一种酸枣仁提取物及含有酸枣仁提取物的健脑助眠口服液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药领域，具体涉及一种酸枣仁提取物及含有酸枣仁提取物的健 脑助眠口服液。
【背景技术】
[0002] 失眠是最常见的一种睡眠障碍，对人体机能、智力以及免疫力有巨大危害。长期失 目民，不仅损害人的思维活动，而且会影响人的免疫系统，最终会缩短生命期。在临床上常用 具有镇静催眠作用的化学合成药物治疗失眠。问卷结果表明，约44%的患者长期服苯二氮 卓类（BDZ)和巴比妥类药物催眠，但这些药物因具有副作用及成瘾性使其应用受到限制。
[0003] 酸赛仁为鼠李科植物酸赛 Ziziphus jujuba Mill var. spinosa Huex. H. F. Chou 的干燥成熟果仁，《中国药典》1995年版有收载，具有补肝、宁心、敛汗、生津的功能，多用于 虚烦不眠，惊悸多梦，津伤口渴等症，是一种常用中药。其主要的安神成分可能是其中的酸 枣仁皂甙、酸枣黄酮碳苷和当药黄素等。中医药具有良好安神镇静作用，而且不良反应少， 具有不成瘾，也不会产生依赖性、耐受性等显著优点，具有广阔应用前景。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有技术的不足和缺点，本发明的首要目的在于提供一种酸枣仁提取物 的制备方法。
[0005] 本发明的另一目的在于提供上述制备方法制备得到的酸枣仁提取物。
[0006] 本发明的再一目的在于提供一种含有上述酸枣仁提取物的健脑助眠口服液。
[0007] 本发明的目的通过下述技术方案实现：
[0008] 一种酸枣仁提取物的制备方法，包含如下步骤：
[0009] (1)酸枣仁粉碎，得到酸枣仁粉；酸枣仁粉用热水浸提活性物质，过滤，得到滤液1 和滤渣1 ;
[0010] ⑵步骤⑴制备得到的滤渣1用pH 1~5的酸性溶液浸泡，过滤，得到滤液2 和滤渣2 ;滤渣2再用pH 8~10的碱性溶液浸泡，过滤，得到滤液3和滤渣3 ;
[0011] (3)合并步骤（1)和步骤（2)制备得到的滤液1、2和3,浓缩，得到浓缩液；
[0012] (4)将步骤（3)中制备得到的浓缩液用乙醇进行醇沉，除去淀粉、粘液质、树胶、蛋 白质、油脂、脂溶性色素、多糖、无机盐、鞣质等杂质；离心，收集滤液，得到酸枣仁提取物；
[0013] 步骤（1)中所述的热水浸提的温度优选为75~80°C，热水浸提的时间优选为2~ 4h ；
[0014] 步骤⑵中所述的酸性溶液浸泡的时间优选为2~4h ;
[0015] 步骤（2)中所述的酸性溶液的pH值优选为5 ;
[0016] 步骤（2)中所述的酸性溶液优先为盐酸溶液；
[0017] 步骤（2)中所述的碱性溶液浸泡的时间优选为2~4h ;
[0018] 步骤（2)中所述的碱性溶液的pH值优选为8. 2 ;
[0019] 步骤（2)中所述的碱性溶液优选为氢氧化钠溶液；
[0020] 步骤（3)中所述的浓缩优选为减压浓缩或冷冻浓缩；
[0021] 步骤（4)中所述的乙醇的体积分数优选为75%~80% ;
[0022] 步骤⑷中所述的醇沉的时间优选为3~4h ;
[0023] -种酸枣仁提取物，通过上述制备方法制备得到；
[0024] 所述的酸枣仁提取物包含8种黄酮类物质、酸枣仁生物碱、酸枣仁皂苷类物质； (图1~4)
[0025] 所述的8种黄酮类物质分别为当药黄素（图1中式I )、芹菜甙元-6-C-f3 -D-吡 喃葡萄糖甙（图1中式II )、葛根素（图1中式III)、6"'_阿魏酸酸枣黄酮碳苷（图1中式 IV )、酸枣黄酮碳甙苷（图1中式V )、异牡荆黄素（图1中VI式）、异酸枣黄酮碳苷（图1 中式W )和6"' -阿魏酸异酸枣黄酮碳苷（图1中式VDI);
[0026] 所述的酸枣仁生物碱的结构式如图2所示；
[0027] 所述的酸枣仁皂苷类物质为酸枣仁皂甙D和酸枣仁皂甙E ;(图3和图4)
[0028] 所述的酸赛仁提取物中，黄酮类物质的含量为0. 576~0. 594mg/g，酸赛仁阜苷类 物质的含量为〇. 365~0. 382mg/g ;
[0029] 一种含有酸枣仁提取物的健脑助眠口服液，包含如下按质量百分比计的组分：
[0030] 上述酸枣仁提取物 20 %~22 %;
[0031] 蜂蜜 8%~10%;
[0032] 水 补足 100%;
[0033] 所述的含有酸枣仁提取物的健脑助眠口服液的制备方法，包含如下步骤：
[0034] 将上述含有酸枣仁提取物的健脑助眠口服液的各组分勾调，灭菌，得到含有酸枣 仁提取物的健脑助眠口服液；
[0035] 所述的灭菌的条件优先为78~80°C下灭菌25min ;
[0036] 酸枣仁中具有安神催眠作用的主要是两类物质，即黄酮类物质和酸枣仁皂甙类物 质，具体结构见图1、图2、图3和图4。本发明对酸枣仁中具有安神催眠作用的有效物质进 行分离和纯化，获得酸枣仁提取物，进一步科学配制成健脑助眠口服液，并通过测量灌药小 鼠翻正反射消失和恢复时间的方式测试提取物活性和毒理作用，证明酸枣仁提取物无毒副 作用，疗效确切。该健脑助眠口服液可以用于因用脑过度、精神紧张、工作压力大造成的失 目民、焦虑等症状，具有安神、健脑、催眠、益智等功效。
[0037] 本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：
[0038] (1)本发明提供的酸枣仁提取物的制备方法简单易操作：通过枣仁粉碎、活性物 质水提、半仿生提取、浓缩、醇沉法去杂质，得到酸枣仁提取物；有效成分保留的多；整个提 取过程涉及到的有机溶剂只有乙醇，安全可控，具有对人体无毒害的优点。
[0039] (2)本发明提供的酸枣仁提取物的制备方法制得的产物的收率有明显提高。
[0040] (3)本发明提供的含有酸枣仁提取物的健脑助眠口服液含有酸枣仁助眠安神有效 成分，包括酸枣仁黄酮物质、酸枣仁生物碱、酸枣仁皂甙D和E，无毒副作用，镇静安神疗效 确切，可以用于因用脑过度、精神紧张、工作压力大造成的失眠、焦虑等症状。
【附图说明】
[0041] 图1为本发明制备得到的酸枣仁提取物包含的黄酮类物质结构式示意图。
[0042] 图2为本发明制备得到的酸枣仁提取物包含的酸枣仁生物碱单体结构式示意图。
[0043] 图3为本发明制备得到的酸枣仁提取物包含的酸枣仁皂甙D结构式示意图。
[0044] 图4为本发明制备得到的酸枣仁提取物包含的酸枣仁皂甙E结构式示意图。
【具体实施方式】
[0045] 下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限 于此。
[0046] 实施例1
[0047] (1)用经过消毒的粉碎机对风干或凉干后的酸枣仁进行粉碎，得到酸枣仁粉；酸 枣仁粉用80°C的热水浸泡3小时后，过滤，得到滤液1和滤渣1，其中，滤液1低温保存备 用；
[0048] (2)半仿生提取：步骤（1)制备得到的滤渣1用pH 5的盐酸溶液浸泡，3小时后过 滤，得到滤液2和滤澄2,其中，滤液2低温保存备用；滤澄2用pH8. 2的氢氧化钠溶液浸泡 3小时后过滤，得到滤液3和滤渣3,其中，滤液3低温保存备用；
[0049] (3)浓缩：合并步骤（1)和步骤（2)制备得到的滤液1、2和3,采用减压蒸发进行 浓缩，得到浓缩液；
[0050] (4)醇沉：将步骤（3)制备得到的浓缩液用体积分数为80%的乙醇进行醇沉，除去 淀粉、粘液质、树胶、蛋白质、油脂、脂溶性色素、多糖、无机盐、鞣质等杂质。醇沉进行3小时 后，离心收集滤液，得到酸枣提取物，提取率为4%。
[0051] 实施例2
[0052] (1)用经过消毒的粉碎机对风干或凉干后的酸枣仁进行粉碎，得到酸枣仁粉；酸 枣仁粉用75°C的热水浸泡4小时后，过滤，得到滤液1和滤渣1，其中，滤液1低温保存备 用；
[0053] (2)半仿生提取：步骤（1)制备得到的滤渣1用pH 1的盐酸溶液浸泡，2小时后过 滤，得到滤液2和滤澄2,其中，滤液2低温保存备用；滤澄2用pHIO的氢氧化钠溶液浸泡2 小时后过滤，得到滤液3和滤渣3,其中，滤液3低温保存备用；
[0054] (3)浓缩：合并步骤（1)和步骤（2)制备得到的滤液1、2和3,采用减压蒸发进行 浓缩，得到浓缩液；
[0055] (4)醇沉：将步骤（3)制备得到的浓缩液用体积分数为75%的乙醇进行醇沉，除去 淀粉、粘液质、树胶、蛋白质、油脂、脂溶性色素、多糖、无机盐、鞣质等杂质。醇沉进行3. 5小 时后，离心收集滤液，得到酸枣提取物，提取率为4%。
[0056] 实施例3
[0057] (1)用经过消毒的粉碎机对风干或凉干后的酸枣仁进行粉碎，得到酸枣仁粉；酸 枣仁粉用78°C的热水浸泡2小时后，过滤，得到滤液1和滤渣1，其中，滤液1低温保存备 用；
[0058] (2)半仿生提取：步骤（1)制备得到的滤渣1用pH 4的盐酸溶液浸泡，4小时后过 滤，得到滤液2和滤澄2,其中，滤液2低温保存备用；滤澄2用pH9的氢氧化钠溶液浸泡4 小时后过滤，得到滤液3和滤渣3,其中，滤液3低温保存备用；
[0059] (3)浓缩：合并步骤（1)和步骤（2)制备得到的滤液1、2和3,采用减压蒸发进行 浓缩，得到浓缩液；
[0060] (4)醇沉：将步骤（3)制备得到的浓