治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 眼睑痉挛是一种比较常见的局灶性肌张力障碍性疾病，成年后起病，以50-70岁 多见，女性多于男性。患者早期表现为眨眼次数增多，双眼睑发沉，常常在注视人、物时出现 阵发性双眼睁开困难。晚期出现持续性的眼睑闭合，使患者不能直视对话者，不能阅读或看 电视，不能单独上街或过马路，甚至出现功能性视觉盲。由于该病通常是隐袭起病，在精神 紧张、情绪不佳时病情加重，同时神经眼科的检查常无异常发现，给诊断和治疗带来了许多 困难，极易误诊。
[0003] 原发性眼睑痉挛的临床表现有：①睁眼困难，双侧眼轮匝肌常同时受累。早期常有 眼睑发沉感，逐渐加重可出现明显眨眼增多或保持持续睁眼困难，表现为眼周皱纹加深增 多，特别是在鼻根部有较多明细的横向皱纹，通常在1-2年的时间内发展成为不自主眼睑 痉挛闭合；②患者在暗室中或戴墨镜后眼睑痉挛症状多可缓解或减轻；③大部分患者有感 觉诡计，即触摸颁面部某位点也可使患者眼睑痉挛症状缓解或减轻。眼睑痉挛的神经生化 机制尚不清楚，可能是大脑基底节神经递质平衡失调，导致瞬目反射中枢异常的眼部表现， 所以单独使用心理治疗、功能训练和生物反馈治疗一般无明显效果，大部分患者采取药物 治疗。
[0004] 申请公布号CN 102614264 A (申请号201210131247. 8)的中国专利文献公开 了一种治疗眼脸痉挛的药物，由以下重量份数的中药为原料制得的：蜈蚣3-6,当归9-12， 川芎12-15,白芍10-12,赤芍12-15,水蛭10-12,全蝎6-9,独角莲9-13,僵蚕6-9,麻黄 3-5,白芷6-9,黄芪15-20,防风6-9,地龙8-12。申请公布号CN 103301286 A (申请号 201310247489. 8)的中国专利文献公开了一种一种治疗眼涩、眼跳的药物，由下述重量份 数的原料制成：熟地15_20g、白芍12-18g、当归15-20g、枸杞10-18g、菊花12-15g、蔓荆子 12-15g、山芋 10-18g、覆盆子 10-18g、沙蚕 10-18g、山药 15-20g、丹皮 10-18g、泽泻 12-18g、 防己 10-18g、全蝎 15-20g。申请公布号 CN 102940745 A (申请号 201210510676. 6)的 中国专利文献公开了一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，原料组成及重量份数为：甘草90-120 份、远志60-90份、炙黄芪50-70份、肉桂50-65份、白术45-60份、苍术40-60份、巴戟 天40-55份、升麻35-50份、川芎30- 45份、细辛30-40份、金樱子25-35份、胆星20-30 份、当归15-25份、茯神10- 20份、晚蚕砂5-15份、仙茅5-10份。
[0005]由于本病的发病机制尚不完全清除，其治疗一直是一个棘手的问题。多年以来应 用针灸、理疗及抗痉药物卡马西平、苯妥英钠等治疗，疗效均布理想，同时这些药物的副作 用也使得治疗难以持久。面神经支配的眼轮匝肌的切除术虽然可以缓解痉挛，但是复发率 很高，同时伴有上面部面神经麻痹不能运动的副作用。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方便、配伍简单、疗效确切的 治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及其制备方法。该中药制剂作用迅速且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份： 黄芪10-20 ;当归9-18 ;炒枣仁9-12 ;灯心草10-18 ;茯苓5-9 ;党参8-16 ;大枣8-15 ;甘草 6-9 ;徐长卿7-12 ;段羊角5-10 ;远志4-9 ;知母6-10 ;大麦芽8-12。
[0008] 优选的方案中，黄芪12-18 ;当归12-15 ;炒枣仁10-11 ;灯心草12-16 ;茯苓6-8 ; 党参10-14 ;大枣10-13 ;甘草7-8 ;徐长卿9-10 ;殁羊角7-8 ;远志5-8 ;知母7-9 ;大麦芽 9-11〇
[0009] 更加优选的，黄芪16 ;当归13. 5 ;炒枣仁10. 5 ;灯心草14 ;茯苓7 ;党参12 ;大枣 11. 5 ;甘草7. 5 ;徐长卿9. 5 ;殁羊角7. 5 ;远志6. 5 ;知母8 ;大麦芽10。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂制成药学上可接受的汤 剂、散剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。
[0011] 治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，所述汤剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜加开水和匀，拌入远志，稍闷，然后小火微炒至不粘手为度，取出放凉，备用； 將灶心土研成细粉，置于锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时投入净当归，翻炒至药物 表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉，备用； (2) 取大小均匀的知母片，加入盐水(每IOOg药材，用食盐2g)搅拌，闷润30-40分钟， 待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加 黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有 香气，取出，晾凉，研末备用(每IOOg黄芪片，用黄酒IOg); (3) 将大枣洗净，置炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉； 殁羊角研成细粉，过80-120目筛(优选过100目筛)，备用；将所得殁羊角粉与步骤（2)所得 细粉混合，备用； (4) 将灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿、大麦芽和炒枣仁置于瓦罐中，加温水浸泡，然 后将瓦罐置于炉火中，加入步骤（1)处理过的远志和当归、以及步骤（3)处理过的大枣，武 火煮沸，转文火煎煮两次，煎煮过程中保持清水没过药面，第一次煎煮60-90分钟(优选第 一次煎煮75分钟），第二次煎煮35-55分钟（优选第二次煎煮45分钟），过滤，合并两次煎 液； (5) 向上述煎液中加入步骤（3)所得混合细粉，继续加热煎煮15-35分钟（优选继续加 热煎煮25分钟)，过滤，高温灭菌，冷却，封装，即得。
[0012] 上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中微波 炮制时间为1-3分钟(优选的微波炮制时间为1. 5-2. 5分钟，更加优选的微波炮制时间为2 分钟)。
[0013] 上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中加温 水浸泡时间为1. 5-3. 5小时(优选的加温水浸泡时间为2-3小时，更加优选的加温水浸泡时 间为2. 5小时)。
[0014] 所述散剂的制备方法是： (1) 远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒 清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于 热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末 备用； (2) 取大小均匀的知母片，加入盐水(每IOOg药材，用食盐2g)搅拌，闷润35分钟，待盐 液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄 酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香 气，取出，晾凉，研末备用(每IOOg黄芪片，用黄酒IOg); (3) 将大枣、大麦芽洗净，分别置于炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香 气，取出，放凉，分别研末成粉；殁羊角研成细粉，备用；灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿和 炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉； (4) 将步骤（1) - (3)所得细粉，混合，过筛，分装（15g/袋)，即得。
[0015] 上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药散剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过 60-100目筛(优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛)。
[0016] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒 清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于 热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末 备用； (2) 灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制 烘干，捣碎，研成细粉；殁羊角研成细粉，备用；将步骤（1)与步骤（2)所得细粉混合，搅拌均 匀，过40-80目筛(优选的过60目筛)，备用； (3) 将黄芪、知母、甘草、大麦芽和大枣置于乙醇提取器中，加入4-6倍量的乙醇溶液， 然后加热提取两次，第一次提取1-2小时(优选第一次提取1. 5小时)，第二次提取40-50 分钟（优选第二次提取45分钟），合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为 1. 31-1. 33的浸霄，喷雾干燥制得干霄粉，备用； (4) 将步骤（4)所得干膏粉与步骤（2)所得混合细粉混合均匀，加入糊精和蔗糖粉(药 粉与糊精和蔗糖粉的质量比为5:0. 7:0. 9)，制成颗粒，干燥灭菌，分装（20g/袋)，即得。
[0017] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取纯净细沙置于炒锅内，用武火炒热后，加入去核并洗净的大枣，不断翻动，烫至外 皮泡酥鼓起，表面深褐色，有焦香气发出