缓解焦虑紧张情绪的中药组合物及应用
【技术领域】
[0001] 本发明属中药组合物，涉及一种用于缓解多囊卵巢综合征焦虑紧张情绪的中药组 合物，可在制备用于缓解多囊卵巢综合征焦虑紧张情绪的药物中应用。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征（Polycystic ovary syndrome, PC0S)是生育期妇女最常见的具 有高度异质性的内分泌及代谢性疾病。PCOS患者抑郁、焦虑等心理疾病的发生率增高，表现 在人际关系的敏感性、抑郁、焦虑、攻击以及对性生活的满意度下降等方面，其中不孕、月经 失调、向心性肥胖和多毛更是加重了 PCOS患者的社会心理障碍。焦虑和抑郁情绪可加重胰 岛素抵抗。PCOS患者的情绪长期处于焦虑和抑郁状态。PCOS患者随着进入育龄期而面临 着择偶和婚后生育，对因痤疮、多毛、肥胖引起体象改变及不孕关注度随之增加，PCOS对患 者情感和社会适应造成更多的负性情绪。
[0003] PCOS患者整个机体气机失调，导致气血病变，并且可以导致肝、脾、肾三脏的功能 失常，从而造成紧张焦虑情绪；而紧张焦虑情绪又会进一步加重PCOS病情发展。《素问?举 痛论》说："百病皆生于气也，怒则气上，喜则气缓，悲则气消，恐则气下，……惊则气乱，劳 则气耗，思则气结"。《医宗金鉴?妇科心法要诀》说："妇人从人凡事不得专主，忧思、忿怒、 郁气所伤，故经病因于七情者居多，盖以血之行止顺逆，皆由一气率之而行也"。这里不仅说 明了情志变化重要引起气分病变，同时说明了内伤七情之中，以怒、思、恐对妇科病证影响 较著。《万氏妇人科?调经章》说："女子之性，执拗偏急，忿怒妒忌，以伤肝气，肝为血海，冲 任之系。冲任失守，血妄行也"。《沈氏女科辑要笺正?月事不来》说："经言不得隐曲，即指 所思不遂，谋虑拂逆而言，则心脾之阴营暗耗，而不月之病成矣"。中药在缓解多囊卵巢综合 征焦虑紧张情绪方面具有独特优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种用于缓解多囊卵巢综合征焦虑紧张情绪的中药组合物， 该中药组合物由以下重量配比的原料药组成：五味子100-300份，麦冬200-500份，覆盆子 150-450份，白术200-500份，竹茹150-450份，炒枣仁100-300份，郁金100-300份。以上组 份的重量以生药计算。每1份可以是lg，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成 可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成颗粒剂IOOOg等， 作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、 500袋等，每袋可作为一次服用剂量。
[0005] 以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服 用1-2袋，共可服用62. 5-125次。
[0006] 以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模 生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以毫克为单位，重量可以增大或减 小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0007] 上述配比的中药组合物，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制 齐?形式，该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等多种合适的剂型。
[0008] 本发明的另一个目的是提供所述的中药组合物在制备用于缓解多囊卵巢综合征 焦虑紧张情绪的药物中的应用。
[0009] 本发明的有益之处是：（1)本发明药物组合物有坚实的中医妇科经典理论支持， 组分配比合理；（2)本发明药物组合物临床疗效确切，无毒副作用，服用安全，可在制备用 于缓解多囊卵巢综合征焦虑紧张情绪的中药组合物中应用；（3)本发明药物组合物药味 少，易于质量控制，同时成本低廉。
【具体实施方式】
[0010] 本发明通过具体实施例作进一步的说明。
[0011] 实施例1 本发明颗粒剂制备 药物组合物组成：五味子l〇〇g，麦冬200g，覆盆子150g，白术200g，竹茹150g，炒枣仁 l〇〇g，郁金 l〇〇g。
[0012] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取1. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0013] (2)按Ig干膏粉加0. 75g糊精和Ig糖粉量混合，用85%乙醇润湿制粒，湿颗粒干 燥(风温50°C )，整粒，制成颗粒剂1000剂，即得。
[0014] 实施例2 本发明片剂制备 药物组合物组成：五味子l〇〇g，麦冬200g，覆盆子150g，白术200g，竹茹150g，炒枣仁 l〇〇g，郁金 l〇〇g。
[0015] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取1. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0016] (2)按Ig干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、90-95%乙醇50ml制成颗粒,干颗粒加 入硬脂酸镁30g混匀后压片，制成片剂1000片，即得。
[0017] 实施例3 本发明胶囊剂制备 药物组合物组成：五味子l〇〇g，麦冬200g，覆盆子150g，白术200g，竹茹150g，炒枣仁 l〇〇g，郁金 l〇〇g。
[0018] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取1. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0019] (2)将以上干浸膏粉碎成细粉，装入胶囊，制成胶囊剂1000粒，即得。
[0020] 实施例4本发明颗粒剂制备 药物组合物组成：五味子150g，麦冬275g，覆盆子225g，白术275g，竹茹225g，炒枣仁 150g，郁金 150g。
[0021] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0022] (2)按Ig干膏粉加0. 75g糊精和Ig糖粉量混合，用85%乙醇润湿制粒，湿颗粒干 燥(风温50°C )，整粒，制成颗粒剂1000剂，即得。
[0023] 实施例5 本发明片剂制备 药物组合物组成：五味子150g，麦冬275g，覆盆子225g，白术275g，竹茹225g，炒枣仁 150g，郁金 150g。
[0024] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0025] (2)按Ig干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、90-95%乙醇50ml制成颗粒，干颗粒加 入硬脂酸镁30g混匀后压片，制成片剂1000片，即得。
[0026] 实施例6 本发明胶囊剂制备 药物组合物组成：五味子150g，麦冬275g，覆盆子225g，白术275g，竹茹225g，炒枣仁 150g，郁金 150g。
[0027] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0028] (2)将以上干浸膏粉碎成细粉，装入胶囊，制成胶囊剂1000粒，即得。
[0029] 实施例7本发明颗粒剂制备 药物组合物组成：五味子200g，麦冬350g，覆盆子300g，白术350g，竹茹300g，炒枣仁 200g，郁金 200g。
[0030] 制备方法： (1)以上七味药，五味子，麦冬，覆盆子，白术，竹苑，炒枣仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C减压浓缩至药液相对密度1. 05 (30°C测)，用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60°C减压浓缩 至药液相对密度1. 15 (60°C测)。浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2000ml/min，进风 口温度140°C，出风口温度85°C)制备浸膏粉。
[0031] (2)按Ig干膏粉加0. 75g糊精和Ig糖粉量混合，