一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 产后缺乳是指妇女产后乳汁量少、甚或全无，不够喂养婴儿。多发生在产后两三天 至半个月内，也可能发生在整个哺乳期。随着剖宫产的增加，本病发病率有上升趋势。
[0003] 研宄表明，母乳是婴儿最好的食物，母乳营养成分丰富而完整，能满足前六个月大 的婴儿所需的营养。另外，母乳成份会随宝宝週数及喂食时间改变，母乳乳清蛋白可避免婴 儿胃肠过敏，母乳富含DHA及AA，对脑部发育十分重要，同时含有的铁、钙等营养元素易被 婴儿吸收。同时，喂乳可以帮助产妇收缩子宫、预防产后出血，降低乳癌与卵巢癌的发生率、 避免产后肥胖等。可见，喂养母乳对产妇和婴儿来说收益颇多。
[0004] 据不完全统计，我国目前有40% - 50%的婴儿处于无乳或缺乳状态。而造成缺 乳的原因多种多样，由于哺乳期的产妇不能乱用药，而按摩和饮食辅助的效果不明显，见效 慢，无形中加剧了产妇的心理压力，更不利于乳汁的分泌，形成恶性循环。目前，产后催乳主 要依靠按摩、催乳汤、吸奶器、针灸，中药等方法，但是疗效参差不齐，见效慢，催乳周期长， 催乳过程复杂、可行性与依从性低。研制催乳效果好，无毒副作用，使用简单，见效快的催乳 制剂具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的使 用安全、无毒副作用，催乳周期短、见效快，治疗效果好的治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂 及其制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂，所 述中药催乳剂包括以下原料药材：绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴、 山茱萸、地笋、蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根、血风藤、土党参、铰剪藤和小肺筋草。
[0007] 所述中药催乳剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：绣球防风5?15 份、佛手柑15?25份、金箔10?20份、酸枣仁10?25份、炮干姜10?25份、白芥子10? 25份、厚朴15?30份、山茱萸10?20份、地笋10?30份、蛤蟆油10?35份、红毛走马 胎15?20份、樱桃根10?20份、血风藤10?35份、土党参15?30份、铰剪藤10?25 份和小肺筋草10?30份。
[0008] 所述中药催乳剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：绣球防风 10?15份、佛手柑15?20份、金箔10?15份、酸枣仁20?23份、炮干姜20?25份、 白芥子15?20份、厚朴15?25份、山茱萸15?20份、地笋15?25份、蛤蟆油20?30 份、红毛走马胎15?18份、樱桃根15?20份、血风藤19?28份、土党参18?26份、铰 剪藤16?23份和小肺筋草15?25份。
[0009] 所述中药催乳剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：绣球防风 13份、佛手柑17份、金箔13份、酸枣仁21份、炮干姜22份、白芥子18份、厚朴20份、山茱 萸17份、地笋20份、蛤蟆油24份、红毛走马胎17份、樱桃根19份、血风藤23份、土党参21 份、铰剪藤19份和小肺筋草21份。
[0010] 当所述中药催乳剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0013] 当所述中药催乳剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0014] 第一步，将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴和山茱萸按所述 比例混合，加相对于混合物4?6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β -环糊精包合， 挥发油与β -环糊精的比例为1 : 3?6，搅拌60分钟?90分钟，温度30 °C?50 °C，得挥 发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15?1. 17的清膏；
[0015] 第二步，将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根和血风藤按所述比例混合，加相对于混合 物5?8倍量醇浓度为75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小时，过滤，滤液 合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的清膏，备用；
[0016] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8?10倍量水，煮 沸6?8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28?1. 30的清膏；
[0017] 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0018] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉钠、5?50 重量份淀粉混合均匀，加入150?200重量份醇浓度为80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒， 随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸镁， 然后装入明胶胶囊中。
[0019] 当所述剖宫产用中药催乳剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0020] 第一步，将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴和山茱萸按所述 比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80%?90%的乙醇，加热回流提取2?4 次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液 于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩后的浓 缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉；
[0021] 第二步，将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根和血风藤按所述比例混合，粉碎成粉末，用 醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时，采用渗漉法以每分钟1? 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的膏体，用喷雾 干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质 量的3?5倍；
[0022] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为 70%?80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉；
[0023] 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶 解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖 浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨 酸钾0. 1?0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0024] 本发明的有益效果：本发明产后缺乳使用的中药催乳剂使用安全、无痛苦、无毒 副作用、无过敏反应，催乳周期短，见效快，使用方便、可行性高，依从性强，为剖宫产后催乳 提供了一种安全、有效的方法，是较为理想的催乳剂，且制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0025] 本发明提供了一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂，中药催乳剂中包括以下原料 药材：绣球防风、佛手柑、金箔、酸赛仁、炮干姜、白芥子、厚朴、山茱萸、地舆、蛤蟆油、红毛走 马胎、樱桃根、血风藤、土党参、铰剪藤和小肺筋草。
[0026] 各种原料药材的药理如下：
[0027] 绣球防风：【来源】药材基源：为唇形科植物绣球防风的全草。【性味】味苦；辛；性 平。【功能主治】疏肝活血；被风明目；