一种水蛭的冻干方法
【专利说明】一种水蛭的冻干方法 发明领域
[0001] 本发明涉及药品制法，特别涉及一种水蛭的冻干方法，属医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 水蛭始载于《神农本草经》，2010年版《中国药典》一部收载供药用的水蛭为水蛭 科动物蚂蟥、水蛭和柳叶蚂蟥的干燥全体。水蛭具逐恶血瘀血月闭，破血瘕积聚的功效，临 床上可用于脑血管疾病，精液不化，前列腺肥大，子宫卒中综合征等多种疾病的治疗。
[0003]中药干燥在我国有很长的历史，经干燥的中草药可保持一定的药用成分以及不易 腐败变质，干燥作为保证中草药品质的重要措施，是中草药加工中一个必不可少的工艺过 程，干燥与中药生产的关系密切，干燥的方法将直接影响产品的疗效。
[0004] 《中国药典》2010年版(一部)收载水蛭的干燥方法为夏、秋二季捕捉，用沸水烫死， 晒干或低温干燥。现有技术干燥的水蛭方法，异味特重，口感很差，直接影响病人的顺应性。 《山东省中药饮片炮制规范》在用法用量项下记载"水蛭粉宜装胶囊吞服"，但"装胶囊"在家 庭操作既不方便，又无法保证质量，并且也进一步增加患者经济负担。
[0005]真空冷冻干燥又称冻干，可最大限度地保存药用有效成分的活性，较好地保持药 材的外观品质、颜色、气味，脱水彻底，保存性好。但冻干水蛭异味仍然特重，口感仍然很差， 直接口服患者仍然难于接受。研宄一种提高水蛭疗效、改善口感的干燥方法，十分必要。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种水蛭的冻干方法，使冻干的水蛭疗效高，口服异味小，临 床效果好。
[0007] 本发明是这样实现的： 一种水蛭的冻干方法，其特征在于：活水蛭用沸牛奶烫死，冻干。
[0008] 本发明的一种水蛭的冻干方法，其特征在于：冻干是冷冻至-KTC以下，抽真空至 干燥室压力30Pa以下，加热升华；升华的温度应控制在45°C以下，解析阶段的温度控制 在50°C以下，至干。
[0009] 本发明制备的药用水蛭疗效高，口服异味小，病人的依从性高。
[0010] 本发明的水蛭指水蛭科动物蚂蟥、水蛭和柳叶蚂蟥的干燥全体。
[0011] 下面试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。
[0012] 试验例一、不同方法冻干的水蛭口感比较 1、将同一批活水蛭，分别按以下方法加工。
[0013] 1)沸水烫死冻干：沸水烫死，置冻干机内，冷冻至-20°C，抽真空至干燥室压力 45Pa，加热升华，升华的温度应控制在40°C，解析阶段的温度控制在45°C，至干； 2)沸牛奶烫死冻干：沸牛奶烫死，置冻干机内，冷冻至_20°C，抽真空至干燥室压力 45Pa，加热升华，升华的温度应控制在40°C，解析阶段的温度控制在45°C，至干。
[0014]2、口感评价 1) 由10人组成评议组，每人分别口服用温水调匀的沸水烫死冻干和沸牛奶烫死冻干 的水蛭粉末，对口感用"很好"、"较好"、"可以接受"、"较差"、"很差"等口感概念进行评价。
[0015] 2)评价结果评价结果见表1 表1 不同方法冻干的水蛭口感比较
【主权项】
1. 一种水蛭的冻干方法，其特征在于：活水蛭用沸牛奶烫死，冻干。
2. 根据权利要求1的一种水蛭的冻干方法，其特征在于：冻干是冷冻至-KTC以下，抽 真空至干燥室压力30Pa以下，加热升华；升华的温度应控制在45°C以下，解析阶段的温 度控制在50°C以下，至干。
【专利摘要】本发明涉及一种水蛭的冻干方法，活水蛭用沸牛奶烫死，冻干。制备的药用水蛭疗效高，口服异味小，病人的依从性高。
【IPC分类】A61K47-46, A61K9-19, A61K35-62, F26B5-06
【公开号】CN104739874
【申请号】CN201510096355
【发明人】刘金磊, 石红艳, 宋振华, 方方, 张晶
【申请人】济南康众医药科技开发有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年3月5日