一种治疗小儿过敏性鼻炎的药剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗小儿过敏性鼻炎的药剂。
【背景技术】
[0002] 过敏性鼻炎，即变应性鼻炎（allergic rhinitis, AR)，是机体接触变应原后发生 的一系列鼻黏膜非感染性炎性疾病。其主要由IgE介导多种免疫活性细胞及细胞因子等参 与，常由一些特定物质如家尘、螨、花粉、嶂螂、细菌、病毒等或非特定因素如气候变化、空气 污染、冷热饮食、情绪因素等诱发，临床上以鼻痒、喷嚏、鼻腔分泌物增多、鼻黏膜肿胀及颜 色改变、嗅觉障碍为主要表现。过敏性鼻炎是小儿最常见的慢性病。随着生活水平的提高 和大气污染的加重，过敏性鼻炎的发病率也有增高趋势。其易于反复，一旦发作，病程缠绵， 难以痊愈，并可诱发其他疾病，如支气管哮喘、失眠、分泌性中耳炎等，严重危害儿童健康。
[0003] 现代医学对小儿过敏性鼻炎的常用治疗方法包括药物治疗、免疫治疗和外科手术 治疗。这些治疗方法起效快，但在长期控制、改变高敏体质方面疗效不佳，且多有副作用，风 险大，并可能引起局部或全身反应。与西医相比，中医在对本病的治疗和调理上有其独特 的优势，具有简便、安全、高效、无毒副作用且方法灵活多变的特点，已广泛应用于临床治疗 中。
[0004] 中医学并没有过敏性鼻炎的名称，但从临床表现来看，应将其归于"鼻鼽"范畴。其 病因病机主要分为内伤与外感两大类，内伤即为肺、脾、肾三脏脏腑之气受损或不足，外感 即为外界环境的改变或脏腑之气虚弱导致机体感受风寒之邪。在内外之因的影响下，津液 停聚鼻窍，致鼻窍阻塞而成"鼻鼽"。以中医为基础治疗小儿过敏性鼻炎，有效且便利，更易 被患儿和家长所接受。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗小儿过敏性鼻炎的药剂。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗小儿过敏性鼻炎的药剂，其由下列 重量份的物质制成：猪苓5-15份、白术1-10份、蜈蚣萍10-20份、番杏10-20份、薄荷1-10 份、紫苏叶1-10份、牡荆子1-10份、天香炉10-20份、当归1-10份、鹅不食草5-15份、锦鸡 儿根10-20份、蝉蜕1-10份、墨旱莲5-15份、延胡索1-10份、丛毛榕根10-20份、甘草1-10 份、蕨麻5-15份、辣根草1-10份、酸枣仁1-10份、清风藤5-15份、海松子5-15份。
[0007] 优选地，本发明所述的治疗小儿过敏性鼻炎的药剂由下列重量份的物质制成：猪 苓10份、白术8份、蜈蚣萍12份、番杏15份、薄荷5份、紫苏叶8份、牡荆子10份、天香炉 15份、当归8份、鹅不食草10份、锦鸡儿根15份、蝉蜕5份、墨旱莲12份、延胡索5份、丛毛 榕根12份、甘草8份、蕨麻10份、辣根草5份、酸枣仁8份、清风藤10份、海松子10份。
[0008] 更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、气雾剂或汤剂。
[0009] 本发明还提供组合物在制备治疗小儿过敏性鼻炎的药物中的用途，所述组合物由 下列重量份的物质制成：猪苓5-15份、白术1-10份、蜈蚣萍10-20份、番杏10-20份、薄荷 1-10份、紫苏叶1-10份、牡荆子1-10份、天香炉10-20份、当归1-10份、鹅不食草5-15份、 锦鸡儿根10-20份、蝉蜕1-10份、墨旱莲5-15份、延胡索1-10份、丛毛榕根10-20份、甘草 1-10份、蕨麻5-15份、辣根草1-10份、酸枣仁1-10份、清风藤5-15份、海松子5-15份。
[0010] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：猪苓10份、白术8份、蜈蚣萍12 份、番杏15份、薄荷5份、紫苏叶8份、牡荆子10份、天香炉15份、当归8份、鹅不食草10 份、锦鸡儿根15份、蝉蜕5份、墨旱莲12份、延胡索5份、丛毛榕根12份、甘草8份、蕨麻10 份、辣根草5份、酸枣仁8份、清风藤10份、海松子10份。
[0011] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、气雾剂或汤剂。
[0012] 在本发明的组合物中，锦鸡儿根、牡荆子、番杏为君药；猪苓、蜈蚣萍、紫苏叶、清风 藤、墨旱莲为臣药；白术、薄荷、天香炉、当归、鹅不食草、蝉蜕、延胡索、丛毛榕根、蕨麻、辣根 草、酸枣仁、海松子为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0013] 本发明所述的药剂配伍遵循治病求本、辨证施治的治疗原则，治内以温阳益气、健 脾补肺为主，调其根本，恢复脏腑功能，治外则有解表散寒、宣通鼻窍之功，具有缓解不适症 状、提高人体免疫、降低人体过敏状态的作用，且与西医的疗法相比具有安全可靠、副作用 小、疗效持续稳定的优势，治疗小儿过敏性鼻炎效果显著，值得临床应用和推广。
【具体实施方式】
[0014] 下面通过实施例进一步说明本发明。应当理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单修改都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0015] 实施例本发明的药剂的制备
[0016]以气雾剂为例，本发明的药剂的制备工艺如下：
[0017] (1)称取猪苓100克、白术80克、蜈蚣萍120克、番杏150克、薄荷50克、紫苏叶 80克、牡荆子100克、天香炉150克、当归80克、鹅不食草100克、锦鸡儿根150克、蝉蜕50 克、墨旱莲120克、延胡索50克、丛毛榕根120克、甘草80克、蕨麻100克、辣根草50克、酸 枣仁80克、清风藤100克、海松子100克，
[0018] (2)将白术、番杏、甘草、延胡索、辣根草、锦鸡儿根、酸枣仁、海松子放入容器内，加 8000ml水，回流加热3小时，过滤，得到滤液1 ;
[0019] (3)将猪苓、蜈蚣萍、薄荷、天香炉、紫苏叶、牡荆子、鹅不食草、蝉蜕、当归、墨旱莲、 丛毛榕根、蕨麻、清风藤放入容器内，加6000ml水，浸泡5小时后回流加热2小时，过滤，得 到滤液2 ;
[0020] (4)将滤液1和滤液2合并，装入喷雾器中即得喷雾剂，每个喷雾剂中装有100毫 升药液。
[0021] 实验例本发明的药剂的疗效
[0022] 1资料与方法
[0023] 1. 1-般资料
[0024] 本组患儿共100例，参照国家中医药管理局于1994年发布的《中医病证诊断疗效 标准》确定诊断标准如下：
[0025] ①以阵发性鼻痒、连续喷嚏、鼻塞为主要症状，伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症；
[0026] ②起病迅速，症状一般持续数分钟至数十分钟，间歇期无喷嚏及鼻塞，可并发荨麻 瘆、哮喘等病；
[0027] ③常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病，有时环境温度变化亦可诱 发；
[0028] ④鼻腔检查粘膜多为苍白，少数充血，鼻甲肿胀，发作时有较多清稀分泌物。
[0029] 将100例患儿分为治疗组50例和对照组50例。其中治疗组男31例，女19例；年 龄在3岁至10岁之间，平均年龄6. 4岁。对照组男33例，女17例；年龄在3岁至11岁之 间，平均年龄6. 8岁。两组患儿在性别和年龄方面的差异均无统计学意义（p > 0. 05)，具有 可比性。
[0030] 1. 2临床症状、体征评分
[0031] 根据表1对两组患儿的临床症状、体征进行评分。
[0032] 表1过敏性鼻炎临床症状、体征评分标准
[0033]
【主权项】
1. 一种治疗小儿过敏性鼻炎的药剂，其特征在于由下列重量份的物质制成：猪苓5-15 份、白术1-10份、蜈蚣萍10-20份、番杏10-20份、薄荷1-10份、紫苏叶1-10份、牡荆子1-10 份、天香炉10-20份、当归1-10份、鹅不食草5-15份、锦鸡儿根10-20份、蝉蜕1-10份、墨 旱莲5-15份、延胡索1-10份、丛毛榕根10-20份、甘草1-10份、蕨麻5-15份、辣根草1-10 份、酸枣仁1-10份、清风藤5-15份、海松子5-15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗小儿过敏性鼻炎的药剂，其由下列重量份的物质制成： 猪苓10份、白术8份、蜈蚣萍12份、番杏15份、薄荷5份、紫苏叶8份、牡荆子10份、天香 炉15份、当归8份、鹅不食草10份、锦鸡儿根15份、蝉蜕5份、墨旱莲12份、延胡索5份、丛 毛榕根12份、甘草8份、蕨麻10份、辣根草5份、酸枣仁8份、清风藤10份、海松子10份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗小儿过敏性鼻炎的药剂，其特征在于，所述药剂可以 是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、气雾剂或汤剂。
4. 组合物在制备治疗小儿过敏性鼻炎的药物中的用途，其特征在于所述组合物由下列 重量份的物质制成：猪苓5-15份、白术1-10份、蜈蚣萍10-20份、番杏10-20份、薄荷1-10 份、紫苏叶1-10份、牡荆子1-10份、天香炉10-20份、当归1-10份、鹅不食草5-15份、锦鸡 儿根10-20份、蝉蜕1-10份、墨旱莲5-15份、延胡索1-10份、丛毛榕根10-20份、甘草1-10 份、蕨麻5-15份、辣根草1-10份、酸枣仁1-10份、清风藤5-15份、海松子5-15份。
5. 根据权利要求4所述的用途，其中所述组合物由下列重量份的物质制成：猪苓10 份、白术8份、蜈蚣萍12份、番杏15份、薄荷5份、紫苏叶8份、牡荆子10份、天香炉15份、 当归8份、鹅不食草10份、锦鸡儿根15份、蝉蜕5份、墨旱莲12份、延胡索5份、丛毛榕根 12份、甘草8份、蕨麻10份、辣根草5份、酸枣仁8份、清风藤10份、海松子10份。
6. 根据权利要求4或5所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊 剂、气雾剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗小儿过敏性鼻炎的药剂，其由下列重量份的物质制成：猪苓5-15份、白术1-10份、蜈蚣萍10-20份、番杏10-20份、薄荷1-10份、紫苏叶1-10份、牡荆子1-10份、天香炉10-20份、当归1-10份、鹅不食草5-15份、锦鸡儿根10-20份、蝉蜕1-10份、墨旱莲5-15份、延胡索1-10份、丛毛榕根10-20份、甘草1-10份、蕨麻5-15份、辣根草1-10份、酸枣仁1-10份、清风藤5-15份、海松子5-15份。本发明所述的药剂具有安全可靠、副作用小、疗效持续稳定的优势，治疗小儿过敏性鼻炎效果显著，值得临床应用和推广。
【IPC分类】A61P37-08, A61K36-85, A61P11-02
【公开号】CN104623107
【申请号】CN201510087053
【发明人】蒋桂荣
【申请人】蒋桂荣
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年2月21日