一种治疗腰麻后头痛的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中药技术领域，具体涉及一种治疗腰麻后头痛的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 麻醉现已经得到广泛的应用。蛛网膜下腔阻滞麻醉是临床常用的一种麻醉方法， 将局麻药注入到蛛网膜下腔，作用于脊神经根而使相应部位产生麻醉作用的方法，称为蛛 网膜下腔阻滞，习称脊椎麻醉（spinal anesthesia)，简称腰麻。
[0003] 脊椎麻醉后头痛是蛛网膜下腔麻醉的常见并发症之一，往往是由于穿刺针在硬脊 膜上留下的针孔不断地漏出脑脊液所造成。脊椎麻醉后头痛，一般术后第2d即出现症状， 大部分患者经输注和对症治疗数天内症状即可缓解，但少部分重型患者经一般治疗不佳， 甚至反复发作。
[0004] 有关文献报道，对顽固性或通过保守治疗无效的头痛，可用自体血液通过无菌操 作方法在原腰穿部位注入硬膜外腔的硬膜外腔血液填充法治疗，而且对复发者可重复使 用。还有应用生理盐水500ml硬膜外腔内滴入法，能使头痛明显减轻，以上2种方法虽然有 效，但均有创伤性，尤其患者对椎管穿刺有恐惧感，大多数不愿再接受，其技术要求较高，需 严格无菌操作，且均为术后体位，对操作带来诸多不便。
【发明内容】
[0005] 为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种治疗腰麻后头痛的 中药组合物。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案来实现：
[0007] 一种治疗腰麻后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成：
[0008] 人参、白芷、天冬、黄芪、赤苟、柴胡、桃仁、怀牛膝、蔓荆子和桂花。
[0009] 优选地，本发明治疗腰麻后头痛的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
[0010] 白芷40-80、天冬40-80、人参30-66、黄芪12-36、赤芍12-36、柴胡12-36、桃仁 12-36、牛膝12-24、蔓荆子12-24和桂花6-18。
[0011] 进一步优选地，本发明治疗腰麻后头痛中药组合物，由以下重量份的原料制备而 成：
[0012] 白芷68、天冬68、人参48、黄芪24、赤芍24、柴胡24、桃仁20、牛膝18、蔓荆子18 和桂花12。
[0013] 优选地，本发明治疗腰麻后头痛中药组合物可以制备成片剂、分散片、颗粒剂、胶 囊剂或汤剂，优选为胶囊剂。
[0014] 优选地，根据需要，本发明中药组合物还可以加入药学上可接受的载体。
[0015] 所述的载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表 面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0016] 优选地，本发明所述的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预 胶化淀粉、甘露醇等；
[0017] 所述的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、 乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；
[0018] 所述的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取 代羟丙基纤维素等；
[0019] 所述的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
[0020] 本发明还提供了一种治疗腰麻后头痛中药组合物胶囊剂的制备方法，包含以下步 骤：
[0021] 按本发明重量份称取干燥后的人参、白芷、天冬、黄芪、赤芍、柴胡、桃仁、怀牛膝、 蔓荆子和桂花，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0. 4g。
[0022] 本发明胶囊剂用法用量：每天3次，每次4-6粒。5天一疗程。
[0023] 本发明治疗治疗腰麻后头痛中药组合物协同作用强，具有滋阴增液，祛风通络，清 热解毒、抗炎止痛等作用，诸药合用有利于硬脊膜修复和愈合，防止脑脊液继续外漏，使脑 脊液和脑压恢复正常，从而使头痛消失。
[0024] 临床实验证实本发明治疗腰麻后头痛中药组合物，具有用药量少，有效率高、疗程 短、无毒副作用等优点，并且本发明中药组合物制剂制备工艺简单，适于在临床上推广使 用。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的 范围不仅局限于所作的描述。
[0026] 实施例1
[0027] 按如下重量份称取各味药材：白芷68、天冬68、人参48、黄芪24、赤芍24、柴胡24、 桃仁20、牛膝18、蔓荆子18和桂花12,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊 剂，每粒含生药量〇.4g。
[0028] 实施例2
[0029] 按如下重量份称取各味药材：白芷80、天冬68、人参60、黄芪30、赤芍18、柴胡30、 桃仁24、牛膝24、蔓荆子24和桂花18,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊 剂，每粒含生药量〇.4g。
[0030] 实施例3
[0031] 按如下重量份称取各味药材：白芷48、天冬80、人参66、黄芪36、赤芍24、柴胡12、 桃仁12、牛膝12、蔓荆子12和桂花6,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂， 每粒含生药量0. 4g。
[0032] 对比实施例1
[0033] 按如下重量份称取各味药材：白芷68、天冬68、人参48、黄芪24、赤芍24、柴胡24、 桃仁20、牛膝18和蔓荆子18,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含 生药量〇. 4g。
[0034] 临床观察资料
[0035] 1.资料与方法
[0036] I. 1 -般资料
[0037] 选择我处2013年1月-2014年12月份收治的术后出现脊椎麻醉（腰麻）后头痛 者121例。其中男性50例，女性71例。患者年龄23?69岁，中位年龄40岁。所有患者 均无严重肝肾功能不全、无凝血功能障碍、无精神病病史，既往无长期头痛病史。
[0038] L 2临床表现
[0039] 所有患者头痛均出现于术后2d内，为轻中度头痛。疼痛部位主要为顶枕部，个别 累计双侧颞部及双侧额部，疼痛与体位明显相关，平卧时减轻。少量患者伴有轻度恶心，但 无呕吐症状。
[0040] L 3 分组
[0041] 根据随机原则将患者分为将所有患者随机分为3组：对照1组50例、治疗组50例、 对照2组21例。各组患者在年龄分布、性别比例、体质量、实验室检查方面无统计学差异， 具有可比性。
[0042] L 4治疗方法
[0043] 对照1组仅采用常规西药治疗，去枕平卧，每日输液量2500ml并补充维生素 C和 维生素 B6,并在肠蠕动恢复后多饮水，对胃肠道症状明显者，适量给予胃复安等药物。
[0044] 治疗组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明实施例1制备的胶囊剂，每天3 次，每次6粒。
[0045] 对照2组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明对比实施例1制备的胶囊剂，每 天3次，每次6粒。
[0046] 三组患者均连续治疗5天。治疗期间所有患者应保证充足的睡眠，适当地进行恢 复性运动。
[0047] 1. 5统计学方法
[0048] 数据采用SPSS 17. 0软件进行统计分析，计量资料以表示，组间比较采用t 检验；计数资料采用X2检验。P < 〇. 05表示差异具有统计学意义。
[0049] 1. 6疗效标准
[0050] 治愈：头痛、头晕、恶心呕吐等症状完全消失，停药后不复发，且相关实验室检查正 常。
[0051] 有效：头痛、头晕、恶心呕吐等症状消失但停药后反复或者头痛、头晕、恶心呕吐等 症状减轻，实验室检查有所改善；
[0052] 无效：症状及实验室检查均无改善。
[0053] 2.结果，参见表1
[0054] 表1、临床疗效比较
[0055]
【主权项】
1. 一种治疗腰麻后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成： 人参、白J￡、天冬、黄苗、赤苟、柴胡、桃仁、怀牛膝、蔓荆子和桂花。
2. 如权利要求1所述的治疗腰麻后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的 原料制备而成： 白芷40-80、天冬40-80、人参30-66、黄芪12-36、赤芍12-36、柴胡12-36、桃仁12-36、 牛膝12-24、蔓荆子12-24和桂花6-18。
3. 如权利要求1所述的治疗腰麻后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的 原料制备而成： 白芷68、天冬68、人参48、黄芪24、赤芍24、柴胡24、桃仁20、牛膝18、蔓荆子18和桂 花12。
4. 如权利要求1所述的治疗腰麻后头痛的中药组合物，其特征在于，其为片剂、分散 片、颗粒剂、胶囊剂或汤剂。
5. 如权利要求1所述的治疗腰麻后头痛的中药组合物，其特征在于，其为胶囊剂。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，一种治疗腰麻后头痛的中药，由以下中药材制备而成：人参、白芷、天冬、黄芪、赤芍、柴胡、桃仁、怀牛膝、蔓荆子和桂花。本发明治疗腰麻后头痛中药组合物协同作用强，具有滋阴增液，祛风通络，清热解毒、抗炎止痛等作用，诸药合用可起到治疗头痛的作用。
【IPC分类】A61K36-8965, A61P25-00
【公开号】CN104587160
【申请号】CN201510072621
【发明人】任孝举
【申请人】王桂霞
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年2月11日