具有交叉编织的近侧区段和螺旋盘绕的远端的导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明整体涉及医疗探头，具体地讲，涉及导管编织构型。
【背景技术】
[0002]诸如导管之类的医疗探头用于多种治疗和诊断医疗手术中。用于控制医疗探头的刚度的各种技术为本领域已知的。例如，公开内容以引用方式并入本文的美国专利6，152，912描述了适用于触及主体内的组织目标(通常是能够通过血管系统触及的目标)的导管。导管包括加强构件，所述加强构件旋拧在导管主体内，以使得产生具有薄壁、抗扭结性、和可控刚度的导管。又如，公开内容以引用方式并入本文的美国专利6，258，080描述了一种诸如导管外科装置。导管具有通常为金属的加强带状物，所述加强带状物旋拧在导管内，以使得产生具有可控刚度的导管。
[0003]公开内容以引用方式并入本文的美国专利5，037，404描述了一种柔性导管，所述柔性导管包括至少一个弹性的、柔性的、管状的层，所述层与管状线材护套成伸缩式套叠关系并且粘结到管状导丝护套。第一导管区段包括彼此成第一角度的导丝股线。第二导管区段包括彼此成第二角度的导丝股线，其中第二角度不同于第一角度，使得第一导管区段和第二导管区段的物理特性有所不同。
[0004]公开内容以引用方式并入本文的美国专利7，824，392描述了一种由织造在一起的至少两个连续导丝形成的导管编织物。导管编织物可包括近侧编织物区段和远侧编织物区段。连续导丝中的每一个均具有对应于近侧编织物区段的近侧直径和对应于远侧编织物区段的远侧直径。每个导丝的远侧直径可小于该导丝的近侧直径。如此形成的导管编织物可包括在导管内。
[0005]公开内容以引用方式并入本文的美国专利6，165, 163描述了一种可用于触及导管主体内的组织目标的导管组件，所述导管组件包括通常由不锈钢或超弹性合金带状物构成的编织型金属加强构件，所述编织型金属加强构件位于导管主体内以使得产生具有薄壁、可控刚度、和高抗扭结性的导管区段。
【发明内容】
[0006]本发明的实施例提供了一种包括近侧区段、过渡区域和远侧区段的医疗探头。近侧区段包括利用交叉编织构型编织的编织物。在近侧区段后的过渡区域中，编织物在交叉编织构型和螺旋盘绕构型之间过渡。在过渡区域后的远侧区段中，利用所述螺旋盘绕构型来盘绕编织物。
[0007]在一些实施例中，近侧区段中的编织物包括利用交叉编织构型编织的多个导丝，远侧区段中的编织物包括利用螺旋盘绕构型盘绕的多个导丝，并且在过渡区域中，所述多个导丝的子组的卷绕方向被反转以便在交叉编织构型和螺旋盘绕构型之间过渡。
[0008]在其他实施例中，医疗探头包括覆盖编织物的外涂层。在其他实施例中，近侧区段在垂直于探头的轴线的方向上具有第一柔韧性，并且远侧区段具有大于第一柔韧性的第二柔韧性。
[0009]在一些实施例中，探头包括心脏导管。在其他实施例中，探头包括心脏护套。在其它实施例中，探头包括心脏导丝。
[0010]在一些实施例中，近侧区段、远侧区段和过渡区域中的编织物由单组连续导丝形成。在其他实施例中，近侧区段、远侧区段和过渡区域中的编织物由单组连续非金属细丝形成。在其他实施例中，近侧区段、远侧区段和过渡区域中的编织物由单组连续非金属纤维形成。
[0011]根据本发明的实施例，还提供了一种方法，所述方法包括利用交叉编织构型来编织医疗探头的编织物的近侧区段。通过在交叉编织构型和螺旋盘绕构型之间过渡来产生近侧区段后的编织物中的过渡区域。利用螺旋盘绕构型来盘绕过渡区域后的编织物的远侧区段。
[0012]结合附图，通过以下对实施例的详细说明，将更全面地理解本发明，其中:
【附图说明】
[0013]图1为根据本发明的实施例的示意性地示出基于导管的医疗诊断系统的框图；
[0014]图2为根据本发明的实施例的示出具有交叉编织的近侧区段和螺旋盘绕的远侧区段的导管的示意图；并且
[0015]图3为根据本发明的实施例的示意性地示出用于编织导管的方法的流程图。
【具体实施方式】
[0016]鐘述
[0017]诸如导管之类的医疗探头用于多种诊断和治疗手术中，例如，心脏电生理(EP)标测和消融。在此类手术中，手术操作者将导管经由皮肤插入患者的血管系统内并且将导管导航到患者心脏中的所需目标区域。操作者在患者的血管系统中推动并旋转导管，直至导管的远端到达目标区域。导管在心血管系统中的可操纵性高度依赖于导管的柔韧性。
[0018]本文所述的本发明的实施例提供了具有改善的可操纵性的医疗探头，诸如导管。在一些实施例中，利用提供所需机械刚度的多个编织导丝来形成导管。在通常延伸穿过导管长度的大部分的导管的近侧区段中，利用交叉编织构型来织造导丝。在导管的远侧区段(通常为紧邻导管顶端的较短区段)中，利用非织造、螺旋盘绕(螺线)构型来盘绕导丝。在近侧区段和远侧区段之间的过渡区域中，导丝在交叉编织构型和螺旋盘绕构型之间过渡。
[0019]交叉编织构型和螺旋盘绕构型均传递围绕导管轴线的扭矩。因此，导管的操作者能够在导管近端处围绕导管轴线来旋转导管，并且此旋转被传递到远端。然而，螺旋盘绕构型相对于交叉编织区段在垂直于导管轴线的方向上具有更大的柔韧性。因此，导管的远侧区段在这些正交方向上比近侧区段更柔韧，由此增强导管的总体可操纵性。
[0020]通常，导管编织物的整个长度由相同组的连续导丝形成。在此类实施例中，来自近侧区段的导丝的第一半继续在远侧区段中沿相同方向进行旋拧。导丝的第二半改变其卷绕方向以对应于第一半的卷绕方向，由此产生致密的螺旋线圈。因此编织导丝沿导管的数量不存在变化。
[0021]系统描沭
[0022]图1为根据本发明的实施例的示意性地示出医疗诊断系统20的框图。系统20(在本例子中，心脏诊断系统)包括导管22和控制台24。在本文所述的实施例中，导管22用于心脏诊断手术中，诸如测量患者28的心脏26的腔室的表面上的多个点处的电生理(EP)信号以用于诊断心脏功能障碍。可替代地或除此之外，导管22可用于其他合适的治疗的和/或诊断目的，诸如心脏26中的组织的消融。
[0023]操作者30 (通常是医师)将导管22插入患者28的血管系统中。操作者30的手35握住导管22的近端来导航导管穿过患者的血管系统，直至导管22的远端40到达心脏26中的目标组织区域附近。导管接触心脏腔室的组织表面以执行心脏诊断和/或治疗手术。
[0024]控制台24被配置成接收来自设置在导管22上的电极的信号以及控制系统20的其他部件。系统20可包括位置跟踪系统以跟踪心脏26中的导管22的远端40的位置。任何合适的参数可由系统20来测量和/或处理，并且输出在显示器46上。例如，可将具有由接触心脏腔室中的多个点的导管22的远端40上的电极测量的局部EP信号的心脏26的图像44的标测图输出到显示器46。
[0025]图1所示的实施例被示出以仅仅用于概念清晰目的，并且决非限制本发明的实施例。在可供选择的实施例中，可使用任何其他合适的系统。例如，可通过任何合适的方法来在患者28的血管系统中操纵导管，诸如利用机械控制的导航。
[0026]利用不同编织构型的改善的可操纵性
[0027]图2为根据本发明的实施例的示出导管100的示意图。导管的近侧区段示出在图的左手侧，导管的远侧区段示出在右手侧，并且过渡区域120示出在图的中间，由此连接在近侧区段和远侧区段之间。包括近侧区段、过渡区域和远侧区段的导管通常覆盖有涂层105，例如聚氨酯或硅氧烷夹套。
[0028]导管通常包括附加元件，诸如穿过导管内腔的信号导丝、电极和/或传感器。为了清晰起见，这些附加元件从图中省去。
[0029]在本例子中，近侧区段包括以交叉编织构型110织造的一组导丝102。在远侧区段中，以螺旋盘绕(螺线)构型115来盘绕相同组的导丝102。在过渡区域120中，所述多个导丝的编织构型从交叉编织构型110改变为螺旋盘绕构型115。
[0030]通常，在垂直于导管轴线的方向上，具有螺旋盘绕构型115的远侧区段具有大于具有交叉编织构型110的近侧区段的柔韧性。
[0031]两个区段将围绕导管轴线的旋转扭矩传递到导管远侧末端，使得操作者30能够根据需要来旋转导管。近侧区段的交叉编织构型能够传递两个旋转方向(顺时针方向和逆时针方向)上的扭矩。远侧区段的螺旋盘绕构型具有优选的旋转方向，所述旋转方向由图中利用箭头示出。