治疗肾结石的中药剂及制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肾结石的中药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 泌尿系统结石是一个全球性的疾病，也是我国最常见的泌尿外科疾病之一。这其 中肾结石占了绝大部分。根据中国肾结石发病率的统计，2001-2010年只占尿石症的52%， 至2014年已经升到85%，近几年其新发病率仍在不断上升中。如何合理有效地治疗肾结石， 成为世界各国学术界所重视的研宄课题。
[0003] 肾结石属于中医"石淋"范畴，关于本病病因病机的理论可追溯至《内经》。《内经》 所论石淋病因以气不足，热有余为主。《太平惠民合计局方》指出"肾气不足，膀胱有热，水 道不通，淋沥不宣，出少且数，脐腹急痛，蓄作有时，劳倦即发，或尿如豆汁，或便出砂石。"随 着对肾结石病因病机认识的不断深入，现代医家宄其病因可归纳为外感湿热、饮食不节、情 志失调、禀赋不足或劳伤就病四个方面。对于肾结石的治疗方法，一般而言较小结石有可能 通过大量饮水而随尿液排出；如过结石较大且有强烈痛感，一般通过药物如M型胆碱受体 阻断剂来止痛并排石；疼痛不能被药物缓解或结石直径较大时，可以采取外科手术达到除 石的效果。
[0004] 申请公布号CN 102872229 A(申请号201210305880. 4)的中国发明专利文献公开 了一种治疗肾结石的药物，由下述重量份的成分制备而成：金钱草40g、茯苓30g、牛膝20g、 冬葵子20g、甘草5g、桃仁20g、地龙10g、黄氏30g、木通15g、木香20g、鸡内金20g、海金沙 40克。申请公布号CN 103110765 A (申请号201310069352. 8)的中国发明专利文献公 开了一种治疗肾结石中药，由下列组方和重量组成：海金沙8-20克、车前子8-20克、冬葵子 10-20克、大黄8-20克、石韦10-25克、滑石10-25克、金钱草15-30克、赤茯苓10-15克、白 术5-15克、芍药5-12克、泽泻5-12克、木通6-12克、灸甘草2-10克、肉桂2-5克。申请公 布号CN 103349715 A (申请号201310312901. X)的中国发明专利文献公开了一种治疗肾 结石的药物，由下述重量份配比的原料制成的：人参15-30份、黄芪30-60份、车前子20-50 份、补骨脂20-60份、骨碎补20-60份、锁阳15-40份、肉苁蓉15-40份、石韦20-50份、金钱 草20-50份、泽泻20-60份、滑石粉15-30份、消石10-20份、石菖蒲20-40份、巴戟天20-50 份、甘草10-15份。
[0005] 现有技术中，大多都是使用外科开刀的方式以及通过吃西药进行治疗，外科手术 的危险性较高，西药促使患者的身体调节机制高速退化，容易导致人体对药物的依赖，副作 用较大，因此能够研发出具有治疗肾结石，最大限度的减少肾结石给人体带来的危害，并延 长患者生命的中药就具有重要意义。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 治疗肾结石的中药剂及制备方法。本发明药剂疗效显著且无任何副作用，便于推广应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海金沙8-15 ;山药10-20 ; 柴胡10-20 ;凤仙根6-12 ;石斛9-15 ;薤白9-12 ;竹茹10-20 ;补骨脂9-16 ;肉苁蓉12-20 ; 冬葵子8-15 ;鸡内金(研冲）9-12 ;代赭石6-9 ;香附8-12 ;乌苏里瓦韦9-16 ;覆盆子7-15 ; 菟丝子(捣）6-12 ;茯苓皮8-15 ;茜草根5-10。
[0008] 优选的方案中，海金沙10-13 ;山药13-17 ;柴胡13-17 ;凤仙根8-10 ;石斛11-13 ; 薤白10-11 ;竹茹13-17 ;补骨脂11-14 ;肉苁蓉15-17 ;冬葵子10-13 ;鸡内金(研冲)10-11 ; 代赭石7-8 ;香附9-11 ;乌苏里瓦韦11-14 ;覆盆子10-12 ;菟丝子(捣)8-10 ;茯苓皮10-13 ; 茜草根7-8。
[0009] 更加优选的，海金沙11.5 ;山药15 ;柴胡15 ;凤仙根9 ;石斛12 ;薤白10. 5 ;竹茹 15 ;补骨脂12. 5 ;肉苁蓉16 ;冬葵子11. 5 ;鸡内金(研冲）10. 5 ;代赭石7. 5 ;香附10 ;乌苏 里瓦韦12. 5 ;覆盆子11 ;菟丝子(捣）9 ;茯苓皮11. 5 ;茜草根7. 5。
[0010] 治疗肾结石的中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干，研 成细粉备用；； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取，首先加4-8倍量的纯净水浸泡1. 5-3. 5小时，加入步骤（2) 所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮48-66分钟（优选第一次煎煮 57分钟)，第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟)，三 层棉纱布过滤，合并三次煎液； (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半，lore干热灭菌15-30分钟(优选101°C 干热灭菌23分钟)，冷却，封装，即得。
[0011] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过40-90目筛 (优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。
[0012] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中加5-7倍量的 纯净水(优选加6倍量的纯净水)。
[0013] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡2-3小时 (优选浸泡2. 5小时)。
[0014] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中，于55-75 °C恒温干燥30-40分钟(优选于65 °C恒温干燥35分钟），取出，研成细粉备用； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将剩余原料药置于中药罐中，加清水煎煮两次，第一次煎煮1. 5-2小时(优选第一 次煎煮1. 8小时)，第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎液，过滤， 滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏； (4) 向上述稠膏中加入步骤（2)所得混合细粉，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。
[0015] 所述散剂的制备方法是： (1)按配方比例称取各原料药，置于恒温干燥箱中，于80-90°C干燥20-28分钟（优选 85°C干燥24分钟），然后于45-55°C干燥2-3小时(优选于50°C干燥2. 5小时)，取出，置于 中药粉碎机中粉碎成细粉，过120目筛，得混合细粉； (2)将上述药粉按照3. 5-5. 5g/袋(优选按照4. 5g/袋）计量进行分装，即得。
[0016] 所述片剂的制备方法是： (1) 按配