调节子宫肌肉活动的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明一般涉及用于基于肌电图(EMG)测量调节子宫肌肉活动的方法和系统。
【背景技术】
[0002]分娩主动管理是已知的(例如，“Active Management of Labor (分娩主动管理)”，Jason A.Pates，医务部，Andrew J.Satin，医务部，妇产科和妇科，健康科学统一服务大学，琼斯大桥路4301，贝塞斯达，医务部20814，美国，妇产科临床N Am 32(2005)221-230)。早产活动的管理也得到了讨论(例如，参见“Management of preterm labor (早产的管理)”，ACOG实践公报N0.43，美国大学妇产科妇科医学，妇产科2003 ；101:1039至1047 ;以及KingJF, Flenady V, Papatsonis D， Dekker G， Carbonne B，“Calcium channel blockers forinhibiting preterm labour (1?通道阻滞剂抑制早产)”，系统评价科克伦数据库2003，第I 期，号:CD002255 DO1:10.1002/14651858.CD002255)。
[0003]然而，尽管知道如何增加或减少子宫的活动，迄今还没有人描述或暗示通过利用受控的环路活动管理感测子宫活动来增加或减少子宫的活动(诸如分娩或早产)，如将在下文中本发明的实施例的描述中描述的。这具有优于现有技术的显著优点。例如，使用宫缩抑制剂药物是昂贵的，并可能引起副作用。使用电信号抑制或加强收缩也可能有副作用。使用收缩增强激素可能导致胎儿的压力。通过利用受控的环路活动管理来感测子宫活动，可以降低或消除成本和可能的副作用。
【发明内容】
[0004]如下文中更详细的说明，除其他事项外，本发明涉及，用于基于EMG测量调节子宫肌肉活动的方法和系统。肌肉活动可以通过使用药物和/或电刺激来控制。该系统可以被实现为闭环控制系统，其中控制决策可以是自动的或者是基于人工的(医生决策)。
[0005]因此，根据本发明的非限制性实施例，提供了用于调节子宫肌肉活动的方法和系统，包括利用电子子宫监视器(EUM)测量子宫收缩，以及通过比较所感测的测量与所期望的水平，使用子宫收缩的所感测的测量来调节子宫肌肉活动，其中所感测的水平和所期望的水平之间的差被用来计算药物或电信号的人工或自动应用水平。
[0006]所述EUM和处理器可以在控制回路中操作，该控制回路具有用于电信号或药物的自动应用的电信号发生器或药物传送系统。
附图简介
[0007]根据结合附图进行的以下详细描述，本发明将会理解和领会得更充分:
[0008]图1是根据本发明的非限制性实施例的用于基于EMG测量调节子宫肌肉活动(子宫收缩)的系统/方法的简化流程图；
[0009]图2A是根据本发明的非限制性实施例的该系统的简化图示，包括电子子宫监视器(EUM)，其与电信号发生器和/或药物传送系统一起操作；
[0010]图2B是根据本发明的非限制性实施例的作为子宫监视器(家庭或医院/诊所系统)一部分的EUM的简化图示，其与电信号发生器和/或药物传送系统协作；以及
[0011]图3是根据本发明的非限制性实施例的EUM的简化图示。
【具体实施方式】
[0012]现在参照图1，其是根据本发明的非限制性实施例的用于基于EMG测量调节子宫肌肉活动(子宫收缩)的系统/方法的简化流程图。在本发明的一个非限制性实施例中，利用电子子宫监视器(EUM)完成子宫收缩的测量，在下文中参照图2A-2B和3描述其示例。所感测的测量用于通过连续地比较所感测的测量和所期望的水平来调节子宫肌肉活动。如果测量的收缩幅度比所期望的水平强，则施加收缩减少的药物或脉冲。如果测量的收缩幅度太弱，则施加收缩增强剂。所期望的和实际的收缩水平之间的差可以定义为误差信号。控制电平可以正比于该误差信号，或者可以是该误差信号的比例/积分/微分(PID控制器)。也可以采用其他控制方法，诸如继电式控制器(通-断控制器)，也被称为滞后控制器。
[0013]子宫活动可以被增加或减少。根据本发明的非限制性实施例，可以使用电刺激增加子宫活动(见妇产科 1989 年2月；73(2):286-90，“Transcutaneous Electrical NerveStimulat1n At Acupuncture Points In The Induct1n Of Uterine Contract1ns (子宫收缩的诱导中穴位点的经皮神经电刺激)”Dunn PA,Rogers D,Halford K.物理治疗部，穆拉宾医院，墨尔本，澳大利亚和生殖生物学2008年10月；79(4):633-7 Epub 2008年6 月 11 日，“Stimulat1n of fetal hypothalamus induces uterine contract1ns inpregnant rats at term(胎儿丘脑刺激引起到期孕鼠的子宫收缩)”，Endoh H,Fuj1ka T，Endo H，Inazuka Y，Furukawa S，Nakamura S.生殖神经医学部，山口大学研宄生院，宇部，山口 755-8505，日本)；和 / 或催产素的活动(见 Lee HJ, Macbeth AH, Pagani JH, YoungWS(2009 年 6 月)“xytocin:the Great Facilitator of Life (催产素:生命的伟大促进者)”，神经生物学进展 88 (2):127-51 doi:10.1016/1.pneurob1.2009.04.001)。例如，稀释的催产素静脉内给药通常用来增加子宫活动。
[0014]根据本发明的非限制性实施例，可以通过使用宫缩抑制剂来减少子宫活动(见Br J 妇产科.1987 年 11 月；94(11): 1040-4，“ Inhibit1n of uterine contract1ns ofpremature labour with an oxytocin analogue.Results from a pilot study (使用催产素模拟的早产子宫收缩的抑制，由试点研宄产生)”，Akerlund M，Stromberg P,HaukssonA, Andersen LF, Lyndrup J, Trojnar J,Melin P，妇产科和妇科，大学医院，瑞典隆德);和/或干扰电信号(见 Am J 妇产科.2005 年 12 月；193(6): 1986_93，“Electrical inhibit1nof preterm birth-1nhibit1n of uterine contractility in the rabbit and pupbirths in the rat(早产的电抑制:兔子和鼠幼恵生产的子宫收缩的抑制)”，Karsdon J，Garfield RE，Shi SQ, Maner W，Saade G.儿科，纽约市立医院，纽约，NY 10038-2649，美国.Jeffrey.Karsdonidowntownhospital.0rg.)。宫缩抑制剂的示例在不限制的情况下为阿托西班、黄嘌呤、茶碱和氨茶碱的静脉内给药。
[0015]在本发明的一个实施例中，在分娩活跃期间，一方面临床医生(例如，助产士或医生)调节子宫活动至使进行宫颈扩张并且胎头位置的水平，但另一方面不会造成对胎儿的压力。在本实施例中，系统使用闭环控制，该闭环控制使用EUM作为子宫活动传感器和一定剂量的电刺激/催产素作为控制方法。需要注意的是，只有活动增加的控制，但没有活动减少的控制。
[0016]药物的自动应用可以通过电子操作的药物分配器(经皮贴剂、侵入性(针)分配器、静脉内分配器和许多其他)来完成，其与EUM传感器进行通信。
[0017]在本发明的另一实施例中，如果出现了早期子宫活动，该系统减少子宫活动至不会导致早产的水平。通过利用受控环路活动管理感测子宫活动，该系统根据需要使用最小量的药物/信号，以减少子宫活动到所期望的水平。需要注意的是，只有活动减少的控制，但没有活动增加的控制。
[0018]在本发明的另一实施例中，该系统被用于治疗经历自发收缩的非妊娠女性。
[0019]子宫收缩可能在非妊娠女性的月经期间发生，其造成显著疼痛(见Aguilar，H.N.;Xiao，S.；Knoll, A.H.;Yuan，X.(2010 年)“Phys1logical pathways and molecularmechanisms regulating uterine contractility (调节子宫收缩的生理途径和分子机制)”，人类生殖更新 16(6):725-744 doi:10.1093/humupd/dmq016.JST0R1306737.PMID20551073)。子宫活动传感器检测子宫收缩的水平和宫缩抑制剂药物对收缩的影响。这种子宫收缩的测量可以有助于减少或消除药物/信号的使用，同时减少子宫活