运动性血尿疏风止血制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种运动性血尿疏风止血制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 正常人尿液中无红细胞或偶见个别红细胞，如离心沉淀后的尿液，光学显微镜下 每高倍视野有3个以上红细胞，可称为血尿。运动性血尿是指健康人在剧烈运动后骤然出 现的一过性血尿。它与运动强度过大，运动量增加过快，身体机能情况下降关系密切。它在 临床检查，化验检查及特殊检查中找不到其他异常变化及原因。运行性血尿多视为镜下血 尿，少数呈肉眼血尿，一般运动后不伴随其他异常症状和体征，仅感觉疲劳乏力。运动性血 尿在男子运动员中发生较多。目前认为，造成运动性血尿的原因有一下几点：1、剧烈的运 动。2、肾静脉高压：运动员肾周围脂肪组织较少，长时间剧烈运动特别是跑跳等运动造成 身体振动使肾脏下垂，肾静脉与下腔静脉的夹角变小，使得静脉回流血液受阻导致肾静脉 高压，血细胞发生渗出。3、肾缺氧：运动时血液重新分配导致肾脏血液减少，同时血液中乳 酸增加影响了肾小球功能，造成肾脏通透性增加，导致红细胞渗出。4、膀胱损伤：在膀胱排 空的情况下跑步，脚落地时的震动使膀胱后壁与膀胱底部相互触碰，使该部位损伤，引起血 尿。运动性血尿有四个特点：①血尿在运动后即刻出现，血尿的严重程度与运动量和运动 强度大小有密切关系；②除尿血外，一般没有其他症状和异常情况；③血液化验、肾功能检 查、腹部X光照像及肾盂造影等项检查均属正常；④出现尿血后立即停止运动，绝大多数在 3天内血尿停止。
[0003] 应仔细检查鉴别，排除病理性血尿，以免误诊。出现肉眼血尿时，不管有无症状均 应中止运动。对镜下出现少量红细胞而无症状的运动员，应减少运动量，继续观察。运动性 血尿诊断成立后，可以参加训练，但要安排好运动量，加强医务监督，由医生给予适当治疗， 例如，反复发作和镜下血尿持续不消失可用维生素 C、维生素 K、安络血或中草药。伴有身体 机能下降者可用ATP和维生素 B12。运动性血尿一般预后良好，器质性疾病所致的血尿和外 伤性血尿，应针对病因进行积极的治疗，一般不能正常训练。
[0004] 申请公布号CN 103860932 A(申请号201410102204. 6)的中国专利文献公开了一 种治疗血尿的中药，它是由以下重量配比的药材制备而成：莲房3份、乌梅1份、山枝2份、 贯众2份、鸭跖草5份、狐狸尾15份、粪箕笃3份、分心木8份、原蚕蛾1份、旱芹4份、蓑草 30份、白猪母菜10份、驳骨草4份、红旱莲8份、代赭石1份、风轮菜3份、笔仔草3份、苣荬 菜〇. 5份、相思子5份、苦荬菜15份、黑脂麻4份、瓦韦5份、景天三七15份、大青盐1. 5份、 林背子1份、人指甲2份。申请公布号CN 102940802 A(申请号201210443234. 4)的中国 专利文献公开了一种治疗血尿的中药组合物，它是由以下重量份的药材制备而成：秦艽15 份、生地15份、蒲黄15份、巨麦15份、车前15份、当归20份、山枝20份、芍药20份、天花 粉20份、红花20份、三七20份、黄芪20份、金星草20份、灯芯草20份、竹叶20份、龟板9 份。申请公布号CN 104288546 A(申请号201410472596. 5)的中国专利文献公开了一种治 疗血尿的组合物，各组分及组分量为：韭菜100-300份、芹菜60-150份、荠菜30-100份、苋 菜50-120份、冬瓜60-150份、莲子50-120份、生地10-15份、车前10-15份、当归8-12份、 芍药10-15份、灯芯草8-12份、竹叶8-12份、龟板5-10份、茯苓6-12份、白茅根8-15份、 紫草6-12份、山枝6-12份、当归5-10份、山茱萸6-12份、熟地黄5-10份、麦门冬5-10份、 小茴香5-10份、川楝子6-12份、猪血200-400份。
[0005]目前对于运动性血尿的治疗尚缺少公认安全有效的治疗药物。西药可注射安络 血、止血敏、三磷酸腺苷、辅酶A和维生素 B12, 口服维生素 C、K等，中药可注射牛西西，或服 用清热利湿，补血凉血为主的药物。目前治疗的药物大多效果差，副作用大。运动性血尿随 较剧烈运动可反复发生。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种运动性血尿疏风止血制剂及其制 备方法。本发明安全有效、疗效显著、无副作用、不易反复。
[0007] 本发明的技术方案是：
[0008] 运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉 6-11，泽泻16-20,见风消7-12,黄芪11-26,败酱草9-15,花被单8-13,仙鹤草11-15,扭肚 藤12-16,地榆炭5-8,麦芽9-17,白花草16-20,旱莲草10-16,篇蓄9-15,白茅根16-20。
[0009] 运动性血尿疏风止血制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：淡豆豉7-10,泽泻17-19,见风消8-11，黄芪15-20,败酱草11-13,花被单9-12,仙鹤草 12-14,扭肚藤13-15,地榆炭6-7. 5,麦芽11-15,白花草17-19,旱莲草12-14,篇蓄11-13， 白茅根17_19。
[0010] 运动性血尿疏风止血制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：淡豆豉9,泽泻18,见风消10,黄芪17,败酱草12,花被单10,仙鹤草13,扭肚藤14， 地榆炭6. 5,麦芽13,白花草18,旱莲草13,篇蓄12,白茅根18。
[0011] 本发明还提供了将前述运动性血尿疏风止血制剂制成药学上可接受的散剂、丸 剂、颗粒剂和片剂的制备方法。
[0012] 所述散剂的制备方法是：
[0013] (1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55% -80%的乙醇溶液浸泡（优选 用体积分数为65%的乙醇溶液浸泡），浸泡4-6小时后（优选浸泡5小时后），超声波提取 25-50分钟（优选超声波提取40分钟），减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压 浓缩至相对密度为1. 20-1. 26的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1. 24的稠膏），减压干 燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过120-150目筛（优选过130目筛），备用；
[0014] (2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55?的恒温干燥箱中干燥（优选 将除见风消之外的其余13味原料药置于50°C的恒温干燥箱中干燥），干燥6-12小时后取 出（优选干燥8小时后取出），用粉碎机进行粉碎，过120-150目筛（优选过130目筛），将 所得粉末放在45°C干燥箱内备用；
[0015] (3)将步骤⑴和步骤⑵所得充分混勾，以每包4g分装，无菌封装，即得。
[0016] 所述丸剂的制备方法是：
[0017] (1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55% -80%的乙醇溶液浸泡（优选 用体积分数为65%的乙醇溶液浸泡），浸泡4-6小时后（优选浸泡5小时后），超声波提取 25-50分钟（优选超声波提取40分钟），减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压 浓缩至相对密度为1. 20-1. 26的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1. 24的稠膏）；
[0018] (2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55?的恒温干燥箱中干燥（优选 将除见风消之外的其余13味原料药置于50°C的恒温干燥箱中干燥），干燥6-12小时后取 出（优选干燥8小时后取出），用粉碎机进行粉碎，过80-110目筛（优选过100目筛），将 所得粉末放在45°C干燥箱内备用；
[0019] (3)将步骤（1)所得和步骤（2)所得混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块， 再一次制丸条、分粒、搓圆，制成每丸重0. 2g的丸粒，在50°C的温度下干燥6-12小时（优选 在在50°C的温度下干燥8小时），即得。
[0020] 所述颗粒剂的制备方法是：
[0021] (1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55% -80%的乙醇溶液浸泡（优选 用体积分数为65%的乙醇溶液浸泡），浸泡4-6小时后（优选浸泡5小时后），超声波提取 25-50分钟（优选超声波提取40分钟），减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压 浓缩至相对密度为1. 20-1. 26的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1. 24的稠膏），减压干 燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过100-120目筛（优选过110目筛），备用；
[0022] (2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40