一种用于治疗斑秃脱发的中药组合物及其制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗斑秃脱发的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医 药领域。
【背景技术】：
[0002] 斑秃是一种自身免疫性的非瘢痕性脱发，常发生于身体有毛发的部位，局部皮肤 正常，无自觉症状。斑秃的发病原因至今尚未完全清楚，有人认为与遗传有关，约有10%? 20 %的斑秃病人有家族史，精神创伤可能是诱发因素之一，近来认为是一种自身免疫性疾 病。因斑秃处的毛囊下部淋巴细胞（T细胞）和组织细胞浸润，应用皮质类固醇激素可能使 脱发再生，部分病例发现有抗自身组织抗体如抗甲状腺抗体，抗胃壁细胞抗体，抗肾上腺抗 体和抗平滑肌等抗体，或并发一些自身免疫性疾病，如桥本氏甲状腺炎、结缔组织病及白癜 风等，均支持自身免疫疾病的论点但未证实有抗毛囊抗体，另外只有部分斑秃患者自身免 疫异常。据估计，人群中斑秃的发病率小于0. 1%，约有95%的斑秃患者病变仅局限与头 皮，在男性斑秃患者中，约有10%的人可受累。随着病情的进展，皮损可逐渐增大，数目也 逐渐增多，相邻的皮损区可互相融合，形成大小形状不一的斑片。病情若继续发展，皮损可 累及全头，以至头发全部脱落。此时，头皮仍可保持正常外观，是为全秃。严重的病例，除头 发全脱落外，全身其他各处的毛发，包括眉毛、睫毛、胡须、腋毛、阴毛及全身体毛等，都会脱 落，这种情况称为普秃
[0003] 本病治疗比较困难。有很多方法可以联合治疗脱发。西药主要外用药5%米诺地 尔霜或溶剂，局部注射糖皮质激素，但应用时间较长，效果不理想，容易反复。目前中药治疗 本病很多是口服药物治疗，但治疗时间长，疗效不确定。中药外用药物治疗本病疗效较好， 主要直接用于患处，刺激毛发再生，治疗效果明显，值得推广应用。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明提供一种治疗斑秃的中药组合物及其制备方法。
[0005] 本发明的技术方案如下：
[0006] -种治疗斑秃的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：
[0007] 补骨脂30-50份、旱莲草10-30份、川椒10-30份、干姜10-30份、红花10-30份、 斑蝥0. 2-0. 6份、侧柏叶30-50份、辣椒素0. 2-0. 6份。
[0008] 作为上述技术案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：
[0009] 补骨脂40份、旱莲草20份、川椒20份、干姜20份、红花20份、斑蝥0. 4份、侧柏 叶40份、辣椒素0.4份。
[0010] 上述所述中药组合物药物剂型为：酊剂、膏剂、水溶液剂、搽剂。
[0011] 根据本发明，一种中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0012] a、将补骨脂、旱莲草、川椒、干姜、红花、斑蝥、侧柏叶、辣椒素以上中药碾碎，力口 75%乙醇500ml，密闭浸渍3?5日，时加振摇或搅拌，滤过，残渣压榨，滤液与压榨液合并， 静置24h，滤过，自滤器上添加75 %乙醇使成500ml，搅均，滤过，即成酊剂。
[0013] b、补骨脂、旱莲草、川椒、干姜、红花、斑蝥、侧柏叶、辣椒素分别粉碎，混合，加5-6 倍量体积的75%乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液，回收乙 醇。
[0014] C、将上述步骤b的滤液浓缩成相对密度L 21?L 25 (80°C测得）的稠浸膏，得膏 剂。
[0015] d、将步骤c所得的膏剂移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，得到的药粉研磨 后按本领域现有技术制成膏剂、水溶液剂、搽剂。
[0016] 在以上原料中：
[0017] 补骨脂，味辛苦，温，归肾脾经，功效温肾助阳，止泻，用于阳痿遗精、腰膝冷痛、肾 虚遗尿，外用治白癜风、斑秃。
[0018] 旱莲草功能滋补肝肾，乌须固齿，凉血止血。主治：肝肾不足，眩晕耳鸣，视物昏花， 腰膝酸软，发白齿摇，劳淋带池，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外伤出血。
[0019] 川椒功效温中止痛杀虫。本品辛辣而温，善散阴冷之气，为健胃及解毒驱虫药，内 服外用皆可。
[0020] 干姜功能温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰 饮喘咳。
[0021] 红花功能活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘕痞块，跌扑损伤，疮疡 肿痛。
[0022] 斑蝥功效攻毒蚀疮；逐瘀散结。主痈疽；瘰疬；顽癣；经闭；症瘕；癌肿。用于癥瘕 肿块，积年顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。
[0023] 侧柏叶功用凉血，止血，祛风湿，散肿毒。治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏，风 湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。
[0024] 辣椒素味辛、甘，性热。功能散寒除温，活血消肿。主治手足无力，肾囊肿胀，冻疮。
[0025] 本发明所用材料购买方便价格便宜，原材料各组分配比例合理，作用互补，有机配 伍。本发明应用补骨脂、斑蝥刺激局部毛囊新生，旱莲草、侧柏叶凉血乌发促进毛发生长，川 椒、红花局部活血化淤辣椒素，干姜刺激局部血液循环，酒精溶解药物。
[0026] 本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：具有用药少，见效快， 临床观察证实无毒副作用，治疗效果好，无化学药物的毒副作用，可快速刺激毛发再生，力口 速毛发生长，对各类脱发均有一定的作用。
【具体实施方式】：
[0027] 下面结合实施例对本发明作进一步说明：
[0028] 实施例1 : 一种用于治疗斑秃脱发的中药组合物，该中药包括以下原料：
[0029] 补骨脂40份、旱莲草20份、川椒20份、干姜20份、红花20份、斑蝥0. 4份、侧柏 叶40份、辣椒素0.4份。
[0030] 制备方法一，包括以下步骤：
[0031] a、将补骨脂、旱莲草、川椒、干姜、红花、斑蝥、侧柏叶、辣椒素以上中药碾碎，力口 75%乙醇500ml，密闭浸渍3?5日，时加振摇或搅拌，滤过，残渣压榨，滤液与压榨液合并， 静置24h，滤过，自滤器上添加75 %乙醇使成500ml，搅均，滤过，即成酊剂。
[0032] b、补骨脂、旱莲草、川椒、干姜、红花、斑蝥、侧柏叶、辣椒素分别粉碎，混合，加5-6 倍量体积的75%乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收乙 醇。
[0033] c、将上述步骤b的滤液浓缩成相对密度1. 21?1. 25 (80°C测得）的稠浸膏，得膏 剂。
[0034] d、将步骤c所得的膏剂移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，得到的药粉研磨 后按本领域现有技术制成膏剂、水溶液剂、搽剂。
[0035] 实施例2 :-种用于治疗斑秃脱发的中药组合物，该中药包括以下原料：补骨脂30 份、旱莲草10份、川椒10份、干姜10份、红花10份、斑蝥〇. 2份、侧柏叶30份、辣椒素0. 2 份。
[0036] 制备方法同实施例1。
[0037] 对比试验：
[0038] 疗效标准；1.治愈，毛发全部长出，不再脱落。
[0039] 2.好转：毛发大部分长出，但偶有反复。
[0040] 3.无效：毛发未长出。
[0041] 疗效评定：
[0042] 选取200例的患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中200 例患者分为治疗组1、治疗组2,每个治疗组治疗随机选取的100例患者,治疗组1使用本发 明实施例1制备的酊剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的剂酊进行治疗。对 照组采用外用药5%米诺地尔溶液治疗，三个月为一疗程。
[0043] 治疗结果如下表：
【主权项】
1. 一种治疗斑秃脱发的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原材料制成：补骨脂 30-50份、旱莲草10-30份、川椒10-30份、干姜10-30份、红花10-30份、斑蝥0. 2-0. 6份、 侧柏叶30-50份、辣椒素0. 2-0. 6份。
2. 如权利要求1所述的治疗斑秃脱发的中药组合物，其特征是：由以下重量份的的原 材料制成；补骨脂40份、旱莲草20份、川椒20份、干姜20份、红花20份、斑蝥0. 4份、侧柏 叶40份、辣椒素0. 4份。
3. 如权利要求1或2所述的治疗斑秃脱发的中药组合物，其特征是：所述药物剂型为： 酊剂、膏剂、水溶液剂、搽剂。
4. 一种权利要求1或2所述的治疗斑秃脱发的中药组合物制剂的制备方法，包括以下 步骤： a、 将补骨脂、旱莲草、川椒、干姜、红花、斑蝥、侧柏叶、辣椒素以上中药碾碎，放75%酒 精500ml中浸泡7天，去渣，成酊剂。 b、 补骨脂、旱莲草、川椒、干姜、红花、斑蝥、侧柏叶、辣椒素分别粉碎，混合，加5-6倍量 体积的75%乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收乙醇。 c、 将上述步骤b的滤液浓缩成相对密度1. 21?1. 25 (80°C测得）的稠浸膏，得膏剂。 d、 将步骤c所得的膏剂移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，得到的药粉研磨后按 本领域现有技术制成膏剂、水溶液剂、搽剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗斑秃脱发的中药组合物及其制剂的制备方法。中药组合物原料成分为：补骨脂30-50份、旱莲草10-30份、川椒10-30份、干姜10-30份、红花10-30份、斑蝥0.2-0.6份、侧柏叶30-50份、辣椒素0.2-0.6份分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液，回收乙醇，滤液浓缩成稠浸膏，移进烘箱，烘干水分，得到的药粉研磨后按本领域现有技术制成酊剂、膏剂、水溶液剂、搽剂。
【IPC分类】A61K31-165, A61K35-64, A61K36-9068, A61P17-14
【公开号】CN104547975
【申请号】CN201310496338
【发明人】孙丰卿, 于文广, 于明芬
【申请人】孙丰卿
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2013年10月22日