鉴于本发明之胶囊无毒副作用、优良杀菌性能以及已有之卓越疗效，1999年8月30日浙江省药政管理局浙卫药函(1999)字第115号批文同意“在杭州市结核病防治院进行20例肺结核病例的临床预试验，临床预试验方案由杭州市结核病防治院负责制定并实施”。
本发明之胶囊，服用方便，无毒副作用，杀菌力强，对肺结核病治疗效果显著。
下面列出表1、表2说明本发明的实施方案。其中品名列为中草药制粉，除白毛夏枯草粉外，其它为煎叶浓缩去水分制粉，白毛夏枯草粉为干草粉碎制粉。表中数字为中草药制粉的重量份数。将所列中草药制粉混合均匀罐装囊壳制成本胶囊。
表1
表权利要求
1.治疗肺结核病的肺丹王胶囊，囊壳内填装有中草药制粉，其特征是所述的中草药为白毛夏枯草。
2.如权利要求1所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有山慈菇。
3.如权利要求2所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有瓜蒌。
4.如权利要求2所述的胶囊，其特征是所述的中草药其制粉的重量份数，白毛夏枯草粉/山慈茹粉为(20～50)/(15～30)。
5.如权利要求3所述的胶囊，其特征是所述的中草药其制粉的重量份数，白毛夏枯草粉/山慈菇粉/瓜蒌粉为(20～50)/(10～22)/(18～20)。
全文摘要
服用方便,无毒副作用,疗效显著的治疗肺结核病的肺丹王胶囊,囊壳内填装有中草药制粉,所述的中草药还可以有山慈菇或山慈菇和瓜蒌,其制粉优选的重量粉数,白毛夏枯草粉/山慈菇粉为(20～50)/(15～30),白毛夏枯草粉/山慈菇粉/瓜蒌粉为(20～50)/(10～22)/(18～20)。本胶囊可用于治疗肺结核、肺痈、肺脓疡、肺炎、咽喉炎、支气管炎、严重咳嗽等。
文档编号A61P31/06GK1296845SQ9912307
公开日2001年5月30日 申请日期1999年11月17日 优先权日1999年11月17日
发明者卢庆来 申请人:卢庆来