治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。糖尿病 本身不一定造成危害，但长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼 睛、足等。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一 种疾病。因糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10%是肾病变所致，因糖尿病截肢是 非糖尿病的10-20倍，为此预防糖尿病的并发症是至关重要的社会问题。糖尿病患者除了 经常查血糖外，还要定期检查血生化，检测心、脑、肾功能和检查眼底。2010年，据美国糖尿 病协会（ADA)统计数据显示，3年以上的糖尿病患者出现并发症的几率在46%以上；5年以 上的糖尿病患者出现并发症的几率在61%以上；10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几 率闻达98%。
[0003] 阴虚燥热型糖尿病多见于糖尿病的早期。主要临床表现：烦渴多饮、随饮随喝；咽 乾舌燥、多食善饥；溲赤便秘；舌红少津苔黄、脉滑数或弦数。主要症状：素体阴虚是阴虚燥 热型糖尿病的症状的主要表现，导致这一症状的原因有多方面。①先天不足：是指在母体胎 养不足所致。②后天损耗过度：如毒邪侵害，损耗阴津。③化源不足：如化生阴津的脏腑受 损，阴精无从化生。④脏腑之间阴阳关系失调，终致阴损过多，阳必偏盛，阳太盛则致"消"。 阴虚燥热型糖尿病的症状还表现在患者饮食不节和形体肥胖。①长期过食甘美厚味，使脾 的运化功能损伤，胃中积滞，蕴热化燥，伤阴耗津，更使胃中燥热，消谷善饥加重。如《素问X 阴阳别论》谓："二阳结谓之消"。二阳指的是足阳明胃与手阳明大肠。是指胃肠中积滞化 热，胃热则消谷善饥。热邪上熏于肺，使肺热津伤，出现烦渴多饮。大肠热结则大便秘结不 畅。②因胖人多痰，痰阻化热，也能耗损阴津，阴津不足又能化生燥热，燥热复必伤阴。如此 恶性循环而发生消渴病。情志失调、肝气郁结是阴虚燥热型糖尿病的症状之一。由于长期 的情志不舒，郁滞生热，化燥伤阴；或因暴怒，导致肝失条达；气机阻滞，也可生热化燥，并 可消烁肺胃的阴津，导致肺胃燥热，而发生口渴多饮，消谷善饥。阴虚燥热日久，必然导致气 阴两虚。消渴患者始则阴虚燥热，而见多饮、多尿、善饥。时日既久，阴损及阳而出现气虚阳 微现象，如全身困倦乏力、食少难化、大便溏薄、口干不欲饮、夜尿多而白天反少，脉细无力、 舌质淡、苔薄白或淡黄。这是由于肺、胃、肾三经阴气虚，阳气被遏而出现的阴阳两虚病证。
[0004] 现有中医治疗糖尿病的方法比较多，针对上述问题，公开号CN 103083531 A (申 请号201110330663. 6)的专利文献公开了一种治疗糖尿病的药物，按重量份数计算，包括天 花粉50-70份、茯苓50-70份、熟地50-70份、生地50-70份、地骨皮50-70份、枸杞50-70 份、麦冬50-70份、石膏50-70份、山药50-70份、白芍50-70份、知母25-35份、黄连50-70 份、僵蚕50-70份、五味子25-35份、太子参50-70份、三七90-110份、丹参50-70份、北沙 参50-70份、粉葛50-70份、肉桂25-35份、红参50-70份、荔枝核50-70份、血竭45-55份 以及葫芦巴50-70份；并至少包含黄芪50-70份、玉竹50-70份、黄精50-70份或石斛50-70 份中的一种以上。公开号CN 101953992 A (申请号200910012521. 8)的专利文献公开了一 种治疗糖尿病的药物，是由以下原料药组成：黄芪30-40g、红参40-50g、地黄30-40g、山药 40-50g、枸杞子 40-50g、灵芝 40-60g、茯苓 30-50g、泽泻 30-50g、桔梗 20-30g、玉竹 20-40g、 地骨皮30-50g、桑叶30-40g。公开号CN 103110807 A(申请号201310061431. 4)的专利文 献公开了一种治疗糖尿病的药物，由以下重量份的中药材制备而成：党参15g、黄芪30g、丹 参15g、山药15g、白术15g、天花粉10g、白芍15g、女贞子10g，沙参10g，麦冬15g，知母10g、 川弯15g、鬼箭羽15g、半夏6g、龟甲10g、鳘甲10g、山楂15g、陈皮10g。
[0005] 包括上述专利文献在内的现有技术对糖尿病方面有很多药物，无论西医还是中医 都存在在治疗上仍存在着病程长、难治愈、易复发等难题。其中，消渴丸是通常使用的中药 之一，该药物对发病初期的患者有一定的作用，而且对身体无副作用，但对病程长的患者和 重病患者效果不佳；而长期服用二甲酸呱类的西药，副作用大；而每天使用胰岛素针剂，不 仅麻烦，也给患者带来不便和痛苦。
【发明内容】
[0006] 针对现有治疗糖尿病的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗阴虚燥热型糖 尿病的方剂，具有养阴清热、益气生津、补肝固肾、化瘀通脉等作用，促进人体分泌细胞修复 因子，修复受损的胰岛β细胞，增强患者的胰岛素分泌能力，从而降低血糖，还可改善免疫 系统，增强抵抗力。另一目的就是提供上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根10-20份； 知母8-12份；泽泻5-10份；钩藤9-16份；代赭石3-6份；白巧10-15份；柏子仁10-20份； 获考:8-12份；西瓜子9-12份；女贞子6-9份；大蓟6-9份；山萸肉8-12份；罗布麻5-10份； 侧柏叶6-10份；菟丝子10-20份；沙苑蒺藜9-12份。
[0008] 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：葛根13-17份；知母9-11份；泽泻6-9份；钩藤11-14份；代赭石4-5份；白巧11-14 份；柏子仁13-17份；获茶9-11份；西瓜子10-11份；女贞子7-8份；大蓟7-8份；山萸肉 9-11份；罗布麻6-9份；侧柏叶7-9份；菟丝子13-17份；沙苑蒺藜10-11份。
[0009] 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：葛根15份；知母10份；泽泻8份；钩藤12份；代赭石4. 5份；白芍12份；柏子 仁15份；获苓10份；西瓜子10. 5份；女贞子7. 5份；大蓟7. 5份；山萸肉10份；罗布麻7 份；侧柏叶8份；宽丝子15份；沙苑蒺藜10. 5份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂制成药学上可接受的汤剂、 片剂、散剂和胶囊的制备方法。
[0011] 所述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬 液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉 淀晾干，研细，过120-160目筛； (2) 将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟 (优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟)，取出，晾凉，研成细粉，过120-160 目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4_ (优选2. 5-3. 5_，更加优选3_)的 片状，置于非铁质容器中浸泡(优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天)，倒入砂锅中，加水煎煮 30-50分钟(优选35-45分钟，更加优选40分钟）； (4) 将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干(温度优选80-90°C，更加优选 85°C)，粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置 于步骤（3)的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟， 更加优选30分钟)，两次滤液合并，静置3-7小时(优选4-6小时，更加优选5小时)，取上清 液； (5) 将步骤（1)- (2)所得细粉加入到步骤（4)所得滤液中，混合均匀，过滤，无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)优选过130-150目筛，更加 优选过140目筛。
[0013] 服用方法：每次200-300ml，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。
[0014] 所述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬 液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉 淀晾干，研细，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (2) 将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟 (优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟)，取出，晾凉，研成细粉，过120-160 目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4_ (优选2. 5-3. 5_，更加优选3_)的 片状，置于非铁质容器中浸泡(优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天)，倒入砂锅中，加水煎煮 30-50分钟(优选35-45分钟，更加优选40分钟）； (4) 将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干(温度优选80-90°C，更加优选 85°C)，粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置 于步骤（3)的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟， 更加优选30分钟)，两次滤液合并，静置3-7小时(优选4-6小时，更加优选5小时)，取上清 液； (5) 将步骤（1) - (2)所得细粉加入到步骤（4)所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度 为