一种治疗痰湿泛目型原发性开角型青光眼的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗痰湿泛目型原发性开角型青光眼的中药 组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着社会经济的发展和人口老龄化的趋势，青光眼的发病率逐年上升，成为继白 内障后的第二位致盲原因，给患者及社会造成了严重的损害。按房角的开闭情况分为闭角 型和开角型，其中原发性开角型青光眼是最常见的青光眼类型，约占所有青光眼的60%~ 70%，通常累及双眼，但不一定对称。
[0003] 青光眼在中医学中属"五风内障"范畴，是由于阴阳偏盛、气机失调等诸种原因，导 致气血失和，经脉不利，目中玄府闭塞，气滞血瘀，神水瘀积而发病。原发性开角型青光眼与 中医学古籍中的"青风内障"相似。《太平圣惠方》谓："青风内障，瞳人（神）虽在，昏暗渐 不见物。"《证治准绳》谓"青风内障证，视瞳神内有气色昏朦，如青山笼淡烟也"。
[0004] 本病病因，古今医家认识比较一致，多认为："凡阴虚血少之人，及竭劳心思，忧郁 忿恚，用意太过者，每有此患"。近代中医眼科学者对本病的辨证分型不一，大致可归纳分为 肝气郁结、肝肾阴虚、阴虚阳亢、心脾两虚、痰湿泛目、肝阳上亢等证型。其中痰湿泛目型多 症见：头眩目痛，头身困重，食少纳呆，痰多，胸闷，恶心欲呕，口苦，大便溏而不爽等症状。
[0005] 现代医学总结认为：青光眼患者视功能损害的机制主要有机械学说和血流学说。 机械学说认为眼压是视神经损伤的重要因素，眼压升高可以引起筛板各层变形、轴突阻断， 轴突蛋白生成和转运减少，导致神经节细胞受损。血流学说则认为是视乳头微循环障碍，导 致视乳头及其周围组织血供减少，发育不良引起的视神经纤维的损害青光眼的病理改变主 要是视网膜神经节细胞及其轴突的变性、萎缩、丧失，最终导致青光眼患者的视功能损害。 目前主要的治疗方法为药物和手术治疗来降低眼压，从而保护视神经。
[0006] 中医学认为，眼睛与身体脏腑经络都是相通的，眼睛是有机整体的一部分，因此中 医治疗青光眼不会头痛医头、脚痛医脚，而是治病求本，辨证施治，从身体内部开始调理来 进行治疗的。
【发明内容】
[0007] 中医认为：虚火痰湿上扰目系，造成眼中水液代换失常，目生胀痛、视物不清楚等 症；痰火上扰清明，气血运行不通，妨碍经络，不畅则痛，遂造成头痛等证。治则应去火化痰 祛湿明目。
[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，根据中医辨证理论，结合本病的病因病机，利用 我国传统的中药，提供一种副作用小、疗效好、治愈率高、服用方便的中药组合物，在西药治 疗的基础上，可进一步改善和恢复原发性开角型青光眼患者的症状及眼功能，改善中医临 床症状。
[0009] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0010] -种治疗痰湿泛目型原发性开角型青光眼的中药组合物，其由黄连、白芥子、女贞 子、夏枯草、茯苓、白术、陈皮、当归藤、柴胡、赤芍为药用原料制成，所述中药组合物中各原 料的重量配比如下：黄连5-11份、白芥子12-18份、女贞子12-20份、夏枯草13-20份、茯苓 9-16份、白术8-16份、陈皮5-12份、当归藤14-24份、柴胡5-12份、赤芍8-13份。
[0011] 本研宄采用去火化痰祛湿明目法调节机体的气血功能，降低眼内压，恢复受损的 视功能。方中：黄连苦寒，清热燥湿，泻火坚阴，清五脏之火；夏枯草能清肝火而明目、散郁 结；二药伍用倾泻心火、肝火力强，治疗目赤肿痛效佳。白芥子辛温，功善化痰散结，尤善温 化寒痰湿痰，化痰散结。茯苓渗湿利水、益脾和胃；白术健脾益气、燥湿利水；陈皮理气健 脾、燥湿化痰，三药伍用益脾和胃，燥湿化痰兼行气导浊，使湿、痰不生。女贞子甘、苦，功善 滋养肝阴而明目；当归藤功善补肝体而活血通络；赤芍清肝热而凉血；柴胡宣气散郁结，下 气降火而化痰。诸药有机组合具有清热祛火、化痰散结、健运脾胃、养血活血，利水导浊，使 五脏和则目自明。
[0012] 优选地，一种治疗痰湿泛目型原发性开角型青光眼的中药组合物，其特征在于所 述中药组合物中各原料的重量配比如下：黄连5-8份、白芥子13-16份、女贞子15-18份、夏 枯草13-17份、茯苓12-16份、白术10-14份、陈皮7-10份、当归藤15-18份、柴胡6-10份、 赤芍10-13份。
[0013] 进一步优选出的较佳方案：一种治疗痰湿泛目型原发性开角型青光眼的中药组合 物，其特征在于所述中药组合物中各原料的重量配比如下：黄连6份、白芥子15份、女贞子 16份、夏枯草15份、茯苓14份、白术11份、陈皮8份、当归藤17份、柴胡7份、赤芍12份。
[0014] 本发明所用各药用原料的药理活性研宄现状表述如下。
[0015] 黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于 湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消 渴，痈肿疔疮；外治湿瘆，湿疮，耳道流脓。现代研宄表明：静脉注射或口服黄连提取物对麻 醉（犬、猫、兔）或不麻醉（大鼠）动物，均可引起血压下降。降压与血管的扩张有关，因为 降压的同时，脾、肠、肾及四肢容积皆有增大。
[0016] 白芥子：辛，温。归肺、肝、脾、胃、心包经。功能主治：化痰逐饮；散结消肿。主咳 喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。
[0017] 女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣， 腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
[0018] 夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。功能主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛， 目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。现 代研宄表明：夏枯草的水浸出液、乙醇-水浸出液和30%乙醇浸出液，对麻醉动物有降低血 压作用。
[0019] 茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿 少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0020] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾 虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食 少，泄泻便溏，胎动不安。现代研宄表明：白术有血管扩张作用。
[0021] 陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食 少吐泻，咳嗽痰多。
[0022] 当归藤：苦、涩，温。归肝、肾经。功能主治：补血；活血；强壮腰膝。主血虚诸证； 月经不调；闭经；产后虚弱；腰腿酸痛；跌打骨折。
[0023] 柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒 热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0024] 赤芍：苦，微寒。归肝经。功能主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄 血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0025] 本发明中药组合物是由黄连、白芥子、女贞子、夏枯草、茯苓、白术、陈皮、当归藤、 柴胡、赤芍的水和/或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成 分制备成药学上常用的药剂。
[0026] 其中，所述的药剂是片剂、薄膜衣片、分散片、胶囊剂、软胶囊、滴丸、水丸、丸剂、颗 粒剂、口服液，优选胶囊剂。
[0027] 本发明还提供了制备该中药组合物胶囊剂的方法，它包括如下步骤：取处方量倍 数夏枯草、当归藤、柴胡、赤芍；加6-10倍药材量70-80%醇溶液，提取1. 5小时，提取三次， (用6-8层纱布）趁热过滤，浓缩至相对密度为1. 00-1. 05,然后缓慢加入蒸馏水，边加边搅 拌，使其含醇量降至50%，静置24小时后，离心20分钟，（转速为3000r/min)，弃去下层沉 淀物，得到上清液，取处方量倍数黄连、白芥子、女贞子、茯苓、白术、陈皮；加5-8倍水，每次 1. 5-2. 0小时（从沸腾时开始计时），提取两次；趁热过滤，浓缩至相对密度1. 0-1. 1，与上 述纯化上清液混合