经幽门的锚定的制作方法
【专利说明】经幽门的锚定
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2012年7月13日提交的美国临时申请号61/671,470的权益。上述申请的全部教导通过引用并入本文。
【背景技术】
[0003]一直需要提高胃肠植入物可安全锚定在胃肠道中而没有闭塞、迁移或其他故障或缺点的持续时间，尤其对于沿着至少一部分肠道延伸的植入物。
[0004]此类植入物的示例包括具有延伸进入肠道的柔性(松软)套管的植入物，例，如美国专利 7，025，791,7, 122，058,7, 476，256,7, 608，114,7, 706，973,7, 771，382,7, 815，589、7，837，643,8, 057，420中所呈现的植入物；和具有如7，771，382中所呈现的具有限流孔的植入物。所有那些专利通过参考以其全部内容引入本文。
【发明内容】
[0005]根据本发明的实施方式，提供一种胃肠植入物装置。所述装置包括平面型号近端元件，其配置为位于胃中以抵抗远端迁移；远端元件，其配置为位于肠道中以抵抗近端迁移；和一根或多根系绳，其将平面型近端元件与远端元件连接。单根系绳一般是优选的。
[0006]所述远端元件可配置为密封至肠道的组织，从而将食糜从胃引导至肠道。所述平面型近端元件可包括箍状物。所述远端元件可包括波形锚。所述平面型近端元件可在第一维度上明显大于胃的幽门的直径，并且可在与第一维度垂直的第二维度上小于幽门的直径。所述平面型近端元件在第一维度上的尺寸可在约40mm和约10mm之间；比如在第一维度上的尺寸在约50mm和约10mm之间。所述平面型近端元件在第二维度上的尺寸可在约Imm和约15mm之间；例如，在第二维度上的尺寸在约Imm和约5mm之间。所述平面型近端兀件可包括箍状物，其直径在约40mm和约60mm之间且厚度在约0.5mm和约5mm之间。所述系绳可包括柔性系绳或刚性系绳。所述平面型近端元件可包括圆形、多边形或椭圆形形状。所述近端元件可以是平面形的；例如，其可包括由箍状物、多边形和椭圆形形状所组成的组中的至少一种。
[0007]在进一步相关的实施方式中，所述装置可以不包括组织刺穿特征。所述装置可进一步包括与所述远端元件连接的无支撑薄壁套管。所述套管可以是松软的、柔性的、贴合的(conformable)和可折叠的。平面型近端元件可没有密封至胃。在植入装置的正常使用中，平面型近端元件的中心纵轴与平面型近端元件所处的平面垂直，其可基本上与下述中的至少一个的内腔的中心纵轴垂直:胃的幽门括约肌和肠道。所述远端元件可包括三维物体。所述远端元件可包括限流器和/或填充流体的腔室和/或环形物体。所述远端元件可包括导管和诊断装置中的至少一种。所述远端元件的直径可在约30mm和约40mm之间。所述远端元件可包括波形锚。所述远端元件可包括至少约I的长度与直径之比。所述远端元件可包括约30mm和约40mm之间的长度；比如至多约32mm的长度，并且可包括与十二指肠球约相同长度的锚。所述远端元件可包括弹簧元件。
[0008]在进一步相关的实施方式中，平面型近端元件、系绳和远端元件中的至少一种可由防止损伤的材料覆盖，比如聚氨酯和硅树脂中的至少一种。系绳可包括由聚合物或金属制成的缝线。系绳的长度可在约1mm和约50mm之间，并且直径可在约0.5mm和约5mm之间，比如直径在约Imm和约2mm之间。远端元件可包括多个辐条，并且系绳可连接至所述多个辐条。远端元件可被配置为当通过系绳向远端元件传递力时改变形状。远端元件可包括波形锚，所述系绳与波形锚的至少一个花冠连接；比如所述系绳与波形锚的远端花冠连接，其中波形锚包括在约30mm和约40mm之间的直径。远端元件可被配置为当通过系绳施加张力时朝外放射状打开以阻止近端迁移。平面型近端元件可松弛地连接至系绳，从而允许平面型近端元件独立于系绳而旋转。平面型近端元件可连接至与系绳连接的系环。
[0009]在进一步相关的实施方式中，平面型近端元件和远端元件的至少一种可包括聚合物。聚合物可包括选自下述中的至少一种材料:硅树脂、聚四氟乙烯、聚乙烯和聚丙烯。平面型近端元件和远端元件中的至少一种可包括金属。金属可包括镍钛诺和不锈钢中的至少一种。平面型近端元件、远端元件和系绳可被配置为可折叠地放入用于内窥镜递送至胃肠道的容器中。近端元件和远端元件的至少一种可进一步包括移除拉带。
[0010]提供一种处理方法，其包括:利用胃中的平面型近端元件，抵抗胃肠植入装置的近端部分远端迁移进入肠道；利用肠道中的远端元件，抵抗胃肠植入装置的远端部分近端迁移进入胃；以及利用一根或多根系绳，横跨幽门将平面型近端元件固定至远端元件。单个系绳一般是优选的。
[0011]所述方法可进一步包括将远端元件密封至肠道的组织，从而将食糜从胃经过十二指肠元件引导至肠道。所述方法可包括固定胃肠植入装置而不刺穿组织。所述方法可进一步包括将食糜从胃弓I导至从胃肠植入装置延伸至肠道的无支撑薄壁套管。所述方法可包括在没有将平面型近端元件密封至胃的情况下抵抗平面型近端元件迁移至肠道。在所述方法中，在胃肠植入装置的正常使用中，平面型近端元件的中心纵轴与平面型近端元件所处的平面垂直，其可被定位为基本上与下述中至少一种的内腔的中心纵轴垂直:胃的幽门括约肌和肠道。所述方法可包括使用连接至胃肠植入装置的限流器来限制食糜从胃流入肠道。所述方法可包括将远端元件的锚部分保留在十二指肠球内。远端元件可被配置为当通过系绳向远端元件传递力时改变形状；比如远端元件可被配置为当系绳施加张力时朝外放射状打开。平面型近端元件可松弛地连接至系绳，从而允许平面型近端元件独立于系绳而旋转。所述方法可包括用内窥镜将容器内的平面型近端元件、远端元件和系绳递送进入胃肠道。
[0012]提供一种移除胃肠植入物的方法。所述方法包括:切断将胃中的胃肠植入物的平面型近端元件与肠道中的胃肠植入物的远端元件连接的一根或多根系绳；利用导管，通过口将平面型近端元件近端移出胃部；以及利用导管的远端上的抓紧器，抓住拉带以将远端元件移出肠道、经过胃且移出口。
[0013]在进一步相关的实施方式中，移除平面型近端元件可包括使平面型近端元件穿过外套管。移除远端元件可包括将远端元件径向折叠至取回罩。
【附图说明】
[0014]从下述本发明示例性实施方式更具体的描述中，前述内容将是显而易见的，如在附图中所阐释的，其中在所有不同的附图中，相同的附图标记表示相同的部分。附图没必要按比例，而是强调图解本发明的实施方式。
[0015]图1是体内一部分消化道的截面图。
[0016]图2是其中锚定装置具有单根系绳和波形锚远端元件的实施方式的胃肠植入装置的透视图。
[0017]图3是显示植入在消化系统中的图2的胃肠植入装置的身体的截面图。
[0018]图4是具有单根系绳和支架远端元件的根据本发明另一实施方式的胃肠植入装置。
[0019]图5是具有多根系绳的本发明植入装置。
[0020]图6是具有平面型远端元件的本发明植入装置。
[0021]图7是系绳连接至远端元件上的辐条的本发明植入装置。
【具体实施方式】
[0022]本发明的示例性实施方式的描述如下。
[0023]提供用于胃肠植入装置的锚。所述锚横跨幽门，所以称为经幽门的锚。某些实施方式的目的是为胃肠植入装置提供与现有锚定技术所提供的相同或类似的功能，同时具有更少的副作用(例如，出血、不适、迁移和/或感染)，同时几乎没有或没有组织穿透特征。
[0024]另外，某些实施方式提供如下方法和装置，用于在消化道中应用隔离套管，以限制在消化道的特定部位接触食品以及为具有病态肥胖的患者提供改善的饱腹感，能够使他们减少食品摄入。所述套管也可用于其他治疗如通过激素触发的I1-型糖尿病。
[0025]根据某些实施方式的经幽门的锚背后的基本原理是，胃窦是所述锚的近端元件的有利位置；十二指肠球是锚的远端元件的有利位置；以及幽门是可用于锚定的确定机械特征。胃窦临近幽门和强韧组织，而十二指肠球具有最小的运动且允许远端锚密封至组织。
[0026]在松弛的状态下，胃变成平的，且因此轻量平面型近端元件能够使其本身定向在松弛胃的平面内，对胃造成尽可能少的创伤。