一种具祛痤疮功效的组合物及其应用、制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种具祛痤疮功效的组合物及其应用、制剂。
【背景技术】
[0002] 痤疮，又称粉刺，是多发于颜面及上身的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病，是常见的 多发病。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因 素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并 产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓 即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分 解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。临床表现以 好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。
[0003] 我国痤疮的流行病学也有研究显示有近65%的16~17岁的学生既往患过痤疮， 另外随着女性外用化妆品的增加，及妇科疾病如多囊卵巢综合征发病率的提高，痤疮在中 年女性的发病率也大大增加。痤疮影响美观,往往给患者带来较大的精神负担。因其反复 发作，缠绵难愈，甚至造成患者容貌的永久性损害。因此，研究开发能够有效预防治疗痤疮 的药物一直是医药技术领域的热点。
[0004] 目前用于痤疮治疗的药物主要有三类，分别是维A酸及其衍生物、抗生素类、抗雄 激素类，但以上药物均容易出现不良反应及副作用。外用维A酸及其衍生物可能会引起皮 肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显；抗生素类如四环素类，口服后常可引 起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃肠充气等胃肠道症状，还会对肝脏、肾脏造成损伤； 抗雄激素类如安体舒通，服后可能引起头痛，嗜睡，精神紊乱，运动失调，皮疹及乳腺分泌过 多等不良反应，并可引起低纳血症、1?钟血症。
[0005] 相对于西药来说，中医药具有更高的安全性。我国的中医药文化源远流长，中医认 为痤疮主要是由于先天素体肾之阴阳平衡失调，肾阴不足，相火天癸过旺，加之后天饮食生 活失调，肺胃火热上蒸头面，血热淤滞而成。但目前市场上治疗痤疮的中成药甚少，而且疗 效也未达到令人满意的效果。
[0006] 针对中西医药在治疗痤疮药物方面的不足，因此，人们对疗效更好、不良反应小的 治疗痤疮药物仍有需求。
【发明内容】
[0007] 有鉴于此，本发明提供了一种具祛痤疮功效的组合物及其应用、制剂。该组合物具 有显著的祛痤疮作用，可明显减少痤疮数量，可明显减轻皮损程度。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0009] 本发明提供了一种组合物，由甘草提取物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、维 生素 A和维生素 B6组成。
[0010] 甘草提取物是从甘草中提取的有药用价值的成份。甘草提取物一般包含：甘草甜 素、甘草酸，甘草甙、甘草类黄酮、后幕比檀素、刺芒柄花素、槲皮素等。为黄色至棕黄色粉 末。有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于治疗脾胃虚弱，倦 怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛等病症。甘草中的甘草酸是一种有效的生 物应答修饰剂，其免疫调节作用表现在对免疫活性细胞、细胞因子、补体等多方面。甘草酸 能够增强辅助性T淋巴细胞的增殖能力和活性，促进淋巴细胞产生IL-2, IFN- γ，IL-I等细 胞因子，抑制IL-4, IL-10, IL-8等的生成，同时具有抗补体活性，可选择性抑制补体系统的 激活途径，从而使痤疮丙酸杆菌通过经典及替代途径激活补体，导致毛囊皮脂腺导管的炎 症的途径被终止。
[0011] 白芍提取物是从毛茛科植物芍药中提取的，经过精制、浓缩、干燥而成的天然提取 物。其主要成分为芍药苷。易溶于甲醇，溶于乙醇。酸性下稳定，碱性下不稳定。热稳定性 较好。其功效主要有抗炎、镇痛、催眠、抗惊厥、免疫调节等作用。
[0012] 白芍、甘草合剂的总苷具有明显抗炎和镇痛作用，且优于白芍总苷、甘草总苷，两 种总苷作用具有一定的协同效应；同时白芍甘草对金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用。
[0013] 丹参提取物含有的丹参酮对痤疮各发病阶段均有阻断作用。其有温和的雌激素活 性，对抗雄激素，减少皮脂分泌；对革兰阳性球菌有明显的抑制作用，抑制痤疮杆菌的生长； 具有清热解毒，活血养阴，促进新陈代谢改善微循环，调整内分泌紊乱和免疫失调等作用， 从而达到标本兼治。
[0014] 维生素 B6能促进皮肤粘膜的糖、蛋白质代谢，促进上皮细胞生长，增加皮肤粘膜的 新陈代谢，促进皮肤毛细血管运动神经的机能和抑制过敏反应，并能使皮脂腺缩小，抑制皮 脂腺分泌。
[0015] 柠檬酸锌可提供元素锌。痤疮是一种最常见的皮肤病，而元素锌作为一种金属酶， 在人体代谢中有着非常重要的作用。从本发明的研究结果来看，痤疮的形成与血清中锌的 缺乏有一定的相关性。锌水平的提高，对维持皮肤免疫功能有着重要的作用。锌缺乏时，可 选择地影响胸腺皮质，使TC数目减少，白细胞的杀菌趋向性降低，增加了皮肤对感染的易 感性。
[0016] 维生素 A对上皮组织的生长、增生和分化有重要的调节作用，补充维生素 A可以改 善皮肤角化过度，纠正毛囊皮脂腺口角化异常，还可以防止毛囊堵塞。通过促进胶原的再 生，同时抑制其衰减，改善皮肤的外观，有助于对痤疮进行局部治疗。
[0017] 本发明通过将甘草提取物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、维生素 A和维生 素 B6K合使用，从而使组合物具有显著的祛痤疮作用，其组合相对于单剂具有协同增效作 用。
[0018] 在本发明提供的一些实施例中，甘草提取物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、 维生素 A与维生素 B6的质量比为（200~300) : (50~80) : (30~50) : (20~30) : (1~ 5) :(1 ~5)。
[0019] 作为优选，甘草提取物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、维生素 A与维生素 B6 的质量比为 250 :60 :40 :22 :3· 3 :3。
[0020] 本发明还提供了该组合物在制备祛痤疮保健品中的应用；该组合物由甘草提取 物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、维生素 A和维生素 B6组成；在本发明提供的一些实 施例中，甘草提取物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、维生素 A与维生素 B6的质量比为 (200~300) : (50~80) : (30~50) : (20~30) : (1~5) : (1~5);作为优选，甘草提取 物、白芍提取物、丹参提取物、柠檬酸锌、维生素 A与维生素 B6的质量比为250 :60 :40 :22 : 3.3:3。
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