一种用于治疗特发性水肿的中药组合物及其制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗特发性水肿的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中 医药领域。
【背景技术】：
[0002] 特发性水肿（idiopathic edema)，是水肿中较为常见的一种，无明确原因可查，确 切的发病原因也不十分清楚，从病理生理的角度上说是一种水盐代谢紊乱，细胞外液在皮 下间隙有异常增多。是一种原因不明的水盐代谢紊乱的综合征，好发于20?50岁育龄妇 女，患者多有神经官能症及自主神经功能失调的表现，常伴有心悸、头晕、腰酸等症状。此病 多见于女性，且多处于生育期，年龄20-50岁。水肿特点多为轻中度，往往呈周期性，这说明 机体对水肿有一定的自限作用，待水肿至一定程度后，机体可将较多的水盐排出体外，从而 使水肿回落。经休息、平卧后水肿可减轻。病人原先常有植物神经功能失调可有程度不等 的神经过敏、情绪不安、多汗、潮热等表现，常于精神创伤、环境变更后起病。
[0003] 特发性水肿又称"水潴留性肥胖症"、"单纯性水钠潴留症"、"周期性浮肿"等，是因 内分泌、血管、神经等诸多系统失调，而导致的一种水盐代谢紊乱综合征，以水肿与月经周 期及体重增加密切相关为主要临床特征。
[0004] 由于特发性水肿的确切发病机理不太清楚，所以目前尚无十分特效的治疗方法， 适量服用调节植物神经功能的药物，水肿较明显时可服用利尿剂，应用中医理论配伍药物， 针对病因起效，而且疗效肯定。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明提供一种治疗特发性水肿的中药组合物及其制备方 法。
[0006] 本发明的技术方案如下：
[0007] -种治疗小儿特发性水肿的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：
[0008] 当归15-25份、川芎5-15份、土鳖虫5-15份、红花10-20份、熟地25-35份、白芍 15-25份、泽兰25-35份、泽泻5-15份、茯苓10-20份、香附15-25份。
[0009] 作为上述技术案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：
[0010] 当归20份、川弯10份、土鳖虫10份、红花15份、熟地30份、白芍20份、泽兰30 份、泽泻10份、茯苓15份、香附20份。
[0011] 所述中药组合物药物剂型为：水煎剂、散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水丸剂。
[0012] 根据本发明，一种中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0013] a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂。
[0014] b、将当归、川弯、土鳖虫、红花、熟地、白芍、泽兰、泽泻、茯苓、香附一起混合，加水 煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1 / 2,得浓缩液，浓缩至相对密度1. 20? 1.24(80°C测得）的稠浸膏。
[0015] C、将上述步骤b的稠浸膏混合均匀后移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，力口 入辅料制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水丸剂。
[0016] 在以上原料中：
[0017] 当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经 闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0018] 川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭， 难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头 痛，风湿痹痛。
[0019] 土鳖虫功效破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0020] 红花功能与主治活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘕痞块，跌扑损 伤，疮疡肿痛。
[0021] 熟地具有补血滋阴作用，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症， 亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。
[0022] 白芍具有平抑肝阳，养血收阴之功效。主治头胀，头痛，眩晕，耳鸣，烦躁易怒，月经 不调，痛经，崩漏，自汗，盗汗，胸胁疼痛，手足痉挛疼痛。
[0023] 泽兰性微温，味苦，有点辣。主要作用是活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、 痛经、产后瘀血腹痛、水肿等功效。
[0024] 泽泻功效利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢。
[0025] 茯苓具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳 逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋池，惊t季，健忘等症。
[0026] 香附的功效理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经 不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。
[0027] 特发性水肿属中医的"水肿"范畴。水肿与月经周期有关，一般经前期加重，常随 体重增加而水肿加剧。特发性水肿的病因主要有情志内伤，肝失疏泄。病理变化为肝、脾、 肾损伤，功能失调。若肝气郁结，气机不畅，则血瘀水阻，水泛肌肤而浮肿。脾失温运，则痰 湿内阻，溢于肌肤而浮肿。肾虚经期冲任失养，肾精随经血流失，肾阳随之受损，不能化气行 水，水湿泛溢肌肤测经期浮肿加剧。
[0028] 本发明所用材料购买方便价格便宜，原材料各组分配比例合理，作用互补，有机配 伍，应用当归、川芎、熟地、白芍养血活血，土鳖虫破瘀血通经，红花破血通经，泽兰行水消 肿，泽泻、茯苓健脾渗湿利水，香附舒肝解郁理气。
[0029] 本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：本发明君、臣、佐、使 各施其效，具有用药少，见效快，临床观察证实无毒副作用，可达到标本兼顾的目的，治疗效 果好。无化学药物的毒副作用，可长期服用。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0031] 实施例1 : 一种用于治疗特发性水肿的中药组合物，该中药包括以下原料：
[0032] 当归20份、川弯10份、土鳖虫10份、红花15份、熟地30份、白芍20份、泽兰30 份、泽泻10份、茯苓15份、香附20份。
[0033] 制备方法一，包括以下步骤：
[0034] a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂。
[0035] b、将当归、川弯、土鳖虫、红花、熟地、白芍、泽兰、泽泻、茯苓、香附一起混合，加水 煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1 / 2,得浓缩液，浓缩至相对密度1. 20? 1.24(80°C测得）的稠浸膏。
[0036] c、将上述步骤b的稠浸膏混合均匀后移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，力口 入辅料制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水丸剂。
[0037] 实施例2 :-种用于治疗特发性水肿的中药组合物，该中药包括以下原料：当归15 份、川弯5份、土鳖虫5份、红花10份、熟地25份、白芍15份、泽兰25份、泽泻5份、茯苓10 份、香附15份。
[0038] 制备方法同实施例1。
[0039] 实施例3 :-种用于治疗特发性水肿的中药组合物，该中药包括以下原料：当归25 份、川芎15份、土鳖虫15份、红花20份、熟地35份、白芍25份、泽兰35份、泽泻15份、茯 苓20份、香附25份。
[0040] 制备方法同实施例1。
[0041] 对比试验：
[0042] 疗效标准；依据《中医内科病证诊断疗效标准》中治疗"水肿"的疗效判定标准：治 愈：水肿全部消退，其他症状消失，实验室检查恢复正常。好转：水肿及其他症状减轻，实验 室检查有改善。未愈：水肿及其他症状和实验室检查无变化。
[0043] 疗效评定：
[0044] 选取300例的患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300 例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3,每个治疗组治疗随机选取的100例患者，治疗组 1使用本发明实施例1制备的汤剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的汤剂进行 治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的汤剂进行治疗。对照组应用谷维素加双氢克尿 噻口服治疗。
[0045] 治疗结果如下表：
[0046]
【主权项】
1. 一种用于治疗特发性水肿的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原材料制成： 当归15-25份、川芎5-15份、土鳖虫5-15份、红花10-20份、熟地25-35份、白芍15-25份、 泽兰25-35份、泽泻5-15份、茯苓10-20份、香附15-25份。
2. 如权利要求1所述的治疗特发性水肿的中药组合物，其特征是：由以下重量份的的 原材料制成：当归20份、川芎10份、土鳖虫10份、红花15份、熟地30份、白芍20份、泽兰 30份、泽泻10份、茯苓15份、香附20份。
3. -种权利要求1或2所述的用于治疗特发性水肿的中药组合剂及其制剂的制备方 法，包括以下步骤： a、 按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂。 b、 将当归、川；、土鳖虫、红花、熟地、白芍、泽兰、泽泻、茯苓、香附一起混合，加水煎 煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1 / 2,得浓缩液，浓缩至相对密度1.20? 1.24(80°C测得）的稠浸膏。 c、 将上述步骤b的稠浸膏混合均匀后移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入辅 料制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水丸剂。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗特发性水肿的中药组合物及其制剂的制备方法。中药组合物原料成分为当归15-25份、川芎5-15份、土鳖虫5-15份、红花10-20份、熟地25-35份、白芍15-25份、泽兰25-35份、泽泻5-15份、茯苓10-20份、香附15-25份混合加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1／2，得浓缩液，浓缩至相对密度1.20～1.24(80℃测得)的稠浸膏，混合均匀后移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，加入辅料制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水丸剂。
【IPC分类】A61K35-64, A61K36-8905, A61P7-10
【公开号】CN104547393
【申请号】CN201310498622
【发明人】孙丰卿, 王建玲
【申请人】孙丰卿
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2013年10月23日