治疗眼轮匝肌痉挛的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗眼轮匝肌痉挛的中药及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 眼睑痉挛是一种不明原因的、不自主的面神经支配区肌肉的痉挛，多发于中老年 人，是眼科常见的疾病之一，给患者精神和身体带来极大的痛苦，也极其影响美观。持续痉 挛时间可长可短，痉挛的表现为非意志性强烈闭眼的不断重复。许多睑痉挛病人在得到明 确的诊断和治疗以前已忍受了相当长时间的痛苦，而且常因误诊耽误了及时治疗。
[0003] 眼睑痉挛一般分为：原发性眼睑痉挛和继发性眼轮匝肌痉挛。原发性眼睑痉挛是 由于眼轮匝肌痉挛性收缩引起的眼睑不随意闭合，常为双侧病变，呈进行性进展。2/3为女 性，多在60岁以上发病。其病因不明。痉挛的频率和时间不等，轻者眼轮匝肌阵发性、频繁 的小抽搐，不影响睁眼；重症者抽搐明显，以致睁眼困难、影响视物，引起功能性失明。大多 数患者的症状在3-5年内稳定。1/3的患者有相关的运动异常，如：Meige综合征、原发性 震颤或帕金森病。诊断时应除外角结膜炎、倒睫和睑缘炎引起的继发性眼睑痉挛。对本病 的药物物理治疗包括：氯硝安定、安坦等，针灸、经皮的面神经热解术等，但均收效甚微。手 术治疗包括：眼轮匝肌、眉肌的肌肉切除术联合眉成形术及上睑提肌加固术、面神经选择性 抽出术联合肌肉剥离术，但这些方法效果不理想，前者副作用有：前额麻木、眼睑水肿、后者 可有严重的面神经麻痹并发症，表现为眉下垂、兔眼、角膜暴露、睑外翻。50%的患者术后复 发。半侧面肌痉挛是累及单侧的病变，面肌周期性的强直性收缩。痉挛通常从眼轮匝肌开 始，逐渐扩展到面积的其他部分，无论睡眠或清醒时均可发作。常起自中年，女性多见。可 伴有单侧面肌无力。病因常为第七脑神经根在小脑桥脑角被血管结构或肿瘤压迫。血管病 变占90%，小于1%的病例是由于后颅凹肿瘤。药物治疗包括卡马西平、安定、苯妥英钠等，以 及生物反馈法，手术治疗包括肌肉切除术。选择性面神经切除术。但可产生听力丧失、中耳 炎、脑脊液漏等并发症。
[0004] 应用肉毒杆菌毒素治疗睑痉挛是目前首选的最快捷最有效的治疗方法之一。肉毒 杆菌毒素对人的毒性作用是由于毒素经肠道吸收后作用于颅神经核与外周神经肌肉接头 处及植物神经末梢引起的。肉毒中毒后潜伏期一般为数小时至数天，先有颅神经麻痹的症 状，如头痛，头晕。继而出现眼部症状：由于眼内外肌麻痹引起的瞳孔扩大，调节损害，睑下 垂，复视，视力模糊等。咽部神经麻痹可有吞咽困难，咀嚼不灵敏，声撕，语言障碍。隔肌麻 痹引起呼吸困难，抬头困难，共济失调；肢体麻痹等。病人多死于呼吸困难和心衰。
[0005] 目前，治疗眼轮匝肌痉挛的药物不是很多，针对上述问题，公开号CN101167927 A(申请号200710113535.X)的专利文献公开了一种治疗眼脸痉挛的中药方剂，由下列重 量份的重要原料配制而成：炙黄芪20-25,柏子仁1-15,川芎6-8,远志8-12,菖蒲8-12,茯 神8-12,当归身8-12,杭白芍8-12,枣仁8-12,半夏8-12,胆星6-8,细辛3-5,甘草4-5,山 药 15-20,萸肉 8-12,云苓 8-12。公开号CN102614264A(申请号 201210131247.8)的专 利文献公开了一种治疗眼脸痉挛的药物，由以下重量份数的中药为原料制得的：蜈蚣 3-6、当归9-12、川芎12-15、白芍10-12、赤芍12-15、水10-12、全蝎6-9、独角莲9-13、僵 蚕6-9、麻黄3-5、白芷6-9、黄芪15-20、防风6-9、地龙8-12。公开号CN103301286A(申 请号201310247489. 8)的专利文献公开了一种治疗眼涩、眼跳的药物，按照常规方法经过 清先、煎熬制成汤剂，其特征是：由下述重量份数的原料制成：熟地15_20g、白芍12-18g、 当归15-20g、枸杞10-18g、菊花12-15g、蔓荆子12-15g、山芋10-18g、覆盆子10-18g、沙蚕 10-18g、山药 15-20g、丹皮 10-18g、泽泻 12-18g、防己 10-18g、全蝎 15-20g。
[0006] 包括上述专利文献在内的现有技术在治疗眼轮匝肌痉挛方面还存在诸多不足，疗 效不理想，治愈率低，多数用药时间长，疗效差，副作用大。目前常用的肉毒素治疗存在复发 率高，需周期性反复治疗剂治疗周期长，而且容易引起局部系列副反应(上睑下垂、复视、干 眼症和暴露性角膜炎等）等缺陷，肉毒素的治疗只能是一种暂时性缓解症状的保守治疗，而 非根本性治疗。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗眼轮匝肌痉挛的中 药，采用地方上较为多见的中药材作为原料，在原料配方上遵循药性经属，各原料药的药效 相辅相成，从而有效的发挥养心健脾、行气开郁、养血柔肝的功效，具有治疗效果好，无副作 用等优点。本发明的另一目的就是提供上述治疗眼轮匝肌痉挛的中药的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗眼轮匝肌痉挛的中药，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪12-20份；熟地 8_16份；山药9_18份；红花6_9份；党参5_10份；大赛6_9份；徐长卿6_10份；段羊角7_9 份；灯心草10-18份；郁金4-9份；大麦芽8-12份；益智仁6-15份；知母3-6份；附子10-15 份。
[0009] 治疗眼轮匝肌痉挛的中药，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 黄芪15-17份；熟地11-13份；山药12-15份；红花7-8份；党参6-9份；大枣7-8份；徐长 卿7-9份；殁羊角7. 5-8. 5份；灯心草13-15份；郁金5-8份；大麦芽9-11份；益智仁9-12 份；知母4-5份；附子11-14份。
[0010] 治疗眼轮匝肌痉挛的中药，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：黄芪16份；熟地12份；山药14份；红花7. 5份；党参7份；大枣7. 5份；徐长卿8份； 殁羊角8份；灯心草14份；郁金7份；大麦芽10份；益智仁11份；知母4. 5份；附子12份。
[0011] 本发明还提供了将上述治疗眼轮匝肌痉挛的中药制成药学上可接受的胶囊、颗粒 剂、片剂和丸剂的制备方法。
[0012] 所述治疗眼轮匝肌痉挛的中药胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时，加入黄芪、党参、徐 长卿、郁金、知母和附子，轻轻翻动米上的药材，中火炒20-30分钟(优选的，中火炒23-27分 钟，更加优选的，中火炒25分钟)，取出，筛去米，晾凉； (2) 将殁羊角打碎，放入不锈钢容器中，加水浸泡3-5小时(优选的，浸泡3. 5-4. 5小时， 更加优选的，浸泡4小时)，置于砂锅中，加入步骤（1)所得物、熟地、山药、红花、大枣、灯心 草、大麦芽和益智仁，武火煮沸，转文火慢煎两次，每次煎煮40-60分钟（优选的，每次煎煮 45-55分钟，更加优选的，每次煎煮50分钟)，煎煮时，用长竹片每10分钟左右搅拌一次，两 次滤液合并，冷藏，静置6-10小时(优选的，静置7-9小时，更加优选的，静置8小时)，待微 小杂质、混悬物充分沉降后，取上层水煎液； (3) 将步骤（2)所得上层水煎液浓缩至原体积的1/2,加入2-4倍量的70%-90%的乙 醇，充分混合均匀，冷藏静置10-15小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度 1. 20-1. 30 (50°C)的稠膏状(优选的，浓缩至相对密度1. 22-1. 28的稠膏状，更加优选的，浓 缩至相对密度1. 25的稠膏状)，制成手捏成团压之即散的软材，烘干，粉碎，得药粉； (4) 将步骤（3)所得药粉按照0. 4-0. 6g/粒(优选0. 45-0. 55g/粒，更加优选0. 5g/粒） 计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
[0013] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（3)优选的，加入2. 5-3. 5倍量 的75%-85%的乙醇，更加优选的，加入3倍量的80%的乙醇。
[0014] 服用方法：每次2-4粒，每日2-3次，3天一个疗程。
[0015] 所述治疗眼轮匝肌痉挛的中药颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时，加入黄芪、党参、徐 长卿、郁金、知母和附子，轻轻翻动米上的药材，中火炒20-30分钟(优选的，中火炒23-27分 钟，更加优选的，中火炒25分钟)，取出，筛去米，晾凉； (2) 将殁羊角打碎，放入不锈钢容器中，加水浸泡3-5小时(优选的，浸泡3. 5-4. 5小时， 更加优选的，浸泡4小时)，置于砂锅中，加入步骤（1)所得物、熟地、山药、红花、大枣、灯心 草、大麦芽和益智仁，武火煮沸，转文火慢煎两次，每次煎煮40-60分钟（优选的，每次煎煮 45-55分钟，更加优选的，每次煎煮50分钟)，煎煮时，用长竹片每10分钟左右搅拌一次，两 次滤液合并，冷藏，静置6-10小时(优选的，静置7-9小时，更加优选的，静置8小时)，待微 小杂质、混悬物充分沉降后，取上层水煎液； (3) 将步骤（2)所得上层水煎液浓缩至原体积的1/2,加入2-4倍量的70%-90%的 乙醇(优选的，加入2. 5-3. 5倍量的75%-85%的乙醇，更加优选的，加入3倍量的80%的乙 醇)，充分混合均匀，冷藏静置10-15小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度 1. 20-1. 30 (50°C)的稠膏状(优选的，浓缩至相对密度1. 22-1. 28的稠膏状，更加优选的，浓 缩至相对密度1. 25的稠膏状)，加入赋形剂糖粉和糊精以及矫味剂单糖浆，混合均匀； (4) 将步骤（3)所得物制成手捏成团压之即散的软材，以挤压方式通过18-26目筛网 (优选的，过20-24目筛网，更加优选的，过22目筛网)，制成均匀的湿