患者界面的定制或调整的制作方法
【专利说明】患者界面的定制或调整发明领域
[0001]本发明涉及用于将气体输送至用户的气道和/或从用户的气道输送气体的患者界面，并且特别地涉及患者界面对特定用户的定制或调整。
【背景技术】
[0002]存在有许多情形，其中必需或期望的是将呼吸气体流非侵入地输送至患者的气道，即，无需将导管插入患者的气道或将气管导管手术地插入他们的食道。例如，已知的是，利用已知为非侵入通气的技术使患者通气。还已知的是输送持续气道正压(CPAP)或随着患者的呼吸周期变化的可变气道压力，以治疗医学病症，诸如睡眠呼吸暂停综合征，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
[0003]非侵入通气和压力支持疗法涉及包括面罩部件形式的患者界面的患者界面组件在患者的面部上的安置。该面罩部件可不限于是覆盖患者的鼻部的鼻罩、具有容纳在患者的鼻孔内的鼻塞的鼻枕/垫、覆盖鼻部和嘴部的鼻/ 口罩，或覆盖患者的面部的全面式面罩。患者界面使通气器或压力支持装置与患者的气道之间交接，以使得呼吸气体流可从压力/气流产生装置输送至患者的气道。
[0004]此类组件通常通过具有适于贴合于患者头部之上/周围的一个或多个条带的头架维持在患者的面部上。
[0005]图1示出了向患者提供呼吸疗法的典型系统。该系统在说明书中将被称为“患者界面组件”。
[0006]系统2包括压力产生装置4、联接至弯头连接器18的输送导管6和患者界面10。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流，并且非限制性地可包括通气器、恒定压力支持装置(诸如，持续气道正压装置，或CPAP装置)、变压装置和自动滴定压力支持装置。
[0007]输送导管16通过弯头连接器18将呼吸气体流从压力产生装置4连通至患者界面10。输送导管16、弯头连接器18和患者界面10通常共同地称为患者回路。
[0008]患者界面包括外壳15和衬垫14形式的面罩12，面罩12在示例性实施例中为鼻口罩。然而，有利于呼吸气体流输送至患者的气道的任何类型的面罩，诸如仅鼻罩、鼻枕/垫或全面式面罩，可用作面罩。衬垫14由柔软的柔性材料制成，诸如非限制性地，硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫或这些材料的任何组合。
[0009]弯头连接器18联接至其的外壳15中的开口允许呼吸气体流从压力产生装置4被连通至由外壳15和衬垫14所界定的内部空间中，然后连通至患者的气道。
[0010]患者界面组件也包括头架部件19，头架部件19在所示的实施例中为两点头架。头架部件19包括第一条带和第二条带20，它们中的每一个构造成定位于患者的面部的位于患者耳朵之上的侧部上。
[0011]头架部件19还包括第一面罩附接元件和第二面罩附接元件22，以将条带20中的一个的端部联接至面罩12的相应侧部。
[0012]这种类型的组件的一个问题是，实现抵着患者的面部的可靠和稳定的密封所需的头架力矢量可切割患者的眼角附近的直线，这可为不舒适的且分心的。
[0013]为避免这方面，众所周知的是包括前额支撑件以将所需力散布于更大区域上。以这种方式，前额上的额外衬垫支撑件平衡了鼻部或鼻部和嘴部周围的由患者界面(面罩)所发出的力。
[0014]现有面罩每个面罩类型具有覆盖用户群的三个至五个尺寸。尺寸被指定为小号
(S)、中号(M)、大号(L)、加大号(XL)和特大号(XXL)。
[0015]鼻梁高度、鼻部宽度和嘴部周围的轮廓(在全面式面罩的情况下)的变化是这样的点，在所述点处，可能发生泄漏，或在所述点处，密封件被收紧过度从而在面部的局部点上引起过度压力。完美的贴合面罩将需要减少的力来良好地密封。
[0016]已知，将期望的是，为特定用户定制每个患者界面面罩。例如，已经提出扫描用户的面部，可从该扫描得出(虚拟)面罩模型，并且然后用于产生定制面罩。然而，这种扫描操作需要昂贵的设备。
【发明内容】
[0017]根据本发明，提供了一种根据独立权利要求所述的装置和方法。
[0018]在一个方面，本发明提供了一种传感器装置，该传感器装置包括:
[0019]患者界面衬垫，该患者界面衬垫具有用于在患者佩戴传感器装置时接触患者的面部的接触表面；和
[0020]传感器结构，该传感器结构被设置用于确定涉及接触表面对患者的贴合度的参数，从而能够获得定制患者界面的设计参数或从而能够对患者界面进行贴合调整。
[0021]该装置能够确定患者界面的贴合度，并且该信息可用于更改患者界面设计，或更改其贴合的方式。
[0022]在第一组实例中，传感器装置为定制装置。该装置然后能够以简单、成本有效的方式和以提供可靠定制过程的方式获得定制患者界面的参数。涉及贴合度的参数可例如为通过将接触表面贴合至患者所引起的力、压力或物理位移。
[0023]这种装置的使用能够通过将真实患者界面施加至用户获得定制患者界面，并且这种装置可被视为模板装置。通过将装置物理地施加至患者(而非例如执行光学扫描)，将发生皮肤变形，使得装置贴合的实际方式将被考虑到。然后，基于这种模板装置测量个人变化。因此，面部上的负荷也可被考虑到。
[0024]在另一组实例中，传感器装置为患者界面系统的一部分，并且能够进行患者界面的贴合调整。该系统可例如具有用于保持患者界面接触患者的面部的保持结构(例如，条带结构)和用于调整保持结构的调整装置，其中调整装置被控制以便基于传感器结构信号提供所述贴合调整。调整装置可包括患者控制的手动调整装置(这可为大调整)和基于传感器结构信号进行控制的自动调整装置(这可为细微调整)。
[0025]传感器结构优选地被提供于接触表面的附近，以用于确定接触表面对患者的贴合度。
[0026]患者界面可用于将呼吸气体连通至患者。
[0027]在定制实例的情况下，模板装置因此可基于现有可商购获得的面罩，所以可能存在例如一组对应于典型面罩尺寸范围的模板装置。模板装置具有集成的传感器结构，以能够得出个人面部轮廓和接触力或压力。
[0028]以这种方式，可提供一组不同尺寸的定制装置。然后提供了一组对应于定制装置的尺寸的不同尺寸的患者界面，并且接触表面的形状是可调整的。
[0029]传感器结构可能够获得密封衬垫对皮肤的轮廓的形状。密封衬垫可包括多个部分，例如防止加压空气逸出的第一衬垫部分和将面罩结构支撑于用户面部的压力敏感部分上的第二衬垫部分。
[0030]患者界面可包括患者界面元件(呈面罩部分的形式)和前额支撑件，并且传感器结构可用于确定患者界面元件和前额支撑件中的一个或两个的接触表面的贴合度。
[0031]患者界面的定制系统可包括本发明的定制装置和处理器，该处理器用于从传感器结构信号确定定制患者界面的设计参数。
[0032]在另一个方面，本发明提供了一种使用患者界面的方法，该方法包括:
[0033]将传感器装置施加至患者，该传感器装置包括:患者界面，该患者界面具有在患者佩戴所述装置时接触患者的面部的接触表面；和传感器结构，该传感器结构用于确定涉及接触表面对患者的贴合度的参数；
[0034]根据涉及接触表面对患者的贴合度的参数，获