一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物技术领域，特别涉及一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其 制备方法。
[0002]
【背景技术】
[0003] 妊娠期高血压疾病是妊娠期所特有的疾病。1988年我国25省市的流行病学调查， 约9. 4%孕妇发生不同程度的妊高征。
[0004] 妊娠期高血压的病因和发病因素：1、妊高征的好发因素：根据流行病学调查发 现，妊高征发病可能与以下因素有关：①精神过分紧张或受刺激致使中枢神经系统功能紊 乱者；②寒冷季节或气温变化过大，特别是气压升高时；③年轻初孕妇（40岁）；④有慢性 高血压、慢性肾炎、糖尿病等病史的孕妇；⑤营养不良，如贫血、低蛋白血症者；⑥体型矮胖 者，即体重指数[体重（kg)/身高（cm) 2x100) >0.24者；⑦子宫张力过高（如羊水过多、双 胎妊娠、糖尿病巨大儿及葡萄胎等）者；⑧家族中有高血压史，尤其是孕妇之母有重度妊高 征史者。2.病因学说：（1)免疫学说：妊娠被认为是成功的自然同种异体移植。正常妊娠 的维持，有赖于胎儿母体间免疫平衡的建立与稳定。
[0005] 妊娠期高血压的病理：全身小动脉痉挛为本病的基本病变。由于小动脉痉挛，造 成管腔狭窄，周围阻力增大，血管内皮细胞损伪，通透性增加，体液和蛋白质渗漏，表现为血 压升高、蛋白尿、水肿和血液浓缩等。全身各器官组织因缺血和缺氧而受到损害，严重时脑、 心、肝、肾及胎盘等的病理组织学变化可导致抽搐、昏迷、脑水肿、脑出血，心肾功能衰竭，肺 水肿，肝细胞坏死及被膜下出血，胎盘绒毛逆行性变、出血和梗死，胎盘早剥以及凝血功能 障碍而导致DIC等。1.脑：脑部小动脉痉挛，引起脑组织缺血、缺氧、水肿，脑血管自身调节 功能丧失，引起点状或局限性斑状出血。若痉挛性收缩时间过长，还可发生微血管内血栓形 成和局部脑实质组织软化。血管明显破裂时，则发生大面积脑出血。2.心：冠状小动脉痉 挛时，可引起心肌缺血、间质水肿及点状出血与坏死，偶可见个别毛细血管内栓塞。3.肾： 重症患者肾小球肿胀，血管壁内皮细胞胞浆肿胀、体积增大，使管腔狭窄、血流阻滞。肾小球 病灶内可有大量成堆的葡萄状脂质（可能为胆固醇或胆固醇酯）；肾小球也可能有梗死，内 皮下有纤维样物质沉积，使肾小球前小动脉极度狭窄。4.肝：肝内小动脉痉挛后随即扩张 松弛，血管内突然充血，使静脉窦内压力骤然升高，门静脉周围可能发生局限性出血。若小 动脉痉挛时间持续过久，肝细胞可因缺血缺氧而发生不同程度的坏死。5.胎盘：正常妊娠 时，子宫血管的生理性改变，表现在蜕膜与子宫肌层的螺旋小动脉粗大、卷曲，以利增加子 宫-胎盘的血液供应。妊高征时这种变化仅限于蜕膜层的部分血管分支，而子宫肌层与蜕 膜其他部分血管则发生急性动脉粥样硬化，表现为内膜细胞脂肪变和血管壁坏死，血管管 腔狭窄，影响母体血流对胎儿的供应，损害胎盘功能，导致胎儿宫内发育迟缓。严重时发生 螺旋动脉栓塞，蜕膜坏死出血，导致胎盘早剥。
[0006] 妊娠期高血压疾病的症状：1、高血压血压升高多140/90mmHg是妊娠期高血压疾 病的临床表现特点。血压缓慢升高时患者多无自觉症状，于体检时发现血压增高，或在精 神紧张、情绪激动、劳累后，感头晕、头痛等；血压急骤升高时，患者可出现剧烈头痛、视力 模糊，心悸气促，可引起心脑血管意外。重度子痫前期患者血压继续升高，出现严重高血压 多160/1IOmmHg。2、蛋白尿尿蛋白可随着血管痉挛的变化在每一天中有所变化。重度子痫前 期患者尿蛋白继续增加，出现大量蛋白尿，尿蛋白定性多（++)，或24小时尿蛋白定量多2g。 3、水肿可表现为显性水肿和隐性水肿。显性水肿多发生于踝部及下肢，也可表现为全身水 月中。特点为休息后不消失，或突然出现，迅速波及全身甚至出现包括腹腔、胸腔、心包腔的浆 膜腔积液。隐性水肿是指液体潴留于组织间隙，主要表现是体重的异常增加。
[0007] 中医学认为，妊娠高血压属于祖国医学"妊娠眩晕"，亦称"子眩"、"子晕"等范畴。
[0008] 妊娠高血压的病因病机：主要机理是阴虚阳亢，上扰清窍，亦可因气郁痰滞，清阳 不升，或气血虚弱，清窍失养而引起眩晕。常见分型有肝肾阴虚型、气郁痰滞型、气血虚弱 型。一、肝肾阴虚型：素体阴虚，肝阳偏充，孕后血聚养胎，阴血益感不足，阴不潜阳，肝阳愈 亢，上扰清窍，而致眩晕。主要证候：妊娠中晚期，头晕目眩，视物模糊，心中烦闷，颧赤唇红， 口燥咽干，手足心热，甚或卒然昏倒，顷刻即醒，舌红，苔少，脉弦细数。二、气郁痰滞型：平 素郁怒不解，肝失调达，疏泄失权，或肝郁脾虚，健运失司，致气郁痰滞，孕后胎体渐大，影响 气机升降，痰湿中阻，清阳不升，故为眩晕。主要证候：妊娠中晚期，头晕目眩，胸闷心烦，两 胁胀满，呕逆泛恶，时吐痰涎，面浮肢肿，倦怠嗜卧，甚则视物昏花，不能站立，苔白腻，脉弦 滑而缓。三、气血虚弱型：素体气血两虚，孕后赖气血养胎，故气血愈虚，气虚则清气不升，血 虚则髓海失养，故发为眩晕。主要证候：妊娠中晚期，头晕眼花，心悸健忘，少寐多梦，神疲乏 力，气短懒言，面色苍白或萎黄，舌淡，脉细弱。
[0009]目前西医治疗妊娠高血压血压彡160/110mmHg的重度高血压孕妇应降压治疗； 血压多140/90mmHg的非重度高血压患者可使用降压治疗。血压应平稳下降，且不应低于 130/80mmHg，以保证子宫胎盘血流灌注。常用口服降压药物有：拉贝洛尔、硝苯地平短效或 缓释片。如口服药物血压控制不理想，可使用静脉用药，常用有：拉贝洛尔、尼卡地平、酚妥 拉明。孕期一般不使用利尿剂降压，以防血液浓缩、有效循环血量减少和高凝倾向，也不推 荐使用阿替洛尔和哌唑嗪。禁止使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI)和血管紧张素II受 体拮抗剂（ARB)。硫酸镁不可作为降压药使用。
[0010] 西医治疗妊娠高血压用药适应症严格，可供选择的药物种类较少，禁忌症较多，不 良反应较多，用量不易控制等。
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【发明内容】
[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及 其制备方法，本发明具有健脾理气化痰的功效，主治气郁痰滞型妊娠高血压，在治疗气郁痰 滞型妊娠高血压方面，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用等优势。
[0013] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其 中，药物中各种原料药材为：葛蕈、陈皮、囊距翠雀、木香、青琅幵、佛手、零陵香、香橼、露兜 労心、绿萼梅、螺蛳、柿蒂、假筠、莱菔子、卵叶橐吾、鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、労慈 姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檣花、楮实子和艾纳香。
[0014] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比可以优选为：葛蕈15~32份、陈皮 10~35份、囊距翠雀10~25份、木香13~28份、青琅幵15~32份、佛手14~36份、 零陵香10~20份、香橼11~29份、露兜労心13~34份、绿萼梅12~36份、螺蛳14~ 36份、柿蒂12~32份、假筠15~38份、莱菔子12~24份、卵叶橐吾13~31份、鸡矢藤 10~25份、蓟罂粟14~36份、决明子10~30份、金沸草10~22份、労慈姑11~33份、 灵芝15~40份、缬草10~25份、藁本10~28份、紫贝齿10~24份、蕤仁12~32份、 螺厣草10~36份、钩藤14~28份、南沙参14~32份、檣花16~38份、楮实子14~26 份和艾纳香10~25份。
[0015] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：葛蕈16~30份、陈皮 14~32份、囊距翠雀12~22份、木香15~25份、青琅幵15~30份、佛手15~35份、 零陵香10~20份、香橼12~28份、露兜労心15~32份、绿萼梅14~35份、螺蛳15~ 35份、柿蒂14~30份、假筠15~36份、莱菔子13~22份、卵叶橐吾15~30份、鸡矢藤 10~22份、蓟罂粟15~35份、决明子12~30份、金沸草11~20份、労慈姑12~30份、 灵芝16~40份、缬草10~23份、藁本12~26份、紫贝齿10~22份、蕤仁15~30份、 螺厣草12~34份、钩藤15~26份、南沙参15~30份、檣花18~36份、楮实子15~25 份和艾纳香12~24份。
[0016]其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈30份、陈皮25份、 囊距翠雀20份、木香16份、青琅幵30份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜労心32 份、绿萼梅34份、螺蛳16份、柿蒂24份、假筠36份、莱菔子15份、卵叶橐吾22份、鸡矢藤 10份、蓟罂粟32份、决明子18份、金沸草13份、労慈姑30份、灵芝35份、缴草22份、藁本 24份、紫贝齿20份、蕤仁19份、螺厣草31份、钩藤22份、南沙参30份、檣花36份、楮实子 22份和艾纳香15份。
[0017]其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈25份、陈皮32份、 囊距翠雀20份、木香16份、青琅幵25份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜労心31 份、绿萼梅34份、螺蛳30份、柿蒂16份、假筠36份、莱菔子20份、卵叶橐吾30份、鸡矢藤 20份、蓟罂粟33份、决明子15份、金沸草17份、労慈姑30份、灵芝40份、缬草22份、藁本 25份、紫贝齿15份、蕤仁28份、螺厣草31份、钩藤24份、南沙参30份、檣花35份、楮实子 24份和艾纳香22份。
[0018]其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈25份、陈皮30份、 囊距翠雀20份、木香25份、青琅幵28份、佛手32份、零陵香20份、香橼24份、露兜労心32 份、绿萼梅35份、螺蛳30份、柿蒂19份、假筠33份、莱菔子20份、卵叶橐吾28份、鸡矢藤 16份、蓟罂粟32份、决明子26份、金沸草15份、労慈姑26份、灵芝35份、缬草20份、藁本 24份、紫贝齿21份、蕤仁29份、螺厣草33份、钩藤17份、南沙参26份、檣花35份、楮实子 22份和艾纳香18份。
[0019]其中，当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微