动脉瘤闭塞系统和方法
【专利说明】动脉瘤闭塞系统和方法 巧关申请的帘叉引巧
[0001] 本申请要求提交于2012年6月4日的美国临时申请第61/655, 116号（代理人 案卷号第41507-714. 101号）的优先权；并且是提交于2011年12月6日的美国专利申 请序列号第13/312, 816号（代理人案卷号第41507-713. 201号）的部分连续案；并且 还是提交于2007年4月6日的美国专利申请序列号第11/784,236号（代理人案卷号第 41507-705.201号）的部分连续案，该申请要求提交于2006年4月7日的美国临时申请序 列号第60/790, 160号（代理人案卷号第41507-705. 101号）的优先权，上述申请的公开内 容通过引用并入于此。 发明背景
[0002] 1.发明领域。本发明总体上級及用于动脉瘤治疗的系统和方法的领域，巧括枯入 一个或多个用于动脉瘤闭塞的血管内装置。
[0003] 动脉瘤是由于血管壁组织的衰弱所致的血管壁区域的异常鼓胀。尽管动脉瘤可能 出现在身体的任何动脉中，但很大比例的动脉瘤见于脑血管之中。如果不加W治疗，该样的 动脉瘤可能破裂，从而在脑中导致威胁生命的出血，而该可能造成死亡或严重缺损。
[0004] 不破裂的动脉瘤可能形成血凝块，该血凝块可能从动脉瘤脱离，从而潜在地引起 中风。在一些患者中，动脉瘤可能对神经或脑组织施加压力，从而引起疼痛、感觉异常和/ 或癒痛发作。
[0005] -种用于动脉瘤治疗的现行做法包括跨动脉瘤地外科手术放置动脉瘤夹，W阻止 血液流入动脉瘤中。自然地，该过程需要高度侵入性的脑外科手术，并因此带有许多风险。
[0006] 在一种用于动脉瘤治疗的侵入性较小的基于导管的技术中，通过血管系统将填充 物材料运送至动脉瘤的部位，并将其用于填塞动脉瘤。用于该用途的材料包括用W填充动 脉瘤囊的笛金线圈和醋酸纤维素聚合物。虽然该些技术已经取得一些成功，但是有关它们 的长期有效性、易用性W及它们使动脉瘤破裂或引发凝块形成的可能性等方面仍然存在问 题。此外，存在栓塞材料从动脉瘤向载瘤血管中的术后迁移的一些风险。
[0007] 根据另一现有技术动脉瘤治疗，将网状或编织的支架状装置定位在血管内，使得 其桥接动脉瘤，从而阻断血液向动脉瘤中的流动。该类装置遇到的一个问题是，装置的侧壁 不仅闭塞血液流入动脉瘤中，而且它们还将会阻断血管与支架刚好覆盖住的任何侧支血管 之间的流动。参见图1A，图中示出了血管V、动脉瘤A和侧支血管B。在一些对支架型装置 的现有技术改进中，装置包括围绕该装置的全周长不闭塞的侧壁。在植入该些装置时，医生 必须确保装置的周长的闭塞部分覆盖动脉瘤，而不覆盖任何侧支血管。
[0008] 回到上述动脉瘤线圈栓塞解决方案，图2A-图2D中图示了典型的过程。典型的闭 塞线圈是具有细长的初始形状的丝线圈，具有绕纵轴盘绕的绕组。该线圈W细长构形或初 始形状被约束在导管内，W便穿过导管内部递送。将导管引入到股动脉中，并在英光造影下 操纵导管穿过血管系统。将导管远端定位在脑部血管系统内的动脉瘤的部位。（参见图2A， 图中示出导管远端D正被定位于动脉瘤A的部位。）
[0009] 在确认导管远端D的适当定位后，将线圈从导管通入到动脉瘤中。线圈在从导管 的远端释放到动脉瘤的内部之后恢复成H维构形。一旦从导管释放，线圈就呈现被选择用 W优化对动脉瘤腔的填充的次生形状，并且可将导管从血管撤回。（参见图2B-图2C，图中 示出线圈C向动脉瘤A中的释放。）可W将多个线圈引入到单个动脉瘤腔中用于对该腔的 最优填充。展开的线圈用于阻断血液流入动脉瘤中，并加固动脉瘤W防破裂。植入物旨在 栓塞动脉瘤内的血液，W便减少向动脉瘤中的额外血液流动。最终，栓塞完全地封闭动脉瘤 W阻止血液进一步流入动脉瘤中。有关栓塞线圈及相关方法的更详细的说明，请参见共同 拥有的美国专利申请第12/498, 752号和第12/695, 035号。
[0010] 在一些情况中，存在线圈或其他植入物在线圈的递送和展开（或者释放或脱离） 之后迁移出动脉瘤并进入到载瘤血管中的重大风险。该在"宽颈"动脉瘤的情况中尤其是 一个风险。（参见图2D)。一个或多个线圈向循环系统中的迁移是不期望的，并且可能造成 载瘤血管、其他血管的闭塞，W及造成其他意外影响。
[0011] 在此类情况下，可能期望在栓塞植入物的递送之前用一种装置来"桥接"动脉瘤的 颈部。该样的桥接装置可W是大致为管状的结构，其可经由导管定位于载瘤血管内，从而覆 盖动脉瘤的颈部。该样的装置的定位通常在导丝和英光造影的协助下进行。所述大致为管 状的动脉瘤桥接器跨动脉瘤的颈部展开，并被允许扩张至与血管壁相接触。继而，通过管状 桥接器的"壁"中的空隙将栓塞线圈递送至动脉瘤中。
[0012] 试图在栓塞线圈递送之前桥接动脉瘤的颈部的现有技术的缺点包括；装置引导和 展开的困难、装置重新入銷和重新定位的问题、线圈递送导管与桥接装置之间的纠缠，W及 装置的一些部分"膨胀"到动脉瘤中的问题。因此，仍然需要平滑的、无扭结的引导、展开、 重新定位，W及可靠的、均匀的展开。还仍然需要具有适当柱体强度的足够灵活的装置。
【附图说明】
[0013] 图1示意性地图示了血管中的动脉瘤和对应的血液流动。
[0014] 图2A-图2D图示了向血管中的动脉瘤内植入一个或多个栓塞线圈的方法的一些 步骤。
[0015] 图3A-图3E图示了植入装置W桥接动脉瘤的颈部并继而向动脉瘤中植入一个或 多个栓塞线圈的方法的一些步骤。
[0016] 图4A-图4G图示了植入装置W桥接动脉瘤的颈部并继而向动脉瘤中植入一个或 多个栓塞线圈的替代方法的一些步骤。
[0017] 图5是根据本发明的成品装置的透视图，该装置处于当其在展开之前未被放置在 血管中时产生的展开构形，W下称为"展开于空气中"。
[0018] 图6图示了在弯曲的、透明的模型血管中展开的根据本发明的装置的侧视图。
[0019] 图7图示了处于展开于空气中的构形的根据本发明的装置的截断侧视立面图。
[0020] 图7A-图7C是图7的实施方式沿着剖面线A、线B和线C截取的剖面端视图。
[0021] 图8是处于展开于空气中的构形的根据本发明的成品装置的透视近端端视图。
[0022] 图9是用于制造根据本发明的装置的切割图案的平面图。虽然根据本发明的装置 优选地从管状结构切割而成，被扭转和定形，但图8将经切割管图示成好像其是在扭转之 前被纵向切割并展平成片状，W便可W更易于观察图案特征。
[0023] 图10是根据本发明的替代实施方式的切割图案的平面图。虽然桥接装置优选地 是从管切割、扭转和定形的管状结构，但图9将该装置图示成好像其是在其被扭转之前被 纵向切割并展平成片状，W便可W更易于观察其特征。
[0024]图11是根据本发明的实施方式的截断平面图。虽然桥接装置优选地是管状结构， 但图11将该装置图示成好像其在定形W包括右向扭转之后被纵向切割和铺展，W便可W 更易于观察其特征。
[002引 图11A-图11B是图10的细部A和细部B的放大图。
[0026] 图12是根据本发明的推动器导管的远端的侧立面局部剖视图，示出于血管内且 在近端有安装于其上的根据本发明的动脉瘤桥接装置。
[0027] 图13是根据本发明的推动器尖端的透视图。
[0028] 图14是图11的推动器尖端的替代实施方式的透视图。
【具体实施方式】
[0029] 在下文中描述了本发明的说明性实施方式。为了清楚起见，本说明书中没有描述 实际实现方案的所有特征。当然，应当理解，在任何此类实际实施方式的开发中，必须作出 许多特定于实现方案的决策W实现开发者的特定目标，诸如符合系统相关和商业相关的约 束，该将因不同的实现方案而异。此外，应当理解，该样的开发努力可能是复杂且费时的，但 仍然是拥有本公开内容的获益的本领域普通技术人员的日常工作。本文所公开的动脉瘤闭 塞系统拥有单独地或组合地保证专利保护的多种创造性特征和组件。
[0030] 在图3A中，图示了在根据本发明的方法的一个步骤的过程中，用于在向动脉瘤递 送栓塞物之前桥接动脉瘤的颈部的系统。（下文关于图4A-图4G的描述讨论了替代的示例 性方法。）图3A图示了在将系统定位在具有动脉瘤A的血管V中的步骤之后的系统。动脉 瘤桥接装置及附随的递送系统包括动脉瘤桥接装置1、銷套2和推动器5。在将该系统定位 于血管内的步骤中还可W利用导丝（未示出）。动脉瘤桥接装置是大致为管状的装置，其能 够被保持在外形减小的递送构形中。动脉瘤桥接装置1的大小适于植入在脑血管系统内， 所述脑血管系统包括但不限于颈内动脉、颈外动脉、椎动脉、基底动脉、大脑中动脉、大脑前 动脉和大脑后动脉。