专利名称：治疗肝炎、胆管炎、胰腺炎、肝硬化的中药配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝炎、胆管炎、肝硬化、胰腺炎、瘀胆肝的药物。目前瘀胆肝西医无特效药物治疗。重症胰腺炎对其发病机理仍不十分明确，治疗棘手，死亡率高。肝炎、肝硬化在亚州和我国发病人数多，是一种严重危害人类身体健康的疾病，约5％的患者转为慢性肝炎，而慢性肝炎最终将有10-20％发展成为肝硬化和肝癌。当前治疗乙性肝炎最有效的药物为干挠素，但干扰素价格昂贵，用药后易发热、乏力、脱发，疗程长，停药后易复发。当人体感染乙肝病毒后，由于免疫低下和紊乱，HBV与宿主的免疫应答反应而引起肝细胞的损伤，胆管炎和胰腺炎往往引起黄疸，也同样引起一系列肝细胞损害。
由于机体免疫功能是一个复杂的多级自适应调控系统，其中特异性免疫反应(细胞免疫和体液免疫)和非特疫性免疫(吞噬系统利补体系统)均参与免疫反应，四大系统密切配合成为“复合网络”平衡结构，使乙肝病毒无法逃脱被消灭的命运，当免疫功能失调时，乙型肝炎病毒在体内大量复制。因此认为无论肝炎发病机理多么复杂，免疫失调是乙肝难以治愈的根本原因。
中医理论认为肝胆疾病多属于肝胆湿热、湿邪困脾。症见黄疸、身重、胁痛、腹胀、舌淡、苔黄腻或白腻。还认为“见肝之病、知肝传脾、首当实脾”，中医研究显示“肝胆互为表里、经脉相互贯通”。“肝藏血，胆主疏泄”。因此，治肝必治胆，治肝必治脾，肝胆脾同治才能达到最佳效果。中医又认为“邪之所凑，其气必虚”，“阴平阳密、精神乃治”，由此体现了中医治病的整体平衡观。又强调“急则治其标，缓则治其本”，因此，治疗肝胆疾病需标本兼治，攻补兼施。
本发明的目的是制备一种清热解毒、健脾利湿、舒肝利胆、肝胆脾同治攻补兼施的纯中药方药，使肝胆胰疾病能得到针对性治疗。
本发明的目的是这样实现的一种采用常规中药配制成治疗肝炎、胆管炎、胰腺炎、瘀胆肝、肝硬化的中成药，其特征在于它的组分和含量为金钱草15-30克 黄苓15-20克虎杖15-30克大黄6-15克柴胡10-15克 栀子10-15克郁金10-15克连翘10-30克茵陈10-30克 板兰根5-15克 丹参10-30克党参10-30克白术10-15克 黄芪10-30克茯苓10-20克当归10-15克丹皮10-15克 泽泻10-15克黄精10-20克其最佳配方及含量为金钱草30克 黄苓20克 虎杖30克 大黄10克 柴胡15克 栀子12克郁金15克连翘25克黄精15克 茵陈12克 丹皮15克 当归12克茯苓18克板兰根10克 泽泻15克 党参15克 黄芪20克白术12克丹参20克将上述19种中药经炮制、提取、干燥成粉状，制成浓缩水丸，每丸重0.3克，每次服30粒，每日三次，肝炎、肝硬化三个月为一疗程。在急性期可以水煎内服，每日一剂，分两次服。
本发明选用19味中药，按照中药组方的君、臣、佐、使协调作用，选用金钱草、黄苓、虎杖为君药，能清湿热、退黄疸、活血止痛；柴胡、栀子、郁金、连翘、板兰根、茵陈、丹参、大黄8味中药为臣药，能清热解毒、除湿、行气解郁、疏肝利胆、清除致病因子；佐以党参、黄芪、白术、健脾益气；黄精润心肺、补肾阴；当归补血、活血；使以茯苓、泽泻渗湿利水；丹皮清热、凉血、活血。共奏除湿醒脾，去邪保肝、止痛退黄之功效。
本发明及具有疗效好，药源广泛，药费低廉，无毒副作用等特点。
上述药物的药理在于1、金钱草 为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。味苦、辛、性凉，入肝、胆、肾经。其利尿利胆除湿力较强。有报告认为，金钱草利胆作用的机理为促进肝细胞分泌胆汁和奥狄氏括约肌松弛作用。有增强输尿管嚅动，增尿流量效应，从而增加尿量，促进排石。
2、黄苓 为唇形科植物黄芩的根，味苦、性寒，入心、肺、胆经。其保肝、利胆、解痉作用较强，所含黄芩甙在体内水解析出甙元黄芩素和葡萄糖醛酸，起保肝解毒作用。所含黄芩素和黄芩甙有较强的利胆作用，又有抗乙酰胆碱作用，故能解除平滑肌痉孪。
3、虎杖 为蓼料植物虎杖的根茎。味苦、性平，入肝、胆、肺经。其保肝、利胆、镇咳、平喘、抗菌、降血脂的作用较强。所含大黄素(1％)、大黄素葡萄糖甙(1％)和白藜芦醇甙(1％)，对金黄色葡萄球菌和肺炎双球菌有抑菌作用。白藜芦醇甙及大黄素有镇咳作用，能对抗组织胺引起的气管收缩。所含蒽醌类物质对乙型肝炎表面抗原(HBSAg)有明显的抑制作用；能明显增加肝胆分泌和松弛奥狄氏括约肌。白藜芦醇甙对脂质过氧化有很强的抑制作用，可抑制类脂过氧化物在肝脏的堆积，从而减轻肝损伤起到保肝作用。白藜芦醇甙能明显降低血清胆固醇。
4、柴胡 为伞形科植物柴胡根。味苦、性凉，入肝、胆经。其镇痛、镇静、解热、抗炎、保肝、利胆作用较强。所含柴胡皂甙有明显的镇痛作用。柴胡皂甙元A有明显的镇静作用。以上两种物质有显著的退热、降温作用。柴胡水煎液可使动物由四氯化碳所致的肝损伤、肝细胞变性和坏死程度有明显减轻；血清GPT显著下降，并有使肝硬变减少抑制纤维增生和促进纤维吸收的作用。柴胡皂甙具有促进糖原合成，促进肝细胞核的核糖核酸合成，起强壮和治疗肝脏疾患的作用。柴胡皂甙a可使过氧气化脂质的含量降低，肝脏中的GSH上升，血清GPT含量下降，肝脏中的甘油三酯含量降低，提示其有保护肝细胞损伤利促进肝脏中脂质代谢的作用。所含的黄酮有利胆作用。
5、栀子 为茜草科植物山栀的果实。味苦、性寒，入心、肝、肺、胃三焦经。其利胆、退黄作用较强。所含环烯萜甙等成份均有利胆作用，其中京尼平有显著增加胆汁流量作用，栀子提取物对肝细胞无毒性作用。栀子可用于胆道炎症引起的黄疸，但退黄机制比较复杂，栀子能降低血清胆红素含量，亦能减轻四氯化碳引起的肝损害；此外，所含京尼平对胃机能产生抗胆碱能性的抑制作用和显著降低胰淀粉酶的作用，能增加胰、胆流量，在胰腺炎时栀子有提高机体抗病能力，改善肝脏和胃肠系统的功能以及减轻胰腺炎等药理作用。
6、大黄 为蓼科植物，掌叶大黄或药用大黄的根茎。味苦，性寒，有攻积导滞、泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经之功能。其药理作用泻下、抗菌、健胃、解痉、保肝、利胆。所含蒽醌甙是泻下的主要成份；大黄素、大黄酸及芦荟大黄素有抗菌作用，所含的苦味质可促进胃液分泌而有健胃助消化作用；大黄素能解除乙酰胆碱所致的肠痉孪；大黄对实验性肝损伤有明显的保护作用；大黄煎剂对乙型肝炎表面抗原(HBSAg)有明显的抑制作用，但除去鞣质后作用减弱或消失，其机理有待进一步探讨。其煎剂有较强的利胆和松弛奥狄氏括约肌的作用，并能防止胰蛋白酶或酒精诱发的急性出血坏死性胰腺炎的发生和发展。
7、连翘 为木犀科植物连翘的果实。味苦，性凉，入肝、胆、心肺经。能清热解毒，散结消肿。所含连翘酚及连翘籽挥发油有明显的抗菌作用。所含齐墩果酸和熊果酸有抗肝损伤和降低血清谷丙转氨酶作用。
8、郁金 为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根，味辛苦，性凉，入心、肺、胆经。有活血止痛，行气解郁、利胆退黄的作用。
9、茵陈 为菊科植物的茵陈蒿。味苦、辛，性凉。入肝、脾、膀胱经。能利湿退黄、保肝利胆、提高机体的免疫力。所含挥发油和茵陈香豆酸A和茵陈香豆酸B均有利胆作用；其水煎剂能减轻四氯化碳引起的肝损伤程度。茵陈具有促进白细胞分裂，增加白细胞数目，提高T细胞的免疫活性，参与机体的免疫调节和诱生干扰素等作用。
10、板兰根 为十字花科植物菘兰和草大青的根。味苦，性寒，入肝、胃经。有清热解毒凉血之功能，有抑菌抗病毒的作用。
11、丹参 为唇科植物丹参的根。味苦，性微寒，入心，肝经。有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神之功能。所含丹参酮有防治心肌梗塞、扩展冠血流的作用。改善微循坏是丹参活血化瘀的机理之一，有抗凝血抗血小板凝集作用。对肝损伤有明显的保护作用，促进肝细胞再生，恢复肝功能，对肝的微循坏有纠正和明显的抗肝纤维化作用。
12、党参 为桔梗科植物党参的根。味甘、性平。入脾、肺经。补中、益气、生津。所含党参多糖对细胞免疫有调节作用。
13、黄芪为豆科植物黄芪的根。味甘，性微温。入肺、脾经。有补中益气的功能，其中免疫功能较强，所含黄芪多糖对非特异性免疫、体液免疫、细胞免疫、干扰素系统有明显的调节作用，包括自身诱生、促进诱生和活性发挥。
14、白术 为桔科植物白术的根茎。味苦、甘，性温。入脾、胃经。有补脾益胃、燥湿和中、止汗等功能。所含苍术酮对四氯化碳引起的肝损伤有明显的抑制作用。有增强网状内皮系统吞噬功能及促过细胞免疫功能。
15、茯苓 为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平。入心、脾、肺经。具有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神之功能。茯苓的利尿作用明显，但其利尿作用的原理及成份尚未阐明。对四氯化碳所引起的小鼠的肝损伤有明显的保护作用，能使谷丙转氨酶活性明显降低，防止肝细胞坏死。茯苓多糖，羧甲基茯苓多糖对小鼠肉瘤S180实体型和腹水转移型，子宫颈癌S14及腹细胞的DNA合成有明显和不可逆的抑制作用，且抑制作用随剂量的增加而加强。茯苓素对抗癌药有增效作用；羧甲基茯苓多糖还有免疫调节、保肝降酶、间接抗病毒、诱生和促诱生干扰素、减轻放射副反应、诱生和促诱生白细胞调节素等多种生理活性，无不良毒副作用。
16、泽泻 为泽泻科植物泽泻的块根。味甘、性寒。入肾、膀胱经。具有利水、渗湿、泄热功能，其利尿、降脂、保肝作用较显著，泽泻有显著的利尿作用，其利尿作用可能与所含大量钾盐有关(已知泽泻中含钾量为147.5mg/kg)。降脂作用可能与其干扰外源性胆固醇的吸收和内源性胆固醇代谢有关。泽泻所含泽泻醇A及乙酰泽泻醇A酯，乙酰泽泻醇B酯，均有降胆固醇作用，实验证明泽泻有抗脂肪肝作用，对大鼠低蛋白饮食引起脂肪肝及四氯化碳造成的肝损害有治疗和保护作用。
17、丹皮 为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹的根皮。味辛、苦，性凉。入心、肝、肾经。具有清热凉血、活血、消瘀之功能，所含牡丹酚①对中枢神经系统有镇静降温的作用；②有抗炎抗菌的作用，所含苯甲酰芍药甙，可防止微血栓形成，苯甲铣氧化芍药甙对纤维蛋白溶解酶原和纤维蛋白溶解酶活性有抑制作用；③牡丹酚有利尿作用。
18、黄精 为百合科植物黄精的根茎。味甘，性平。入脾、肺、肾经。具有补中益气，润心肺、补肾益精、强筋骨之功能。其抗菌利提高免疫力的功能较显著，黄精粗制剂及水抽出液对革兰氏阴性伤寒杆菌等有抑制作用。并含有抗结核菌和抗真菌的物质。研究表明，黄精对细胞免疫、体液免疫有一定的影响，能提高淋巴细胞转化率，有利于抗体的形成。
19、当归 为伞形科植物当归的根。味甘、辛，性温。入肝、心脾经。具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功能。其降血脂、增加冠状血流较明显。所含阿魏酸有抑制肝合成胆固醇作用，当归及具阿魏酸的抗氧化和自由基清除作用，保护血管内膜不受损伤，不利于血小板粘附和聚集于血管壁，从而产生抗动脉粥样硬化的作用，阿魏酸还具有降低血小板聚集和抗血栓作用。能促进红细胞和血红蛋白的生成，其抗贫血的作用可能与其所含的维生素B12，烟酸、亚叶酸及生物素、 叶酸等成份有关。
实例1 陈××女，50岁，农民，1996年6月以“黄疸性肝炎”收住传染科，西药治疗一月后，黄疸无明显减退。化验总胆红素390mmoul/L。经检查排除甲、乙、丙型肝炎，转肝胆外科治疗。经CT、B超等检查排除胰头及肝外胆管占位性病变。诊断泛性性胆管炎、瘀胆肝。服用本发明水煎剂21剂后黄疸完全消失。肝功恢复正常，全愈出院。出院后继续服用30剂，半年后随访，能参加体力劳动。
实例2钟××，男，65岁，农民，住院号231026，因腹痛，黄疸一周，收住肝胆外科。化验PTT52％～66％，B超提示胆总管扩张(1.7cm，1.8cm)。诊断胆管炎，服用本发明水煎剂14剂全愈出院。
实例3刘××，男，48岁，工人，98年3月5日因腹痛、高烧2天，B超提示，胆总管扩张，胆总管结石可疑。97年曾行胆囊切除术。诊断；胆管炎。服用本发明水煎剂10剂后全愈。
实例4王××，男，74岁，教师，98年6月因高烧、腹痛、黄疸收住肝胆外科。B超胆囊炎、胆结石(多发)、脂肪肝，彩超提示冠心病。化验血尿淀粉酶增高。诊断①胆囊炎、胆结石并胆管炎；②胆源性胰腺炎；③高血压、冠心病；④脂肪肝。治疗清热利湿、疏肝利胆，服用本发明水煎剂30剂好转出院，出院地后继续服用本发明浓缩水丸20瓶。半年后复查临床症状消失，B超胆结石消失，体重减轻10kg，精神食欲良好。
实例5唐××，女，36岁，住院号234594，发烧、腹痛2天住肝胆外科。化验血尿淀粉酶增高，B超胰头体尾肿大，胰周有渗液，CT提示胰腺周围有液性暗区，边界模糊，胰腺肿大，回声不均，内有汽泡形成。诊断出血坏死性胰腺炎(Ranson标准分型)。治疗中西医保守治疗，服用本发明水煎剂30剂，全愈出院。
实例6满××，女，52岁，家属，住院号246104。腹痛、高烧、黄疸3天以急性胰腺炎住肝胆外科。体查皮肤巩膜黄染、全腹压痛、体温38℃。B超提示胆囊炎、胆结石、急性胰腺炎、腹腔有液性渗出。诊断急性胆源性重症胰腺炎、胆囊炎、胆结石、胆管炎，急症手术。术中所见；腹腔血性渗出800ml，胰腺肿大出血和皂化斑，胆总管扩张(1.2cm)，胆囊炎、胆结石。切除胆囊，胆总管探查，“T”管引流，胰周引流，广泛游离胰腺下缘，切开后腹膜置管引流。术中诊断急性出血坏死性胰腺炎(重症)、胆管炎、胆囊炎、胆结石。术后给予禁食、抗炎、补液、解痉、抑制胰腺分泌、抗休克等治疗，并以本发明水煎剂胃管注入治疗一周后开始进食，继续服用本发明水煎剂21剂，3周后拔“T”型管，全愈出院。
实例7张××，女，50岁，住院号234655。98年8月以肝硬化脾功能亢进住肝胆外科，诊断肝硬化、脾大、脾功能亢进。行脾切除术，术后肝衰，大量腹水，经输入血浆、白蛋白纠正一周后仍有腹水，配服本发明水煎剂20剂后腹水消失，肝功能恢复正常出院。出院后继续服用本发明水煎剂30剂，浓缩水丸20瓶，4个月后恢复工作，半年后复查，肝功正常。
实例8张××，女，64岁，退休干部，住院号233501。98年9月以胆结石住肝胆外科，入院后经CT、B超检查诊断萎缩性胆囊炎并胆结石，肝功能失代偿。经保守治疗，服本发明水煎剂20剂，浓缩水丸20瓶，黄疸腹水消失，蛋白倒置恢复，血小板回升，肝功能恢复正常。
实例9闫××，男，54岁，干部，住院号243480。99年7月以梗阻性黄疸住肝胆外科，经CT、B超化验检查，排除外科疾病，诊断酒精性肝硬化(失代偿)，给予中西医结合治疗，服本发明水煎剂24剂后，肝功能恢复，黄疸消退4周后出院，继续服用本发明浓缩水丸20瓶，4月后复查无黄疸及腹水、肝功能无异常。
权利要求
一种治疗肝炎、胆管炎、胰腺炎、肝硬化的中药配方，其特征在于其组分及含量为金钱草15-30克，黄苓15-20克，虎杖15-30克，大黄6-15克，柴胡10-15克，栀子10-15克，郁金10-15克，连翘10-30克，茵陈10-30克，板兰根5-15克，丹参10-30克，党参10-30克，白术10-15克，黄芪10-30克，茯苓10-20克，当归10-15克，丹皮10-15克，泽泻10-15克，黄精10-20克。
全文摘要
一种治疗肝炎、胆管炎、胰腺炎、肝硬化的纯天然内服中药配方,由金钱草、黄芩、虎杖、连翘、柴胡、栀子、郁金、大黄、茵陈、板蓝根、丹参、党参、黄芪、白术、黄精、当归、茯苓、泽泻、丹皮共19味中药,制成浓缩水丸或水煎剂。经临床使用疗效显著,具有利胆退黄抑制病毒和杀灭病毒的作用,能够保护肝脏,促进肝脏蛋白合成和肝细胞再生,改善微循环,增强肝功能。具有扶正祛邪,清热解毒,健脾利湿,舒肝利胆,增强和调节免疫的功能。
文档编号A61P1/00GK1253830SQ9912558
公开日2000年5月24日 申请日期1999年12月6日 优先权日1999年12月6日
发明者黄培乐 申请人:黄培乐