水煎煮提取2小时，取上清液备用； (3) 按选定的重量份数取所述中药材，加入药材总重量8倍的水，提取两次，每次2小 时，取提取液备用； (4) 称取甘油1000重量份、三乙醇胺90重量份，投入水相配料罐，加入步骤（2)得到 的蛇药片提取的上清液和步骤（3)得到的中药材的提取液，加热至沸腾，边搅拌边加入步骤 (1)的片仔癀粉液，再次加热至沸腾，混匀成水相，备用；称取白凡士林1000重量份、硬脂酸 300重量份、轻质液状石蜡600重量份，投入油相配料罐，加热至全部熔化，搅匀，备用；油相 和水相乳化均匀后冷却，出料；灌装，即得片仔癀膏剂。
[0060] 实施例7、本发明含有八宝丹的药物组合物膏剂对病毒性、细菌性皮肤病的治疗 效果研宄 1、本发明含有八宝丹的药物组合物膏剂抗炎试验 (1)本发明实施例5和实施例6膏剂对二甲苯致小鼠耳炎症的影响 1.试验分组 取体重20?24g雄性小鼠60只，随机分为6组，每组10只。
[0061] 2.实验方法 将二甲苯0. 03-0. 05ml滴于鼠右耳致炎，左耳作为对照。各给药组分别在致炎后30分 钟涂抹相应的上述制剂，每隔3小时涂抹一次，连续涂抹2天，最后一次涂药3小时后将小 鼠脱臼处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径8_的打孔器分别在左、右耳同一部位打下圆耳 片，称重，求左、右耳片重量之差，作为耳重差，即肿胀度，比较组间差异显著性。以肿胀度作 为衡量抗炎活性的指标，肿胀度越小表明药物的抗炎活性越好。
[0062] 3.实验结果 结果显示(见表1 )，本发明实施例5膏剂组和本发明实施例6膏剂组具有显著的抗炎活 性，其抗炎活性达到或超过了片仔癀组。具体如下： 1) 与模型组相比，各治疗组降低小鼠耳肿胀度均具有显著或极显著性差异，这表明本 发明实施例5膏剂组和本发明实施例6膏剂组均具有抗炎活性； 2) 与片仔癀组相比，本发明实施例5膏剂组和本发明实施例6膏剂组在降低小鼠耳肿 胀度方面的效果更优，其中本发明实施例5膏剂(原膏）组和本发明实施例6膏剂组在降低 小鼠耳肿胀度方面显著优于片仔癀(原膏）组，这表明本发明给出的实施例5膏剂组和本发 明实施例6膏剂组在抗炎活性方面达到或超过了片仔癀组。
[0063] 表1本发明实施例5膏剂对二甲苯所致的小鼠耳炎症的影响
【主权项】
1. 一种含有八宝丹的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料药：八宝丹粉 100-800 份，蛇药片 100-800 份。
2. 如权利要求1所述的含有八宝丹的药物组合物，其特征在于，所述的含有八宝丹的 药物组合物包括如下重量份的原料药：八宝丹粉220-450份，蛇药片200-500份。
3. 如权利要求2所述的含有八宝丹的药物组合物，其特征在于，所述的含有八宝丹的 药物组合物包括如下重量份的原料药：八宝丹粉400份，蛇药片250份。
4. 如权利要求1所述的含有八宝丹的药物组合物，其特征在于，所述的含有八宝丹的 药物组合物还包括如下重量份的中药材：白花蛇10-40份、生地60-100份、生芪30-80份、 土茯苓60-100份、白廯皮30-80份、当归20-70份、苍耳草50-100份、野菊花50-100份、白 蒺藜50-100份、丹参50-100份、赤芍30-80份、苦参50-100份、酸枣仁30-80份、生甘草 20-60份；优先地，还包括如下重量份的原料药：白花蛇30份、生地80份、生芪50份、土茯 苓80份、白廯皮60份、当归40份、苍耳草80份、野菊花70份、白蒺藜70份、丹参80份、赤 芍60份、苦参90份、酸枣仁40份、生甘草50份。
5. -种含有八宝丹的药物组合物，其特征在于，所述的含有八宝丹的药物组合物包括 如下重量份的原料药：八宝丹粉400份，白花蛇30份、生地80份、生芪50份、土茯苓80份、 白廯皮60份、当归40份、苍耳草80份、野菊花70份、白蒺藜70份、丹参80份、赤芍60份、 苦参90份、酸枣仁40份、生甘草50份。
6. -种制备如权利要求1-5任一所述的含有八宝丹的药物组合物的方法，其特征在 于，包括以下步骤： 按选定的重量份数取所述八宝丹粉，溶解得粉液，备用； 按选定的重量份数取所述蛇药片，常规加适量水煎煮提取1-3小时，取上清液备用； 按选定的重量份数取所述中药材，加入药材总重量6-8倍的水，提取两次，每次1-2小 时，取提取液备用； 称取甘油800-1000重量份、三乙醇胺80-100重量份，投入水相配料罐，加入步骤（2)得 到的蛇药片提取的上清液和步骤（3)得到的中药材的提取液，加热至沸腾，边搅拌边加入步 骤（1)的八宝丹粉液，再次加热至沸腾，混匀成水相，备用；称取白凡士林900-1200重量份、 硬脂酸200-350重量份、轻质液状石蜡500-700重量份，投入油相配料罐，加热至全部熔化， 搅匀，备用；油相和水相乳化均匀后冷却，出料；灌装，即得膏剂。
7. 如权利要求6所述的一种含有八宝丹的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤： (1) 按选定的重量份数取所述八宝丹粉，溶解得粉液，备用； (2) 按选定的重量份数取所述蛇药片，常规加适量水煎煮提取2小时，取上清液备用； (3) 按选定的重量份数取所述中药材，加入药材总重量8倍的水，提取两次，每次2小 时，取提取液备用； (4) 称取甘油1000重量份、三乙醇胺90重量份，投入水相配料罐，加入步骤（2)得到 的蛇药片提取的上清液和步骤（3)得到的中药材的提取液，加热至沸腾，边搅拌边加入步骤 (1)的八宝丹粉液，再次加热至沸腾，混匀成水相，备用；称取白凡士林1000重量份、硬脂酸 300重量份、轻质液状石蜡600重量份，投入油相配料罐，加热至全部熔化，搅匀，备用；油相 和水相乳化均匀后冷却，出料；灌装，即得膏剂。
8. 如权利要求1-5任一所述的含有八宝丹的药物组合物在制备治疗病毒性、细菌性皮 肤病药物中的用途。
9. 如权利要求1-5任一所述的含有八宝丹的药物组合物在制备治疗皮肤瘙痒药物中 的用途。
10. 如权利要求1-5任一所述的含有八宝丹的药物组合物在制备治疗药物性皮炎药物 中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种含有八宝丹的药物组合物、制备方法及其用途，本发明含有八宝丹的药物组合物包括八宝丹粉、蛇药片，以及与白花蛇、生地、生芪、土茯苓、白廯皮、当归等中药配伍组成，经过提取、与辅料混合制得膏剂。药效学试验表明，本发明含有八宝丹的药物组合物在病毒性、细菌性皮肤病、皮肤瘙痒和药物性皮炎的治疗效果显著，且毒副作用低，可用于临床上推广应用。
【IPC分类】A61K36-258, A61K35-583, A61K35-413, A61P31-04, A61K35-618, A61P17-04, A61K35-55, A61K36-90, A61P31-12, A61K35-32, A61P17-00, A61K36-896
【公开号】CN104606270
【申请号】CN201510018611
【发明人】孙喜翠
【申请人】孙喜翠
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月15日